【文章內(nèi)容簡介】 公設(shè)備、交通、通訊等）相關(guān)記錄由公司辦公室保存。（） 設(shè)備的報(bào)廢 a)對無法修復(fù)或使用無價(jià)值的設(shè)備，由生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量部填寫《設(shè)備報(bào)廢單》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢。b)報(bào)廢的設(shè)施，由生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量部掛“報(bào)廢”標(biāo)牌。c)暫時(shí)不用的完好設(shè)備油封后掛“封存”標(biāo)牌. 工作環(huán)境由公司辦公室負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)部等有關(guān)部門，識別并管理實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境中的人和物的因素。生產(chǎn)部對工作現(xiàn)場實(shí)行定置管理。各部門應(yīng)對本部門的工作環(huán)境進(jìn)行維護(hù)，公司辦公室進(jìn)行監(jiān)督檢查。a)配置使用的工作場所并根據(jù)生產(chǎn)需要適當(dāng)裝修，防止暴曬，風(fēng)雨侵蝕和潮濕；b)配置必要的通風(fēng)消防器材，保持適宜的溫度、濕度和職業(yè)健康衛(wèi)生、安全；c)考慮人體功效的要求，努力提高工作效率；d)確保員工生產(chǎn)符合勞動(dòng)法規(guī)的要求。e)產(chǎn)品實(shí)行過程需控制的工作環(huán)境要求（如溫度、濕度、電壓、電流、壓力等）有技術(shù)人員在技術(shù)文件中規(guī)定，操作人員執(zhí)行。7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃策劃和開發(fā)產(chǎn)品所需過程，英語體系其他過程的要求相一致（）.。對于特殊項(xiàng)目、和新開發(fā)的產(chǎn)品總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織技術(shù)質(zhì)量部和公司辦公室對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程進(jìn)行策劃。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程見本公司產(chǎn)品流程圖（見附錄C）。策劃輸出的有關(guān)文件，權(quán)限進(jìn)行審核、批準(zhǔn)。策劃時(shí)應(yīng)確定以下方面的適當(dāng)內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和各方面要求包括性能指標(biāo)和技術(shù)參數(shù)、工藝參數(shù)以及圖樣。b) 產(chǎn)品的工藝文件，生產(chǎn)環(huán)境相關(guān)的文件，作業(yè)指導(dǎo)書、資源配置等。c) 產(chǎn)品所需的驗(yàn)證、確定、監(jiān)視、測量、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。d) 產(chǎn)品交付后、服務(wù)等各種記錄。e) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程所需的各種記錄總經(jīng)理可依據(jù)產(chǎn)品的實(shí)際情況組織對定型常規(guī)產(chǎn)品。 與顧客有關(guān)的過程為明確顧客對產(chǎn)品質(zhì)量的要求，確保本公司有滿足顧客要求的能力。由銷售部負(fù)責(zé)牽頭，組織生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部，對顧客要求的評審及其溝通?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)審批《合同審評表》。 與產(chǎn)品要求的確定由銷售部負(fù)責(zé)識別顧客對產(chǎn)品的需求與期望，如合同草案，技術(shù)協(xié)議草案及口頭訂單等，應(yīng)包括以下內(nèi)容：a) 產(chǎn)品的技術(shù)、性能等各種指標(biāo)；b) 產(chǎn)品的價(jià)格、交付方式、期限及服務(wù)的具體要求；c) 顧客沒有明示，但必須確定的各種要求；d) 適用于產(chǎn)品的法律、法規(guī)要求；e) 組織認(rèn)為必要的任何附加要求；銷售部組織生產(chǎn)部、技術(shù)質(zhì)量部在向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前，對于顧客有關(guān)的要求進(jìn)行評審，評審應(yīng)填寫在《合同評審表》中，并送總經(jīng)理審批后與顧客簽訂合同。確保：a) 產(chǎn)品要求已得到規(guī)定；顧客要求（包括口頭訂單）在接受前得到確認(rèn)；b) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已得到解決；c) 本公司有能力滿足規(guī)定的要求；d) 當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，銷售部應(yīng)及時(shí)確定變更，經(jīng)總經(jīng)理審批后及時(shí)下發(fā)有關(guān)部門；e) 產(chǎn)品要求評審過程中包括變更的相關(guān)記錄由銷售部歸檔保存。 顧客溝通 為滿足產(chǎn)品要求，公司負(fù)責(zé)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之前、實(shí)現(xiàn)過程中及實(shí)現(xiàn)之后各階段的有關(guān)部門和歸口部門與顧客保持溝通。