【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，這個(gè)罐里放的是基礎(chǔ)油，我們加人添加劑，邊加熱邊攪拌。咨詢(xún)師問(wèn)：“為什么不用蒸汽或電加熱，而用明火？”車(chē)間主任說(shuō)：“由于我們目前資金緊張，因此只好用煤火代替蒸汽加熱。好在我們一直很注意安全，因此沒(méi)發(fā)生過(guò)問(wèn)題?！弊稍?xún)師說(shuō)：“這樣做是明顯違反安全規(guī)定的，應(yīng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行更改?！@時(shí)廠(chǎng)長(zhǎng)插話(huà)說(shuō)：“別的公司也是這么做的，聽(tīng)說(shuō)也通過(guò)了認(rèn)證?！卑咐治觯河妹夯鸺訜嵊凸蓿黠@地違反了安全操作的規(guī)定。如果企業(yè)不改變這種做法，說(shuō)明在基礎(chǔ)設(shè)施方面資源配置不足，沒(méi)有滿(mǎn)足申請(qǐng)認(rèn)證的基本條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“6．3基礎(chǔ)設(shè)施”的“b）過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）”的規(guī)定?！景咐?0】在某建筑公司業(yè)務(wù)部進(jìn)行審核時(shí)，審核員查閱公司承擔(dān)的當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府辦公樓建設(shè)開(kāi)工的有關(guān)文件。結(jié)果發(fā)現(xiàn)該項(xiàng)目的中標(biāo)日期是5月3日，而工地開(kāi)工時(shí)期卻是4月1日，公司與甲方簽定的施工合同為4月20日。審核員問(wèn)業(yè)務(wù)部經(jīng)理：“這是怎么回事？”經(jīng)理笑著回答：“這種事兒誰(shuí)都明白，招標(biāo)只是個(gè)虛的。跟當(dāng)?shù)剜l(xiāng)政府搞好關(guān)系，施工許可證還沒(méi)發(fā)下來(lái)就進(jìn)駐工地了，其他手續(xù)都是后補(bǔ)的。”按照國(guó)家規(guī)定：建筑業(yè)必須實(shí)行招投標(biāo)制度，實(shí)行公平競(jìng)爭(zhēng)。案例分析：這種現(xiàn)象在實(shí)際中常有看到，從質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)看，公司這樣做明顯地違反了國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)的規(guī)定，這也說(shuō)明在公司有關(guān)的人員中關(guān)于應(yīng)符合法律法規(guī)要求的意識(shí)太差。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．1管理承諾”的“a）向組織傳達(dá)滿(mǎn)足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；”的規(guī)定?！景咐?1】在某試劑廠(chǎng)質(zhì)控室，審核員看到有一臺(tái)從德國(guó)進(jìn)口的全自動(dòng)生化分析儀。審核員問(wèn)室主任：“這臺(tái)儀器你們?nèi)绾涡?zhǔn)？”主任回答：“技術(shù)監(jiān)督局的人說(shuō)他們不能校準(zhǔn)，還想派人到我們這里來(lái)學(xué)習(xí)如何使用呢?！睂徍藛T說(shuō)：“難道你們自己就沒(méi)辦法校準(zhǔn)了嗎？”主任想了一會(huì)兒說(shuō)：“我們每年參加衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的比對(duì)，他們提供標(biāo)準(zhǔn)物，我們進(jìn)行測(cè)試，然后把我們的結(jié)果與靶值比較，結(jié)果都很滿(mǎn)意，這算不算校準(zhǔn)呢？”并出示了今年3月份比對(duì)結(jié)果的結(jié)論。審核員：“這當(dāng)然是校準(zhǔn)。你們公司有幾臺(tái)這樣的儀器？”主任：“在開(kāi)發(fā)部還有一臺(tái)?！睂徍藛T：“他們也參加比對(duì)嗎？”主任：“他們沒(méi)有參加比對(duì)?！睂徍藛T：“你們與他們進(jìn)行過(guò)比對(duì)嗎？”主任：“正式的比對(duì)試驗(yàn)沒(méi)做過(guò)。”案例分析：質(zhì)控室的生化自動(dòng)分析儀與衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心進(jìn)行比對(duì)，這種校準(zhǔn)方法是可行的。