【文章內容簡介】 。（三）審核組提出糾正或完善措施的追蹤和證后監(jiān)督審核要求； （四）重申審核組的保密承諾； （五）宣布質量體系預審和正式審核的全過程結束。 第四十六條 質量體系正式審核報告由審核機構認可后報送主管機關。審核機構對審核組提交的審核報告的認可，應僅限于對審核組的審核工作是否符合本細則規(guī)定的審核程序進行確認。 審校機構應將審核組提交的不合格報告通知被審核單位并由被審核單位簽收。 第四十七條 有下列情形之一的，預審或正式審核不應通過： （一）質量體系文件不完整或不符合《質量管理規(guī)則》第二章的基本要求； （二）質量體系有一項或以上重大不合格項； （三）質量體系文件或質量體系的運行顯然不符合國家有關法律、法規(guī)、規(guī)章和有關國際公約的規(guī)定： （四）在質量體系審核過程中有影響審核的公正性或舞弊等不正當行為。 第四十八條 在預審和正式審核過程中，審核組內對不合格項或審核結論有不同意見的，審核組應以書面專題向審核機構和主管機關報告。 本條規(guī)定適用于本細則第五章規(guī)定的各項審核。 第四十九條 審核報告由主管機關最終確認。主管機關將是否通過審核的結論通知有關審核機構和被審核單位。主管機關對質量體系審核合格的船員教育和培訓機構簽發(fā)《質量體系證書》。 第五十條 預審或正式審核未通過的，審核機構在預審或正式審核結束后的3個月內不受理有關被審核單位的重新審核申請。 第五章 監(jiān)督管理 第五十一條 審核機構對取得《質量體系證書》的船員教育和培訓機構的證后監(jiān)督主要通過附加審核、中間審核和《質量體系證書》再有效審核等進行質量控制。 審核機構對審核組在審核中發(fā)現并形成不合格報告的事項，應進行跟蹤監(jiān)督，并且在證后監(jiān)督的各項審核中，注意檢查、核實和評價被審核單位所采取的措施及其效果。 第五十二條 審核機構的證后監(jiān)督并不免除船員教育和培訓機構按規(guī)定進行的內部質量體系審核。 第五十三條 附加審核的目的是就審核機構收到的有關質量體系的重要投訴或發(fā)現的質量體系的不合格項進行審核觀測，以驗證質量體系是否存在缺陷以及對教育和培訓質量的影響程度。 附加審核由審核機構直接組成審核組實施。 第五十四條 中間審核的主要目的是檢查質量體系在運行中的連續(xù)性、有效性，尤其對質量體系實現既定質量目標和糾正不合格項的有效性作出客觀的評價。 中間審核應是對被審核單位質量體系的全面審核，包括對被審核單位質量體系內審情況的審核，同時可對新增船員教育或培訓項目在質量體系中的受控情況進行審核。 （一）質量體系文件的改版或修訂情況： （二）增加或取消的船員教育和培訓項目，或者增大或減小規(guī)模的船員教育和培訓項目，以及質量體系對船員教育和培訓項目或規(guī)模的增減所作的相應修訂； （三）內部機構或部門的調整情況； （四）質量體系對不合格項的糾正和預防的相關記錄； （五）質量體系內部審核報告和記錄。 第五十六條 《質量體系證書》再有效審核的目的是檢查船員教育和培訓質量體系在《質量體系證書》有效期內運行的有效性以及是否能繼續(xù)保證船員教育和培訓機構當時所承擔的全部船員教育和培訓的質量，同時審核該質量體系是否仍然符合《質量體系證書》的發(fā)證條件。 第五十七條 有關船員教育和培訓機構應于《質量體系證書》有效期屆滿前6個月，向主管機關指定的審核機構提出《質量體系證書》再有效的書面申請。書面申請應包括的內容與中間審核相同。 第五十八條 證后監(jiān)督的各種審核要求和依據文件均與本細則第四章的規(guī)定一致，并且應是最新的和適合于被審核單位當時的質量體系及其承擔的船員教育和培訓項目。 中間審核和再有效審核的準備要求按本細則第三章的規(guī)定執(zhí)行。 證后監(jiān)督的各種審核的程序按本細則第二十四條(二)項的規(guī)定執(zhí)行。 第六章 附 則 第五十九條 就本細則而言，下列用語的定義為： （一）“主管機關”系指中華人民共和國港務監(jiān)督局； （二）“審核機構”系指符合本細則第二章的規(guī)定并獲得主管機關授權負責質量體系審核的港務監(jiān)督； （三）“審核員”系指符合木細則規(guī)定的條件并經主管機關注冊后按本細則的規(guī)定從事船員教育和培訓質量體系審核的人員； （四）“管理者代表”系指船員教育和培訓機構或其上級機構任命或指定的主管船員教育和培訓質量體系運行和內部審核的人員； （五）“預審”系指船員教育和培訓質量體系正式審核前預備審核，主要是對質量體系文件的全面審核； （六）“正式審核”系指審核組在質量體系文件全面審核完成并通過的基礎上，對船員教育和培訓質量體系運行的連續(xù)性和有效性的全面現場審核： （七）“附加審核”系指審核機構在遇有重要投訴或有充分理由認為船員教有和培訓機構的質量體系未能有效運行的臨時審核； （八）“中間審核”系指審核機構在《質量體系證書》有效期中期對船員教育和培訓機構的質量體系進行的定期審核； （九）“再有效審核”系指對船員教育和培訓質量體系在《質量體系證書》有效期內運行情況的全面審核； （十）“?