生物制藥專業(yè)培養(yǎng)方案-資料下載頁
2025-05-10 13:35本頁面
【正文】 確保質量，加工完畢后自檢，送檢并簽字確認，按照現(xiàn)場管理規(guī)范清理場地、歸置物品、保養(yǎng)設備并填寫保養(yǎng)記錄。下班前填寫交接班記錄。一體化課程學習目標學生在學完本課程后，能夠： 按照車間安全防護規(guī)定，穿戴符合GMP標準的潔凈服，執(zhí)行標準操作規(guī)程。能選擇合適的干燥設備和方法干燥藥材。能測定藥材的干燥程度。能選擇使用適當粉碎工具。能按要求粉碎藥材。能用合適的方法混合藥物。能按要求過篩藥物。能選擇合適的方法和設備提取藥材。能按要求提取藥材中的成分。能選擇合適的過濾儀器。1能夠順利過濾藥液。1能將藥液濃縮到合適的濃度。1能夠制備顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑。1能熟練地按照工藝規(guī)程，選擇使用相關設備，生產(chǎn)典型產(chǎn)品。1能夠準確填寫相關sop。1能夠根據(jù)質量標準，檢測產(chǎn)品的質量，并進行分析。1加工完畢，能夠進行物料平衡計算，判斷藥品是否合格，并進行簡單的成本分析。1能按車間現(xiàn)場管理規(guī)定，正確放置各相關儀器設備。1能按工藝流程和車間要求，進行產(chǎn)品交接并確認。能按車間規(guī)定，整理現(xiàn)場，保養(yǎng)設備，填寫保養(yǎng)記錄。2能按車間規(guī)定填寫交接班記錄。2能主動獲取有效信息，展示工作成果，對學習與工作進行總結反思，能與他人合作，進行有效溝通。工作與學習內(nèi)容工作對象：閱讀工作任務書，明確工作任務。根據(jù)加工條件，確定加工步驟及物料種類和物料用量。準備電子稱、粉碎機、振蕩篩、V型干混機，制粒機，沸騰干燥器等儀器設備。加工前的物料、車間準備等。按照工藝規(guī)程完成任務書中規(guī)定的任務要求。對所制作藥品進行質量檢驗，檢測是否合格。整理現(xiàn)場，保養(yǎng)設備，填寫保養(yǎng)記錄。填寫sop。工具、設備、材料及資料：工具、材料：干燥、粉碎、提取、濃縮所用工具及輔件，輔料等。設備：壓片機、高效包衣機。資料：生產(chǎn)任務單、工藝流程圖、安全操作規(guī)程、企業(yè)生產(chǎn)和管理規(guī)程等文件、交接班記錄表、標準操作規(guī)程。工作方法：干燥方法的選擇和檢測。粉碎方法的選擇。提取工藝方法。濃縮方法和濃縮程度。壓片機、包衣機及相關儀器設備的使用方法。各類工具的使用方法。設備的維修保養(yǎng)方法。勞動組織方式：獨立工作。從生產(chǎn)主管處領取任務。從倉庫領取輔料、原料、工具等材料。向技術人員咨詢。向老師請教。加工完成后，進行藥品質量檢測。機器出現(xiàn)故障時，向生產(chǎn)主管報修。工作要求：能按GMP規(guī)定穿戴潔凈服，執(zhí)行勞動保護規(guī)定，遵守企業(yè)各種規(guī)章制度。能按生產(chǎn)任務書和生產(chǎn)工藝流程文件的要求，完成藥品的加工。在工作過程中，適時質量檢測，防止不合格產(chǎn)品。能閱讀生產(chǎn)任務書，明確工時、加工數(shù)量等要求能識讀圖紙，查閱相關資料并計算，明確制作技術要求。能根據(jù)加工工藝確定加工步驟及原輔料用量。能根據(jù)加工技術要求，合理選擇各種相關工具、儀器設備。能夠制備顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑。能熟練地按照工藝規(guī)程，選擇使用相關設備，生產(chǎn)典型產(chǎn)品。能夠準確填寫相關sop。1能夠根據(jù)質量標準，檢測產(chǎn)品的質量，并進行分析。1加工完畢，進行物料平衡計算，判斷藥品是否合格，并進行簡單的成本分析。1能按車間現(xiàn)場管理規(guī)定，正確放置各相關儀器設備。1能按工藝流程和車間要求，進行產(chǎn)品交接并確認。1能按車間規(guī)定，整理現(xiàn)場，保養(yǎng)設備，填寫保養(yǎng)記錄。1能按車間規(guī)定填寫交接班記錄。1能主動獲取有效信息，展示工作成果。教室均配備計算機、投影儀、寫字板等教學設備，均配備技能訓練用工具、設備、材料及資料。五．畢業(yè)與考核 通過各門理論和技能課的考試考核；拿到勞動部門頒發(fā)的微生物發(fā)酵工職業(yè)技能鑒定等級證書，上述兩項成績均合格方可畢業(yè)，否則不予頒發(fā)畢業(yè)證書。
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