由臨檢中心發(fā)放標(biāo)準(zhǔn)物到各實(shí)驗(yàn)室，大家獨(dú)立測(cè)量，評(píng)估各實(shí)驗(yàn)室測(cè)量值與所設(shè)靶值之間的偏差。這樣可以考察各實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備、人員、環(huán)境等各方面的因素對(duì)檢測(cè)的影響。這種校準(zhǔn)的方法稱(chēng)為“MAP”（“計(jì)量保證方案”）。在本例中，質(zhì)控室還應(yīng)編制校準(zhǔn)規(guī)程，按照規(guī)程與開(kāi)發(fā)部的自動(dòng)分析儀進(jìn)行比對(duì)，這樣就完成了對(duì)檢測(cè)儀器的校準(zhǔn)工作。質(zhì)控室沒(méi)有做這方面的工作，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”的“a）……當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)記錄校準(zhǔn)或檢定的依據(jù)；”【案例32】審核員在某化工廠(chǎng)硅酸鈉生產(chǎn)車(chē)間，看到由銷(xiāo)售部發(fā)來(lái)的4月15日出口韓國(guó)產(chǎn)品的生產(chǎn)計(jì)劃上面產(chǎn)品的參數(shù)名稱(chēng)均寫(xiě)的是英文。審核員問(wèn)車(chē)間主任：“你們懂得英文嗎？”主任：“我們不懂，但這種產(chǎn)品我們很熟，看數(shù)字也能猜到指的是什么項(xiàng)目。這事兒我們過(guò)去也向銷(xiāo)售部提過(guò)，他們也沒(méi)有回答，結(jié)果還是老樣子。”審核員翻閱了2～4月份的生產(chǎn)計(jì)劃單，發(fā)現(xiàn)出口產(chǎn)品的計(jì)劃單都寫(xiě)的是英文。案例分析：銷(xiāo)售部應(yīng)該將出口生產(chǎn)計(jì)劃翻譯成中文，這是確定與產(chǎn)品有關(guān)要求的最起碼的條件。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．l與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定”的規(guī)定?！景咐?3】在某藥廠(chǎng)倉(cāng)庫(kù)，審核員要求查閱7～10月份的進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄。審核時(shí)發(fā)現(xiàn)，8兩個(gè)月的藥材含水量記錄多是6．二％、7．5％、6．3％等不同的具體數(shù)字，檢驗(yàn)員說(shuō)這些都是實(shí)測(cè)的結(jié)果；而9月份以后的記錄均為8％審核員問(wèn)：“為什么這些結(jié)果數(shù)字都一樣？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“用儀器檢驗(yàn)太麻煩，對(duì)于粉狀的原料還較容易，把含水量測(cè)定儀的探針插人麻袋就行了，但是對(duì)于大塊的原料，我們還得烘干、用天平稱(chēng)量，很費(fèi)事。我們檢驗(yàn)員憑經(jīng)驗(yàn)用手一捏就知道含水量是否合格，所以就都填寫(xiě)8％了。而且含水量對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量影響不太大?！睂徍藛T看到《進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)程》中規(guī)定對(duì)于進(jìn)貨原材料應(yīng)使用儀器進(jìn)行含水量的檢驗(yàn)。案例分析：本案是檢驗(yàn)的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”【案例34】某公司生產(chǎn)系列高壓硅堆，據(jù)總經(jīng)理說(shuō)他們生產(chǎn)的都是定型產(chǎn)品，因此沒(méi)有設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作。審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)看到一位技術(shù)員正在對(duì)某種新型高壓硅堆進(jìn)行測(cè)試，審核員問(wèn)：“這是定型產(chǎn)品嗎？”技術(shù)員回答：“這是我們剛剛由外單位引進(jìn)的新產(chǎn)品，目前正在工藝調(diào)整階段?！