iso9000理論及其管理評(píng)審案例5個(gè)doc)iso9000族國際標(biāo)準(zhǔn)介紹-管理案例(編輯修改稿)
2025-07-10 15:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 質(zhì)量保證模式 這些模式對(duì)產(chǎn)品供方的質(zhì) 量體系提出了要求，適用于合同情況和第三方認(rèn)證。 特別注意， ISO/TC176 僅制定了基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)。 ISO， CEN 或各國的技術(shù)委員會(huì)根據(jù)這些基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)制定了一些分枝標(biāo)準(zhǔn)，如： — EN46001： 1993— 質(zhì)量體系；醫(yī)療器械； EN29001 的實(shí)施要求。 — EN46002： 1993— 質(zhì)量體系；醫(yī)療器械； EN29002 的實(shí)施要求。 為各行各業(yè)實(shí)施適宜的質(zhì)量管理、或在質(zhì)量體系中實(shí)施適宜的體系要素提供指南。 x；要求指南 提供了實(shí)施質(zhì)量體系所用支持性工具和技術(shù)。 ISO100121 和 ISO100122對(duì)測量設(shè)備提出了要求。其它標(biāo)準(zhǔn)則提供了指南。 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 —— 術(shù)語， 1994 作唯一的術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)， ISO8402 定義了與質(zhì)量管理有關(guān)的術(shù)語。 三、 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)簡介 標(biāo)準(zhǔn)的縮寫（按英文字首排列）： CD：委員會(huì)文件， ISO 的技術(shù)委員會(huì)制定的最初標(biāo)準(zhǔn)草案。 CEN：歐共體標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)。 CENELEC：歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)。 DIS：國際標(biāo)準(zhǔn)草案， ISO 的技術(shù)委員會(huì)制定的標(biāo)準(zhǔn)草案。 DP：建立的草案，在委員會(huì)內(nèi)提議的國際標(biāo)準(zhǔn)草案。 DS：丹麥標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)。 DS/EN ISO：等同采用歐洲標(biāo)準(zhǔn)和 ISO 標(biāo)準(zhǔn)的丹麥國家標(biāo)準(zhǔn)。 DS/INF：作為指南的文件，還沒有作為標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布。 EN：歐洲標(biāo)準(zhǔn)； IEC：國際電工委員會(huì)； PREN：提議的歐洲標(biāo)準(zhǔn)，需由 CEN 成員對(duì)其進(jìn)行投票表決。 TC176： ISO 的技術(shù)委員會(huì)（質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）。 WG： ISO 中的工作組。 WI： ISO 中的工作項(xiàng)目。 ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成 ISO9000 族分成五類： 一類：術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)（基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)） 二類： QM、 QA 兩類標(biāo)準(zhǔn) 三類：質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn) 四類：質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn) 五類：支持性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 四、 ISO9000 族主要標(biāo)準(zhǔn)簡介 ISO9000 族國際標(biāo)準(zhǔn)中最重要的標(biāo)準(zhǔn)分別簡要如下： 1. ISO90001： 1994 質(zhì)量管理和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) —— 第一部分：選擇和使用指南。 該標(biāo)準(zhǔn)是質(zhì)量體系系列指南標(biāo)準(zhǔn)（編號(hào)為 9000）中的第一個(gè)。 該標(biāo)準(zhǔn)提供了 ISO9001： 1994， ISO9002： 1994 和 ISO9003： 1994 的選擇指南，它重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了： — 滿足顧客的要求； — 確定職責(zé)； — 評(píng)估潛在的風(fēng)險(xiǎn)和收益； — 為顧客澄清所選用標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍； — 實(shí)施所選用標(biāo)準(zhǔn)幫助實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針。除非與顧客另有協(xié)議，公司有責(zé)任為分承包方選擇適用的質(zhì)量保證模式。 在該標(biāo)準(zhǔn)的附錄圖表中涉及了以下標(biāo)準(zhǔn)：
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