【文章內容簡介】 年可轉移分離中間體需要注冊其中不屬于豁免注冊范圍內的物質（）。然而，根據法規(guī)第18條第2款，如果他可以確認制造和/或使用物質是在嚴格控制下而且能夠證明或是聲明他從用戶收到物質就像REACH法規(guī)第18條第4款所描述的那樣，在嚴格控制下使用，那么可轉移分離中間體的注冊可以簡化。如果這樣，注冊人和使用者都分別要聲明是在嚴格控制條件使用。中間體指導文件詳細說明了REACH法規(guī)生效后，什么時候和怎樣注冊。，那么我必須注冊該自然物質嗎？（新）自然存在物質依據第2條第7款b項和附件V，第8點免除注冊，只要沒有化學改性或是屬于67/548/EEC指令中的危險品。如果符合REACH法規(guī)第3條定義39中的物質，那么生產該物質不需要注冊，仍認為是自然物質。上述例子，乍看好像是沒有義務注冊的，因為它屬于自然物質。羊毛蠟不溶于水，從羊毛纖維中提煉羊毛蠟的過程中可能會使用清潔劑。如果使用了清潔劑，那么從羊毛中提煉羊毛蠟這個過程還視為是一種自然物質就要考慮一下了。這時，需要對照REACH法規(guī)第3條定義39，看是否屬于其中列舉的情況。如果符合，那么還是自然物質；如果認為羊毛蠟是通過“浮選”作用（詳見REACH法規(guī)第3條定義39），可能就包括運用清潔劑，那么羊毛蠟仍被視為自然物質。然而，要記住的是，對于制造商，要評估該過程并決定是否符合REACH法規(guī)第3條定義39是非常重要的。 PPORD物質的定義范圍? REACH法規(guī)第3條定義22定義了PPORD物質，即：“任何與物質的產品開發(fā)或物質的進一步開發(fā)有關的科學研究，在試驗工廠或試制造過程中將物質本身、配制品中或物品中的物質用于制造工藝開發(fā)和或物質適用領域的測試”。任何有關物質的科學發(fā)展都包括，例如，生產效率提高，試驗工廠或是在全規(guī)模生產中改進制造工藝，或探索新的應用領域。都屬于免除注冊的PPORD物質范圍。為了促進創(chuàng)新開發(fā)，法規(guī)第9條規(guī)定，制造或進口物質本身或配制品中或物品中的用于PPORD用途的物質免于注冊5年。為了免除注冊，需要向ECHA提交一份通知。在收到請求后，ECHA可能會進一步放寬到另一個5年，或是10年，以便促進醫(yī)藥產品（人用或獸用）的開發(fā)，也包括沒有投放市場的物質。有關詳細信息，詳見科學研究與進步與PPORD指南文件。（關于危險物質分類、包裝和標記的法律、法規(guī)和行政規(guī)定一致性的規(guī)定，譯者注）管轄下的PORD物質信息管理轉到REACH上了嗎？（修訂） 國家工藝流程研究與開發(fā)（PORD）物質，根據指令67/548/EC予以豁免。但從2008年6月1日起，它便不再有效，因為REACH法規(guī)中沒有該內容。因此，根據REACH法規(guī)第9條的規(guī)定，制造商或是進口商制造或進口該物質還是生產商品，2008年6月1日后，如果想要繼續(xù)他們PORD物質的生產，需要提交一個PPORD的申報來享受豁免注冊。PPORD申報從2008年6月1日后只能由歐洲化學品管理局審核。PPORD申報卷宗在歐洲化學品管理局官網（REACHIT）上在線提交，在REACHIT上輸入信息或上傳一個IUCLID格式的文件包（例如，使用IUCLID 5）。歐洲化學品管理局和歐盟正在同各成員國通力合作，使PORD物質在PPORD物質的申報審核中能享受豁免注冊的待遇以繼續(xù)他們的生產活動。想獲得更多的信息，請聯(lián)系您國家的國家救助站或國家REACH主管機關。 更多有關PPORD物質的信息，詳見科學研究與開發(fā)和PPORD指南文件。 若潛在注冊人進口或出口物質，而本物質之前已由其他進口商或出口商根據第67/548/EEC號歐盟理事會指令通報，他還需要再注冊嗎？或是認為已經在REACH法規(guī)注冊？ 是的。因為，根據第67/548/EEC號歐盟理事會指令通報是一種形式。所以只有當通報人從通報物質規(guī)定上受益才被認為是注冊。因此，任何其他團體制造或進口超過1噸/年，而并沒有通報的，必須注冊。除非有其他的可以免除注冊申請的條件。更多相關信息，詳見注冊指南文件（—指令67/548/EEC規(guī)定的通報物質）和REACH法規(guī)第24條第2款的規(guī)定。 一個物質的注冊不僅適用于歐盟內部制造商，而同樣也適用于對歐盟外的出口？（新） 是的。法規(guī)第6條規(guī)定一個物質制造商大于或等于1噸/年需要注冊，與這個物質是否出口到歐盟境外無關。因此，根據REACH第2條，在歐盟制造物質高于1噸/年，出口到歐盟境外的物質沒有任何豁免注冊的標準，必須注冊。這個義務簡單來說，由于制造導致暴露，在出口前任何其他的活動都與歐盟的環(huán)境和工人有關。請記錄哪些物質已經被注冊。在相同的情況下，出口以及再次出口就可以免于注冊和評估了。（—再進口物質）。更多有關注冊義務的信息詳見注冊指南文件（—注冊義務中供應鏈的各個角色）。 我必須注冊我的物質的時間？考慮到注冊截至期限，應該想到許多問題包括：噸位、危險品和是分階段物質還是非分階段物質。注冊指南文件（—分階段注冊物質）給出了詳細說明。