生物制藥專業(yè)培養(yǎng)方案(編輯修改稿)
2025-06-06 13:35 本頁面
【文章內容簡介】 學期課時時間 170 學時典型工作任務描述教師根據教學大綱要求以及現有工藝條件和設備條件等因素，確定培養(yǎng)基配制及滅菌的工作任務。操作者從車間生產主管處(室)接受任務并簽字確認，根據工藝規(guī)程文件和交接班記錄，制定本崗位生產計劃，準備高壓蒸汽滅菌鍋、材料、試劑，按GMP安全操作規(guī)程和工藝規(guī)程，按照一定配比制備培養(yǎng)基，按典型高壓蒸汽滅菌鍋的標準操作規(guī)程進行滅菌，培養(yǎng)基的制備必須嚴格按照無菌操作原則，滅菌過程中要及時控制條件，確保質量，按照現場管理規(guī)范清理場地、歸置物品。一體化課程學習目標學生在學完本課程后，能夠： 按照車間安全防護規(guī)定，穿戴符合GMP標準的潔凈服，執(zhí)行標準操作規(guī)程。能按生產指令單領取原料，完成培養(yǎng)基制備與滅菌操作。能掌握GMP對培養(yǎng)基制備與滅菌過程的管理要點。能正確活化菌種。能正確將活化的菌種接種至三角瓶。能正確使用搖床進行搖瓶發(fā)酵。能正確將搖瓶菌種接種至種子罐。能熟練操作種子罐。能按標準取樣測量各參數。能熟練將種子罐發(fā)酵液壓入發(fā)酵罐1能熟練操作發(fā)酵罐的滅菌1能熟練控制發(fā)酵罐個發(fā)酵條件1能熟練操作典型高壓蒸汽滅菌鍋的操作。1能夠按生產指令執(zhí)行典型高壓蒸汽滅菌鍋的標準操作規(guī)程，完成生產任務，生產過程中監(jiān)控培養(yǎng)基的質量，并正確填寫原始記錄。1能正確放罐。1能按GMP要求結束培養(yǎng)基制備與滅菌操作。1能按GMP要求進行設備的清潔及清場操作。1學會必要的培養(yǎng)基制備與滅菌基礎知識。1能對工藝和設備的驗證有一定了解。 學會突發(fā)事件的應急處理。工作與學習內容工作對象：閱讀工作任務書，明確工作任務。解釋培養(yǎng)基的概念。了解培養(yǎng)基的配制原理，掌握制備培養(yǎng)基的過程。了解高壓蒸汽滅菌的原理和設備。學習高壓蒸汽滅菌操作技術。能正確填寫相關生產記錄。能正確清場。器材及試劑：藥品及試劑：牛肉膏、酵母膏、乳糖、蛋白胨、瓊脂、MgSO47H2O、FeSONaCl 等。儀器電子天平、高壓蒸汽滅菌鍋、干燥箱。玻璃器材及其它試管、三角瓶 、燒杯、量筒、玻棒、藥匙、玻璃漏斗、pH試紙（） 、棉花、牛皮紙、記號筆、棉線、紗布、吸管（1ml）、培養(yǎng)皿、玻璃珠。工作方法：按一般生產區(qū)生產人員進出標準程序進入生產操作區(qū)。上崗前雙手清洗程序。進入工作區(qū)必須遵守工作區(qū)行為準則。培養(yǎng)基制備。培養(yǎng)基的滅菌。勞動組織方式：獨立工作。從生產主管處領取任務。從倉庫領取試驗設備及耗材等材料。向技術人員咨詢。向老師請教。進行培養(yǎng)基無菌檢測。工作要求：能按企業(yè)規(guī)定穿戴勞保用品，執(zhí)行勞動保護規(guī)定，遵守企業(yè)各種規(guī)章制度。能按生產任務單和工藝規(guī)程文件的要求，完成滅菌過程。搬運物料時，應按規(guī)定路線運送，不得穿越其它工作區(qū)域。保持自己的工作區(qū)域內干凈、整潔。能識讀工藝卡，查閱相關資料，明確生產技術要求。能根據生產工藝確定生產步驟。能根據加工技術要求，規(guī)范培養(yǎng)基滅菌標準操作。能按企業(yè)規(guī)定填寫交接班記錄。能按照國家環(huán)保要求和企業(yè)要求處置廢液。能與他人進行有效溝通。課程名稱3藥物的分離純化教學安排第 3學期課時時間 214 學時典型工作任務描述教師根據教學要求以及現有實訓設備條件，綜合考慮原材料成本、穩(wěn)定性等因素，確定蛋白質與核酸的分離純化任務。操作者從車間生產主管處(室)接受任務并簽字確認，根據工藝規(guī)程文件和交接班記錄，制定本崗位工作計劃，準備材料，按照實驗設計方案，選擇提取、分離純化設備，加工過程中要適時檢測，確保質量，加工完畢后自檢，送檢并簽字確認，按照現場管理規(guī)范清理場地、歸置物品、保養(yǎng)設備并填寫保養(yǎng)記錄。下班前填寫交接班記錄。一體化課程學習目標學生在學完本課程后，
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