【文章內容簡介】 覽表 。 2) 確保文件清晰 ,易讀和容易識別 。 3) 訂定外來文件的識別及管制 規(guī)定 。 4) 建立圖面與技術資料的管制 規(guī)定 。 5) 明確作廢文件的處理方式。 記錄的控制 公司建立和執(zhí)行記錄的標識、儲存、保護、檢索、保留 和處理方式的程序文件 ,確保記錄得到有效的管制 ,以提供符合 質量 管理體系要求和有效運作的證據(jù) . 確保記錄鑒定之有效性 ,以利追溯 . 維護記錄清晰 ,易于辯識和檢索 . 各相關部門對記錄的重要性 ,時效性須訂定其保存期限 ,超過期限可視情況自行銷毀 . 相關文件 1) 記錄控制程序 （ QP002） 2) 文件控制程序 （ QP001） 5. 管理責任 管理者承諾 為了確保 質量 管理體系的有效性和持續(xù)性 ,公司總經(jīng)理透過以下活動 ,以展現(xiàn)其對 質量 體系的有效實施和持續(xù)改進的承諾 . 確保公司產(chǎn)品符合客戶要求和相關法令法規(guī)要求 ,并透過足夠及有效的溝通 ,使各階層明了這些要求和規(guī)定 . 總經(jīng)理依據(jù)公司的經(jīng)營理念 ,制訂適用本公司的 質量 政策 ,并作為經(jīng)營管理的指導綱要 . 公司制定總的 質量 目標 ,層層落實到各部門 ,各部門依總的 質量 目標制訂相應的 可測量的 質量 計劃 ,以進行目標管理和績 效考核 . 針對產(chǎn)品過程中的 質量 、進度、成本及安全、生產(chǎn)、衛(wèi)生等加以衡量 . 公司每年實施 一 次管理審查 ,以確保 質量 管理體系的有效性和持續(xù)性 . 公司確保必要的資源補給和可用性 ,以支持 質量 管理體系的運作和監(jiān)控 . 以 客戶為中心 公司應收集足夠的客戶資料 ,透過對客戶資料的分析和足夠有效的宣導 ,以確?？蛻舻囊笈c期望被確認 ,并轉化為以實現(xiàn)客戶滿意為目的需求 ,配合適當?shù)目刂瞥绦蛴枰詫嵤?. 質量 政策 總經(jīng)理依公司的經(jīng)營理念制訂適合本公司的 質量 政策 : 以謙虛誠懇的工作態(tài) 度及優(yōu)良的技術 ， 為客戶提供滿意的 品質 及優(yōu)良的服務 。 質量 政策必須符合公司的經(jīng)營目的 ,并保持適當?shù)膹椥?,以適應公司未來發(fā)展的需要 . 質量 政策必須符合 質量 管理體系的要求并滿足 質量 管理體系有效性及持續(xù)改進的承諾 . 質量 政策應予以宣導及溝通以保證全體員工理解認知 . 質量 政策應提交管理審查會議審查 ,以確保其有效性和適切性 . 規(guī)劃 質量 目標 公司應依據(jù) 質量 政策的宗旨規(guī)劃公司的整體目標 ,并以目標管理方法層層展開落實 ,各部門依據(jù)公司整體目標制訂相應的 質量 目標和 質量 目標實施方案并統(tǒng)計實績 ,根據(jù)每年 質量目標達成狀況 ,通過管理審查會議審查評估績效并制訂下一年度的 質量 目標 ,使產(chǎn)品 質量得到持續(xù)改進而滿足客戶的需求 . 于每次管理評審會議由相關部門擬定公司年度 質量 目標 ,并層層分解落實至各責任部門 ,使之貫徹于 質量 管理體系中 ,具體見公司的 公司及各部門 質量 目標一覽表 質量 管理體系的規(guī)劃 由總經(jīng)理在 公司 內 指派 一名 管理代表 ,由管理代表負責 ,依據(jù) ISO9001 標準要求 ,結合公司的實際運作 ,規(guī)劃出適合本公司運作的 質量 管理體系 當公司內部有需求或因外部環(huán) 境變化需對 質量 管理體系變更時 ,應確保體系的完整性 . 相關文件 質量 管理體系圖 （附件三） 責任、職權與溝通 責任與職權 公司訂定適當?shù)慕M織架構 ,并明確各部門及各階層人員的責任與職權 ,同時建立崗位說明書和職務代理制度 ,使公司各職能組織及活動得到充分了解 . 