【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 。 5 其他檢驗(yàn) 效期產(chǎn)品， 應(yīng) 檢查其生產(chǎn)日期，效期未過(guò)半的 且剩效期大于三個(gè)月的判 合格 ； 產(chǎn)品 外包裝 應(yīng) 整潔無(wú)污漬，需防潮或 有 無(wú)菌要求的產(chǎn)品，氣密性 應(yīng) 良好 ； 對(duì)首次建成供貨關(guān)系的供 方 ， 應(yīng) 索要其樣品（樣機(jī)），經(jīng)用戶(hù)試用合格的 ； 電器類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品， 執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)中包含安全性能要求的，按執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)要求檢測(cè)接地電阻和漏電流兩項(xiàng)安全指標(biāo)，應(yīng)符合執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)； 6 檢 驗(yàn)記錄 應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄， 檢驗(yàn)記錄應(yīng)包含但不限于以下內(nèi)容：品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、檢驗(yàn)日期、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)許可證號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、合格證有 /無(wú)、生產(chǎn)批號(hào)（如有）、有效期（如有）、滅菌批號(hào)（如有）、檢驗(yàn)結(jié)論等。檢驗(yàn)記錄應(yīng)有質(zhì)檢員簽字。 8 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 倉(cāng)庫(kù)管理制度 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁(yè)次 1/1 批準(zhǔn)： 負(fù)責(zé) 倉(cāng)儲(chǔ)管理 的人員，應(yīng)經(jīng)過(guò)辦公室組織的培訓(xùn)，考核合格后方可上崗； 倉(cāng)庫(kù)管理員 應(yīng)每 年定期體檢，應(yīng)無(wú)傳染性疾??； 庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)， 退貨區(qū)，庫(kù)內(nèi)商品 不得混放 ； 庫(kù)內(nèi)商品應(yīng)設(shè)置材料卡，材料卡應(yīng)包括品名、規(guī)格（型號(hào)）、效期、出入庫(kù)日期和數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等內(nèi)容； 倉(cāng)庫(kù)保管人員應(yīng)了解并掌握儲(chǔ)存商品的儲(chǔ)存條件及要求 ，并按商品的貯存要求存儲(chǔ)，需低溫保存的商品應(yīng)按其貯存溫度要求采用冷藏或冷凍存儲(chǔ)，需避光保存的應(yīng)存儲(chǔ)在暗箱中； 庫(kù)存 商品 應(yīng)以 品種、規(guī)格、批次 、 歸類(lèi)擺放 ， 特點(diǎn)和用途分類(lèi)存放 ； 應(yīng)按照 商品 包裝文字的方向進(jìn)行 存儲(chǔ) ，嚴(yán)禁倒置； 庫(kù)內(nèi)商品應(yīng)放隔板（ 貨架、 地架） 上 ， 嚴(yán)禁貼地 貼墻 存放； 存在 效期醫(yī)療器械應(yīng)按有效期的遠(yuǎn)近分開(kāi) 存放 ，按照 “先出先進(jìn) ”和 “有效期短的先出 ”的原則儲(chǔ)、調(diào)醫(yī)療器械。 商品堆垛 存放時(shí)， 應(yīng)遵循產(chǎn)品的堆垛要求，無(wú)堆垛要求的，最多可以碼放 5 層，堆垛 高度不高于 米；同種商品堆垛距離不得小于 5 厘米，不同種商品堆垛距離不小于 10 厘米； 1易燃、易爆、劇毒物品應(yīng)單獨(dú)存放，并加以明顯標(biāo)志和采取相應(yīng)保護(hù)措施。 1庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁煙火，并設(shè)定防火責(zé)任人，設(shè)置防潮、防塵、防蟲(chóng)鼠等設(shè)施，并保持完好。 