睂徍藛T問(wèn)：“對(duì)于工藝的轉(zhuǎn)化你們做了哪些工作？”技術(shù)員答：“由于該類(lèi)型產(chǎn)品我們從來(lái)沒(méi)有生產(chǎn)過(guò)，而且還要增加一些新的設(shè)備，加上沒(méi)有這方面的經(jīng)驗(yàn)，我們?cè)诠に嚳频闹笇?dǎo)下已反復(fù)做了十幾遍試驗(yàn)了，估計(jì)最近就可取得成功?！睂徍藛T要求查看這方面有關(guān)的技術(shù)資料，例如產(chǎn)品的立項(xiàng)、策劃、工藝轉(zhuǎn)化的記錄等等，技術(shù)員說(shuō)：“我們沒(méi)有把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)納人質(zhì)量管理體系，因此這方面的記錄很不規(guī)范?！睂徍藛T問(wèn)公司經(jīng)理：“為什么不把設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)納人質(zhì)量管理體系控制？”經(jīng)理回答：“聽(tīng)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)技術(shù)開(kāi)發(fā)的控制要求很麻煩，因此我們就不納人管理了?！痹摴旧暾?qǐng)認(rèn)證的范圍是“高壓硅堆系列產(chǎn)品的制造、銷(xiāo)售”。案例分析：對(duì)引進(jìn)工藝的消化、吸收、轉(zhuǎn)化也存在著設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的工作。公司既然申請(qǐng)認(rèn)證的范圍覆蓋了高壓硅堆系列產(chǎn)品，就應(yīng)把與此系列產(chǎn)品有關(guān)的各個(gè)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程都納入質(zhì)量管理體系的控制范圍。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“1．2應(yīng)用”的“當(dāng)本標(biāo)準(zhǔn)的任何要求因組織及其產(chǎn)品的特點(diǎn)而不適用時(shí)，可以考慮對(duì)其進(jìn)行刪減。”所規(guī)定的刪減條件。【案例35】在某建筑裝飾構(gòu)件生產(chǎn)廠(chǎng)，其產(chǎn)品是由水泥、沙子和各種添加物按配比攪拌均勻后，在模型中放人玻璃纖維布及加強(qiáng)筋，然后填人混合料而成。審核員看到在車(chē)間四周有許多已由模型中脫模的產(chǎn)品靠墻而立。審核員問(wèn)檢驗(yàn)員：“這些產(chǎn)品檢驗(yàn)了沒(méi)有？”檢驗(yàn)員說(shuō)：“我們是百分之百檢驗(yàn)，檢驗(yàn)完一件就拉到外面場(chǎng)地去，因此這些是沒(méi)有完成檢驗(yàn)的產(chǎn)品?！睂徍藛T問(wèn)：“有沒(méi)有可能出現(xiàn)已經(jīng)檢驗(yàn)完而來(lái)不及拉出去的產(chǎn)品？”檢驗(yàn)員：“有時(shí)候也可能有，但我們都能記住哪些是檢驗(yàn)完的。”審核員看到，產(chǎn)品擺放比較混亂，因?yàn)橛赡Ｐ椭忻撃３鰜?lái)的產(chǎn)品時(shí)間不同，有快有慢，因此到處都可能有已經(jīng)完成的產(chǎn)品，但是產(chǎn)品上沒(méi)有任何檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)記。案例分析：這是產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)不明的問(wèn)題。即使檢驗(yàn)員能記住產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)，但是由于現(xiàn)場(chǎng)到處都擺放著產(chǎn)品，難免沒(méi)有混淆的時(shí)候。檢驗(yàn)員可以使用粉筆在檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品上打“勾”，對(duì)不合格品在不合格部位打“叉”，就可以對(duì)產(chǎn)品的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．3標(biāo)識(shí)和可追溯性”的“組織應(yīng)針對(duì)監(jiān)視和測(cè)量要求識(shí)別產(chǎn)品的狀態(tài)?！薄景咐?6】在《質(zhì)管部工作手冊(cè)》上規(guī)定：“定期召開(kāi)公司的質(zhì)量例會(huì)，對(duì)各部門(mén)質(zhì)量情況進(jìn)行討論交流……”。