【文章內容簡介】 的適用性，充分性與有效性，審查時 須評估公司管理體系，包括質量方針和質量目標是否需要調整。 評審輸入：評審輸入可包括以下有關的內容:A. 內外部審核的結果；B. 顧客反饋信息；C. 過程績效和產品之符合性；D. 預防與糾正措施的狀況；E. 以往管理評審會議討論內容之追蹤與確認；F. 可能影響質量管理體系的策劃的變更。G. 改進的建議； 評審輸出:評審輸出包括以下有關的內容:A. 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進。B. 與客戶有關要求的改進。C. 所需之資源。D. 管理評審的結果應予以記錄。 相關的程序文件《崗位職責規(guī)定》《內部溝通控制程序》《管理評審控制程序》《文件控制程序》深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 19/34質 量 手 冊生效日期 20220801： 資源的提供：公司總經理確保及時提供以下所需的資源：實施、保持和改進質量管理體系的有效性；改進質量行為，通過滿足顧客要求，增強顧客滿意度；資源包括人力資源、設備設施和工作環(huán)境以及其他方面的資源。 人力資源： 總則 公司建立并實施《人力資源控制程序》，根據(jù)必要的教育、培訓、技能和經驗選派人員， 以確保從事影響產品或服務質量的人員的素質能夠滿足崗位需求，勝任其工作。 能力、培訓和意識公司行政組依據(jù)《人力資源控制程序》文件，歸口管理公司的培訓工作，并具體負責中級以上管理人員的培訓、考核事宜和對關鍵過程和特殊過程人員培訓事宜以及其他特殊崗位人員培訓、考核事宜；管理者代表負責對內審員的培訓、考核事宜；品管部負責專職質檢員的培訓、考核和聘任工作。 識別從事影響質量的人員的工作能力需求；提供培訓，以滿足所確定的需求。公司綜合行政部編制公司年度培訓計劃，報總經深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 20/34質 量 手 冊生效日期 20220801理批準后并下發(fā)各部門實施；對培訓的有效性進行評價。任何培訓都必須記錄并保存。評價培訓的有效性的方法可以是試卷、隨堂提問、操作和訪問被考核者負責人等；確保員工能意識到他們工作的相關性和重要性以及他們如何為達到質量目標做出貢獻?？偨浝怼⒐芾碚叽砗透鞑块T負責人，應以生動活潑的形式反復對員工進行服務意識、環(huán)境意識和滿足法律法規(guī)要求意識的教育；按照職責和權限范圍的規(guī)定，各職能部門保存好有關教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。凡外部培訓后，均應將培訓資料報公司行政部存檔；為了使員工達成設定的目標，進行持續(xù)改進及建立創(chuàng)新的環(huán)境，適當時可以建立一套激勵過程包括提升品質與技術認知。此激勵過程須衡量員工對他們工作相關性/重要性的程度及貢獻度。 基礎設施:制訂《設備設施控制程序》，公司將識別、提供并維護為達到產品符合要求所需的、改進產品符合性所需要的基礎設施， 這些設施包括：建筑物、工作場所和相關的設施，例如辦公室、生產用廠房、庫房和相關的水、電、氣源及起重設備等；過程設備，如生產設備、維修保養(yǎng)設備和保障（防火、安全防護）設備等； 支持性服務設施（運輸、通信等）。 工作環(huán)境:規(guī)定各有關職能部門應識別和確認為達到產品符合要求、保證員工身心健康所需的工作環(huán)境中人的因素和物理的因素，并對其實施有效的控制。 衛(wèi)生環(huán)境。 各部門辦公室的環(huán)境衛(wèi)生由公司各部門主管定期檢查，并回收可利用的資源（廢棄 物）。各部門堅持文明生產，生產設備由生產部定期檢查設備，辦公設備由行政部統(tǒng) 一檢查，并要求門衛(wèi)做好室外環(huán)境的控制情況。 生產作業(yè)環(huán)境 控制溫度、濕度、粉塵度和噪聲，執(zhí)行國家有關法律法規(guī)或標準，行政部總務主導檢 測工作。當檢測結果超出國家或行業(yè)規(guī)定控制范圍時，應進行環(huán)境改造，確保符合相 關的法規(guī)要求。 相關程序: 《人力資源控制程序》 《設備設施控制程序》深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 21/34質 量 手 冊生效日期 20220801: 產品實現(xiàn)的策劃:產品實現(xiàn)策劃由研發(fā)部負責，產品實現(xiàn)所需的作業(yè)流程須予以策劃，并與管理體系的作業(yè)流程的要求事項一致， 在產品實現(xiàn)的規(guī)劃時，須確定如下事項： 產品的質量目標和產品的要求； 建立作業(yè)流程、相關標準，并提供相關生產資源； 產品實現(xiàn)所需的監(jiān)控、檢查、測試，且須規(guī)定產品接收準則，必要時需經客戶批 準； 保留為提供符合過程及產品品質的必要記錄； 客戶要求事項及參考的技術規(guī)范； 確保客戶合同的產品信息的機密性； 更改控制(含產品及制程)須建立控制的反應的流程，其變更影響(包括任何供應商引起的更改)須予以評估，并設定驗證/確認以確保符合客戶深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 22/34質 量 手 冊生效日期 20220801要求事項。