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正文內(nèi)容

臨床生化檢驗(yàn)的全面質(zhì)量控制袁國(guó)平(編輯修改稿)

2025-06-22 01:39 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 控血清測(cè)定值處于質(zhì)控圖上 2S~ 3S界限內(nèi),發(fā)出 警報(bào) 信號(hào)時(shí),即應(yīng)采用其余各條規(guī)則對(duì)質(zhì)控圖進(jìn)行全面檢查,若符合其中一條,就應(yīng)把該批分析測(cè)定的結(jié)果判為 失控 。 2022年 6月 23日 19 ( 2)判斷規(guī)則:① 1- 2S警告規(guī)則:當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值處于 177。 2S~ 177。 3S界限內(nèi),為“ 警報(bào) ” 信號(hào)。② 1- :若有一個(gè)質(zhì)控結(jié)果超過(guò) 177。 。③ 1- 3S規(guī)則:當(dāng) 2份質(zhì)控血清中的任意 1份測(cè)定值超過(guò) 177。 3S界限,為 “ 失控 ” 。提示存在隨機(jī)誤差。④ R- 4S規(guī)則:同一批中二個(gè)質(zhì)控結(jié)果之差超出 4S范圍,其中一個(gè)超出+ 2S限值,另一個(gè)超出- 2S限值,為 “ 失控 ” ,屬隨機(jī)誤差過(guò)大。⑤ 2- 2S規(guī)則:同批兩個(gè)質(zhì)控品結(jié)果同方向超出 177。 2S限值,或同一質(zhì)控品連續(xù)兩次質(zhì)控結(jié)果超出 177。 2S限值為 失控 ,多由系統(tǒng)誤差造成。 2022年 6月 23日 20 ⑥ 4- 1S規(guī)則:當(dāng) 1份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果連續(xù) 4次超過(guò) + 1S或- 1S界限,或 2份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù) 2次超過(guò)+ 1S或- 1S界限時(shí),為 “ 失控 ” ,一般由系統(tǒng)誤差所至。⑦ 7- T規(guī)則:當(dāng) 7個(gè)連續(xù)的質(zhì)控結(jié)果呈現(xiàn)向上或向下的趨勢(shì),提示存在系統(tǒng)誤差。⑧ 10 規(guī)則:當(dāng) 1份質(zhì)控血清測(cè)定結(jié)果連續(xù) 10次偏于均值一側(cè)時(shí),或 2份質(zhì)控血清的測(cè)定結(jié)果同時(shí)連續(xù) 5次偏于 一側(cè)時(shí),為 “ 失控 ” ,是系統(tǒng)誤差所至。 2022年 6月 23日 21 6.失控情況處理及原因分析: (1)失控情況處理:操作者在測(cè)定質(zhì)控時(shí),如發(fā)現(xiàn)質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)違背了質(zhì)控規(guī)則,應(yīng)填寫(xiě)失控報(bào)告單,上交專業(yè)室主管 (組長(zhǎng) ),由專業(yè)室主管 (組長(zhǎng) )做出是否發(fā)出與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本檢驗(yàn)報(bào)告的決定。 2022年 6月 23日 22 (2)失控原因分析:失控信號(hào)的出現(xiàn)受多種因素的影響,這些因素包括操作上的失誤、試劑、校準(zhǔn)物、質(zhì)控品的失效,儀器維護(hù)不良以及采用的質(zhì)控規(guī)則、質(zhì)控限范圍、一次測(cè)定的質(zhì)控標(biāo)本數(shù)等。失控信號(hào)一旦出現(xiàn)就意味著與測(cè)定質(zhì)控品相關(guān)的那批患者標(biāo)本報(bào)告可能作廢。此時(shí),首先要盡量查明導(dǎo)致產(chǎn)生失控信號(hào)的原因,然后再隨機(jī)挑選出一定比例 (例如5% 或 10% )的患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定,最后根據(jù)既定標(biāo)準(zhǔn)判斷先前測(cè)定結(jié)果是否可接受,對(duì)失控做出恰當(dāng)?shù)呐袛?。?duì)判斷為真失控的情況,應(yīng)該在重做質(zhì)控結(jié)果在控以后,對(duì)相應(yīng)的所有失控患者標(biāo)本進(jìn)行重新測(cè)定。如失控信號(hào)被判斷為假失控時(shí),常規(guī)測(cè)定報(bào)告可以按原先測(cè)定結(jié)果發(fā)出,不必重做。 2022年 6月 23日 23 當(dāng)?shù)玫绞Э匦盘?hào)時(shí),可以采用如下步驟去尋找原因: (1)立即重測(cè)定同一質(zhì)控品。此步主要是用以查明人為誤差,每一步都認(rèn)真仔細(xì)得操作,以查明質(zhì)控的原因;另外,這一步還可以查出偶然誤差,如是偶然誤差,則重測(cè)的結(jié)果應(yīng)在允許范圍內(nèi) (在控 )。如果重測(cè)結(jié)果仍不在允許范圍,則可以進(jìn)行下一步操作。 (2)新開(kāi)一瓶質(zhì)控品,重測(cè)失控項(xiàng)目。如果新開(kāi)的質(zhì)控血清結(jié)果正常,那么原來(lái)那瓶質(zhì)控血清可能過(guò)期或在室溫放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而變質(zhì),或者被污染。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進(jìn)行下一步。 2022年 6月 23日 24 (3)進(jìn)行儀器維護(hù),重測(cè)失控項(xiàng)目。檢查儀器狀態(tài),查明光源是否需要更換,比色杯是否需要清洗或更換 ?對(duì)儀器進(jìn)行清洗等維護(hù)。另外還要檢查試劑,此時(shí)可更換試劑以查明原因。如果結(jié)果仍不在允許范圍,則進(jìn)行下一步。 (4)重新校準(zhǔn),重測(cè)失控項(xiàng)目。用新的校準(zhǔn)液校準(zhǔn)儀器,排除校準(zhǔn)液的原因。 (5)請(qǐng)專家?guī)椭H绻拔宀蕉嘉茨艿玫皆诳亟Y(jié)果,那可能是儀器或試劑的原因,只有和儀器或試劑廠家聯(lián)系請(qǐng)求他們的技術(shù)支持。 2022年 6月 23日 25 (四 )室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)的管理 1.每月室內(nèi)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理:每個(gè)月的月末,應(yīng)對(duì)當(dāng)月的所有質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)進(jìn)行匯總和統(tǒng)計(jì)處理,計(jì)算的內(nèi)容至少應(yīng)包括: (1)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目原始質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。 (2)當(dāng)月每個(gè)測(cè)定項(xiàng)目在控?cái)?shù)據(jù)的平均數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)差和變異系數(shù)。
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