審核員問(wèn)質(zhì)管部部長(zhǎng)：“你們多長(zhǎng)時(shí)間召開(kāi)一次質(zhì)量例會(huì)？”質(zhì)管部長(zhǎng)回答：“一般是半個(gè)月開(kāi)一次?！睂徍藛T查看最近半年來(lái)的質(zhì)量例會(huì)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，有兩次會(huì)議時(shí)間間隔超過(guò)一個(gè)月。質(zhì)管部長(zhǎng)說(shuō)：“那兩次是因?yàn)楣S(chǎng)正在趕任務(wù)，大家都很忙，因此時(shí)間就拖下來(lái)了?！卑咐治觯憾ㄆ谡匍_(kāi)質(zhì)量例會(huì)的方法是一種對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的有效手段，因此公司應(yīng)該堅(jiān)持按照規(guī)定定期召開(kāi)質(zhì)量例會(huì)。本案違反了《質(zhì)管部工作手冊(cè)》的規(guī)定，違反了標(biāo)準(zhǔn)“8．2．3過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”的規(guī)定。【案例37】審核組在對(duì)公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審核時(shí)，要求管理者代表對(duì)于在質(zhì)量管理體系中自身職責(zé)履行情況進(jìn)行介紹。管理者代表說(shuō)，我主要是保證作用，具體工作都由質(zhì)管部組織進(jìn)行，有什么不能解決的問(wèn)題再找我。該公司的管理者代表是由生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)兼任。案例分析：管理者代表的職責(zé)在標(biāo)準(zhǔn)中已有明確的規(guī)定。但是在許多企業(yè)中，往往把質(zhì)量管理體系的工作都推到下面具體的工作人員身上，總經(jīng)理或管理者代表很少過(guò)問(wèn)體系的運(yùn)行狀況。該例中管理者代表由生產(chǎn)副廠(chǎng)長(zhǎng)兼任，也不太合適，因?yàn)樯a(chǎn)與質(zhì)量是一對(duì)既對(duì)立又統(tǒng)一的整體，生產(chǎn)者兼管質(zhì)量缺少公正性。但對(duì)于小型企業(yè)，由于人員少，可能只好如此了。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“5．5．2管理者代表”的規(guī)定?！景咐?8】在建筑工地，工人正在進(jìn)行鋼筋綁扎。工地監(jiān)理發(fā)現(xiàn)某部位基礎(chǔ)鋼筋直徑偏細(xì)，于是要求停工，向設(shè)計(jì)院詢(xún)問(wèn)。設(shè)計(jì)院經(jīng)核對(duì)后承認(rèn)出現(xiàn)了計(jì)算錯(cuò)誤，并說(shuō)因?yàn)槭怯玫挠?jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)軟件設(shè)計(jì)的，設(shè)計(jì)人一般情況下不再核對(duì)計(jì)算，可能是計(jì)算機(jī)軟件用錯(cuò)了。案例分析：很顯然，設(shè)計(jì)院對(duì)于設(shè)計(jì)輸出的結(jié)果沒(méi)有進(jìn)行驗(yàn)證。違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證”的規(guī)定?！景咐?9】在供應(yīng)部審核員看到《供方評(píng)定記錄表》填寫(xiě)如下：供方名稱(chēng)霸王焊接材料廠(chǎng)供應(yīng)的主要產(chǎn)品及類(lèi)別電焊條A類(lèi)物資供方地址、電話(huà)各部門(mén)評(píng)定意見(jiàn)滿(mǎn)意不滿(mǎn)意有保留供應(yīng)部意見(jiàn)∨生產(chǎn)部意見(jiàn)∨質(zhì)管部意見(jiàn)∨技術(shù)部意見(jiàn)∨銷(xiāo)售部意見(jiàn)∨財(cái)務(wù)部意見(jiàn)∨總經(jīng)理意見(jiàn)同意列人合格供方名錄審核員問(wèn)：“質(zhì)管部和財(cái)務(wù)部為什么有保留？”供應(yīng)部長(zhǎng)說(shuō)：“質(zhì)管部發(fā)現(xiàn)有兩次進(jìn)貨焊條藥皮有脫落，財(cái)務(wù)部則認(rèn)為價(jià)格太高。”審核員要求查看其他有關(guān)的資料，供應(yīng)部長(zhǎng)說(shuō)：“每個(gè)供方我們都是這樣評(píng)價(jià)的，除了供方自己提供的資質(zhì)證明材料外，沒(méi)有其他資料了?！