【正文】 Product identification and traceability 產(chǎn) 品 標 識 和 可 追 溯 性 Process Control 過 程 控 制 ? Process monitoring 過 程 監(jiān) 視 ? Process capability/performance 過 程 能 力 / 性能 ? Verification of setups 作業(yè) 準 備 的 驗 證 ? Process changes 過 程 更 改 Planned preventive maintenance 有 計 劃 的 預 防 性 維 護 ? Predictive maintenance 預 見 性 維 護 ，大量的管理資料下載 5 Inspection and testing 檢 驗 和 試 驗 ? Appearance item inspection (if applicable) 外 觀 項 目 檢 驗 ( 如 適 用 ) ? Lab accreditation (if required) 實 驗 室 認 可 ( 如 需 要 ) Inspection, Measuring amp。 production/service resources? 確 定 并 配 備 所 有 檢 驗 和 生 產(chǎn) / 服 務 所 需 的 資 源 ？ ? Conducting design and process feasibility studies? 進 行 設 計 和 過 程 可 行 性 的 研 究？ ? Updating and maintenance of all quality control and inspection methodology? 更 新 并 保 持 所 有 質(zhì) 量 控 制 和 檢 測 手 段？ ? Identification of suitable verification at appropriate stages? 確 定 在 適 當 階 段 進 行 合 適 的 驗 證？ ? Production, installation and servicing processes which directly affect quality. 直 接 影 響 質(zhì) 量 的 生 產(chǎn) ， 裝 配 和 服 務 過 程 ？ ? Preparation of control plans and FMEA’s? 制 定 控 制 計 劃 和 失 效 模 式 及 后 果 分 析 ( FMEAs )？ ? Review of standards and specifications? 標 準 和 規(guī) 范 評 審？ ** Is manufacturing feasibility investigated, confirmed, and documented, (team feasibility mitment form) prior to contracting proposed products. 在 簽 訂 生 產(chǎn) 某 種 新 產(chǎn) 品 合 同 前 , 是 否 分 析 并 確 定了 制 造 該 產(chǎn) 品 的 可 行 性，并 形 成 文 件 (以小 組 可 行 性 承 諾 形 式 ) ？ ** Are mistake proofing techniques utilized where appropriate, which include but are not limited to planning of process, facilities, equipment and tooling, and in problem resolution? 是 否 采 用 了 適 當 的 防 錯 技 術 ，應 包 括 但 不 限 于在 過 程 , 設 施 ， 設 備 和 工 裝 的 策 劃 及 在 解 決 問 題 過 程 中 使 用 ？ ** Do control plans cover three phases: prototype, prelaunch and production, as required by the customer? 控 制 計 劃 是 否 按 顧 客 要 求 包 括 了 樣 件 ， 試 生 產(chǎn)和 生 產(chǎn) 三 個 階 段 ？ ** Are control plans reviewed and updated as appropriate when any of the following occurs: 當 發(fā) 生 下 列 情 況 時 , 控 制 計 劃 是 否 進 行 適 當 的 評 審 和 更 新？ ? Product or process changes 產(chǎn) 品 或 過 程 變 更 ？ ? Processes are found to be unstable or noncapable 發(fā) 現(xiàn) 過 程 不 穩(wěn) 定 或 能 力 不 足 ？ ? Inspection method, frequency, etc. is revised? 檢 驗 方 法 , 頻 次 等 發(fā)生 改 變 ？ ，大量的管理資料下載 8 ** Is there evidence of continuous improvement in quality (extending to product characteristics), service (timing and delivery) and price, that benefit all customers? 是 否 有 證 據(jù) 證 明 在 質(zhì) 量 ( 延 伸 至 產(chǎn) 品 特 性 )， 服 務 (時間 安 排 和交 付 ) 和 價 格 方 面 實 施 了 持 續(xù) 改 進 以 利 于 所 有 顧 客 ? ** Does the plant layout minimize material travel and handling, facilitate synchronous material flow, and maximise valueadded use of floor space? 工 廠 的 布 局 是 否 有 利 于 最 大 限 度 地 減 少 材 料 的 交 轉(zhuǎn) 和 搬 運 ，便 于 材 料 的 同 步 流 動， 并 最 大 限 度 地 使 場 地 得 到 增 值 使用？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 9 CONTRACT REVIEW 合 同 評 審 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Are records of contract reviews maintained? 是 否 保 存 了 合 同 評 審 的 記 錄 ？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 10 DESIGN CONTROL 設 計 控 制 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Do the following exist, if not waived by the customer: 如 未 經(jīng) 顧 客 聲 明 放 棄， 是 否 具 備 下 列 條件： ? Appropriate resources and facilities available to use puter aided design, engineering and analysis? 為 開 展 計 算 機 輔 助 設 計 ， 工 程 和 分 析 工 作 提 供 適 當 的 資 源 及 設 施？ ? If CAD/CAE is subcontracted, has the supplier provided technical leadership? 如果 CAD/CAE 被分 包 ， 供 方 是 否 提 供 技 術 支持 ？ ? Are CAD/CAE systems capable of two way interface with customer systems? CAD/CAE 是 否 有 能 力 與 顧 客 的 系 統(tǒng) 雙 向 接 口 ？ ** Are there records of formal documented design reviews by the appropriate functions conducted at appropriate stages of design per the design plan? 是 否 有 記 錄 證 明 在 設計的適 當 階 段 , 由 適 當 部 門 的 人 員 按 設 計 計 劃 進 行 正 式 的 文 件 化 的 設 計 評 審 ？ ** When required by the customer, does the supplier have a prehensive prototype program? 當 顧 客 要 求 時 ， 供 方 是 否 有 全 面 的 樣 件 計 劃 ？ ** Is the performance testing (that considers and includes as appropriate life, durability, reliability) tracked for timely pletion and conformance? 是 否 進 行 性 能 試 驗 ( 適 用 時 考 慮 并 包 括 壽 命 ， 耐 久 性 ， 可 靠 性 ) 以 跟 蹤 預 期 的 完 成 情 況 及 符 合 性 ？ ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 7 ，大量的管理資料下載 11 DOCUMENT AND DATA CONTROL 文 件 和資料的控 制 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Are documents and data reviewed and approved by authorised personnel prior to issue? 文 件 和 資 料 在 發(fā) 布 前 是 否 經(jīng) 授 權 人 員的 審 批 ？ ** Is there a master list (or equivalent) identifying document revision status readily available? 是 否 具 有 并 可 隨 時 得 到 識 別 文 件 修 改 狀 態(tài) 的 控 制 清 單 ( 或 等效 文 件 ) ? ELEMENT SCORE 0 to 10 要 素 分 0 10 ，大量的管理資料下載 12 PURCHASING 采 購 ELEMENT 要 素 Question 問 題 Assessor Notes 評審員記錄 ** Are subcontractors evaluated and selected based on their ability to meet quality system and quality assurance requirements? 對分 承 包 方 的 評 價 和 選 擇