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正文內(nèi)容

20xx新版質(zhì)量手冊精選文檔(編輯修改稿)

2025-07-03 21:03 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 能有效運(yùn)行;(8) 組織起草階段性和年度工作總結(jié),并及時在本公司相關(guān)會議中報告;(9) 保障本公司各項管理、技術(shù)工作獲得足夠的資源保證(10) 負(fù)責(zé)設(shè)備、設(shè)施的采購、報廢的批準(zhǔn);(11)行使必須由最高管理者處理或特殊情況下需由最高管理者處理的重大問題。(12)賦予質(zhì)量負(fù)責(zé)人在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力 各部門負(fù)責(zé)人任職條件與職責(zé)(1) 任職條件各部門負(fù)責(zé)人由精通本部門業(yè)務(wù)和技術(shù),熟悉業(yè)務(wù)管理,了解有關(guān)法律、法規(guī)的人員擔(dān)任。(2) 職責(zé)——在最高管理者領(lǐng)導(dǎo)下,組織部門人員完成職責(zé)范圍內(nèi)的各項任務(wù);——貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本公司的各項規(guī)章制度,建立良好的本公司工作秩序,杜絕各類事故的發(fā)生,遇到較重大問題及時向本公司主管領(lǐng)導(dǎo)匯報;——根據(jù)本公司的工作計劃安排,落實部門各崗位的職責(zé)分工,及時組織完成各項工作,并負(fù)責(zé)督促檢查,及時向領(lǐng)導(dǎo)匯報工作完成情況及需要解決的問題;——審核本部門的各類檢測數(shù)據(jù)、報表和結(jié)果報告,確保各類檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果報告質(zhì)量;——組織本部門人員參加進(jìn)行業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流,不斷提高自身素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平,充分調(diào)動本部門人員的工作積極性,負(fù)責(zé)考核部門人員的工作態(tài)度和工作質(zhì)量;——負(fù)責(zé)起草部門的階段性和年度工作總結(jié);——負(fù)責(zé)本部門各類工作、技術(shù)文件的技術(shù)性審核;——負(fù)責(zé)識別本部門日常專職活動中出現(xiàn)的不符合工作活動及原因分析和糾正措施的組織實施;——完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他各項工作。 技術(shù)負(fù)責(zé)人(1) 任職條件——中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力(a博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第 4 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;b大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;c大學(xué)專科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上),法定退休年齡以內(nèi)的專職人員,通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格;——熟悉公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求,有豐富的專業(yè)技術(shù)工作經(jīng)驗和技術(shù)管理經(jīng)驗;——熟悉本行業(yè)的檢測業(yè)務(wù),勇于科技創(chuàng)新,具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,能組織本公司的技術(shù)攻關(guān)活動;——具有較高的檢測理論基礎(chǔ); (2) 職責(zé)——全面負(fù)責(zé)本公司的技術(shù)管理工作;——負(fù)責(zé)組織貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范;——組織論證重大技術(shù)項目的可行性;——負(fù)責(zé)本公司內(nèi)外部的技術(shù)交流、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢工作;——主持新增項目、檢測方法的可行性、適用性分析和技術(shù)驗證、審核工作;——負(fù)責(zé)對檢測過程中技術(shù)問題允許例外偏離的批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)實驗室間比對和能力驗證的組織實施;——負(fù)責(zé)組織開展技術(shù)校核工作,編制實驗室間比對結(jié)果評價報告;——負(fù)責(zé)組織編寫各類型的作業(yè)指導(dǎo)書和檢查計劃及批準(zhǔn)工作;——負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備的申購、停用、報廢的技術(shù)審核;——負(fù)責(zé)檢測工作所需環(huán)境和設(shè)施配置改造的技術(shù)審核;——負(fù)責(zé)組織人員解決日常檢測工作中的各類技術(shù)問題;——負(fù)責(zé)整個體系技術(shù)運(yùn)作,如:比對活動、質(zhì)量控制活動、審核活動、投訴活動等涉及技術(shù)運(yùn)行活動中不符合工作的識別,及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn);——完成最高管理者交辦的其它事項。