生物制藥專業(yè)培養(yǎng)方案(編輯修改稿)
2025-06-06 13:35 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 學(xué)期課時(shí)時(shí)間 170 學(xué)時(shí)典型工作任務(wù)描述教師根據(jù)教學(xué)大綱要求以及現(xiàn)有工藝條件和設(shè)備條件等因素，確定培養(yǎng)基配制及滅菌的工作任務(wù)。操作者從車間生產(chǎn)主管處(室)接受任務(wù)并簽字確認(rèn)，根據(jù)工藝規(guī)程文件和交接班記錄，制定本崗位生產(chǎn)計(jì)劃，準(zhǔn)備高壓蒸汽滅菌鍋、材料、試劑，按GMP安全操作規(guī)程和工藝規(guī)程，按照一定配比制備培養(yǎng)基，按典型高壓蒸汽滅菌鍋的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌，培養(yǎng)基的制備必須嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則，滅菌過(guò)程中要及時(shí)控制條件，確保質(zhì)量，按照現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范清理場(chǎng)地、歸置物品。一體化課程學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)生在學(xué)完本課程后，能夠： 按照車間安全防護(hù)規(guī)定，穿戴符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈服，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。能按生產(chǎn)指令單領(lǐng)取原料，完成培養(yǎng)基制備與滅菌操作。能掌握GMP對(duì)培養(yǎng)基制備與滅菌過(guò)程的管理要點(diǎn)。能正確活化菌種。能正確將活化的菌種接種至三角瓶。能正確使用搖床進(jìn)行搖瓶發(fā)酵。能正確將搖瓶菌種接種至種子罐。能熟練操作種子罐。能按標(biāo)準(zhǔn)取樣測(cè)量各參數(shù)。能熟練將種子罐發(fā)酵液壓入發(fā)酵罐1能熟練操作發(fā)酵罐的滅菌1能熟練控制發(fā)酵罐個(gè)發(fā)酵條件1能熟練操作典型高壓蒸汽滅菌鍋的操作。1能夠按生產(chǎn)指令執(zhí)行典型高壓蒸汽滅菌鍋的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，完成生產(chǎn)任務(wù)，生產(chǎn)過(guò)程中監(jiān)控培養(yǎng)基的質(zhì)量，并正確填寫原始記錄。1能正確放罐。1能按GMP要求結(jié)束培養(yǎng)基制備與滅菌操作。1能按GMP要求進(jìn)行設(shè)備的清潔及清場(chǎng)操作。1學(xué)會(huì)必要的培養(yǎng)基制備與滅菌基礎(chǔ)知識(shí)。1能對(duì)工藝和設(shè)備的驗(yàn)證有一定了解。 學(xué)會(huì)突發(fā)事件的應(yīng)急處理。工作與學(xué)習(xí)內(nèi)容工作對(duì)象：閱讀工作任務(wù)書，明確工作任務(wù)。解釋培養(yǎng)基的概念。了解培養(yǎng)基的配制原理，掌握制備培養(yǎng)基的過(guò)程。了解高壓蒸汽滅菌的原理和設(shè)備。學(xué)習(xí)高壓蒸汽滅菌操作技術(shù)。能正確填寫相關(guān)生產(chǎn)記錄。能正確清場(chǎng)。器材及試劑：藥品及試劑：牛肉膏、酵母膏、乳糖、蛋白胨、瓊脂、MgSO47H2O、FeSONaCl 等。儀器電子天平、高壓蒸汽滅菌鍋、干燥箱。玻璃器材及其它試管、三角瓶 、燒杯、量筒、玻棒、藥匙、玻璃漏斗、pH試紙（） 、棉花、牛皮紙、記號(hào)筆、棉線、紗布、吸管（1ml）、培養(yǎng)皿、玻璃珠。工作方法：按一般生產(chǎn)區(qū)生產(chǎn)人員進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)入生產(chǎn)操作區(qū)。上崗前雙手清洗程序。進(jìn)入工作區(qū)必須遵守工作區(qū)行為準(zhǔn)則。培養(yǎng)基制備。培養(yǎng)基的滅菌。勞動(dòng)組織方式：獨(dú)立工作。從生產(chǎn)主管處領(lǐng)取任務(wù)。從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取試驗(yàn)設(shè)備及耗材等材料。向技術(shù)人員咨詢。向老師請(qǐng)教。進(jìn)行培養(yǎng)基無(wú)菌檢測(cè)。工作要求：能按企業(yè)規(guī)定穿戴勞保用品，執(zhí)行勞動(dòng)保護(hù)規(guī)定，遵守企業(yè)各種規(guī)章制度。能按生產(chǎn)任務(wù)單和工藝規(guī)程文件的要求，完成滅菌過(guò)程。搬運(yùn)物料時(shí)，應(yīng)按規(guī)定路線運(yùn)送，不得穿越其它工作區(qū)域。保持自己的工作區(qū)域內(nèi)干凈、整潔。能識(shí)讀工藝卡，查閱相關(guān)資料，明確生產(chǎn)技術(shù)要求。能根據(jù)生產(chǎn)工藝確定生產(chǎn)步驟。能根據(jù)加工技術(shù)要求，規(guī)范培養(yǎng)基滅菌標(biāo)準(zhǔn)操作。能按企業(yè)規(guī)定填寫交接班記錄。能按照國(guó)家環(huán)保要求和企業(yè)要求處置廢液。能與他人進(jìn)行有效溝通。課程名稱3藥物的分離純化教學(xué)安排第 3學(xué)期課時(shí)時(shí)間 214 學(xué)時(shí)典型工作任務(wù)描述教師根據(jù)教學(xué)要求以及現(xiàn)有實(shí)訓(xùn)設(shè)備條件，綜合考慮原材料成本、穩(wěn)定性等因素，確定蛋白質(zhì)與核酸的分離純化任務(wù)。操作者從車間生產(chǎn)主管處(室)接受任務(wù)并簽字確認(rèn)，根據(jù)工藝規(guī)程文件和交接班記錄，制定本崗位工作計(jì)劃，準(zhǔn)備材料，按照實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，選擇提取、分離純化設(shè)備，加工過(guò)程中要適時(shí)檢測(cè)，確保質(zhì)量，加工完畢后自檢，送檢并簽字確認(rèn)，按照現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范清理場(chǎng)地、歸置物品、保養(yǎng)設(shè)備并填寫保養(yǎng)記錄。下班前填寫交接班記錄。一體化課程學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)生在學(xué)完本課程后，
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