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20xx年新版實驗室質量手冊(編輯修改稿)

2024-11-17 17:47 本頁面
 

【文章內容簡介】 測結果正確性和可靠性的影響。 2 人員要求 經理 A 具有大學學歷、中級職稱、從本專業(yè)技術和管理工作 5 年以上。 B 實行經理負責制,全權負責各項工 作及資源調配。 C 貫徹執(zhí)行黨和國家的路線、方針和政策、法律、法規(guī)和規(guī)程。 D 負責組織建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適應、有效,提供管理體系運行的必備資源。 E 主持制訂質量方針和目標,批準頒布質量手冊和程序文件。主持管理評審工作,保證檢測工作的科學、公正、準確。 F 按客戶要求完成約定和承諾的檢測工作,保證優(yōu)質高效的為用戶服務。 G 組織職工參加有關的業(yè)務學習和培訓,吸收新技術、新方法,不斷提高檢測人員的自身素質,以保證檢測質量。 H 做好日常思想教育工作,組織全檢測公司開展文明 建設活動,嚴格執(zhí)行安全制度和安全操作規(guī)程,并對執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查。 I 有人事任免權,對檢測人員有獎勵和處罰權,對人員、資金和資源有調配權。 主任 A 具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作 5 年以上。 B 在經理領導下,分管檢測技術管理工作。 C 協助經理完成經理崗位職責和技術負責人崗位職責。 技術負責人 A 具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作 5 年以上。 B 建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適應和有 16 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 2 頁 共 6 頁 文件編號: GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200226 效,全面負責檢測公司的技術工作。 C 負責完成管理體系運行中的記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作 業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、檢測工作、 檢測人員能力等要素的技術管理和上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。 D 協辦管理體系中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴 、不合格的控制、糾正 和預防措施、內部審核、管理評審、服務和供應品采購要素及執(zhí)行上述要素涉及的相關程序。 E 負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇的建議,負責對檢測人員的培訓和考核。 質量負責人 A 具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作 5 年以上。 B 負責建立、實施和維持與檢測公司活動范圍相適應的管理體系,并確保其持續(xù)適應和有效,全面負責檢測公司的質量管理工作。 C 負責完成管理體系運行中的文件控制、檢測報告、申訴和投訴、不合格的控制、糾正和預防措施、內部審核、服務和 供應品采購要素的工作及負責上述要素涉及相關程序的實施和有效運行。 D 負責管理評審工作,準備管理評審輸入信息、做管理評審會議記錄和總結,并對管理評審提出的問題的糾正、糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。 E 協辦管理體系運行中記錄的控制、合同評審、環(huán)境和設施、檢測方法和作業(yè)指導書、設備和標準物質、量值溯源、檢測樣品、檢測結果質量控制、檢測工作、檢測人員能力要素及執(zhí)行要素涉及的相關程序。 F 負責提出管轄范圍內的機構設置、管理人員和質量活動中的相關職能人員選擇的建議。 G 負責管理體系運行的考核工作。 