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人(1) 任職條件——質(zhì)量主管應(yīng)是管理層成員,有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者,法定退*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第 5 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 休年齡以內(nèi)的專職人員,通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格;——熟悉本公司質(zhì)量和技術(shù)管理要求,有豐富的質(zhì)量管理知識和質(zhì)量管理經(jīng)驗;——熟悉法定管理機(jī)構(gòu)的方針、政策和對本公司的要求,了解國內(nèi)實驗室管理體系動態(tài)情況;——熟悉本公司的檢測業(yè)務(wù),具有較強(qiáng)的與上級溝通能力;——具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力,能及時、果斷地處理質(zhì)量體系運(yùn)行中出現(xiàn)的偶發(fā)問題;——為人公正公道,辦事認(rèn)真務(wù)實,執(zhí)紀(jì)嚴(yán)明。(2) 職責(zé)——全面主持本公司質(zhì)量管理工作;——負(fù)責(zé)組織編制、修訂質(zhì)量手冊和程序文件;——負(fù)責(zé)指導(dǎo)和組織質(zhì)量監(jiān)督活動的開展;——具體組織管理體系審核活動;——負(fù)責(zé)外部支持服務(wù)和供應(yīng)質(zhì)量保證的監(jiān)督;——負(fù)責(zé)各項認(rèn)證/認(rèn)可的準(zhǔn)備及申報工作;——負(fù)責(zé)客戶投訴的處理活動的組織和協(xié)調(diào);——負(fù)責(zé)整個體系管理活動,如:審核活動、投訴活動中涉及的體系運(yùn)行中不符合工作的識別,及暫停工作的恢復(fù)批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)管理活動中允許例外偏離的批準(zhǔn);——負(fù)責(zé)結(jié)果報告質(zhì)量、儀器設(shè)備管理狀況和樣品管理狀況的監(jiān)督;——負(fù)責(zé)質(zhì)量事故的分析調(diào)查、編寫事故分析報告;——完成最高管理者交辦的其它事項。 內(nèi)審員(1) 任職條件——內(nèi)審員必須由經(jīng)過專門培訓(xùn)、獲得對應(yīng)的質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格證書并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)——熟悉、了解本公司的管理和技術(shù)工作流程;——內(nèi)審員至少2人,必須獨立于被審核的工作,保證審核的客觀、公正。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第 6 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 (2)  職責(zé)——服從內(nèi)審組長的安排,參加本公司內(nèi)管理體系的審核;——負(fù)責(zé)審核范圍內(nèi)內(nèi)審檢查表的編制、內(nèi)部審核的開展;——編制審核范圍內(nèi)不符合項報告,參與內(nèi)審報告的編制;——負(fù)責(zé)內(nèi)審結(jié)果中審核范圍發(fā)現(xiàn)的不符合項的識別、糾正措施執(zhí)行情況的跟蹤和驗證?!袡?quán)力對發(fā)現(xiàn)的不符合工作提出暫停。 業(yè)務(wù)受理員(1) 任職條件——了解檢測的要求并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——定期參加管理體系方面的培訓(xùn);——認(rèn)真負(fù)責(zé)、熟悉相關(guān)項目業(yè)務(wù)受理要求和管理要求。(2) 職責(zé)——負(fù)責(zé)接受顧客就檢測業(yè)務(wù)的各種問題的咨詢;——負(fù)責(zé)與顧客就檢測方法、檢測時限、檢測費用以及其他有關(guān)檢測的問題與顧客進(jìn)行協(xié)商并予以確認(rèn);——負(fù)責(zé)指導(dǎo)顧客填寫“檢測委托書”;——做好顧客提供資料的符合性審查工作;——應(yīng)熟悉業(yè)務(wù),掌握一定的專業(yè)技術(shù)能力,嚴(yán)格執(zhí)行程序文件的有關(guān)規(guī)定做好業(yè)務(wù)受理、任務(wù)下達(dá)、退回資料等工作;——做好樣品、客戶提供技術(shù)資料的收集、確認(rèn)、暫存工作,保證樣品的有效性;——負(fù)責(zé)在檢測過程中對任何各方對檢測要求、過程的變更進(jìn)行溝通和反饋;——負(fù)責(zé)結(jié)果報告的發(fā)放工作;——完成部門負(fù)責(zé)人交辦的其它工作。 