【文章內容簡介】 。 5 其他檢驗 效期產品， 應 檢查其生產日期，效期未過半的 且剩效期大于三個月的判 合格 ； 產品 外包裝 應 整潔無污漬，需防潮或 有 無菌要求的產品，氣密性 應 良好 ； 對首次建成供貨關系的供 方 ， 應 索要其樣品（樣機），經用戶試用合格的 ； 電器類醫(yī)療器械產品， 執(zhí)行標準中包含安全性能要求的，按執(zhí)行標準要求檢測接地電阻和漏電流兩項安全指標，應符合執(zhí)行標準； 6 檢 驗記錄 應如實填寫檢驗記錄， 檢驗記錄應包含但不限于以下內容：品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、檢驗日期、生產廠家、生產許可證號、產品注冊證號、合格證有 /無、生產批號（如有）、有效期（如有）、滅菌批號（如有）、檢驗結論等。檢驗記錄應有質檢員簽字。 8 濟南森竣經貿 有限公司 倉庫管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 負責 倉儲管理 的人員，應經過辦公室組織的培訓，考核合格后方可上崗； 倉庫管理員 應每 年定期體檢，應無傳染性疾病； 庫房內應劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)， 退貨區(qū)，庫內商品 不得混放 ； 庫內商品應設置材料卡，材料卡應包括品名、規(guī)格（型號）、效期、出入庫日期和數(shù)量、結存數(shù)量等內容； 倉庫保管人員應了解并掌握儲存商品的儲存條件及要求 ，并按商品的貯存要求存儲，需低溫保存的商品應按其貯存溫度要求采用冷藏或冷凍存儲，需避光保存的應存儲在暗箱中； 庫存 商品 應以 品種、規(guī)格、批次 、 歸類擺放 ， 特點和用途分類存放 ； 應按照 商品 包裝文字的方向進行 存儲 ，嚴禁倒置； 庫內商品應放隔板（ 貨架、 地架） 上 ， 嚴禁貼地 貼墻 存放； 存在 效期醫(yī)療器械應按有效期的遠近分開 存放 ，按照 “先出先進 ”和 “有效期短的先出 ”的原則儲、調醫(yī)療器械。 商品堆垛 存放時， 應遵循產品的堆垛要求，無堆垛要求的，最多可以碼放 5 層，堆垛 高度不高于 米；同種商品堆垛距離不得小于 5 厘米，不同種商品堆垛距離不小于 10 厘米； 1易燃、易爆、劇毒物品應單獨存放，并加以明顯標志和采取相應保護措施。 1庫房內嚴禁煙火，并設定防火責任人，設置防潮、防塵、防蟲鼠等設施，并保持完好。 1庫 房應設置 干濕溫度計， 庫房內 溫度不得高于 40℃ ， 相對濕度不得高于 90%，應在工作日每天記錄一次庫房溫濕度 ，庫房內應選擇晴好天氣開窗通風； 1庫管員 應建立商品保管帳，記錄有品名、規(guī)格（型號）、出入庫日期和數(shù)量、結存數(shù)量等內容； 每 周 向銷售部呈報商品庫存表，月末向財務部呈報商品月報表，包括上月結存數(shù)量、本月出、入庫數(shù)量 和 庫存數(shù)量 ，保證帳物卡相符； 1每月對倉儲商品盤點一次，并對商品進行檢查，有異常情況的應立即標識，將商品轉移至待撿區(qū)存放，并通知質檢部； 1庫房內所儲存的耗材類品種 ， 一般超過 3 個月 的應進行外觀檢查 ， 必要時還應對其質量進行 重新 檢驗 ， 并記 錄 。 9 濟南森竣經貿 有限公司 出庫復核制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 倉庫管理員根據(jù)銷售部的出庫單進行商品配發(fā)，配發(fā)后應經發(fā)貨人員復核，共同在發(fā)貨憑證上簽字后，商品方可出庫，并填寫出庫復核、驗收記錄； 配發(fā)人員和發(fā)貨人員應嚴格核對出庫單，應保證所發(fā)貨物的品名、規(guī)格（型號）、數(shù)量、批編號、收貨單位同出庫單一致； 配發(fā)人員和發(fā)貨人員應嚴格檢查商品的外包裝，外包裝應完好整潔無污漬，遵循不合格不發(fā)貨的原 則； 凡參加展銷、會議可借商品、物品；所借物品自展銷、會議結束日起一周將其發(fā)回公司，如不能發(fā)回須將所借物品開出庫單計應收款。 