綜合部部長 A 由具有大專及以上學歷、熟悉業(yè)務管理、掌握相關法律法規(guī)的人員擔任。 B 貫徹和執(zhí)行國家各項方針政策、管理體系文件,全面完成本室負責的各項工作及 管理體系運行負責和涉及的各項工作。 C 完成檢測公司事務性工作,完成經理交給的臨時工作。 D 有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。 17 檢測部部長 A 由具有大學及以上學歷、中級及以上技術職稱、精通本專業(yè)檢測業(yè)務和技術、熟悉業(yè)務管理、了解相關法律法規(guī)的人員擔任。 B 貫徹執(zhí)行國家的法律、法規(guī)及有關方針政策,按照 本科 的工作范圍開展工作。 C 負責對直接影響檢測結果的因素,按照相關的程序文件進行有效的控制:按照要 求的標準、方法和程序進行檢測;對檢測樣品要檢查、確認和準備;保證檢測人員 持證上崗并定期對其進行業(yè)務技術培訓;確保儀器設備的正常使用和維護保養(yǎng);驗環(huán)境條件要達到檢測標準和儀器設備使用要求。 D 審核檢測原始記 錄,對檢測數據的準確性、正確性和有效性負責。 E 負責對抱怨的處理及偏離的糾正、糾正和預防措施的落實和實施。 F 負責組織編制檢測細則、驗證方法和儀器設備操作規(guī)程等作業(yè)指導書,保管本室管理體系文件和相關的標準、規(guī)程和細則。 G 參加管理體系運行和管理體系內部審核及管理評審, 完成管理體系運行涉及的本部門的各項工作。 H 參加能力驗證和內部質量控制活動。 I 做好本部門的內務管理工作, 確保安全檢測和規(guī)范操作。 J 有權對本部門人員的工作調配、獎勵和處罰。 監(jiān)督員 A 具備大學及以上學歷,從本 專業(yè)技術 工作 5 年以上;由經過 管理體系相關知識培訓取得資格證書和經理授權;熟悉標準和方法,了解檢測過程和檢測目的,懂得評價檢測結果。 B 負責檢測工作的日常監(jiān)督,對從檢測活動開始至檢測結果報告的整個活動中各個環(huán)節(jié)進行有效的監(jiān)督,發(fā)現問題及時制止,報告質量負責人,并做好記錄。 C 對檢測活動的有效性和檢測結果的正確性負責。 內審員 A 具備大學及以上學歷,必須由經過管理體系相關知識培訓取得資格證書和經理授權;熟悉工作程序和管理體系的要求,有 能力判定管理體系各 環(huán)節(jié)是否達到規(guī)定要求。 B 審核員參加管理體系的審核工作,要尊重事實、不屈服于壓力、 不遷就任何需求, 認真填寫不符合項報告。 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 3 頁 共 6 頁 文件編號: GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200226 18 C 對不符合的工作的糾正措施和預防措施的實施進行跟蹤和驗證。 檢測人員(包括 現場檢測人員) A 檢測人員須具有專科及以上學歷,經過檢測技術培訓和考核,取得上崗資格和持證上崗,從事的工作必須與崗位培訓項目相符。 B 檢測人員應熟悉檢測方法,嚴格執(zhí)行作業(yè)指導書、操作規(guī)程,保證檢測數據準確可靠。 C 認真正確填寫原始記錄,按照規(guī)定對檢測數據進行采集、運算、修約和處理,檢測記錄字跡清晰,數字準確無誤,對檢測數據的準確性和正確性負責。 D 正確操作和使用儀器設備,熟練掌握其性能并負責維護、保養(yǎng),使其保持良好的技術狀態(tài)。儀器使用前后進行記錄,發(fā)現異常停止使用,及時報修。 E 管理和維護檢測環(huán)境,使其達到標準的控制要求。 F 參加管理體系要素在部門的運行,執(zhí)行要素涉及相關程序。 G 有權拒絕任何人迫使其違反程序,或使用未經檢定合格的儀器 設備進行檢測。 資料員(資料管理員、文檔管理員) A 按照《管理體系文件管理程序》、《記錄管理程序》和《檢驗檢測結果發(fā)布程序》對管理體系文件進行控制、維護和管理,確保文件的現行有效。 B 對外來技術文件進行登記、編號、發(fā)放、控制和管理。 C 管理檢測標準和方法檔案、檢測報告和原始記錄檔案、質量活動中形成的各類檔案、設備和標準物質檔案和人員技術業(yè)績檔案。 D 對檢測公司使用文件的有效性負責,做好文件的保密工作。 E 負責資料的清潔完整,做好資料的防火、防霉、防蟲蛀等工作。 