【總結(jié)】目錄1.?化學(xué)藥品注冊(cè)分類2.?境內(nèi)申請(qǐng)人新藥申報(bào)流程3.?化學(xué)藥品申報(bào)資料要求4.?化學(xué)藥品臨床試驗(yàn)要求化學(xué)藥品注冊(cè)分類: ?。?)通過(guò)合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然物質(zhì)中提取或者通過(guò)發(fā)酵提取的新的有效單體及其制劑; (3)用拆分或者合成等方法制得的已
2025-07-15 06:07
【總結(jié)】歐盟的法律法規(guī)及注冊(cè)的進(jìn)程山東出入境檢驗(yàn)檢疫局王悅忠一、歐盟注冊(cè)的歷史1、1994年以前,過(guò)去的歐共體對(duì)進(jìn)口和出口的食品由各成員國(guó)獨(dú)立控制。自1980年起,我省的兔肉獲得德國(guó)、英國(guó)、法國(guó)等各個(gè)成員國(guó)的注冊(cè),一直出口歐共體;1984年,中國(guó)參考?xì)W共體的做法對(duì)出口食品廠庫(kù)實(shí)施衛(wèi)生注冊(cè)制度,原國(guó)家商檢局制定的《出口食品廠庫(kù)最低衛(wèi)生要求》就是參考原西德的標(biāo)準(zhǔn)制定的;豬肉七十年代曾出口
2025-06-26 20:13
【總結(jié)】執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程說(shuō)明及注冊(cè)時(shí)間2015年執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)流程說(shuō)明:(選中鏈接后點(diǎn)擊“打開(kāi)鏈接”)?根據(jù)自己的需要選擇:首次注冊(cè)、再次注冊(cè)、變更注冊(cè)和注銷注冊(cè)。然后按照網(wǎng)上的要求填寫個(gè)人信息(含繼續(xù)教育學(xué)分)申報(bào)并打印出所申報(bào)的申請(qǐng)表。具體的注冊(cè)申報(bào)流程附后。?特別注意:新、舊
2025-08-04 16:47
【總結(jié)】REACH法規(guī)常見(jiàn)問(wèn)答2008年4月8日2008年4月9日出版Yhs6530翻譯本問(wèn)答致力于解決REACH執(zhí)行中遇到的一般情況并作為對(duì)REACH法規(guī)不清楚的注冊(cè)者的指導(dǎo);提供信息;指出最合適的信息源,就像導(dǎo)航器或是一個(gè)詳細(xì)準(zhǔn)確的指南文件或是REACH文本本身。本文同樣可在化學(xué)品管理局網(wǎng)站()查到。法律聲明本文所含信息屬于REACH法規(guī)(以下稱為REACH或法規(guī))一部
2025-05-17 13:44
【總結(jié)】歐盟REACH法規(guī)知識(shí)問(wèn)答?????,化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括哪些?,豁免注冊(cè)物質(zhì)有哪些??????預(yù)注冊(cè)有什么益處??(附件I)?主要包括哪些內(nèi)容?,如何進(jìn)行危害評(píng)定?????暴露場(chǎng)景開(kāi)發(fā)需要哪些信息???,按照生產(chǎn)量或是進(jìn)口量的噸數(shù),提供什么樣的注冊(cè)信息???,什么情況下M/I可
2025-06-25 02:26
【總結(jié)】歐盟REA法規(guī)知識(shí)問(wèn)答 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?預(yù)注冊(cè)有好處? ? (附件I)?主要包括哪些內(nèi)容? ? ? ? ? ?暴露場(chǎng)景開(kāi)發(fā)需要哪些信...