管理代表 為確保 質量 管理體系能持續(xù)有效地實施 ,總經(jīng)理 在公司內部 指派一名高級管理員為管理代表 ,并授以相應的權責 ,見第一章 “ 管理代表授權書 ”. 內部溝通 公司 透 過電話、會議、聯(lián)絡單 、文件發(fā)布、培訓、相互面談交 流、宣傳、電子郵件 等方式進行內部溝通， 必要時形成溝通記錄，其結果應由相關部門執(zhí)行， 以確保 質量 管理體系運作中在各階層和部門間建立良好有效的溝通 。 管理審查 概述 公司建立管理審查程序 ,由最高管理者 對公司的 質量 管理體系 每年不少于一次的 評審 ,以確保其持續(xù)的適切性、充分性和有效性 .管理審查包括 :評估 質量 管理所需的修改和改進的建議 ,對 質量 政策和 質量 目標的適切性進行檢討 .同時管理審查的記錄應予以保存 . 管理審查的輸入 管理審查的輸入應包括以下信息 : 1) 以往 管理審查的效果追蹤 。 2) 質量 政策的適切 性和 質量 目標的達成情況檢討 。 3) 內部、外部 質量 稽核結果檢討 。 4) 客戶抱怨處理及客戶滿意度分析的回饋 。 5) 各部門目標達成狀況分析及產(chǎn)品符合性分析檢討 。 6) 糾正 措施 與預防措施以及改進狀況檢討分析 。 7) 內部資源改變或調整時對 質量 管理體系影響檢討 。 8) 持續(xù)改進適切性的檢討 . 管理審查的輸出 1) 質量 管理體系及其過程有效性的改進 。 2) 與客戶需求相關產(chǎn)品的改進 。 3) 執(zhí)行各項改進計劃所需資源的提供 ,如權責的劃分 ,人員的指派等 . 相關文件 管理評審程序 QP006 6. 資源的管理 資源的供應 公司確保 質量 管理體系實施和維持 ,以及持續(xù)改進 其 有效性等 質量 活動中提供所需的資源 . 公司確保提供以符合客戶要求 .提高客戶滿意度所需的資源 . 人力資源 概述 為配合公司長期發(fā)展的需要 ,使全體員工對公司經(jīng)營政策與目標能有深切的共識 ,公司對從事與產(chǎn) 品 質量 有影響的工作人員鑒定其所需的能力并作適當?shù)慕逃柧?,以培養(yǎng)團隊精神和一致化的觀念 ,進而加強員工知識技能和充實干部的領導統(tǒng)籌能力 ,促進公司的業(yè)務達成和提高經(jīng)營效率 . 能力 、 訓練和 意識 充分評估從事影響產(chǎn)品要求符 合性之 新進人員 本職崗位所需的能力，給予 適當?shù)穆毲敖逃柧?,專業(yè)技能訓練 。 人事 課 依在職人員能力需求的調查 ,制定年度培訓計劃 ,并依計劃實施 ,必要時 ,對某些專業(yè)人員可送外部機構培訓 。 各部對本部所實施的 教育訓練 及采取的其它措施 的效果應予以評估 。 教育訓練應予以考核 ,并記錄和保存考核結果 。 為確保公司員工認知其工作活動的相關性和重要性 ,應針對下列項目實施教育訓練 ,以強化員工的 “意識 ”. 1) 遵守 質量 政策 ,認識到 質量 管理體系的重要性 。 2) 所負的職責對公司 質量 管理體系運作具有哪些潛在與實際的影響 。 3) 改進個人的績效具有哪些好處 。 4) 個人在 質量 管理體系中扮演的角色 ,承擔什么責任 。 5) 違背規(guī)定將可能導致的后果 . 相關文件 1) 人力資源管理程序 QP007 基礎設施 概述 為確保產(chǎn)品能符合要求 ,公司應對人力、設備、各種軟件 /硬件、相關設施及各種資源作整體性規(guī)劃與檢討 ,使其發(fā)揮最高的附加價值 . 設施的管理與維護 總務 課 負責 登記和定期維護辦公樓、廠房、宿舍、供水供電、消防等設施 . 生產(chǎn)設備的管理與維護 總務 課 設備 組 負責 建立 生產(chǎn)設 備 的維護與 保養(yǎng)制度 并 建立設備 管理 程序 ,以確 保其堪用狀態(tài) ,從而提升產(chǎn)品 質量 ,降低生產(chǎn)成本 ,提高生產(chǎn)效率 . 