溝通涉及以下內(nèi)容：1） 產(chǎn)品信息；2） 顧客的問詢、合同或訂單及修改的處理；3） 顧客反饋信息、包括顧客抱怨投訴、產(chǎn)品和服務(wù)、不合格品的處理措施；4） 顧客履行合同義務(wù)的能力和資源。 對于顧客獲得的有關(guān)信息，各職責(zé)部門應(yīng)予以記錄及時(shí)在公司內(nèi)傳遞。 設(shè)計(jì)與開發(fā)為了對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施控制，以確保產(chǎn)品滿足顧客的要求，本公司由技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)。生產(chǎn)部組織生產(chǎn)和制造?？偨?jīng)理負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程評審、驗(yàn)證、確認(rèn)結(jié)果的審批。設(shè)計(jì)過程的相關(guān)記錄由生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)歸檔和保存。 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)市場調(diào)研結(jié)果或顧客簽訂的合同或協(xié)議，編制《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任命書》應(yīng)包括策劃方面內(nèi)容：a) 設(shè)計(jì)開發(fā)輸入、輸出、評審驗(yàn)證和確認(rèn)各階段的劃分和主要工作內(nèi)容及進(jìn)度要求。b) 各階段人員職責(zé)和權(quán)限及配合部門。c) 資源的配置要求及組織和技術(shù)接口方式。技術(shù)質(zhì)量部編制完成《產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)任命書》后，交總經(jīng)理審批?！懂a(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃任命書》隨設(shè)計(jì)開發(fā)的進(jìn)展可進(jìn)行更改，更改時(shí)需總經(jīng)理審批。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的《產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃任命書》內(nèi)容還應(yīng)包括以下方面的內(nèi)容（相應(yīng)的內(nèi)容應(yīng)由生產(chǎn)技術(shù)質(zhì)量部附相應(yīng)的書面材料，予以保存，作為設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求）；a) 產(chǎn)品功能要求和性能要求；b) 有關(guān)的法律法規(guī)要求；c) 適用時(shí)，來源于以前類似設(shè)計(jì)信息；d) 產(chǎn)品安全性和適用性的重要要求。對輸入的要求由技術(shù)質(zhì)量部組織相關(guān)人員進(jìn)行評審，評審結(jié)果填在《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》內(nèi)，并送總經(jīng)理審批。對存在的問題采取措施進(jìn)行改正。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出的文件，能夠提供給采購和生產(chǎn)控制的依據(jù)。應(yīng)經(jīng)總經(jīng)理批審后，下發(fā)執(zhí)行。輸出的文件根據(jù)需要有下列幾種：a) 產(chǎn)品圖紙或樣品及技術(shù)條件；b) 原材料、設(shè)備儀器及配套采購明細(xì)表（含技術(shù)要求）；c) 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品使用說明書；d) 工藝規(guī)程和圖紙，包括安裝和調(diào)試工藝文件e) 有關(guān)產(chǎn)品安全性和正常使用的產(chǎn)品特性。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評審技術(shù)質(zhì)量部根據(jù)計(jì)劃的安排，按設(shè)計(jì)批審階段要求，可組織顧客及相關(guān)的人員，對設(shè)計(jì)開發(fā)的過程進(jìn)行審評。a) 評價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力。評審的結(jié)果填在《設(shè)計(jì)開發(fā)評審報(bào)告》內(nèi)。b) 識別任何問題，并提出必要的措施。c) 評審結(jié)果及任何措施的記錄應(yīng)予以保持。d) 新設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品，評審其產(chǎn)品特性、工藝流程和技術(shù)文件及功能指標(biāo)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證 按計(jì)劃安排技術(shù)質(zhì)量部組織公司辦公室和銷售部、生產(chǎn)部對產(chǎn)品的開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果填在《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》，經(jīng)總經(jīng)理審批后，對存在的問題及時(shí)進(jìn)行改進(jìn)。