用戶需觀看樣品（樣機）自借用之日起三日內交還，如不能交還需將所借樣品（樣機）開出庫單計應收款 ； 出、入庫單 應 認真填寫， 應 將地區(qū)、單位寫具體 ，同一 進貨單位填寫 應 一致 ； 商品的出庫應堅持 “推陳儲新、先進先出 ”的原則，嚴禁因責任心不強造成超期存儲，出庫發(fā)貨堅持一盤 點 ，二核對、三發(fā)貨、四減數(shù)的原則，出庫及時登記入賬。 實現(xiàn)銷售過程中，應由銷售部人員 提貨或 協(xié)同提貨， 提貨時應 出示財務部門開具 的 發(fā)票及提貨單 ， 由庫管員簽字留存一份 ， 其余呈報財務部門及購貨廠家。 庫管員出、入庫入帳核實商品的品名、規(guī)格、數(shù)量，確保入庫、發(fā)貨準確無誤。 庫管員將出、入庫單存檔備查，并做好出庫交接記錄，包括發(fā)貨品名、生產批號（產品編號）（滅菌批號）、型號（規(guī)格）、生產廠家、數(shù)量、發(fā)貨人、收貨單位及地址和發(fā)貨日期等。 10 濟南森竣經貿 有限公司 效期產品管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 存在有效期限的產品為效期產品； 采購效期產品時， 應選擇 效期未過半的 且剩效期大于三個月的產品； 需根據(jù)效期產品的效期長短和月銷量制定其最低庫存量和一次采購數(shù)量，并據(jù)此實施采購。 效期產品應嚴格按照其所標明的儲存條件進行儲存和運輸。 庫房管理人員應將效期產品按有效期的遠近分開碼垛 （存放） ，并在標簽上標明其效期結束時間。 同一產品應按照 “先進先出 ”的原則儲、調產品。特殊情況應根據(jù) “有效期短的先出 ”的原則儲、調產品。 銷售效期產品時，應提前充分考慮產品的運輸周期和用戶的用量，并需告知用戶產 品的效期期限，以最大限度地避免產品在用戶處超出效期。 庫存產品剩 效期 為有效期限的 1/4 或剩 效期 小于 2 個月時，倉庫管理員應及時通知銷售部，做出退回或及時分散銷售處理。 剩 效期 低于 1 個月和過 效期 的商品不得發(fā)貨，應作不合格標識，并轉移至不合格區(qū)。并通知采購部，由其聯(lián)系供貨商協(xié)調退換貨事宜。 11 濟南森竣經貿 有限公司 不合格產品管理制度 文件編號 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對： 頁次 1/1 批準： 對不合格品進行識別和 控制，防止不合格品的非預期使用或交付，特制定本制度。 1 不合格品的分類 公司規(guī)定，對產品的不合格分為兩類：嚴重不合格和一般不合格； 1）嚴重不合格：經檢驗或試驗判定的批量不合格；產品的安全性能不合格；產品的主要功能或性能不合格；造成較大經濟損失的不合格等。 2）一般不合格：偶發(fā)的、個別或少量的、對產品的安全性能、使用功能沒有直接影響的不合格。 2 不合格品的識別和處置 不合格品的來源 1） 采購的醫(yī)療器械產品在檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品； 2）醫(yī)療器械在存儲過程中發(fā)現(xiàn)異常（如剩效期不足 1 個月等） ，由倉庫送交質檢部檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品； 3） 銷售過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由銷售部交質檢部檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品； 4）顧客返回產品，經售后服務部維修后交質檢部檢驗時發(fā)現(xiàn)的不合格品； 不合格品的識別 1）發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗員應立即在 不合格品上做出標記，并在《產品檢驗單》進行記錄，同時填寫《不合格品評審單》； 2）不合格品應暫存在倉庫或質檢部的“不合格品區(qū)”，不合格品在內部交接時應注意保護“不合格品標識”； 不合格品評審 質檢部應組織相關部門（銷售部、采購部、倉儲）對不合格品進行評審，分析不合 格品（特別是嚴重不合格）產生的原因，針對原因提出改進措施，并提出對本不合格品的處置措施；