總管理部負責 各種支持性服務的設施 ,如交通工具、運輸工具、通訊 或信息系統(tǒng) 等 的 管理 ,以減少不必要的損失 . 相關文件 設備 管理 程序 QP008 工作環(huán)境 公司根據(jù)生產(chǎn)需要和工作要求規(guī)劃和管理公司整體環(huán)境 ,以達到符合產(chǎn)品要求的目的 ,并營造和維持一個安全舒適的生產(chǎn)環(huán)境 ,以激發(fā)員工的團隊精神和保持最佳的工作狀態(tài) . 7. 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)劃 為確保產(chǎn)品符合客戶的要求 ,公司 建立 QC 工程圖 ,規(guī)劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程 ,并確保與質量 管理體系所要求的過程相一致 .規(guī)劃時應確定以下方面的適當內容 : 制定產(chǎn)品項目或 質量 目標 ,并定期評估 。 明確規(guī)定產(chǎn)品的過程 ,并建立相應的文件及提供所需資源和設施 。 規(guī)定產(chǎn)品所需的驗證、確認、 監(jiān)視、測量、 檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品的接收準則 。 明確產(chǎn)品過程和最終符合要求的證據(jù)所需的記錄 . 與 客戶相關的過程 公司應確定與產(chǎn)品 相 關的以下要求 : 客戶于訂單中所明確規(guī)定的產(chǎn)品要求 ,包括機種名稱、規(guī)格、 數(shù)量、交期、包裝方式、運輸方式、允收標準及 質量 要求等 。 雖非客戶合約中所規(guī)定的要求 ,但系規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求 。 與產(chǎn)品有關的法令 ,法規(guī)要求 。 公司內部決定的任何附加要求 。 產(chǎn)品相關要求的評審 公司應制訂訂單審查管理程序 ,籍以 業(yè) 務 課在接獲任何客戶訂單需求后 ,經(jīng)審查客戶需求的合理性、合法性以及生產(chǎn)的可行性 ,確保有能力滿足規(guī)定的要求 ,在平等互利情況下 ,授權人方可與客戶簽署確認訂單 . 業(yè) 務 課簽署確認客戶訂單應轉換成內部 生產(chǎn)制令單發(fā)行 . 當客戶要求變更或取消訂單時 ，業(yè)務課應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求。 相關的訂單審查與執(zhí)行應保存記錄 . 當顧客口頭 (電話 /Email)要貨時 ,業(yè)務課應在接受客戶要求前對客戶要求進行確認 . 與客戶的溝通 建立與客戶溝通的渠道以接收及反饋客戶的需求 ,并將公司產(chǎn)品的相關訊息傳達給客戶 ,以達成雙方的共識 。 與客戶溝通應包括以下內容 : 1) 產(chǎn)品的信息 。 2) 詢價、合約和訂單處理 ,包括訂單修改 。 3) 客戶回饋、包括客戶投訴 。 4) 客戶需求不能達到時 ,經(jīng)雙方同意后 ,業(yè)務課對變更后的訂單需求應重新進行審查 . 相關文件 1) 訂單評審程序 QP009 設計和開發(fā) :本公司無設計責任 ,此條款不適用 采購 公司建立和執(zhí)行采購管理程序和供應商管理程序以確保采購的產(chǎn)品能符合公司規(guī)定的要 求 . 采購過程 材料供應商及外包加工廠商均按其提供產(chǎn)品的能力進行評鑒和選擇 （評鑒時應考慮對供方及采購產(chǎn)品的控制類型和程度）， 并建立合格供應商一覽表 .合格供應商一覽表應予以保存 . 建立合格供應商評鑒的規(guī) 定和方法 ,并對不合格的供應商要限期改進 ,必要時取消其供應商資格 . 對供應商應定期或不定期進行考核 ,并保存記錄 .