變更在實施前必須被確認；，其外形、裝配和功能(包括性能/耐用性)的影響須與客戶共同審查，以適當評價其效應。當產品實現(xiàn)變更有影響客戶要求時,應通知客戶并經其承認。 與顧客有關的過程： 與產品有關的要求的確定:制訂《合同評審控制程序》以識別顧客的要求，這些要求包括：客戶已指明對產品的要求，包括產品的質量要求，交付及交付后的服務；非客戶所明確指定，但對于已知使用意圖或特定用途所必須的要求； 與產品有關的義務或約定，包括法規(guī)、法律和規(guī)章的要求；公司確定的任何附加的要求。 與產品有關的要求的評審：制訂《合同評審控制程序》以識別客戶需求,連同公司的其它要求進行評審,此項評審須在向顧客承諾接受合同前完成。其評審內容如下:確保產品的需求已被定義或說明；當客戶的需求沒有書面陳述時，確保這些要求在接受前已被確認及記錄；確保合同中任何不一致的要求已得到解決；對評審的結果與之后的追蹤活動須予以記錄；當產品要求發(fā)生改變時，公司須確認相關文件已得到修訂；確保相關人員或部門得到改變后的信息要求。 顧客溝通：制訂《顧客服務控制程序》來實施與顧客溝通的要求，溝通主要有以下幾方面：產品的信息；合同處理與合同修改；客戶反饋，客戶抱怨等。 設計和開發(fā)深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 23/34質 量 手 冊生效日期 20220801 設計和開發(fā)的策劃a. 制定《設計與開發(fā)控制程序》為新產品的設計開發(fā)進行策劃和控制,研發(fā)部負責人對參與設計和開發(fā)的不同小組之間的接口實施管理及明確分工。b. 研發(fā)部負責人在進行設計和開發(fā)策劃時應確定:設計和開發(fā)階段；適合于設計和開發(fā)各階段的評審,驗證和確認活動；設計和開發(fā)的職責和權限。 設計和開發(fā)輸入研發(fā)部負責人組織相關人員確定與產品要求有關的輸入,并對這些輸入進行評審并保持記錄,以保其充分性與適宜性,評審內容包括:功能和性能要求；適用的法律法規(guī)要求；適用以前類似設計提供的信息；設計和開發(fā)所需的其它要求。 設計和開發(fā)的輸出：滿足設計開發(fā)輸入提出的要求；提供可進行采購、生產及服務的必要的信息，并包含或引用驗收準則；標出與產品安全和正常工作有重大關系的產品特性（如操作、搬運、裝配及防護等要求）。，設計、審核人員應簽字，由總經理批準。 設計和開發(fā)評審，根據(jù)設計開發(fā)策劃的安排，進行設計開發(fā)的評審，識別問題并評價設計滿足要求的能力，由研發(fā)部主持各有關部門代表參加并形成記錄，由研發(fā)部保持。，由研發(fā)部、研發(fā)部、品質部進行跟蹤驗證。評審結果及跟蹤措施記錄由研發(fā)部予以保持。深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 24/34質 量 手 冊生效日期 20220801 設計和開發(fā)驗證，并予以記錄，驗證可采取變換方法（或人員）進行計算，與已證實的類似設計進行比較，送有關質量技術監(jiān)督部門進行審查，必要時進行產品測試等方法。，應采取有效的措施（包括更改設計）以滿足要求。驗證結果和決定采取的措施予以記錄并保持。 設計和開發(fā)確認，應依據(jù)策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認，確認應在產品交付或生產實施之前完成。、標準和顧客的要求。設計開發(fā)確認根據(jù)需要，可采取顧客驗收、鑒定會等形式進行。、新產品鑒定會等。當確認結果表明設計開發(fā)的產品不能或不能全部滿足預期使用的要求時，應決定采取有效的措施（包括變更或重新設計）以滿足要求，研發(fā)部、負責確認結果和產品跟蹤措施的記錄并予以保持。 設計和開發(fā)更改的控制設計開發(fā)更改的原因通常有：原有資源的變化；顧客要求的變更；法律法規(guī)的變化；自身改變的需求。，需確保處于受控狀態(tài)，設計更改由技術人員進行識別，在圖樣和技術文件修改通知單上寫明更改原因，更改內容提交責任人員進行評審及風險評估，并在實施前得到批準。對重大的設計更改應進行驗證和確認。，更改過程形成的記錄予以保持。《設計與開發(fā)控制程序》執(zhí)行。 采購： 公司編制了《采購控制程序》，以對供方進行評價、選擇和控制，確保采購產品符合規(guī) 定的要求。 采購過程：制訂《采購控制程序》以確保所采購的物料能符合規(guī)定的要求，管理重點如下：深圳市易聯(lián)科電子有限公司 文件編號 ElinkQMS版 本 號 A/0頁 次 25/34質 量 手 冊生效日期 20220801A. 采購應以適質、適量、適時及適地為原則，并依據(jù)規(guī)定權限辦理。B. 資材部門應建立及維護文件程序以確保購入之產品品質符合要求。C. 采購文件資料應明確，包括圖面、規(guī)格、數(shù)量等或其品質要求。D. 對供貨商的能力進行評估和選擇，并建立供貨商管理評審辦法。E. 對于所產生的記錄予以保存。 采購信息: 采購信息通常包括采購計劃、采購合同（協(xié)議）等采購文件和采購清單。 采購信息應表述擬采購產品（外包項目）的名稱、規(guī)格、數(shù)量、驗收準則等，適用時