【總結(jié)】安全生產(chǎn)風(fēng)險管理中國船級社胡京良:高級講師注冊安全工程師一級安全評價師目錄新《安全生產(chǎn)法》對行業(yè)監(jiān)管及企業(yè)安全生產(chǎn)的新要求《交通運輸部關(guān)于推進(jìn)安全生產(chǎn)風(fēng)險管理工作的意見》一、新《安全生產(chǎn)法》對行業(yè)監(jiān)管及企業(yè)安全生產(chǎn)的新要求《安全生產(chǎn)法》自2023年
2025-02-13 18:56
【總結(jié)】安全生產(chǎn)風(fēng)險管理體系建設(shè)2022年5月6日一、安全生產(chǎn)風(fēng)險管理體系的形成南網(wǎng)公司原安監(jiān)部,開始現(xiàn)代安全管理體系的研究,2022年6月確定深圳、珠海、遵義供電局作為體系試點單位。2022年8月南網(wǎng)安生部,組織編制了《電力企業(yè)安健環(huán)綜合風(fēng)險管理體系指南(PCAP體系)》,并經(jīng)試點單位試用,2022年在總結(jié)深圳、遵義、廣州
2025-01-11 10:22
【總結(jié)】 藥品風(fēng)險管理制度 醫(yī)藥公司風(fēng)險管理制度 1目的為加強(qiáng)藥品經(jīng)營安全管理,及時解決公司經(jīng)營過程中的各種質(zhì)量風(fēng)險事件,減少風(fēng)險事件帶來的損失;確保公司經(jīng)營的持續(xù)、穩(wěn)定、安全運行,保障公司各項業(yè)務(wù)的正...
2024-09-26 22:36
【總結(jié)】來自藥品生產(chǎn)驗證管理驗證管理來自驗證概述什么是驗證?用文件證明的一項工藝或一臺設(shè)備能高度可靠并始終如一地生產(chǎn)出具有某種預(yù)定質(zhì)量的產(chǎn)品。-驗證是一項有價值的商業(yè)行為來自驗證概述驗證在工業(yè)上的發(fā)展?1978年-滅菌過程?1981年-水系統(tǒng)
2024-08-14 17:32
【總結(jié)】藥品生產(chǎn)現(xiàn)場的標(biāo)識管理QA人員2023-5-8※
2025-02-08 21:33
【總結(jié)】2藥品生產(chǎn)的現(xiàn)場管理王勇平Tel:18720622160,15258992441Email:2023年11月25日,浙江花園藥業(yè)GMP的由來1963年:美國FDA首先頒布了GMP(1962年修訂了聯(lián)邦食品藥品
2025-02-08 21:37
【總結(jié)】第二章藥品的倉儲管理?知識要求?掌握GSP對藥品倉庫分類、管理的要求;藥品倉儲成本核算、倉儲成本控制的基本內(nèi)容。?熟悉藥品倉庫庫區(qū)布局的基本要求。?了解藥品倉庫的分類方法及藥品倉庫設(shè)置的規(guī)定。?能力要求?熟練掌握藥品倉庫中各種設(shè)備的使用方法。?遵守藥品倉庫質(zhì)量管理制度,學(xué)會藥品倉儲保管工作的各項記錄、憑證、
2025-01-05 18:19
【總結(jié)】1高危藥品的管理四川大學(xué)華西醫(yī)院唐堯2高危藥品的概念高危藥品的范圍高危藥品的危害性高危藥品的管理31高危藥品概念的首次提出1995-1996:美國醫(yī)療安全協(xié)會(ISMP)調(diào)研最可能給患者帶來傷害的藥物,結(jié)果表明多數(shù)致死或嚴(yán)重傷害的藥品差錯是由少數(shù)特定藥物引起的
2025-01-08 05:44
【總結(jié)】第五章特殊藥品管理Chapter5SpecialControlDrugs1案例回放-明星涉毒2022年9月5日,畢業(yè)于一著名大學(xué)的化學(xué)工程師黎某與有著多年制藥經(jīng)驗的制藥工程師譚某,因伙同另外5名被告人共同制造大量毒品搖頭丸,在廣東省江門市中級人民法院接受法庭審理。據(jù)檢察機(jī)關(guān)指控,該案件涉及搖頭丸粉末1300
2025-01-08 05:00
【總結(jié)】第七章特殊管理的藥品Chapter7SpecialControlDrugs2022年9月5日,畢業(yè)于一著名大學(xué)的化學(xué)工程師黎某與有著多年制藥經(jīng)驗的制藥工程師譚某,因伙同另外5名被告人共同制造大量毒品搖頭丸,在廣東省江門市中級人民法院接受法庭審理。據(jù)檢察機(jī)關(guān)指控,該案件涉及搖頭丸粉末1300公斤、搖頭丸片劑240萬粒。
2025-01-08 06:31
【總結(jié)】CCD藥品認(rèn)證管理中心無菌藥品生產(chǎn)管理藥品認(rèn)證管理中心2023/3/822023版藥品GMP定義?無菌藥品是指法定藥品標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項目的制劑和原料藥,包括無菌制劑和無菌原料藥。?無菌藥品按生產(chǎn)工藝可分為兩類:采用最終滅菌工藝的為最終滅菌產(chǎn)品;部分或全部工序采用無菌生產(chǎn)工藝的為非最終滅菌產(chǎn)品。藥品認(rèn)證管理
2025-02-17 23:55
【總結(jié)】第一篇:藥品質(zhì)量風(fēng)險管理制度 藥品質(zhì)量風(fēng)險管理制度 建立質(zhì)量風(fēng)險管理制度,規(guī)范藥品生命周期中質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制與審核操作行為,降低產(chǎn)品的質(zhì)量風(fēng)險。 適用于藥品質(zhì)量風(fēng)險的評估、控制與審核...
2024-10-24 01:32
【總結(jié)】InternalAudittoRiskManagementAriskymigration?TerryCunningtonDirector,RiskAssuranceDeputyPresidentIIA-UKSummaryofpresentation??Integratinginternalauditand
2024-08-18 20:11
【總結(jié)】《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證審批工作流程企業(yè)申請不符合規(guī)定形式審查受理現(xiàn)場檢查(省藥品認(rèn)證管理中心)經(jīng)辦不予受理填寫書面通知送達(dá)申請人不符合規(guī)定制證審查審核審批公示(國家局)填寫書面通知不符合規(guī)定不符合規(guī)定不符合規(guī)定注
2025-04-12 08:23
【總結(jié)】HumanAlbumin生產(chǎn)制備工藝中的風(fēng)險分析風(fēng)險的概念風(fēng)險:是危害發(fā)生的可能性及其危害程度的綜合體.(ICHQ9)風(fēng)險管理:即系統(tǒng)性的應(yīng)用管理方針、程序?qū)崿F(xiàn)對目標(biāo)任務(wù)的風(fēng)險分析、評價和控制.風(fēng)險分析:既運用有用的信息和工具,對危險進(jìn)行識別、評價.風(fēng)險控制:急制定減小風(fēng)險的計劃對風(fēng)險減小計劃的執(zhí)行,及執(zhí)行
2025-05-14 03:13