般不合格項”系指質量體系文件或質量體系的運行，與質量體系審核要求和依據文件有較小抵觸或輕微的不符合，并且對質量體系連續(xù)和有效的運行的影響表現為明顯的偶然性或局限性。 （十一）“重大不合格項”系指質量體系文件或質量體系的運行，與質量體系審核要求和依據文件有較大的抵觸或嚴重的不符合，并且對質量體系連續(xù)和有效的運行的影響表現為明顯的系統性或局部性。一次外部審核中的一般不合格項達到10個并且其中有二分之一在以往的證后監(jiān)督中曾重復出現，可以視情節(jié)合計為一個重大不合格項： （十二）“審核組建議”系指審核組針對質量體系文件或質量體系運行中的不完善或不足（尚不構成“不合格項”）之處提出的改進意見； （十三）“證后監(jiān)督”系指港務監(jiān)督對已經取得《質量體系證書》的單位在船員教育和培訓方面的質量控制。 第六十條 審核機構應加強對審核工作的管理，保障審核組和審核組長實施質量體系審核的獨立性，監(jiān)督審核組按審核計劃、程序和有關法律、法規(guī)、規(guī)章、標準等依據文件進行審核并作出客觀、公正的審核結論。 第六十一條 審核機構應建立質量體系審核的回避制度?；乇苤贫鹊膬热輵ǎ?（一）與被審核單位有隸屬關系或直接利益、業(yè)務關系或直系親屬關系的審核員，不應擔任相關被審核單位的審核員； （二）組成審核組時，在被審核單位所在市（縣）居住的審核人員不應超過審核組人員總數的三分之一； （三）審核組組長應由與審核機構無隸屬關系的資深專業(yè)人員擔任，但附加審核不受此限。 第六十二條 審核組可以包括若干見習審核員。見習審核員可以參加質量體系審核的全過程，包括參加審核組內部會議。見習審核員不能發(fā)表審核意見。審核組內采用表決方式時，見習審核員沒有表決權。 第六十三條 審核機構和主管機關可以派觀察員參加質量體系審核的部分或全過程。經主管機關同意，船公司或船員公司也可派觀察員參加有關的質量體系審核。 為保證審核組審核的獨立性，觀察員在質量體系的審核過程中不能發(fā)表審核意見，不能參加審核組內部會議。 第六十四條 主管機關對審核員的審核工作質量和效果進行考核。審核員每次參加質量體系審核，應填寫《審核員工作登記與考核表》（見本細則附錄三的Q112表），并交由審核機構報送主管機關備查。 審核員在其《審核員資格證書》的有效期內平均每年參加質量體系審核不少于2次，方可申請《審核員資格證書》的再有效。 對不稱職的審核員或由于其他原因不宜繼續(xù)從事質量體系審核工作的審核員，主管機關可注銷其審核員資格并將其從審核員名單中刪除。主管機關每年重新公布審核員名單。 第六十五條 審核組的審核經費由被審核單位負責。審核組的接待由審核機構負責， 接待費用參照《交通部安全管理體系審核組接待及報銷規(guī)定(執(zhí)行)》執(zhí)行。審核員的審核報酬由審核機構支付。 見習審核員的城市間的交通費由其所在單位負責。觀察員的所有費用由其所在單位負責。 第六十六條 本細則自1998年6月1日起生效實施。 附錄一： 船員教育和培訓質量體系指南 1. 目的和依據 本指南為各類船員教育、培訓機構實施《中華人民共和國船員培訓管理規(guī)則》第三、第六章和《中華人民共和國船員教育和培訓質量管理規(guī)則》，建立并保持船員教育和 培訓質量體系，提供指導意見。 本指南按國際海事組織1995年修正的《1978年海員培訓、發(fā)證和值班標準國際公約》（即STCW78／95公約）的基本原則和要求以及《中華人民共和國船員教育和培訓質量管理規(guī)則》規(guī)定的質量要素而制定。 本指南符合國際、國內有關法律、法規(guī)和規(guī)章的強制性要求。 船員教育和培訓質量體系應符合國際、國內有關法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定并至少覆蓋《中華人民共和國船員教育和培訓質量管理規(guī)則》第二章規(guī)定的基本要求。 2.適用范圍 本指南適用于在中華人民共和國境內為船員或學員按照《中華人民共和國海船船員適任考試、評估和發(fā)證規(guī)則》和《中華人民共和國船員培訓管理規(guī)則》的規(guī)定申請船員適任證書、培訓合格證而設置的或相關的教育和培訓，以及從事上述船員教育或培訓的機構。 實施船員教育和培訓質量體系的機構應具有獨立的法人資格。否則，船員教育和培訓質量體系應覆蓋船員教育和培訓機構的上級機關的有關部門和崗位。 本指南可作為下列用途的參考標準 海事主管機關依照STCW78／95公約附則的規(guī)則1／10對其他締約國的2船員教育和