1庫(kù) 房應(yīng)設(shè)置 干濕溫度計(jì)， 庫(kù)房?jī)?nèi) 溫度不得高于 40℃ ， 相對(duì)濕度不得高于 90%，應(yīng)在工作日每天記錄一次庫(kù)房溫濕度 ，庫(kù)房?jī)?nèi)應(yīng)選擇晴好天氣開(kāi)窗通風(fēng)； 1庫(kù)管員 應(yīng)建立商品保管帳，記錄有品名、規(guī)格（型號(hào)）、出入庫(kù)日期和數(shù)量、結(jié)存數(shù)量等內(nèi)容； 每 周 向銷(xiāo)售部呈報(bào)商品庫(kù)存表，月末向財(cái)務(wù)部呈報(bào)商品月報(bào)表，包括上月結(jié)存數(shù)量、本月出、入庫(kù)數(shù)量 和 庫(kù)存數(shù)量 ，保證帳物卡相符； 1每月對(duì)倉(cāng)儲(chǔ)商品盤(pán)點(diǎn)一次，并對(duì)商品進(jìn)行檢查，有異常情況的應(yīng)立即標(biāo)識(shí)，將商品轉(zhuǎn)移至待撿區(qū)存放，并通知質(zhì)檢部； 1庫(kù)房?jī)?nèi)所儲(chǔ)存的耗材類(lèi)品種 ， 一般超過(guò) 3 個(gè)月 的應(yīng)進(jìn)行外觀檢查 ， 必要時(shí)還應(yīng)對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行 重新 檢驗(yàn) ， 并記 錄 。 9 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 出庫(kù)復(fù)核制度 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁(yè)次 1/1 批準(zhǔn)： 倉(cāng)庫(kù)管理員根據(jù)銷(xiāo)售部的出庫(kù)單進(jìn)行商品配發(fā)，配發(fā)后應(yīng)經(jīng)發(fā)貨人員復(fù)核，共同在發(fā)貨憑證上簽字后，商品方可出庫(kù)，并填寫(xiě)出庫(kù)復(fù)核、驗(yàn)收記錄； 配發(fā)人員和發(fā)貨人員應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)出庫(kù)單，應(yīng)保證所發(fā)貨物的品名、規(guī)格（型號(hào)）、數(shù)量、批編號(hào)、收貨單位同出庫(kù)單一致； 配發(fā)人員和發(fā)貨人員應(yīng)嚴(yán)格檢查商品的外包裝，外包裝應(yīng)完好整潔無(wú)污漬，遵循不合格不發(fā)貨的原 則； 凡參加展銷(xiāo)、會(huì)議可借商品、物品；所借物品自展銷(xiāo)、會(huì)議結(jié)束日起一周將其發(fā)回公司，如不能發(fā)回須將所借物品開(kāi)出庫(kù)單計(jì)應(yīng)收款。 用戶(hù)需觀看樣品（樣機(jī)）自借用之日起三日內(nèi)交還，如不能交還需將所借樣品（樣機(jī)）開(kāi)出庫(kù)單計(jì)應(yīng)收款 ； 出、入庫(kù)單 應(yīng) 認(rèn)真填寫(xiě)， 應(yīng) 將地區(qū)、單位寫(xiě)具體 ，同一 進(jìn)貨單位填寫(xiě) 應(yīng) 一致 ； 商品的出庫(kù)應(yīng)堅(jiān)持 “推陳儲(chǔ)新、先進(jìn)先出 ”的原則，嚴(yán)禁因責(zé)任心不強(qiáng)造成超期存儲(chǔ)，出庫(kù)發(fā)貨堅(jiān)持一盤(pán) 點(diǎn) ，二核對(duì)、三發(fā)貨、四減數(shù)的原則，出庫(kù)及時(shí)登記入賬。 實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售過(guò)程中，應(yīng)由銷(xiāo)售部人員 提貨或 協(xié)同提貨， 提貨時(shí)應(yīng) 出示財(cái)務(wù)部門(mén)開(kāi)具 的 發(fā)票及提貨單 ， 由庫(kù)管員簽字留存一份 ， 其余呈報(bào)財(cái)務(wù)部門(mén)及購(gòu)貨廠家。 庫(kù)管員出、入庫(kù)入帳核實(shí)商品的品名、規(guī)格、數(shù)量，確保入庫(kù)、發(fā)貨準(zhǔn)確無(wú)誤。 庫(kù)管員將出、入庫(kù)單存檔備查，并做好出庫(kù)交接記錄，包括發(fā)貨品名、生產(chǎn)批號(hào)（產(chǎn)品編號(hào)）（滅菌批號(hào)）、型號(hào)（規(guī)格）、生產(chǎn)廠家、數(shù)量、發(fā)貨人、收貨單位及地址和發(fā)貨日期等。 10 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 效期產(chǎn)品管理制度 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁(yè)次 1/1 批準(zhǔn)： 存在有效期限的產(chǎn)品為效期產(chǎn)品； 采購(gòu)效期產(chǎn)品時(shí)， 應(yīng)選擇 效期未過(guò)半的 且剩效期大于三個(gè)月的產(chǎn)品； 需根據(jù)效期產(chǎn)品的效期長(zhǎng)短和月銷(xiāo)量制定其最低庫(kù)存量和一次采購(gòu)數(shù)量，并據(jù)此實(shí)施采購(gòu)。 