lpg-100型高速離心噴霧干燥機驗證方案(編輯修改稿)
2025-07-02 19:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 批；滿足生產(chǎn)要求加工范圍滿足待加工產(chǎn)品滿足中藥清膏的噴霧干燥技術性能指標公差滿足產(chǎn)品工藝要求，材質(zhì)符合GMP要求符合要求動力能源配套及安裝輔助設施要求盡可能在企業(yè)現(xiàn)有的條件下可實施配套可實施配套人員培訓生產(chǎn)廠商或有關部門負責人員培訓，使操作者達到可操作水平廠商培訓，操作者可達到操作水平供貨商信息供貨商資質(zhì)及證明文件齊備齊備材質(zhì)與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學反應或吸附藥品符合要求清潔設備內(nèi)外表面便于清潔和消毒便于清潔、消毒維護保養(yǎng)便于維護和保養(yǎng)，設備所用潤滑劑不得對藥品或容器造成污染符合要求設備自控系統(tǒng)符合國家有關標準及GMP要求符合國家規(guī)定安全具有可靠的安全防護系統(tǒng)，符合國家有關規(guī)定符合國家規(guī)定環(huán)?！叭龔U”處理符合國家規(guī)定符合國家規(guī)定確認人：日期： 年 月 日復核人：日期： 年 月 日4．安裝確認：在安裝確認的過程中，主要是分開箱驗收、設備裝配、附機配套等三步進行，確認與合同定單相符。具體內(nèi)容及要求如下：確認項目確認內(nèi)容結(jié)論設備名稱LPG100型高速離心噴霧干燥機型號LPG100型設備包裝封箱嚴密、無破損、無污染，符合國家包裝標準箱內(nèi)文件合格證，說明書、安裝圖、裝箱單等齊全設備外觀平整光潔，無缺損、磕碰、劃痕、錯位及裂縫材質(zhì)符合合同標準設備裝配質(zhì)量所有零、部件檢查合格后方可組裝
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