驗(yàn)證的方式可采用更換計(jì)算方式或檢驗(yàn)報(bào)告等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn) 按計(jì)劃安排由技術(shù)質(zhì)量部組織進(jìn)行確認(rèn)。如在本公司能夠?qū)崿F(xiàn)，技術(shù)質(zhì)量部應(yīng)采取模擬使用的條件，確認(rèn)其產(chǎn)品是否滿足預(yù)期的使用要求。否則應(yīng)在顧客試用時(shí)，按使用要求對產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)。確定的結(jié)果應(yīng)填在《設(shè)計(jì)開發(fā)確認(rèn)報(bào)告》內(nèi)，送總經(jīng)理審批，對存在的問題及時(shí)改進(jìn)。 設(shè)計(jì)開發(fā)更改控制 產(chǎn)品在設(shè)計(jì)更改時(shí)，技術(shù)人員應(yīng)按《產(chǎn)品樣圖、技術(shù)文件管理制度》執(zhí)行。當(dāng)更改涉及產(chǎn)品重要性能，功能改變時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、評審和確定。產(chǎn)品設(shè)計(jì)更改應(yīng)對已形成的半成品、成品或已交付使用的產(chǎn)品的影響進(jìn)行評價(jià)，并采取相應(yīng)措施。保持更改過程的所有記錄。 采購 為確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求，本公司由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)供方的評價(jià)和選擇及實(shí)施采購，技術(shù)質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品采購的驗(yàn)證和試驗(yàn)及提供《采購產(chǎn)品A、B、C類明細(xì)表》，總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批合格供方和采購計(jì)劃。采購過程相關(guān)記錄由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)歸檔、保存。 采購過程 。 a)向供方發(fā)采購信息，供方提供樣品，由技術(shù)質(zhì)量部進(jìn)行驗(yàn)證并調(diào)查供方相關(guān)資質(zhì)和能力。生產(chǎn)部填寫《供方評定記錄》，交總經(jīng)理審批后，在填寫《合格供方名錄》。 b)如供方通過IS09001標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的或經(jīng)過產(chǎn)品認(rèn)證的企業(yè)可直接選為合格供方。填寫《合格供方名錄》并附有關(guān)質(zhì)量認(rèn)證證書交總經(jīng)理審批。 ，采取以下方法進(jìn)行評價(jià)和選擇。 a)每年12月份，對其供貨業(yè)績進(jìn)行評價(jià)，并填寫《供方業(yè)績評價(jià)表》，叫總經(jīng)理審批。 b)如供方連續(xù)出現(xiàn)不合格可督促其及時(shí)改進(jìn)，必要時(shí)可隨時(shí)取消其合格供方資格。. 對C類供方和外包方得選擇和評價(jià) a)采購產(chǎn)品進(jìn)廠后，由檢驗(yàn)員進(jìn)行驗(yàn)證，如驗(yàn)證合格可直接選為合格供方，并對每次提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證。 b)技術(shù)質(zhì)量部對外包產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證（或檢驗(yàn)），如驗(yàn)證（或檢驗(yàn)）合格可直接選為合格外包方，并對每次提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證（或檢驗(yàn)）。 適當(dāng)時(shí)包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求。b) 人員資格的要求。c) 質(zhì)量管理體系的要求。 按合格供方評價(jià)方法，每年12月份重新評價(jià)供方提供產(chǎn)品的能力。能滿足要求的供方繼續(xù)為合格供方，否則取消其合格供方資格。 采購每次采購前，由生產(chǎn)部編制《采購計(jì)劃》報(bào)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。 本公司采購信息一般包括：采購計(jì)劃、合格供方名錄、（含技術(shù)要求）。文件發(fā)布前應(yīng)經(jīng)批準(zhǔn)，確保文件要求是否充分的、適宜的。a) 技術(shù)文件（如檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、），采購計(jì)劃采購合同等都需經(jīng)總經(jīng)理審批后，方可使用。b) 采購產(chǎn)品如需要可在《采購合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議》中對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備和人員提出批準(zhǔn)會(huì)資格的要求。c) 需要時(shí)對質(zhì)量管理體系的要求 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 a)。 b)當(dāng)本公司或顧客提出在供方貨源處驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)采購信息中規(guī)定其驗(yàn)證安排和采購產(chǎn)品的放行方