【文章內(nèi)容簡介】 (d) 有權(quán)要求檢驗(yàn)人員對其檢驗(yàn)過程作出說明和解釋，對不規(guī)范的報(bào)告有權(quán)退回，責(zé)令重作。 4. 監(jiān)督人員的 職責(zé)與權(quán)力 (a) 監(jiān)督人員應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解每項(xiàng)檢測目的，并懂得如何評審 結(jié)果。 監(jiān)督人員負(fù)責(zé)對本部門內(nèi)部貫徹執(zhí)行《質(zhì)量 管理 體系文件》情況的監(jiān)督。 １５ 、 質(zhì)量手冊 代號 SC04— 2020 主題 組織 第 / 版 第 0 次 修訂 第 4 頁 共 7 頁 (b) 監(jiān)督人員監(jiān)督內(nèi)容包括從樣品到出具檢驗(yàn)報(bào)告整個(gè)檢驗(yàn)過程的每一個(gè)環(huán)節(jié)。 (c) 對監(jiān)督檢查和抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，有責(zé)任向質(zhì)量主管報(bào)告，作為內(nèi)審的輸入，并有權(quán)向有關(guān)部門或個(gè)人提出處理意見。 有權(quán)制止（或糾 正）違反本《質(zhì)量體系文件》規(guī)定的各項(xiàng)活動。 4. 6 .8 其他人員的職責(zé)和權(quán)力。 4. 6. 8. 1 業(yè)務(wù)接待人員的職責(zé)和權(quán)力 (a) 負(fù)責(zé)對委托方或客戶的接待工作。 (b) 對委托方送檢樣品和抽樣人員的抽檢樣品進(jìn)行檢查、接收、登記、密碼編號。 (c) 負(fù)責(zé)對樣品進(jìn)行分樣，留樣送樣品管理室。 (d) 負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)報(bào)告的登記、發(fā)放。證書及報(bào)告的副本送情報(bào)資料室保存。 (e) 負(fù)責(zé)受理客戶的抱怨。 4. 6. 8. 2 抽樣人員的職責(zé)和權(quán)力 (a) 抽樣前應(yīng)熟悉國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的方法或國家質(zhì)量監(jiān)督部門的有關(guān)規(guī)定以及同客戶商定的抽樣方案。 (b) 制定科學(xué)公正的抽 樣方案。 (c) 抽樣時(shí)應(yīng)按照工作程序進(jìn)行抽查，保證所抽取的樣品具有代表性。 (d) 認(rèn)真填寫抽樣單，特別要載明樣品的狀況、狀態(tài)和性質(zhì)。 (e) 保證抽查樣品的運(yùn)輸安全，樣品帶回實(shí)驗(yàn)室后交與業(yè)務(wù)接待室登記、編 碼。 4. 6. 8. 3 樣品管理人員的職責(zé)與權(quán)力 (a) 留樣入庫的樣品，應(yīng)認(rèn)真進(jìn)行登記，賬物一致，不得發(fā)生樣品混亂和丟失。 (b) 保證樣品標(biāo)識清楚，分類擺放。 (c) 保持樣品室干燥、通風(fēng)、干凈，保證樣品在規(guī)定的期限內(nèi)不損壞、有變質(zhì)。 (d) 當(dāng)某些檢驗(yàn)樣品基于記錄安全或價(jià)值昂貴或日后對檢驗(yàn)進(jìn)行檢查原因時(shí)，應(yīng)保證這些樣品的安全和完整。 (e) 負(fù) 責(zé)對超期存放樣品的處理。 (f) 有權(quán)拒絕行政上的以及其它不恰當(dāng)?shù)母蓴_，對樣品嚴(yán)格保密，不向任何與被檢單位有利害關(guān)系的人或單位泄露機(jī)密。 (g) 對因責(zé)任心不強(qiáng)，工作不到位造成的樣品混亂、丟失、損壞、變質(zhì)負(fù)責(zé)。 4. 6. 8. 4 資料管理人員的職責(zé)和權(quán)力。 (a) 及時(shí)收集國內(nèi)外最新標(biāo)準(zhǔn)，保證承檢產(chǎn)品和項(xiàng)目所使用的標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)行有效。 (b) 負(fù)責(zé)制訂標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)資料的訂閱和采購計(jì)劃。 (c) 做好各類標(biāo)準(zhǔn)、雜志和技術(shù)資料的登記、分類、編目、選卡工作，并排架。 (d) 對所有檢驗(yàn)報(bào)告的副本進(jìn)行妥善保存，有效期三年。 (e) 負(fù)責(zé)各種技術(shù)資料的借閱工作，對于借閱檢驗(yàn)報(bào)告 者要上報(bào)質(zhì)量主管。 (f) 做好技術(shù)資料的保密工作。對標(biāo)準(zhǔn)資料的丟失、變質(zhì)負(fù)責(zé)。 １６ 質(zhì)量手冊 代號 SC04— 2020 主題 組織 第 / 版 第 0 次 修訂 第 5 頁 共 7 頁 4. 6. 8. 5 藥品管理人員的職責(zé)和權(quán)力 (a) 負(fù)責(zé)對藥品室的環(huán)境、設(shè)施的配備提出計(jì)劃。 (b) 負(fù)責(zé)對所用化學(xué)藥品和試劑及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的登記、造冊、發(fā)放。 (c) 所有藥品根據(jù)其性質(zhì)分類存放，保持室內(nèi)通風(fēng)干燥，防止失效、變質(zhì)。 (d) 超期、失效的藥品及時(shí)上報(bào)，妥善處理。 (e) 對危險(xiǎn)品、劇 毒品要嚴(yán)加保管，做到手續(xù)正當(dāng)與完整。 4. 6. 9 審核人員的職責(zé)和權(quán)力 (a) 學(xué)習(xí)審核基本知識，掌握審核的方法和技巧。 (b) 審核人員須經(jīng)過培訓(xùn)，持證上崗。 (c) 根據(jù)審核組長分配的任務(wù)，編制檢查表。 (d) 負(fù)責(zé)開具不合格報(bào)告，并驗(yàn)證糾正措施的實(shí)施效果。 4. 6. 10 有關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)力 4. 0. 1 業(yè)務(wù)科職責(zé)與權(quán)力 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)本單位的業(yè)務(wù)管理、質(zhì)量控制和計(jì)劃的執(zhí)行，包括業(yè)務(wù)接待室、樣品管理室、情報(bào)資料室。具體職責(zé)范圍如下： (a) 負(fù)責(zé)下達(dá)各檢驗(yàn)室的定檢計(jì)劃； (b) 負(fù)責(zé)受理委托單位或用戶的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)業(yè)務(wù)； (c) 負(fù)責(zé)送檢樣品和抽檢樣品的保管、存放工作； (d) 負(fù)責(zé)化學(xué)藥品、試劑、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購與保管工作； (e) 負(fù)責(zé)國家檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范及其它情報(bào)資料的采購保管工作以及記錄、檢驗(yàn)報(bào)告副本的保存工作； (f) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的登記、發(fā)放工作； (g) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器、設(shè)備的計(jì)量檢定，標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證以及管理工作； (h) 負(fù)責(zé)本單位質(zhì)量體系文件、記錄、表格、檢驗(yàn)報(bào)告的印制； (i) 負(fù)責(zé)各檢驗(yàn)室業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)，檢查督促各室檢驗(yàn)任務(wù)完成及定檢結(jié)果匯總上報(bào)工作； (j) 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用儀器、設(shè)備的驗(yàn)收工作和管理工作； (k) 參與委托單位或用戶的抱怨及質(zhì)量事故的處理； (l) 協(xié)助制 訂審核計(jì)劃并實(shí)施。 4. 6. 10. 2 人事教育科的職責(zé)與權(quán)力 (a) 負(fù)責(zé)編制本單位各類各級人員的年度培訓(xùn)計(jì)劃和長遠(yuǎn)教育規(guī)劃。 (b) 負(fù)責(zé)按計(jì)劃組織實(shí)施本單位所有職工的教育培訓(xùn)計(jì)劃。 (c) 負(fù)責(zé)對本單位技術(shù)人員按有關(guān)要求進(jìn)行考核。 (d) 負(fù)責(zé)建立并保存本單位技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷和考核的技術(shù)業(yè)績檔案。 １７ 質(zhì)量手冊 代號 SC04— 2020 主題 組織 第 / 版 第 0 次 修訂 第 6 頁 共 7 頁 4. 6. 10. 3 辦公室職 責(zé) (a) 負(fù)責(zé)本單位檢驗(yàn)工作的后勤保障工作。 (b) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境條件、設(shè)施的保障，并監(jiān)督管理。 (c) 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室安全保衛(wèi)及清潔衛(wèi)生的管理。 (d) 負(fù)責(zé)綜合統(tǒng)計(jì)報(bào)表的申報(bào)工作。 4. 7 授權(quán)與代理 4. 7. 1 實(shí)驗(yàn)室最高管理者（中心主任）不在時(shí)，由 質(zhì)量 負(fù)責(zé)人（中心副主任代行職責(zé)和權(quán)力。 4. 7. 2 技術(shù)負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人代行職責(zé)與權(quán)力。 4. 7. 3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人不在時(shí)，由技術(shù)負(fù)責(zé)人代行職責(zé)與權(quán)力。 4. 7. 