設(shè)備管理員(1) 任職條件——具有儀器設(shè)備的建檔、校準(zhǔn)、維護(hù)和狀態(tài)控制等方面的基礎(chǔ)管理知識并經(jīng)內(nèi)部文件 *******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第7 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 授權(quán);——熟悉管理范圍內(nèi)的儀器設(shè)備的性能、用途及使用情況;——熟悉與儀器設(shè)備管理有關(guān)法規(guī)和規(guī)章制度,了解儀器設(shè)備的日常維護(hù)要求。(2) 職責(zé)——負(fù)責(zé)執(zhí)行與測量設(shè)備有關(guān)的控制、管理、核查、量值溯源程序;——負(fù)責(zé)儀器設(shè)備管理制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督,組織檢查儀器設(shè)備使用、期間核查、保養(yǎng)和維修情況;——負(fù)責(zé)本公司儀器設(shè)備檔案動態(tài)管理;——根據(jù)儀器設(shè)備周檢計劃的組織實施儀器設(shè)備量值溯源工作,確保儀器設(shè)備性能完好;——負(fù)責(zé)檢測儀器設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識管理;——協(xié)助有關(guān)部門編報儀器設(shè)備購置、更新申請計劃,經(jīng)批準(zhǔn)后負(fù)責(zé)協(xié)助新購儀器的調(diào)研、選型、訂購、驗收、調(diào)試工作,保證新購儀器設(shè)備的質(zhì)量;——對需要維修、報廢的儀器設(shè)備,列出清單,闡明理由,經(jīng)本公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后組織實施。凡需報廢的,應(yīng)按有關(guān)規(guī)定辦理審批手續(xù);——負(fù)責(zé)設(shè)備管理工作的協(xié)調(diào)、備案、收集整理、核查工作。 文件管理員(1) 任職條件——具有基本的文件、檔案管理知識和經(jīng)驗,熟悉與文檔管理有關(guān)的法律和法規(guī),了解實驗室檢測業(yè)務(wù)并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán)。(2) 職責(zé)——負(fù)責(zé)檢測資料、數(shù)據(jù)、報表、業(yè)務(wù)文件的收發(fā)、登記、保管等工作,按檔案管理的有關(guān)規(guī)定及時索取、裝訂、立卷、歸檔;——負(fù)責(zé)受控文件的登記、發(fā)放等日常管理工作;——負(fù)責(zé)受控文件檔案管理及借閱工作;——負(fù)責(zé)跟蹤標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程等技術(shù)文件的有效性,及時收集整理,保證技術(shù)文件的*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第 8 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 現(xiàn)行有效;——負(fù)責(zé)存檔結(jié)果報告、原始記錄的歸檔保存;——負(fù)責(zé)人員技術(shù)檔案、分包機(jī)構(gòu)、供應(yīng)商記錄及內(nèi)審、管理評審等各項管理活動記錄的歸檔保存工作;——嚴(yán)守檔案機(jī)密,保護(hù)顧客的信息和所有權(quán);——妥善保管檔案,防止丟失、受潮、霉變和蟲蛀。在銷毀失去利用價值的檔案材料前,必須與有關(guān)技術(shù)人員共同鑒定,并經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審定批準(zhǔn),造冊注銷;——負(fù)責(zé)發(fā)放文件的定期檢查和需要文件的上報發(fā)放工作;——負(fù)責(zé)本公司各類文件資料的日常監(jiān)督管理、歸檔工作; 檢測/校核人員:(1) 任職條件——所有檢測員均應(yīng)考核合格持有檢測資格證書,且每個檢驗檢測項目應(yīng)配備2名及以上持有上崗證的檢測人員;——身體健康,符合法律規(guī)定的要求;——經(jīng)過與從事的檢測活動相關(guān)法律法規(guī)、體系知識培訓(xùn)、并考核合格;——熟悉本崗位的檢測規(guī)程或技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備性能,了解其現(xiàn)狀和發(fā)展趨勢;——能按程序熟練操作相應(yīng)崗位的儀器設(shè)備,懂得如何進(jìn)行正常維護(hù);能獨立進(jìn)行檢測;——有合適的誤差理論、數(shù)據(jù)處理、數(shù)理統(tǒng)計知識和質(zhì)量體系知識;——熟悉檢測過程中的安全防護(hù)要求;——知道檢測的原理和方法中的注意事項。 (2) 職責(zé)——負(fù)責(zé)公正、科學(xué)地開展現(xiàn)場檢測,填寫或校核檢測原始記錄,在原始記錄上簽名,對原始記錄的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé);——當(dāng)承擔(dān)校核數(shù)據(jù)工作時應(yīng)檢查數(shù)據(jù)記錄是否完整、抄寫或錄入計算機(jī)時是否有誤、數(shù)據(jù)是否異常等,并考慮以下因素:檢測方法、檢測條件、數(shù)據(jù)的有效位數(shù)、數(shù)據(jù)計算和處理過程、法定計量單位和質(zhì)量控制數(shù)據(jù)等;*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第 9 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 ——輔助檢測人員可在檢測人員指導(dǎo)下進(jìn)行記錄檢測數(shù)據(jù),整理檢測資料;——檢測人員可編制一般的檢測規(guī)程,并按檢測規(guī)程獨立進(jìn)行檢測操作,評定檢測結(jié)果;——對現(xiàn)場自身和協(xié)助人員及設(shè)備、被檢樣品的安全性負(fù)責(zé);——負(fù)責(zé)校對同崗位檢測人員的檢測結(jié)果;——參加儀器的驗證活動;——參加人員培訓(xùn)開展活動;——有義務(wù)和責(zé)任參加新項目、新方法的驗證和開發(fā)活動;——有義務(wù)和責(zé)任參加內(nèi)外部的能力驗證活動;——負(fù)責(zé)所涉檢測儀器的日常使用、管理和維護(hù),檢查并記錄儀器的使用狀態(tài);——負(fù)責(zé)出具檢測報告。 質(zhì)量監(jiān)督員(1) 任職條件——熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的,能正確評價檢測結(jié)果并經(jīng)內(nèi)部文件授權(quán);——有豐富的檢測工作經(jīng)驗。(2) 職責(zé)——負(fù)責(zé)對實驗室新上崗人員及關(guān)鍵支持人員(包括被培訓(xùn)人員)開展的活動進(jìn)行監(jiān)督;——負(fù)責(zé)對關(guān)鍵檢測活動(如:新項目、新方法的驗證開發(fā)活動;能力驗證活動;比對活動;質(zhì)量控制活動;投訴復(fù)檢活動等)過程進(jìn)行監(jiān)督;——負(fù)責(zé)監(jiān)督記錄的填寫;——負(fù)責(zé)監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的不符合工作所采取的糾正措施、預(yù)防措施的驗證工作;——有權(quán)力對暫停發(fā)現(xiàn)的不符合工作。 報告審核員 (1) 任職條件——熟悉相關(guān)的檢測方法、程序和目的,能正確評價檢測結(jié)果;——有豐富的檢測工作經(jīng)驗,較高的檢測理論基礎(chǔ)。*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件頁碼:共 12 頁,第 10 頁頒布日期:2016年1月1日 修訂日期:/年/月/日實施日期:2016年1月2日 (2) 職責(zé)——按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審核程序和審核內(nèi)容(審核包括檢測標(biāo)準(zhǔn)、方法的選用是否符合合同的要求;檢測結(jié)果是否真實、準(zhǔn)確;檢測報告的信息是否充分等。)對結(jié)果報告進(jìn)行獨立的審核;——對報告給出的數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、邏輯性、可比性和合理性進(jìn)行審核,重點考慮以下因素:檢測點位;檢測工況;與歷史數(shù)據(jù)的比較;同一檢測點位的同一檢測結(jié)果,連續(xù)檢測結(jié)果之間的變化趨勢等?!獙Y(jié)果報告在審核中發(fā)現(xiàn)的問題,有權(quán)要求報告編制人進(jìn)行改正;——在符合要求的結(jié)果報告上簽字。 授權(quán)簽字人(1) 任職條件——中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,法定退休年齡以內(nèi)的專職人員,通過《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》培訓(xùn)合格,并經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定主管部門考核合格;——所在的崗位(報告的審核或批準(zhǔn)崗位)經(jīng)過公司內(nèi)部授權(quán);——具備與檢驗檢測工作相應(yīng)的教育背景和工作經(jīng)歷,有豐富的專業(yè)技術(shù)經(jīng)驗,擁有的專業(yè)技術(shù)知識、經(jīng)歷和資格與報告批準(zhǔn)范圍相對應(yīng)或符合行業(yè)規(guī)范文件要求;——熟悉授權(quán)簽字范圍內(nèi)有關(guān)檢測方法、標(biāo)準(zhǔn)及檢測程序,能對檢測結(jié)果作出正確的評價;——熟悉報告編制要求規(guī)范和報告編制、審核、批準(zhǔn)、更改等管理程序,熟悉本公司檢測項目的技術(shù)能力\限制范圍;——熟悉認(rèn)證要求和政策、認(rèn)證條件,特別是獲準(zhǔn)認(rèn)證后的本公司義務(wù),以及帶認(rèn)證標(biāo)識結(jié)果報告的使用規(guī)定;(2) 職責(zé)——按本公司程序文件中規(guī)定的結(jié)果報告審/批程序和審/批內(nèi)容對結(jié)果報告進(jìn)行獨立的審/批,并對其審/批的結(jié)果報告負(fù)責(zé);*******有限公司修訂狀態(tài):1/0文件編號:****質(zhì)量手冊 人員文件
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