lpg-100型高速離心噴霧干燥機驗證方案(已修改)
2025-06-17 19:00 本頁面
【正文】 xxxxxxxxx藥業(yè)有限公司 SOPYZ001401LPG100型高速離心噴霧干燥機驗證方案目 的：通過對車間LPG100型高速離心噴霧干燥機進行再驗證，證明該設備在經(jīng)過一周期的使用后，仍符合設計要求，仍能達到規(guī)定的技術(shù)指標要求，仍能滿足生產(chǎn)實際需要并符合工藝標準要求。范 圍：LPG100型高速離心噴霧干燥機的驗證。職 責：1. 質(zhì)量部（QA、QC）負責對驗證全過程實施監(jiān)控；負責核查、匯總驗證數(shù)據(jù)；負責建立驗證檔案，及時將批準實施的驗證資料收存歸檔；負責驗證過程的取樣、檢驗及結(jié)果報告。 2. 工程設備部負責提供設備相關(guān)文件；負責編制設備使用標準操作規(guī)程、維護標準操作規(guī)程及清潔規(guī)程。3. 生產(chǎn)部負責設備所在操作間的清潔處理，保證運行環(huán)境符合設計要求；負責指導車間相關(guān)人員做好驗證記錄；負責協(xié)助驗證小組保證驗證工作順利進行。內(nèi) 容：驗證方案的目錄：1. 驗證組織機構(gòu)2. LPG100型高速離心噴霧干燥機概述3. LPG100型高速離心噴霧干燥機預確認程序4. LPG100型高速離心噴霧干燥機安裝確認程序5. LPG100型高速離心噴霧干燥機運行確認程序6. LPG100型高速離心噴霧干燥機性能確認程序7. 驗證結(jié)果的評定及結(jié)論8. 驗證周期 1. 驗證組織機構(gòu) 公司驗證組織機構(gòu)圖：驗證工作委員會系統(tǒng)驗證小組工藝驗證小組設備驗證小組清潔驗證小組 公司驗證工作委員會成員及其所在部門職 務姓 名
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