生物制藥與專利(編輯修改稿)
2025-08-31 18:15 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 盛頓條約 》 （ PCT） ◆ 1970年 5月締結(jié)，我國(guó) 1993年加入。 ◆五個(gè)優(yōu)點(diǎn) 簡(jiǎn)化了申請(qǐng)程序； 減輕了各成員國(guó)專利機(jī)構(gòu)的工作量； 滿足了缺乏專利審查能力的成員國(guó)的需要； 延長(zhǎng)了優(yōu)先權(quán)期限（ 2030個(gè)月）； 專利申請(qǐng)案的國(guó)際公布有助于促進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新 和避免重復(fù)研究。 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 ◆ 1973年 10月簽訂 ◆ 規(guī)定了一個(gè)共同的法律制度和統(tǒng)一的授予專利的程序 ◆ 可用英、法、德三種語(yǔ)言申請(qǐng)專利 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 4.《 與貿(mào)易有關(guān)的知識(shí)產(chǎn)協(xié)議 》 （ TRIPS） ◆ 1994年通過(guò)， 1995年生效 ◆ TRIPS協(xié)議重申國(guó)民待遇、優(yōu)先權(quán)等原則 ◆確立了更多新原則 最惠國(guó)待遇原則 透明度原則 爭(zhēng)端解決機(jī)制 對(duì)行政終局決定的司法審查與復(fù)審原則 承認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)為私權(quán)的原則 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 （三）生物藥品的專利保護(hù) ◆ 產(chǎn)品發(fā)明專利 ◆ 方法發(fā)明專利 ◆ 用途發(fā)明專利 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 2. 實(shí)施藥品專利保護(hù)的時(shí)間 目前世界上已經(jīng)有 90多個(gè)國(guó)家對(duì)藥品實(shí)施專利保護(hù)，其中： ◆德國(guó) 1968年開始實(shí)施藥品專利保護(hù) ◆日本 1976年實(shí)施藥品專利保護(hù) ◆中國(guó) 1993年起實(shí)施藥品專利保護(hù) 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 ◆ 對(duì)化合物藥品的保護(hù)作用 ◆ 對(duì)復(fù)方制劑的保護(hù)作用 ◆ 對(duì)已知藥品新的制備方法的保護(hù)作用 ◆ 對(duì)藥品用途的保護(hù)作用 ◆ 對(duì)藥品包裝的保護(hù)作用 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 ◆ 對(duì)化合物藥品的保護(hù)作用 例如：專利保護(hù)范圍確定為左邊通式所表示的所有衍生物 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 新藥知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方式對(duì)比 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 由上表，我們可以看出專利是新藥最有效、最全面的保護(hù)方式，專利保護(hù)力度最大、范圍最廣，保護(hù)期最強(qiáng)，申請(qǐng)費(fèi)用最低。 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 ◆ 美國(guó) 保護(hù)范圍：藥品制備工藝與技術(shù)路線 、藥品品種、化學(xué)或遺傳工程所制備的復(fù)合物、具有潛能的生物制品（如DNA或其載體，天然植物的純化物，天然多肽蛋白的純化技術(shù)以及遺傳工程變異后的藥用植物及其種子） 保護(hù)方式：產(chǎn)品專利、品種專利、方法專利、用途專利等 權(quán)威 科學(xué) 公正 規(guī)范 ◆ 德國(guó) 保護(hù)范圍 ：對(duì)化學(xué)藥品的物質(zhì)保護(hù)；對(duì)藥用植物的提取物進(jìn)行保護(hù)；對(duì)藥物組合物的保護(hù)；物質(zhì)的第一、第二 醫(yī)療用途；藥物的制備方法。 保護(hù)方式： 絕對(duì)的物質(zhì)保護(hù) （只適用于新的藥物化合物或組合物，并且具有良好的、顯而易見的醫(yī)療效果 ） 用途限定的物質(zhì)保
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