【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 i determines its function to a greater degree than its emical position〕 ？ 1. 下所含之化學(xué)物質(zhì)不會(huì)被釋放 (Released) 那么豁免注冊(cè)。 2. 下所含之化學(xué)物質(zhì)假設(shè)被歸類為危險(xiǎn)物質(zhì)且使用中會(huì)被釋放來(lái) ( 如墨水匣之墨水 ) 那么須進(jìn)展注冊(cè)。 3. 下所含之化學(xué)物質(zhì)假設(shè)會(huì)釋放但此釋放不屬于此功能之一 ( 如纖維板所含之甲醛 ) 那么須理由理判斷是否須進(jìn)展注冊(cè)。 ？ 1. 致癌物質(zhì)、對(duì)繁殖具有有機(jī)體突變導(dǎo)性或性的物質(zhì)、12類物質(zhì)〔CMR物質(zhì)〕； 或2. 具有持久穩(wěn)固性、生物聚積性與性的物質(zhì)〔PBT物質(zhì)〕；或3. 符合高持久穩(wěn)固性、高生物聚積性的物質(zhì)〔vPvB物質(zhì)〕≥1噸/年該物質(zhì)不可防止地與人類或環(huán)境相接觸。 ？ 　　1. 向上的消費(fèi)商以及進(jìn)口商告知自己使用化學(xué)物質(zhì)的以便向其索要SDS。 　　2. 可以自行開展化學(xué)平安評(píng)估(CSA, emical Safety Assesent)。 　　3. 可參與物質(zhì)信息交換壇(SIEF, Substance Information Exange Forum)的活動(dòng)。 ？ 　　1. 制造商/進(jìn)口商/下用戶：遵守答應(yīng)與限制規(guī)定；進(jìn)展分類和標(biāo)簽；準(zhǔn)備平安數(shù)據(jù)單；為工作場(chǎng)所的任何化學(xué)試劑進(jìn)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估及減少風(fēng)險(xiǎn)。 　　2. 制造商/進(jìn)口商：化學(xué)平安評(píng)估〔大于等于10噸〕。 　　3. 下用戶：化學(xué)平安評(píng)估〔平安數(shù)據(jù)表以外的用處〕。 　　4. 供給鏈所有人：鑒別、應(yīng)用、推薦減少風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)措施。 　　5. 供給鏈所有人：保障化學(xué)平安評(píng)估可獲得并及時(shí)更新并提交主當(dāng)〔必要時(shí)包括MSDS〕。 　　6. 供給鏈所有人：保存本法規(guī)要求的所有信息〔10年〕必要時(shí)提供給主當(dāng)。 ？ 　　1. 提供信息協(xié)助注冊(cè)； 　　2. 為供給商提供確定用處以備其編制化學(xué)品平安中的風(fēng)險(xiǎn)理措施； 　　3. 對(duì)超出供給商提供給其的平安數(shù)據(jù)單之外的用處編寫一份化學(xué)品平安性報(bào)并應(yīng)理； 　　4. 嚴(yán)格遵照平安數(shù)據(jù)單控制風(fēng)險(xiǎn)； 　　5. 向下傳遞平安數(shù)據(jù)單等信息：分銷商、零售商、其他下用戶； 　　6. 將他們對(duì)提供給他們的信息的不同反應(yīng)給供給商； 　　7. 所有數(shù)據(jù)和信息存檔10年確保必要的時(shí)候可供查詢。 ？ 　　評(píng)估主要包括評(píng)估〔Dossier Evaluation〕和物質(zhì)評(píng)估〔substance Evaluation〕。 　　評(píng)估是核查企業(yè)提交注冊(cè)卷宗的完好性和一致性。 　　物質(zhì)評(píng)估是核查該種物質(zhì)是否需要企業(yè)提供進(jìn)一步的信息。 ？ 　　1. 保持最低程度的動(dòng)物實(shí)驗(yàn) 　　2. 審核注冊(cè)卷宗是否符合法規(guī)要求 　　3. 審查是否存在損害人體安康和環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn) (Dossier Evaluation)？ 　　1. 歐洲化學(xué)品理須于登記后3周內(nèi)將注冊(cè)人的登記資料與完好性檢查提供給成員國(guó)(Member State)主。