4 授權(quán)檢驗(yàn)報(bào)告簽字 序號 姓名 職務(wù) /職稱 授權(quán)簽字領(lǐng)域 備注 正體 簽名 1 的 整個(gè)實(shí)驗(yàn)室 2 的 的 同上 3 的 的 的 化工、電器、化電、建材、發(fā)證 4 的 的 食品、機(jī)械 １８ 質(zhì)量手冊 代號 SC04— 2020 主題 組織 第 / 版 第 0 次 修訂 第 7 頁 共 7 頁 4. 8 實(shí)驗(yàn)室之間比對和能力驗(yàn)證試驗(yàn) 4. 8. 1 業(yè)務(wù)科負(fù)責(zé)制定年度比對和能力驗(yàn)證計(jì)劃，報(bào)技術(shù)主管。比對可以是行業(yè)的或自行組織的。 4 .8. 2 業(yè)務(wù)科組織有關(guān)檢驗(yàn)部門按計(jì)劃要求落實(shí)，完成比對試驗(yàn)報(bào)告報(bào)技術(shù)主管人評審。 4. 8. 3 質(zhì)量主管根據(jù)報(bào)告評審結(jié)果，確定是否需要進(jìn)行質(zhì)量審核。 4. 8. 4 情報(bào)資料室負(fù)責(zé)保管與比對和能力驗(yàn)證有關(guān)的一切資料，保管期 3 年。 4. 8. 5 具體實(shí)施按《比對試驗(yàn)和能力驗(yàn)證控制程序》執(zhí)行。 4. 9 保護(hù)委托人機(jī)密和所有權(quán) 4. 9. 1 全實(shí)驗(yàn)室的工作人員都有責(zé)任做好自己工作范圍內(nèi)的保密工作。 4. 9. 2 保密內(nèi)容主要指委托方的有關(guān)機(jī)密信息和所有權(quán)、專利技術(shù)等。如：委托方樣品及有關(guān)技術(shù)文件、檢驗(yàn)原 始記錄、檢驗(yàn)報(bào)告等內(nèi)容。 4. 9. 3 委托方如需要進(jìn)入檢驗(yàn)室的，須辦理有關(guān)手續(xù)。 4. 9. 4 情況資料室未經(jīng)有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，不得隨便進(jìn)入查閱資料。 4. 9. 5 如需要復(fù)印檢驗(yàn)報(bào)告，經(jīng)過批準(zhǔn)后，整體復(fù)印。 4. 9. 6 具體實(shí)施按《保護(hù)機(jī)密信息和所有權(quán)管理程序》執(zhí)行。 4. 10 質(zhì)量計(jì)劃編制 4. 10. 1 對上級下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)（如定檢任務(wù)），應(yīng)按照有關(guān)程序規(guī)定編制質(zhì)量計(jì)劃。 4. 10. 2 質(zhì)量計(jì)劃主要內(nèi)容應(yīng)包括項(xiàng)目內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、該項(xiàng)目各階段有關(guān)部門的職責(zé)、特殊程序和 方法，所用儀器設(shè)備及配置要求，檢驗(yàn)指導(dǎo)書、人員培訓(xùn)、環(huán)境條件控制、檢驗(yàn)記錄和報(bào)告的要求等內(nèi)容。 4. 10. 3 質(zhì)量計(jì)劃的編制要求： (1) 要與實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針、目標(biāo)及體系文件要求協(xié)調(diào)一致。 (2) 要針對其特殊性和單一性制訂簡潔明確的質(zhì)量目標(biāo)。 (3) 要圍繞目標(biāo)制訂實(shí)用、有效的措施，具有可操作性。 (4) 對質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容及方式作出統(tǒng)一規(guī)定。 4. 11 相關(guān)文件 CX02—— 2020《實(shí)驗(yàn)室間比對 /能力驗(yàn)證程序》 CX01—— 2020《保護(hù) 公正性和保護(hù)客戶 機(jī)密 及 所有權(quán)程序》 附件： FJ01 獨(dú)立法人證明文件見附件 FL02 組織結(jié)構(gòu)系統(tǒng)圖 FJ03 監(jiān)督網(wǎng)框圖 FJ04 主要管理人員任命書 FJ05 實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)工作流程圖 FJ06 質(zhì)量手冊與 《評審準(zhǔn)則》條款要求對照表 １９ 質(zhì)量手冊 代號 SC05— 2020 主題 管理體系 第 / 版 第 0 次 修訂 第 1 頁 共 2 頁 目的 實(shí)驗(yàn)室要滿足社會對檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量要求，應(yīng)建立和保持與其承擔(dān)的檢驗(yàn)工作類型、范圍和工作量相適應(yīng)的質(zhì)量體系，對影響檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的諸多因素和整個(gè)過程進(jìn)行全面控制。質(zhì)量體系要素應(yīng)形成文件， 作為指導(dǎo)檢驗(yàn)工作人員的行動指南。