lpg-100型高速離心噴霧干燥機驗證方案(存儲版)
【正文】 4．安裝確認(rèn)：在安裝確認(rèn)的過程中，主要是分開箱驗收、設(shè)備裝配、附機配套等三步進行，確認(rèn)與合同定單相符。產(chǎn)品質(zhì)量符合內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。具體操作如下： 設(shè)備運行前準(zhǔn)備：確認(rèn)項目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論電氣連接接通并可正常運轉(zhuǎn)壓縮空氣連接運轉(zhuǎn)正常潤滑系統(tǒng)全部做潤滑并符合隨機標(biāo)準(zhǔn)蒸汽全部接通運轉(zhuǎn)正常，符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)下水連接下水暢通，運轉(zhuǎn)正常安裝確認(rèn)及運行確認(rèn)確認(rèn)合格并得到批準(zhǔn)確認(rèn)人：日期： 年 月 日復(fù)核人：日期： 年 月 日 性能測試：確認(rèn)項目確認(rèn)內(nèi)容結(jié)論物料液體流量依據(jù)霧化效果來調(diào)整流量，并結(jié)合溫度、壓力等情況使物料液體流量處于最佳狀態(tài)。按設(shè)備設(shè)計參數(shù)、性能進行確認(rèn)、驗證是否符合藥品生產(chǎn)對設(shè)備的要求即“GMP”要求。職 責(zé)：1. 質(zhì)量部（QA、QC）負(fù)責(zé)對驗證全過程實施監(jiān)控；負(fù)責(zé)核查、匯總驗證數(shù)據(jù)；負(fù)責(zé)建立驗證檔案，及時將批準(zhǔn)實施的驗證資料收存歸檔；負(fù)責(zé)驗證過程的取樣、檢驗及結(jié)果報告。內(nèi) 容：驗證方案的目錄：1. 驗證組織機構(gòu)2. LPG100型高速離心噴霧干燥機概述3. LPG100型高速離心噴霧干燥機預(yù)確認(rèn)程序4. LPG100型高速離心噴霧干燥機安裝確認(rèn)程序5. LPG100型高速離心噴霧干燥機運行確認(rèn)程序6. LPG100型高速離心噴霧干燥機性能確認(rèn)程序7. 驗證結(jié)果的評定及結(jié)論8. 驗證周期
數(shù)學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1