reach法規(guī)簡介ppt課件(編輯修改稿)
2025-06-08 04:34 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 可 以要求制造商或進(jìn)口商進(jìn)行注冊： a. 物質(zhì)在下游產(chǎn)品中的總含量大于或等于 1噸 /年；同時 b. 管理局有理由懷疑化學(xué)物質(zhì)從物品中釋放出來，且對人 類健康或環(huán)境產(chǎn)生危害。 ④ 如果物質(zhì)需要取得授權(quán)，在法規(guī)生效三年內(nèi)要申請注冊； ⑤ 植物保護(hù)和生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的化學(xué)物質(zhì)，只有在用于殺蟲劑 和植保產(chǎn)品時才被視為已注冊，因?yàn)橄嚓P(guān)的法規(guī)已要求提交 這些物質(zhì)的相關(guān)信息。 三、 REACH法規(guī)注冊流程 （一）預(yù)注冊（分期注冊的物質(zhì)） ? 對于非歐盟企業(yè)應(yīng)自行在歐盟設(shè)立代表處或委托包括本國行業(yè)協(xié) 會在歐盟設(shè)立的代表處在內(nèi)的歐盟機(jī)構(gòu)全權(quán)代理 REACH預(yù)注冊事宜。 ? 向所有下游用戶發(fā)出申請，要求提供所有暴露場景信息。 ? 確認(rèn)生產(chǎn)量或進(jìn)口量，搜集注冊所需數(shù)據(jù)，缺失的信息應(yīng)設(shè)計(jì)解 決辦法（設(shè)立預(yù)算購買或自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)測量方案）。 ? 將上述數(shù)據(jù)發(fā)給歐洲化學(xué)品局進(jìn)行預(yù)注冊。 （ — ），需注冊同一物質(zhì)的企業(yè)共享已有數(shù)據(jù)（不含 知識產(chǎn)權(quán)共有數(shù)據(jù)），并商討獲取缺失信息的實(shí)驗(yàn)方案和支出分?jǐn)? 方案，如各方無法就方案達(dá)成一致，則分?jǐn)倢?shí)驗(yàn)費(fèi)用。 ? 撰寫注冊卷宗。 注意：數(shù)據(jù)擁有者也可參加預(yù)注冊，收取數(shù)據(jù)共享費(fèi)，但也需分擔(dān) 注冊費(fèi)用。 （二）正式注冊（非分期注冊物質(zhì)） ? 對于非歐盟企業(yè)應(yīng)自行在歐盟設(shè)立代表處或委托包括本國行業(yè)協(xié)會 在歐盟設(shè)立的代表處在內(nèi)的歐盟機(jī)構(gòu)全權(quán)代理 REACH注冊事宜。 ? 向所有下游用戶發(fā)出申請，要求提供所有暴露場景信息。 ? 確認(rèn)生產(chǎn)量或進(jìn)口量，搜集注冊所需數(shù)據(jù)，缺失的信息應(yīng)設(shè)計(jì)解決辦 法（設(shè)立預(yù)算購買或自行設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)測量方案）。 ? 將上述數(shù)據(jù)通過 IUCL ID5網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)制成注冊卷宗發(fā)給歐洲化 學(xué)品局，若無其它人注冊，則需獨(dú)立按自行設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案進(jìn)行測量 獲取數(shù)據(jù)。 ? 若已有其它人注冊，則需與之商議付費(fèi)共享數(shù)據(jù)。若雙方無法達(dá) 成協(xié)議，需付給數(shù)據(jù)擁有者一定比例的實(shí)驗(yàn)費(fèi)用，并自動在歐洲化 學(xué)品局獲得其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，此即強(qiáng)制數(shù)據(jù)共享。若原注冊人注冊時間 已超過期限，其實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)無需付費(fèi)，即可從化學(xué)品局處獲得共享。 ? 通過 IUCL IP5網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫系統(tǒng)撰寫注冊卷宗，并提交給化學(xué)品 局。 ? 化學(xué)品局將在三周內(nèi)完成完整性評估。 ? 化學(xué)品局確認(rèn)注冊卷宗完整后，注冊的物質(zhì)方可在歐盟境內(nèi)生 產(chǎn)、銷售或使用，同時化學(xué)品局將在網(wǎng)上公布注冊卷宗的非機(jī)密信 息， 1316年后公布所有信息。 ? 若因數(shù)據(jù)不完備而沒有通過完整性評估，則需應(yīng)化學(xué)品局的要求 提供補(bǔ)充數(shù)據(jù)，提交后再次經(jīng)過三周的完整性評估。 四、 REACH法規(guī)中常見名詞定義 ? 化學(xué)物質(zhì) —— 指自然狀態(tài)下或通過制造過程獲得的化學(xué)元素及其化合 物，包括任何必要的保持其穩(wěn)定性的添加劑及所采用的 過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括可分離而不影響化學(xué)物質(zhì) 穩(wěn)定性或改變其成分的溶劑。 ? 制品 —— 指由兩種以上化學(xué)物質(zhì)組成的混合物或溶液。 ? 物品 —— 指由一種或多種化學(xué)物質(zhì)或制品構(gòu)成的物體，在生產(chǎn)過程中獲 得特定的其最終功能用途大于其化學(xué)成份的形狀、外觀或圖 案，使用功能作用。 ? 聚合物 —— 指一種其特性由一種或多種類型的單體單元按順序排列決定 的分子組成的化學(xué)物質(zhì)。這類分子必須按一定范圍的分子 量分布，在該范圍內(nèi)分子量的不同取決于單體單元數(shù)量的 不同。聚合體包括： （ a） 一個簡單的包含至少三個以共價鍵與至少一個其他單 體單元或反應(yīng)物結(jié)合的單體單元的分子量多數(shù)體； （ b） 少于簡單的具有相同分子量的分子量多數(shù)體。
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