但在分階段注冊(cè)截至日前2個(gè)月內(nèi)收到的注冊(cè)卷宗需3個(gè)月時(shí)間進(jìn)展審核； 　　2. 非分階段注冊(cè)物質(zhì)以及過(guò)了注冊(cè)截止日的分階段注冊(cè)物質(zhì)在審核未通過(guò)前制止在歐盟消費(fèi)、銷售使用和進(jìn)口〔成員國(guó)主對(duì)技術(shù)進(jìn)展審查：評(píng)估登記的技術(shù)是否符合法規(guī)的規(guī)定并檢查動(dòng)物試驗(yàn)方案以防止不必要?jiǎng)游镌囼?yàn)〕； 　　3. 歐盟成員國(guó)審查提交的測(cè)試草案并起草相關(guān)。內(nèi)容如下： 〔1〕同意進(jìn)展實(shí)驗(yàn)在〔附件I規(guī)定的〕截止限內(nèi)提交實(shí)驗(yàn)結(jié)果概要和研究建立性分析。 〔2〕同a、但要求在修訂的試驗(yàn)條件下進(jìn)展。 〔3〕同a、b或d但當(dāng)提交的試驗(yàn)?zāi)康呐c附件要求不一致時(shí)要求增加一個(gè)或更多的試驗(yàn)。 〔4〕駁回實(shí)驗(yàn)的提議。 〔5〕同a、b或c,假如幾個(gè)注冊(cè)人提交一樣試驗(yàn)建議理在90天內(nèi)協(xié)調(diào)其達(dá)成一致找到一位進(jìn)展試驗(yàn)來(lái)代表全體。 〔6〕同意的實(shí)驗(yàn)應(yīng)有45天的。 (substance Evaluation)？ 　　物質(zhì)評(píng)估是指確認(rèn)化學(xué)物質(zhì)危害人體安康與環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)性。 　　主要內(nèi)容： 　　1. 理為成員國(guó)提供評(píng)估優(yōu)先物質(zhì)的； 　　2. 2011年12月1日提供評(píng)估滾動(dòng)方案草案以后是每年的2月28日前； 　　3. 成員國(guó)從中選定物質(zhì)制定持續(xù)三年的評(píng)估滾動(dòng)方案并進(jìn)展評(píng)估； 　　4. 理將最終評(píng)估登于網(wǎng)上； 　　5. 歐盟成員國(guó)需在規(guī)定限內(nèi)起草相關(guān)〔新物質(zhì)180天〕要求進(jìn)一步的信息資料。 ？ 1. 在確保歐盟有效運(yùn)作的前提下有效控制高度關(guān)注物質(zhì)SVHC的風(fēng)險(xiǎn)并 2. 最終確保這些物質(zhì)被經(jīng)濟(jì)、技術(shù)可行交換方案的交換。 ？ 　　1. 成員國(guó)認(rèn)為必須在歐共體層面上進(jìn)展處理方能有效控制風(fēng)險(xiǎn)向歐共體提議進(jìn)展限制并向化學(xué)品理提交提議卷宗； 　　2. 理整理卷宗后在網(wǎng)上邀請(qǐng)各方在三個(gè)月內(nèi)進(jìn)展評(píng)議各方可提交社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析SEA或其他有助于該分析的信息； 　　3. 9個(gè)月內(nèi)承受網(wǎng)上各方評(píng)； 　　4. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定RA會(huì)在9個(gè)月內(nèi)起草一份風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方面對(duì)卷宗的草案需考慮網(wǎng)上評(píng)社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析SEA會(huì)起草一份社會(huì)經(jīng)濟(jì)影響方面對(duì)卷宗的草案需考慮網(wǎng)上評(píng)； 　　5. 化學(xué)品理將在網(wǎng)上SEA草案并邀請(qǐng)各方對(duì)該草案評(píng)議； 　　6. SEA會(huì)將根據(jù)評(píng)議在首次網(wǎng)上12月內(nèi)起草正式在此之前RA已經(jīng)定稿所以SEA可參考RA的內(nèi)容； 　　7. 兩份將在12個(gè)月的時(shí)候〔間或延長(zhǎng)90天〕被提交歐委會(huì)并在網(wǎng)上公布； 　　8. 歐委會(huì)將根據(jù)兩個(gè)會(huì)的做出最終。 ？ 　　1. 附件XIV中的物質(zhì)需經(jīng)過(guò)答應(yīng)方能消費(fèi)和進(jìn)口； 　　2. 附件XIV中的物質(zhì)〔具有高關(guān)注物質(zhì)〕； 　　3. 根據(jù)條款58中的程序以下物質(zhì)可包括到附件XIV中： 〔1〕 根據(jù)指67/548/EEC符合1類和2類致癌物的分類準(zhǔn)那么的物質(zhì)； 〔2〕 根據(jù)指67/548/EEC符合1類和2類導(dǎo)有機(jī)體突變的物質(zhì)的分類準(zhǔn)那么的物質(zhì)； 〔3〕 根據(jù)指67/548/EEC符合1類和2類性物質(zhì)的分類準(zhǔn)那么的物質(zhì)； 〔4〕 根據(jù)附件XIII的準(zhǔn)那么屬持久性、生物累積性和性物質(zhì)； 〔5〕 根據(jù)附件XIII的準(zhǔn)那么屬高持久性、高生物累積性物質(zhì)； 〔6〕 物質(zhì)諸如那些具內(nèi)分泌干擾特性、或具持久性、生物累積性和性、或具高持久性、高生物累積性但不滿足(d)和(e)的準(zhǔn)那么同時(shí)被確定為會(huì)對(duì)人類或環(huán)境引起嚴(yán)重的不可逆轉(zhuǎn)影響的物質(zhì)； 　 　4. 社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益大于其對(duì)人體安康或環(huán)境的風(fēng)險(xiǎn)且無(wú)適宜的替代化學(xué)物質(zhì)和技術(shù)時(shí)。 ？ 　　1. 答應(yīng)申請(qǐng)； 　　2. 答應(yīng)的審議； 　　3. 授予答應(yīng)； 　　4. 后續(xù)答應(yīng)申請(qǐng)； 　　5. 答應(yīng)程序： 〔1〕理的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析會(huì)應(yīng)在收到申請(qǐng)起的10個(gè)月內(nèi)給出其草案。 〔2〕草案的評(píng)議 〔3〕會(huì)準(zhǔn)備答應(yīng)草案 ？ 1．對(duì)于某些危險(xiǎn)物質(zhì)和配制品的消費(fèi)、營(yíng)銷和使用的限制。 〔1〕現(xiàn)有附件XVII中的物質(zhì)(主要從76/769/EEC指整合而來(lái))； 〔2〕附件XVI的修訂(引入新的限制和修訂現(xiàn)有限制：當(dāng)對(duì)人類安康和環(huán)境存在某種不可承受的、由物質(zhì)的制造、使用和或投放所引起的、且需在歐共體范圍內(nèi)予以指出的風(fēng)險(xiǎn)時(shí))。 2．化學(xué)物質(zhì)于評(píng)估階段經(jīng)歐洲化學(xué)理斷定此化學(xué)物質(zhì)有不可承受之風(fēng)險(xiǎn)存在需要更進(jìn)一步之評(píng)估時(shí)歐盟會(huì)將根據(jù)化學(xué)品理所提供的資料進(jìn)展評(píng)估以作出此化學(xué)物質(zhì)。 〔1〕風(fēng)險(xiǎn)可理故不限制； 〔2〕制止部使用；或 〔3〕完全制止使用的。 3．流程： 〔1〕理準(zhǔn)備提案； 〔2〕風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)分析會(huì)； 〔3〕向會(huì)提交； 〔4〕歐委會(huì)。 ？ 　　1. 52類物質(zhì)及限制條件 　　2. CMR致癌第一類物質(zhì)187種 　　3. CMR致癌第一類物質(zhì)888種 　　4. 變劑第一類物質(zhì)(未列) 　　5. 變劑第二類物質(zhì)176種 　　6. 再消費(fèi)中有物質(zhì)第一類物質(zhì)17種 　　7. 再消費(fèi)中有物質(zhì)第二類物質(zhì)66種 　　8. 偶氮染色劑芳香胺類22種 ？ 　　1. 理部 　　2. 執(zhí)行董事 　　3. 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估會(huì) 　　4. 社會(huì)經(jīng)濟(jì)學(xué)分析會(huì) 　　5. 成員國(guó)會(huì) 　　6. 施行信息交流壇 　　7. 秘書處 　　8. 上訴會(huì) ？ 1. 受理所有的注冊(cè)并審核其完好性； 　　2. 對(duì)從物品中意外釋放的化學(xué)物