l REACH法規(guī)創(chuàng)立了一個特殊的轉換制度—“分階段物質”（—分階段注冊物質）。為了從分階段物質注冊期限的長度中受益（—注冊期限），這些物質必須在2008年6月1日到2008年12月1日間預注冊（見FAQ5）。由物質本身性質和噸位決定了注冊的最后期限為2010年12月1日，2013年6月1日，2018年6月1日。l 沒有預注冊的分階段注冊物質必須在制造或進口繼續(xù)前注冊。因此，如果一個分階段物質沒有在2008年6月1日到12月1日間預注冊，物質應該最遲在2008年12月1日注冊，如果他還想繼續(xù)生產或進口的話。如果注冊發(fā)生在2008年12月1日以后，那么公司生產或進口前要等3周。在注冊這個物質之前，制造商或進口商有義務給化學品管理局提交一份有關對該物質以前注冊的調查。l 非分階段物質必須在它們能夠制造或進口之前注冊。這個義務從2008年6月1日開始。在注冊這些物質之前，制造商或進口商有義務給化學品管理局提交一份有關對該物質以前注冊的調查。l 在預注冊期限（2008年12月1日）過后，首次制造或進口超過1噸物質的6個月內，且不遲于相關注冊期限前12個月，可以通過申請。（）。關于物質的具體的義務問題，請查詢導航器。（2008年6月1日）前，新物質投放市場的條件和程序是什么？（修訂） 2008年6月1日前，投放市場的新物質在分類、包裝和標記目錄方面受指令67/548/EEC 管轄，已經經指令92/32/EEC聲明。因此如果一個新物質投放市場大于或超過10千克/年，他需要向各成員國主管當局通報（如果制造商是歐盟境外的）物質制造地，通報者居住地。請直接與有關主管當局（通報單位）聯(lián)系獲取更多指令67/548/EEC規(guī)定的有關通報程序方面的信息。 REACH法規(guī)第24條提出，根據指令67/548/EEC的規(guī)定，通報應視為REACH注冊之目的。到2008年12月1日，化學品管理局將為這些視為注冊的通報物質分發(fā)注冊號。請注意，指令67/548/EEC所規(guī)定的通報是名義上的。因此只有通報人通報的物質被認定是注冊后，他才能從中受益（）。注冊指南文件（—通報物質）提供了更多的信息。 有關通報者通報物質的過渡措施詳見REACH法規(guī)第135條。 如何計算噸位？ 每位注冊者需要為注冊卷宗計算年噸位。除其他規(guī)定外，年噸位是指一制造商或進口商一日歷年生產或進口的噸位。制造或進口分階段物質至少3個連續(xù)年，按照3年平均的噸位計算（REACH法規(guī)第3條定義30）。細節(jié)指南以及示例詳見注冊指南文件（—注冊噸位計算）。 我如何注冊我的物質？我需要IUCLID 5嗎？（修訂）全體注冊者需要通過ECHA官網上的REACHIT進入，提交注冊。REACHIT提供了在線提交化學品注冊卷宗網頁。根據法規(guī)第111條的規(guī)定，注冊卷宗格式應是IUCLID。IUCLID5是一種為公司儲存化學品信息，準備向化學品管理局注冊的工具。注冊者不強制使用IUCLID系統(tǒng)，但是他們必須提交IUCLID格式的注冊卷宗。從IUCLID網站（）可以免費下載IUCLID5。 注冊的費用？ 法規(guī)第74條規(guī)定了基本需要的費用，法規(guī)第133條第3款的規(guī)定，到2008年6月1日，將出臺一個歐盟法規(guī)，具體說明費用的問題。但是，注冊1到10噸的，并且注冊卷宗已經包含了REACH法規(guī)附件VII規(guī)定的全部信息的物質免除注冊費用。對于中小企業(yè)的注冊費用要適當減少。7. 聚合物與單體 我需要注冊聚合物嗎？（修訂）法規(guī)第2條第9款規(guī)定聚合物不是非要注冊，但根據REACH第6條第3款，未注冊的單體物質（組）和其他聚合物的物質供應鏈，以下情況需要被注冊：l 聚合物中包含質量比大于或等于2%的單體物質或其它組成形式的單體單元和化學意義的物質。l 單體物質或其它物質的質量總和大于或等于1噸/年（這里的總和是指單體總量或其他最終聚合物中的游離物質或聚合物中的非游離化學物質）。 REACH法規(guī)第3條定義5和定義6分別說明了聚合物和單體的含義。 如果單體物質和/或任何其他物質來源于被定義的分階段物質的聚合物（—分階段物質），他們也可以預注冊，也因此享有分階段注冊的最后期限的便利。 援引REACH法規(guī)第138條第2款的規(guī)定，一旦基于可操作并且科學的遴選聚合物的注冊標準出臺，歐盟也可對聚合物的注冊提出立法建議。詳細的內容和實際操作的例子詳見單體和聚合物指南文件。 我能將單體以中間體形式注冊嗎？ 化學過程中使用的單體是一種在聚合過程中有意使用的物質。這種物質因此被定義為中間體。然而，請注意，援引REACH法規(guī)第6條第2款，對于現(xiàn)場分離中間體和可轉移的分離中間體減少注冊的情況是不能適用于單體。這也就是說，即使單體是在嚴格的控制條件下使用，一個完整的注冊卷宗必須提交。 聚合物中的雜質是指什么？ 聚合物中的雜質是指制造聚合物物質中，無意識的出現(xiàn)的物質。它可能來源于初始生產材料，就像過程中出現(xiàn)的單體或其他反應物或是二次反應物或不完全反應物。而它不是有意的添加進最終物質中的。舉些聚合物中雜質的例子，例如，未反應