生物制藥專業(yè)培養(yǎng)方案-資料下載頁(yè)
2025-05-10 13:35本頁(yè)面
【正文】 確保質(zhì)量，加工完畢后自檢，送檢并簽字確認(rèn)，按照現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)范清理場(chǎng)地、歸置物品、保養(yǎng)設(shè)備并填寫保養(yǎng)記錄。下班前填寫交接班記錄。一體化課程學(xué)習(xí)目標(biāo)學(xué)生在學(xué)完本課程后，能夠： 按照車間安全防護(hù)規(guī)定，穿戴符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的潔凈服，執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。能選擇合適的干燥設(shè)備和方法干燥藥材。能測(cè)定藥材的干燥程度。能選擇使用適當(dāng)粉碎工具。能按要求粉碎藥材。能用合適的方法混合藥物。能按要求過篩藥物。能選擇合適的方法和設(shè)備提取藥材。能按要求提取藥材中的成分。能選擇合適的過濾儀器。1能夠順利過濾藥液。1能將藥液濃縮到合適的濃度。1能夠制備顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑。1能熟練地按照工藝規(guī)程，選擇使用相關(guān)設(shè)備，生產(chǎn)典型產(chǎn)品。1能夠準(zhǔn)確填寫相關(guān)sop。1能夠根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量，并進(jìn)行分析。1加工完畢，能夠進(jìn)行物料平衡計(jì)算，判斷藥品是否合格，并進(jìn)行簡(jiǎn)單的成本分析。1能按車間現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定，正確放置各相關(guān)儀器設(shè)備。1能按工藝流程和車間要求，進(jìn)行產(chǎn)品交接并確認(rèn)。能按車間規(guī)定，整理現(xiàn)場(chǎng)，保養(yǎng)設(shè)備，填寫保養(yǎng)記錄。2能按車間規(guī)定填寫交接班記錄。2能主動(dòng)獲取有效信息，展示工作成果，對(duì)學(xué)習(xí)與工作進(jìn)行總結(jié)反思，能與他人合作，進(jìn)行有效溝通。工作與學(xué)習(xí)內(nèi)容工作對(duì)象：閱讀工作任務(wù)書，明確工作任務(wù)。根據(jù)加工條件，確定加工步驟及物料種類和物料用量。準(zhǔn)備電子稱、粉碎機(jī)、振蕩篩、V型干混機(jī)，制粒機(jī)，沸騰干燥器等儀器設(shè)備。加工前的物料、車間準(zhǔn)備等。按照工藝規(guī)程完成任務(wù)書中規(guī)定的任務(wù)要求。對(duì)所制作藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)，檢測(cè)是否合格。整理現(xiàn)場(chǎng)，保養(yǎng)設(shè)備，填寫保養(yǎng)記錄。填寫sop。工具、設(shè)備、材料及資料：工具、材料：干燥、粉碎、提取、濃縮所用工具及輔件，輔料等。設(shè)備：壓片機(jī)、高效包衣機(jī)。資料：生產(chǎn)任務(wù)單、工藝流程圖、安全操作規(guī)程、企業(yè)生產(chǎn)和管理規(guī)程等文件、交接班記錄表、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。工作方法：干燥方法的選擇和檢測(cè)。粉碎方法的選擇。提取工藝方法。濃縮方法和濃縮程度。壓片機(jī)、包衣機(jī)及相關(guān)儀器設(shè)備的使用方法。各類工具的使用方法。設(shè)備的維修保養(yǎng)方法。勞動(dòng)組織方式：獨(dú)立工作。從生產(chǎn)主管處領(lǐng)取任務(wù)。從倉(cāng)庫(kù)領(lǐng)取輔料、原料、工具等材料。向技術(shù)人員咨詢。向老師請(qǐng)教。加工完成后，進(jìn)行藥品質(zhì)量檢測(cè)。機(jī)器出現(xiàn)故障時(shí)，向生產(chǎn)主管報(bào)修。工作要求：能按GMP規(guī)定穿戴潔凈服，執(zhí)行勞動(dòng)保護(hù)規(guī)定，遵守企業(yè)各種規(guī)章制度。能按生產(chǎn)任務(wù)書和生產(chǎn)工藝流程文件的要求，完成藥品的加工。在工作過程中，適時(shí)質(zhì)量檢測(cè)，防止不合格產(chǎn)品。能閱讀生產(chǎn)任務(wù)書，明確工時(shí)、加工數(shù)量等要求能識(shí)讀圖紙，查閱相關(guān)資料并計(jì)算，明確制作技術(shù)要求。能根據(jù)加工工藝確定加工步驟及原輔料用量。能根據(jù)加工技術(shù)要求，合理選擇各種相關(guān)工具、儀器設(shè)備。能夠制備顆粒劑、散劑、片劑、膠囊劑、丸劑等固體制劑。能熟練地按照工藝規(guī)程，選擇使用相關(guān)設(shè)備，生產(chǎn)典型產(chǎn)品。能夠準(zhǔn)確填寫相關(guān)sop。1能夠根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，檢測(cè)產(chǎn)品的質(zhì)量，并進(jìn)行分析。1加工完畢，進(jìn)行物料平衡計(jì)算，判斷藥品是否合格，并進(jìn)行簡(jiǎn)單的成本分析。1能按車間現(xiàn)場(chǎng)管理規(guī)定，正確放置各相關(guān)儀器設(shè)備。1能按工藝流程和車間要求，進(jìn)行產(chǎn)品交接并確認(rèn)。1能按車間規(guī)定，整理現(xiàn)場(chǎng)，保養(yǎng)設(shè)備，填寫保養(yǎng)記錄。1能按車間規(guī)定填寫交接班記錄。1能主動(dòng)獲取有效信息，展示工作成果。教室均配備計(jì)算機(jī)、投影儀、寫字板等教學(xué)設(shè)備，均配備技能訓(xùn)練用工具、設(shè)備、材料及資料。五．畢業(yè)與考核 通過各門理論和技能課的考試考核；拿到勞動(dòng)部門頒發(fā)的微生物發(fā)酵工職業(yè)技能鑒定等級(jí)證書，上述兩項(xiàng)成績(jī)均合格方可畢業(yè)，否則不予頒發(fā)畢業(yè)證書。
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