沸騰干燥制粒機(jī)驗(yàn)證方案(編輯修改稿)
2024-12-04 08:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 礎(chǔ)圖固定。 一步制粒機(jī)換熱方法： 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)： (1)蒸汽換熱，蒸汽管道應(yīng)接到位，接口管徑 ″。 (2)電供熱： 42 KW。 壓縮空氣安裝： (1)噴液用壓縮空氣應(yīng)接到位。 (2)凈化壓縮空氣 (無菌、無油、無 1μ m 塵粒 )。 (3)壓力 ～ ，耗量 ，接口 ″。 送風(fēng)系統(tǒng)： 評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：空氣經(jīng)初效、中效、高效濾過濾器濾過供氣 (30 萬級(jí)凈化風(fēng) )。 制粒機(jī)： (1)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：塔體外觀應(yīng)平整、光滑。 304 不銹鋼制成，附材質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告單。 (2)制粒機(jī)由塔體、送風(fēng)、排風(fēng)、熱交換噴嘴、配液裝置、控制系統(tǒng)組成。 (3)通過觸摸屏操作各控制系統(tǒng)，設(shè)備應(yīng)有回應(yīng)。 (4)壓力、溫度零顯示值應(yīng)準(zhǔn)確。 (5)壓力顯示、零顯示值應(yīng)準(zhǔn)確。 (6)塔體排風(fēng)應(yīng)設(shè)有防靜電濾布，間隔振動(dòng)除藥粉。 (7)塔體腔內(nèi)負(fù)壓狀態(tài)下工作，氣密性良好。 填寫安裝確認(rèn)記錄，記錄見附件 4. 3 編制以下文件： 4. 沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 沸騰干燥制粒機(jī)維護(hù)保養(yǎng)標(biāo)準(zhǔn)操 作規(guī)程。 沸騰干燥制粒機(jī)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 沸騰干燥制粒機(jī)驗(yàn)證方案 第 4 頁(yè) 共 6 頁(yè) DC/Shen .,LTD/GMP 內(nèi)部資料 注意保密 運(yùn)行驗(yàn)證： 按沸騰干燥制粒機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程操作。 (1)開機(jī)程序：打開控制柜電源 →開啟按鈕→啟動(dòng)（啟動(dòng)程序）→安裝濾袋→左右濾袋鎖緊→旋進(jìn)噴霧室→推入原輔料容器→升起容器→干燥→噴霧→加熱→濾袋清粉。 (2)關(guān)機(jī)程序
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