hwz-15b微波真空干燥機驗證方案(編輯修改稿)
2025-07-03 16:02 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 檢查人日期驗證小組組長日期 HWZ15B微波真空干燥機技術(shù)性能確認(rèn)序號主要技術(shù)項目性能指標(biāo)是否符合工藝要求1微波頻率：2450177。50MHz2最大生產(chǎn)能力 15Kg3真空壓力結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期 HWZ15B微波真空干燥機符合公司主要產(chǎn)品工藝要求確認(rèn)產(chǎn)品工藝特性設(shè)備是否可以解決工藝難題顆粒粘性較大可以解決結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期 HWZ15B微波真空干燥機所使用材質(zhì)、設(shè)備結(jié)構(gòu)、零件、計量儀表的要求項目名稱項目要求檢查結(jié)果設(shè)備材質(zhì)耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化和吸附藥品設(shè)備結(jié)構(gòu)便于生產(chǎn)操作、維修和保養(yǎng)，與藥品直接接觸的設(shè)備表面光潔、平整，易拆、易清潔和消毒計量儀表準(zhǔn)確、位置醒目、簡單易操作控制方便，自動化程度高結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期： 驗證小組組長： 日期： Gx7\ :8amp。Y 7 安裝確認(rèn)確認(rèn)該設(shè)備安裝是否符合GMP、廠商的標(biāo)準(zhǔn)和公司的技術(shù)要求，為運行確認(rèn)做好準(zhǔn)備。對照設(shè)計圖紙及供應(yīng)商提供的技術(shù)資料，檢查組裝的吻合及損壞情況，如有異常時，應(yīng)進行調(diào)整或修復(fù)。序號文件名稱存放位置保管人1產(chǎn)品購銷合同公司資料室2維護保養(yǎng)手冊公司資料室3儀器儀表的檢定記錄公司資料室4使用說明書公司資料室5產(chǎn)品合格證公司資料室6設(shè)備結(jié)構(gòu)圖公司資料室7安全合格證公司資料室8設(shè)備總圖公司資料室9零部件圖紙公司資料室10備品備件清單公司資料室結(jié)論檢查人日期驗證小組組長日期項目標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果 t4GAlTy]安裝地點確認(rèn)依據(jù)設(shè)備安裝圖，設(shè)備安裝在第一制劑車間室內(nèi)供電電源380V,50Hz主要部件設(shè)備外殼完好無損，無變形公
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