設備(計量)員 A 執(zhí)行《儀器 設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》。 B 負責新購和修復后的儀器設備的驗收,負責儀器設備的維護保養(yǎng)、修理、降級和報廢及更新等工作,辦理相關手續(xù),建立儀器設備臺帳和消耗品目錄及檔案。 C 負責制定年度儀器設備的量值溯源計劃并組織實施,對溯源結果進行確認和統計,對儀器設備進行標識管理。 D 有權制止違反《儀器設備維護和管理程序》和《儀器設備溯源程序》的行為,對儀器設備的完好性和量值的溯源性負責。 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 4 頁 共 6 頁 文件編號: GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200226 19 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 5 頁 共 6 頁 文件編號 : GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200226 樣品員 A 執(zhí)行《樣品管理程序》,作好樣品管理工作。 B 負責常規(guī)合同評審,確認客戶的要求。 C 負責樣品的檢查、接收、登記、編號、標識和下達檢測任務,辦理相關手續(xù)。 D 監(jiān)督樣品的制備和傳遞,按照檢測樣品的要求對檢測樣品進行管理。 E 妥善保管接收的樣品和留存的樣品,對樣品的完整性和安全性負責。 F 對客戶提供的樣品和技術資料負有保密責任。 報告審核和簽發(fā)人 A 具有大學學歷、中級技術職稱、從事本專業(yè)技術工作 5 年以上; 掌握的質量管理 程序、簽字領域的標準和方法、報告簽發(fā)程序;對檢測結果的有正確的判斷力;熟悉計量認證準則和相關的法律法規(guī) B 執(zhí)行《檢驗檢測結果發(fā)布程序》,審核和簽發(fā)授權范圍內的檢測報告。 C 對檢測報告的完整性、檢測依據和檢測結論的正確性、檢測數據的準確性和有效性進行審核和確認,并對審查結論負責。 3 能力控制 綜合部根據檢測公司現有的人力資源和能力狀況,制定從事管理、技術和關鍵支持人員崗位職責。 技術主管、授權簽字人必須具備中級以上(含中級 )技術職稱,熟悉業(yè)務,經考試合格。 從事操作專門設備、采樣、檢測、評價檢測結果和批準簽發(fā)報告人員應具有相關的專業(yè)知識和工作經驗,經過培訓取得資格后,持證上崗。 對檢測報告提供意見和解釋人員,須經技術負責人組織有關人員評價認可,經理授權批準。除具備相應資格、經驗和檢測知識外,還需具備: ①被測樣品的生產加工技術知識,使用和預期使用方法有關知識,在使用過程中可能出現的缺陷或降級的有關知識; ②法律、法規(guī)和標準中闡明的通用要求知識; ③對有關樣品或產品正常使用時出現不符合工作的嚴重性判斷知識。 試用期、見習期檢測人員上崗前由綜合部組織擬使用科室對其培訓,合格后上崗,并由質量負責人安排質量監(jiān)督員或相應人員對其進行適當的跟蹤和監(jiān)督,以確保檢測工作質量。 20 質 量 手 冊 章 節(jié):第 4 章 頁 次:第 6 頁 共 6 頁 文件編號: GWHJ/BZ/ 版 次: 第 1 版 第 0 次修改 主 題: 人員管理 頒布日期: 20200226 從事特定崗位人員,需持不同規(guī)定的資格證書(如法定的、特殊技術領域的等),綜合部列入人員培訓計 劃,確保其持證上崗。 4 人員培訓 綜合部根據檢測公司發(fā)展規(guī)劃和預期工作任務,制定人才培養(yǎng)規(guī)劃(包括教育目標、培訓目標、技能目標、安全教育、安全防護以及救護知識等),按《人員培訓程序》組織實施。 崗前培訓,新進入檢測公司或檢測公司內部輪崗、換崗人員,首先進行崗前培訓,全面了解檢測公司質量管理程序,掌握專業(yè)技能,經考試、考核合格后持證上崗。 在職培訓,新增檢測項目、引進新技術或檢測標準修訂、檢測技術提出新要求時,檢測公司要組織有關人員進行培訓。 知識更新,有計劃地采取送出去或請進來的方式 ,加快檢測公司工作人員的知識更 新,同時還要加強檢測公司人員的法律法規(guī)、計算機和外語等培訓和學習。
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