睂徍藛T問(wèn)：“對(duì)于供方是否有重新評(píng)價(jià)的規(guī)定？”供應(yīng)部長(zhǎng)回答說(shuō)：“沒(méi)有。一般我們?cè)陂_(kāi)始時(shí)評(píng)價(jià)一次，除非供方的質(zhì)量太差，否則以后不會(huì)有太大的變動(dòng)?！卑咐治觯哼@里提供的《供方評(píng)定記錄表》并不適用，因?yàn)閰⒓釉u(píng)價(jià)的各部門(mén)并沒(méi)有把具體的意見(jiàn)反映出來(lái)。對(duì)于同意、不同意或是保留意見(jiàn)，都應(yīng)表述出來(lái)。采用打“V”的方法過(guò)于簡(jiǎn)單。按照標(biāo)準(zhǔn)的要求，對(duì)于供方還應(yīng)有重新評(píng)價(jià)的措施，不能只做一次評(píng)價(jià)就一勞永逸了。重新評(píng)價(jià)的方法，可以采用對(duì)各供方在一段時(shí)間內(nèi)的進(jìn)貨合格率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，或根據(jù)需要過(guò)一段時(shí)間對(duì)供方進(jìn)行一次復(fù)評(píng)確認(rèn)等方式進(jìn)行。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．4．1采購(gòu)過(guò)程”的規(guī)定?！景咐?0】某化工廠(chǎng)工藝文件規(guī)定，對(duì)于110”產(chǎn)品的工藝監(jiān)控，應(yīng)每小時(shí)記錄一次生產(chǎn)流程中管道的溫度、壓力和流量。審核員在檢查8月份的監(jiān)控記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)，記錄的參數(shù)是每3小時(shí)記錄一次。生產(chǎn)組長(zhǎng)說(shuō)：“由于工藝十分穩(wěn)定，沒(méi)必要每小時(shí)記錄一次。”案例分析：這是生產(chǎn)中對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視的有章不循，違反了標(biāo)準(zhǔn)的“8．2．4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”的“這種監(jiān)視和測(cè)量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排，……”的規(guī)定。【案例41】銷(xiāo)售員在外地與客戶(hù)洽商銷(xiāo)售合同，這批活雖是定型產(chǎn)品，但工期要求很緊，在正常情況下是無(wú)法按期完成的。但是如果不簽這個(gè)合同，工廠(chǎng)將損失一大筆收人。銷(xiāo)售員打電話(huà)請(qǐng)示銷(xiāo)售科長(zhǎng)，科長(zhǎng)問(wèn)了生產(chǎn)部的意見(jiàn)，生產(chǎn)部長(zhǎng)在《產(chǎn)品需求評(píng)審表》上的意見(jiàn)是：“在這個(gè)時(shí)間內(nèi)我們無(wú)法完成，但合同簽不簽我難以發(fā)表意見(jiàn)。”銷(xiāo)售科長(zhǎng)考慮再三，請(qǐng)示總經(jīng)理后回答銷(xiāo)售員：“先把合同簽下再說(shuō)。”總經(jīng)理在《產(chǎn)品需求評(píng)審表》上簽字表示簽定合同。合同拿回來(lái)后，生產(chǎn)部反映在這么短的工期內(nèi)根本無(wú)法完成任務(wù)，但是已開(kāi)始緊張地安排加工。過(guò)了一段時(shí)間后，銷(xiāo)售科起草了一份《合同更改申請(qǐng)》，經(jīng)科長(zhǎng)批準(zhǔn)后發(fā)傳真給客戶(hù)說(shuō)明由于原材料一時(shí)供應(yīng)不上，要求延期交貨?？蛻?hù)回電同意，但是價(jià)格上要打折扣，科長(zhǎng)向總經(jīng)理請(qǐng)示后同意了客戶(hù)的要求。銷(xiāo)售科長(zhǎng)向?qū)徍藛T出示了客戶(hù)的傳真件。案例分析：這種情況在實(shí)際中經(jīng)常會(huì)遇到。從標(biāo)準(zhǔn)“7．2．2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”的要求來(lái)看，有違規(guī)的嫌疑，因?yàn)槠髽I(yè)并沒(méi)有能力在這么短的時(shí)間內(nèi)完成任務(wù)。但是總經(jīng)理已經(jīng)簽字批準(zhǔn)簽定合同，因此從企業(yè)的管理方面來(lái)看是合法的。