效期產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照其所標(biāo)明的儲(chǔ)存條件進(jìn)行儲(chǔ)存和運(yùn)輸。 庫(kù)房管理人員應(yīng)將效期產(chǎn)品按有效期的遠(yuǎn)近分開(kāi)碼垛 （存放） ，并在標(biāo)簽上標(biāo)明其效期結(jié)束時(shí)間。 同一產(chǎn)品應(yīng)按照 “先進(jìn)先出 ”的原則儲(chǔ)、調(diào)產(chǎn)品。特殊情況應(yīng)根據(jù) “有效期短的先出 ”的原則儲(chǔ)、調(diào)產(chǎn)品。 銷(xiāo)售效期產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)提前充分考慮產(chǎn)品的運(yùn)輸周期和用戶(hù)的用量，并需告知用戶(hù)產(chǎn) 品的效期期限，以最大限度地避免產(chǎn)品在用戶(hù)處超出效期。 庫(kù)存產(chǎn)品剩 效期 為有效期限的 1/4 或剩 效期 小于 2 個(gè)月時(shí)，倉(cāng)庫(kù)管理員應(yīng)及時(shí)通知銷(xiāo)售部，做出退回或及時(shí)分散銷(xiāo)售處理。 剩 效期 低于 1 個(gè)月和過(guò) 效期 的商品不得發(fā)貨，應(yīng)作不合格標(biāo)識(shí)，并轉(zhuǎn)移至不合格區(qū)。并通知采購(gòu)部，由其聯(lián)系供貨商協(xié)調(diào)退換貨事宜。 11 濟(jì)南森竣經(jīng)貿(mào) 有限公司 不合格產(chǎn)品管理制度 文件編號(hào) 編制： 版本 /修訂 A / 0 校對(duì)： 頁(yè)次 1/1 批準(zhǔn)： 對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和 控制，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付，特制定本制度。 1 不合格品的分類(lèi) 公司規(guī)定，對(duì)產(chǎn)品的不合格分為兩類(lèi)：嚴(yán)重不合格和一般不合格； 1）嚴(yán)重不合格：經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)判定的批量不合格；產(chǎn)品的安全性能不合格；產(chǎn)品的主要功能或性能不合格；造成較大經(jīng)濟(jì)損失的不合格等。 2）一般不合格：偶發(fā)的、個(gè)別或少量的、對(duì)產(chǎn)品的安全性能、使用功能沒(méi)有直接影響的不合格。 2 不合格品的識(shí)別和處置 不合格品的來(lái)源 1） 采購(gòu)的醫(yī)療器械產(chǎn)品在檢驗(yàn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)不合格品； 2）醫(yī)療器械在存儲(chǔ)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)異常（如剩效期不足 1 個(gè)月等） ，由倉(cāng)庫(kù)送交質(zhì)檢部檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品； 3） 銷(xiāo)售過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格品，由銷(xiāo)售部交質(zhì)檢部檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品； 4）顧客返回產(chǎn)品，經(jīng)售后服務(wù)部維修后交質(zhì)檢部檢驗(yàn)時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格品； 不合格品的識(shí)別 1）發(fā)現(xiàn)不合格品后，檢驗(yàn)員應(yīng)立即在 不合格品上做出標(biāo)記，并在《產(chǎn)品檢驗(yàn)單》進(jìn)行記錄，同時(shí)填寫(xiě)《不合格品評(píng)審單》； 2）不合格品應(yīng)暫存在倉(cāng)庫(kù)或質(zhì)檢部的“不合格品區(qū)”，不合格品在內(nèi)部交接時(shí)應(yīng)注意保護(hù)“不合格品標(biāo)識(shí)”； 不合格品評(píng)審 質(zhì)檢部應(yīng)組織相關(guān)部門(mén)（銷(xiāo)售部、采購(gòu)部、倉(cāng)儲(chǔ)）對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，分析不合 格品（特別是嚴(yán)重不合格）產(chǎn)生的原因，針對(duì)原因提出改進(jìn)措施，并提出對(duì)本不合格品的處置措施；