【文章內容簡介】 運 ，便 于 材 料 的 同 步 流 動， 并 最 大 限 度 地 使 場 地 得 到 增 值 使用？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 9 CONTRACT REVIEW 合 同 評 審 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Are records of contract reviews maintained? 是 否 保 存 了 合 同 評 審 的 記 錄 ？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 10 DESIGN CONTROL 設 計 控 制 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Do the following exist, if not waived by the customer: 如 未 經 顧 客 聲 明 放 棄， 是 否 具 備 下 列 條件： ? Appropriate resources and facilities available to use puter aided design, engineering and analysis? 為 開 展 計 算 機 輔 助 設 計 ， 工 程 和 分 析 工 作 提 供 適 當 的 資 源 及 設 施？ ? If CAD/CAE is subcontracted, has the supplier provided technical leadership? 如果 CAD/CAE 被分 包 ， 供 方 是 否 提 供 技 術 支持 ？ ? Are CAD/CAE systems capable of two way interface with customer systems? CAD/CAE 是 否 有 能 力 與 顧 客 的 系 統(tǒng) 雙 向 接 口 ？ ** Are there records of formal documented design reviews by the appropriate functions conducted at appropriate stages of design per the design plan? 是 否 有 記 錄 證 明 在 設計的適 當 階 段 , 由 適 當 部 門 的 人 員 按 設 計 計 劃 進 行 正 式 的 文 件 化 的 設 計 評 審 ？ ** When required by the customer, does the supplier have a prehensive prototype program? 當 顧 客 要 求 時 ， 供 方 是 否 有 全 面 的 樣 件 計 劃 ？ ** Is the performance testing (that considers and includes as appropriate life, durability, reliability) tracked for timely pletion and conformance? 是 否 進 行 性 能 試 驗 ( 適 用 時 考 慮 并 包 括 壽 命 ， 耐 久 性 ， 可 靠 性 ) 以 跟 蹤 預 期 的 完 成 情 況 及 符 合 性 ？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 7 ，大量的管理資料下載 11 DOCUMENT AND DATA CONTROL 文 件 和資料的控 制 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Are documents and data reviewed and approved by authorised personnel prior to issue? 文 件 和 資 料 在 發(fā) 布 前 是 否 經 授 權 人 員的 審 批 ？ ** Is there a master list (or equivalent) identifying document revision status readily available? 是 否 具 有 并 可 隨 時 得 到 識 別 文 件 修 改 狀 態(tài) 的 控 制 清 單 ( 或 等效 文 件 ) ? ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 12 PURCHASING 采 購 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Are subcontractors evaluated and selected based on their ability to meet quality system and quality assurance requirements? 對分 承 包 方 的 評 價 和 選 擇 是 否 以 他們 滿 足 質 量 體 系 和 質 量 保 證 要 求 的 能 力 為 依 據(jù) ？ ** Does the supplier define the appropriate type and extent of control over subcontractors? 供 方 是 否 明 確 了 對 分 承 包 方 實 施 控 制 的 方 式 和 程 度？ ** Are quality records () of acceptable subcontractors established and maintained? 是 否 建 立 并 保 存 認 可 的 分 供 方 質 量 記 錄 ？ ** Is 100% on time delivery a requirement of the subcontractors? 是 否 對 分 承 包 方 提 出 100% 按 時 交 付 的 要 求 ？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 13 PRODUCT IDENTIFICATION AND TRACEABILITY 產 品 標 識 和 可 追 溯 性 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Is traceability maintained and recorded when required by the customer? 當 顧 客 要 求 時 , 可 追 溯 性 是 否 得 到 保 持 并 加 以 記 錄？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 14 PROCESS CONTROL 過 程 控 制 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Do controlled conditions include use of suitable production, installation and servicing equipment, and suitable working environment including but not limited to maintaining premises in a state of order. Cleanliness and repair? 受 控 狀 態(tài) 是 否 包 括 使 用 合 適 的 生 產， 安 裝 和 服 務 設 備 并 安 排 適宜 的 工 作 環(huán) 境 , 適 宜 的 環(huán) 境 包 括 但 不 限 于 承 諾 保 持 有 序 ， 清 潔 和 完 好 狀 態(tài) ？ ** Is there an effective planned preventive maintenance system that identifies key process equipment, provides appropriate resources, and includes at a minimum: 是 否 建 立 了 有 效 的 , 有 計 劃 的 預 防 性 維 護 系 統(tǒng) 以 標 識 關 鍵 過 程 設 備，提 供 適 當 的 資 源 ，這 個 系 統(tǒng) 是 否 至 少 包 括 ： A procedure describing planned maintenance activities? 描 述 計 劃 性 維 護 活 動 的 程 序 ？ Scheduled maintenance activities?定 期 的 維 護 活 動 ？ Predictive maintenance methods? 預 見 性 的 維 護 方 法 ？ A procedure providing for packaging and preservation of equipment, tooling and gauging? 為 設 備 ， 工 裝 和 量 具 提 供 包 裝 和 防 護 的 程 序 ？ Availability of replacement parts for key manufacturing equipment? 隨 時 可 得 到 關 鍵 生 產 設 備 的 備 件 ？ Documenting, evaluating and improving maintenance objectives? 文 件 化 ，評 估 和 改 進 維 護目 標 ？ ** Have documented process monitoring and operator instructions derived from the sources listed in the Advanced Product Quality Planning and control Plan reference manual, or equivalent sources, been prepared for all employees having responsibilities for operation of processes and are they accessible at the workstation? 是 否 為 所 有 負 責 過 程 操 作 的 人 員 提 供 了 文 件 化 的 過 程 監(jiān) 視 和 作 業(yè) 指 導 書 , 這 些 指 導 書 來 源 于 產 品 質 量 先 期 策 劃 和 控 制 計 劃(APQP) 參 考 手 冊 或 其 他 等 效 文 件 , 在 工 作 崗 位 是 否 易 于 得 到 作 業(yè) 指 導 書 ? ，大量的管理資料下載 15 ** Do process monitoring and operator instructions include or reference, as appropriate: 必 要 時 , 過 程 監(jiān) 視 和 作 業(yè) 指 導 書 是 否 包 括 或 參 考 了 以 下 內 容