通過定期進(jìn)行質(zhì)量審核，使實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)工作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求；通過定期的管理評審，使質(zhì)量體系不斷改進(jìn)，以達(dá)到質(zhì)量方針和目標(biāo)的要求。 范圍 適用于本中心涉及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)的所有過程和活動 職責(zé) 質(zhì)量主管全面負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的建立和運(yùn)行。 技術(shù)主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的監(jiān)督。 質(zhì)量主管負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。 實(shí)驗(yàn)室最高管理者負(fù)責(zé)主持質(zhì)量體系的管理評審。 要求 5. 4. 1 質(zhì)量體系的建立、文件化與宣貫。 （ 1） 實(shí)驗(yàn)室的領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)一思想、統(tǒng)一認(rèn)識，決策建立質(zhì)量體系。 （ 2） 宣傳培訓(xùn)，全員參與，讓全體工作人員了解《評審準(zhǔn)則》，并在各自的崗位上積極行動起來。 （ 3） 實(shí)驗(yàn)室最高領(lǐng)導(dǎo)者確定本單位的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對社會的承諾。 （ 4） 依據(jù)《評審準(zhǔn)則》要求，結(jié)合實(shí)驗(yàn)自身實(shí)際情況，確定過程和要素。 （ 5） 確定機(jī)構(gòu)的設(shè)置、分配質(zhì)量職責(zé)。 （ 6） 組成編寫人員，使質(zhì)量體系文件化。質(zhì)量體系文件應(yīng)包括《質(zhì)量手冊》、《程序文件》和《支持性文件》三部分，其中《程序文件》有 31 個(gè)；見“程序文件目錄”。 （ 7） 質(zhì)量體系文件經(jīng)過最高管 理者批準(zhǔn)、發(fā)布，并向?qū)嶒?yàn)室全體工作人員進(jìn)行宣貫，使其明確各自的職責(zé)與權(quán)力。 （ 8） 質(zhì)量要素職能分配表（見下頁） 5. 4. 2 質(zhì)量體系的運(yùn)行 —— 監(jiān)督 （ 1） 質(zhì)量體系在運(yùn)行過程中，需要由熟悉檢測方法和程序，了解每項(xiàng)檢測目的，并懂得如何評審檢測結(jié)果的人員，來對本部門內(nèi)部執(zhí)行質(zhì)量體系情況進(jìn)行有效監(jiān)督。監(jiān)督既包括對檢測操作過程，又包括對檢測數(shù)據(jù)、報(bào)告等的監(jiān)督。 （ 2） 監(jiān)督人員當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時(shí)，應(yīng)遵循程序進(jìn)行反饋并采取糾正措施。 （ 3） 但在標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備、環(huán)境、方法等方面產(chǎn)生有不可抗 拒因素而造成例外情況時(shí)，應(yīng)按《允許偏離程序及標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的程序》執(zhí)行。 5. 4. 3 質(zhì)量體系的維持 和改進(jìn) —— 內(nèi)部 審核 和管理評審 內(nèi)部審核和管理評審 祥見 內(nèi)部審核要素、管理評審要素闡述 。 ２０ 質(zhì)量手冊 代號 SC05— 2020 主題 管理體系 第 / 版 第 0 次 修訂 第 2 頁 共 2 頁 質(zhì)量要素職能分配表 責(zé)任人或 部門 質(zhì)量要素 最高 管理者 技術(shù)主管 質(zhì)量主管 業(yè)務(wù)科 人教科 辦公室 檢 測室 組織 ★ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ 管理 體系、 ★ ★ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 文件控制 ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 檢測和 /或校準(zhǔn)分包 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 服務(wù)和供應(yīng)品的采購 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ★ ☆ 合同評審 ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 申訴和投訴 ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ ☆ 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn) ☆ ☆ ☆ ★ ☆ ☆ ☆ 記錄 ☆ ☆ ☆ ☆ ☆ ★ 內(nèi)部審核 ☆