關(guān)鍵在于事后向顧客申請(qǐng)了延長(zhǎng)交貨期，而且得到了顧客同意，這符合標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3顧客溝通”的要求。這種做法有冒險(xiǎn)性，但基于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，不得已而為之。從標(biāo)準(zhǔn)的角度來(lái)看，打了“擦邊球”，還算沒(méi)有違反標(biāo)準(zhǔn)?！景咐?2】在檢驗(yàn)科審核時(shí)，審核員看到檢驗(yàn)員一邊檢驗(yàn)，一邊向另一人請(qǐng)教。檢驗(yàn)科長(zhǎng)介紹說(shuō)，此人是負(fù)責(zé)該產(chǎn)品設(shè)計(jì)的高工老張，今天是新產(chǎn)品的第一個(gè)批量生產(chǎn)，成品檢驗(yàn)規(guī)程還沒(méi)來(lái)得及完成，所以特意請(qǐng)老張到現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，從檢驗(yàn)的幾個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，老張很滿(mǎn)意。案例分析：產(chǎn)品的檢驗(yàn)規(guī)程屬于設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出文件，應(yīng)該在設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸出階段完成。本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)榆出”的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出應(yīng)包括“C）包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；”的規(guī)定?！景咐?3】在試劑廠(chǎng)包裝車(chē)間，許多工人正在往包裝箱內(nèi)放人裝滿(mǎn)液體的試劑瓶小包裝盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平著放。審核員問(wèn)：“為什么不能都正著放？”包裝工說(shuō)：“箱子就這么大，如果都正著放，就沒(méi)法放這么多了?！睂徍藛T看到，在包裝箱的外面已經(jīng)標(biāo)識(shí)著“不能倒置”的符號(hào)，于是問(wèn)包裝工：“這符號(hào)怎么理解？”包裝工說(shuō)：“我們把瓶子擰得很緊，不會(huì)漏水的?！保⑶耶?dāng)場(chǎng)向?qū)徍藛T演示了倒置的情況。案例分析：本案有兩個(gè)問(wèn)題：首先在設(shè)計(jì)輸出的文件中，為什么不能把包裝箱設(shè)計(jì)得正好可以把瓶子都正放？這違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．3．5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)驗(yàn)證”的要求。其次，把瓶子倒著放，違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．5．5產(chǎn)品防護(hù)”的要求。【案例44】某汽車(chē)制動(dòng)器廠(chǎng)在與另一家汽車(chē)裝配廠(chǎng)簽定的《產(chǎn)品研制技術(shù)協(xié)議書(shū)》中規(guī)定JC型制動(dòng)器總成需安裝在汽車(chē)裝配廠(chǎng)提供的試驗(yàn)車(chē)輛上，在規(guī)定的試驗(yàn)條件下進(jìn)行磨合試驗(yàn)。但該制動(dòng)器廠(chǎng)在研制出樣品進(jìn)行確認(rèn)時(shí)，沒(méi)有與用戶(hù)聯(lián)系，而是按照自己制定的《磨合試驗(yàn)方案》進(jìn)行了試驗(yàn)，便投入了正式生產(chǎn)。案例分析：工廠(chǎng)這樣做違反了與顧客簽定的技術(shù)協(xié)議，也違反了標(biāo)準(zhǔn)“7．2．3顧客溝通”關(guān)于當(dāng)發(fā)生“b）問(wèn)詢(xún)、合同或訂單的處理，包括對(duì)其修改；”時(shí)，應(yīng)與顧客溝通的要求?！景咐?5】某廠(chǎng)的質(zhì)量方針就是一句話(huà)：“質(zhì)量第一”。案例分析：該廠(chǎng)的質(zhì)量方針過(guò)于簡(jiǎn)單，按照標(biāo)準(zhǔn)“5．3質(zhì)量方針”的要求，方針的內(nèi)容應(yīng)該滿(mǎn)足5個(gè)方面的要求：a）與組織的宗旨相適應(yīng)：有的組織把宗旨形成了