2024-11-17 05:52
【總結(jié)】進(jìn)口產(chǎn)品初次注冊(cè)中國(guó)進(jìn)口網(wǎng)2007-05-2500:00:00一、關(guān)于注冊(cè)申請(qǐng)表填寫要求(參見(jiàn)規(guī)范性文件國(guó)藥監(jiān)械[2002]18號(hào)受理標(biāo)準(zhǔn))(一)所填項(xiàng)目要中英文對(duì)照;(二)申報(bào)時(shí)必須打印兩份;(三)所有項(xiàng)目必須齊全,空缺欄用"/"表示不適用;(四)器械名稱、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家的名稱、地址必須與原產(chǎn)國(guó)政府(地區(qū))批件上所載明的內(nèi)容完全
2025-06-21 20:51
【總結(jié)】進(jìn)口(含港、澳、臺(tái))直接接觸藥品的包裝材料和容器審批2006?年?02?月?20日?發(fā)布 一、項(xiàng)目名稱:直接接觸藥品的包裝材料和容器審批 二、許可內(nèi)容:進(jìn)口(含港、澳、臺(tái))直接接觸藥品的包裝材料和容器審批實(shí)施注冊(cè)管理的直接接觸藥品的包裝材料和容器(簡(jiǎn)稱“藥包材”)產(chǎn)品目錄 (一)輸液瓶(袋
2025-07-15 05:58
【總結(jié)】藥品注冊(cè)審查要求?第一部分藥品注冊(cè)法規(guī)簡(jiǎn)介?第二部分申報(bào)資料形式審查要求?第三部分藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查要求第一部分藥品注冊(cè)法規(guī)簡(jiǎn)介?一、藥品注冊(cè)的相關(guān)法律、法規(guī)?二、藥品注冊(cè)的分類和定義?三、藥物的研究開(kāi)發(fā)過(guò)程?四、化學(xué)藥品申報(bào)資料項(xiàng)目?五、藥品注冊(cè)審批程序?
2025-01-09 12:46
【總結(jié)】REA 概要 我們?yōu)樾枰猂EA? REA是怎樣運(yùn)作的? 本錢和效益是怎樣的? 進(jìn)展情況如何? 怎樣施行REA? 2006年9月 1.為需...
2024-11-18 23:58
【總結(jié)】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第23頁(yè)共23頁(yè)REACH法規(guī)常見(jiàn)問(wèn)答2008年4月8日2008年4月9日出版Yhs6530翻譯本問(wèn)答致力于解決REACH執(zhí)行中遇到的一般情況并作為對(duì)REACH法規(guī)不清楚的注冊(cè)者的指導(dǎo);提供信息;指出最合適的信息源,就像導(dǎo)航器或是一個(gè)詳細(xì)準(zhǔn)確的指南文件或是REACH文本本身。本文同樣可
2024-12-30 10:15
【總結(jié)】1,藥品注冊(cè)審批程序與申報(bào)(shēnbào)要求,第一頁(yè),共六十七頁(yè)。,2,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)藥品注冊(cè)(zhùcè)管理工作,負(fù)責(zé)對(duì)藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)和進(jìn)口的審批。省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)...
2024-11-04 03:59
【總結(jié)】編號(hào):時(shí)間:2021年x月x日書山有路勤為徑,學(xué)海無(wú)涯苦作舟頁(yè)碼:第18頁(yè)共18頁(yè)歐盟REACH法規(guī)知識(shí)問(wèn)答?????,化學(xué)物質(zhì)的注冊(cè)范圍主要包括哪些?,豁免注冊(cè)物質(zhì)有哪些??????預(yù)注冊(cè)有什么益處??(附件I)?主要包括哪些內(nèi)容?,如何進(jìn)行危害評(píng)定?????暴露場(chǎng)景開(kāi)發(fā)需要哪些信
2025-01-01 05:08
【總結(jié)】REACH概要我們?yōu)槭裁葱枰猂EACH?REACH是怎樣運(yùn)作的?成本和效益是怎樣的?進(jìn)展情況如何?怎樣實(shí)施REACH?2006年9月目錄1.為什么需要?dú)W盟化學(xué)品新政策? 3現(xiàn)有系統(tǒng)存在的問(wèn)題 3化學(xué)品新策略的總體目標(biāo) 42.REACH是如何運(yùn)作的? 5范疇 6注冊(cè) 6
2025-08-01 19:29
【總結(jié)】第一篇:藥品注冊(cè)資料整理要求及注冊(cè)程序 藥品注冊(cè)申請(qǐng)程序及資料整理要求 申報(bào)資料整理要求 申報(bào)資料完成后課題組應(yīng)向注冊(cè)部提供1套原件,2+1套資料袋。其中1套原件交省局(注冊(cè)部負(fù)責(zé)更換資料),注...
2024-11-14 22:47