【文章內容簡介】 質量管理體系 要求、公司實際運作、客戶要求、相適應的法律法規(guī) 建立 、 實施 、記錄并持續(xù)改進 。 最高 管理 者 報告質量體系運行情況。 、相適應的法律法規(guī)要求的重要性。 。 由 總經理 依據公司規(guī)模大小、管理過程的復雜程度、產品實現過程的復雜程度及相關特殊 職能規(guī)劃公司的組織結構。由 行政部 主導，依據公司的組織結構編排、職能規(guī)劃編訂各部門的 權責說明（ 見 附件一） 。 為避免各部門、各單位主管因出差的客觀因素而造成職務上的空缺，從而影響質量管理體系的運行，公司建立 “職務代理人一覽表”（附件二） ，預先安排人員在各部門、各單位主管因出差等客觀因素而造成職務上有空缺時，有人接替其工作 以延續(xù)之。 公 司內部透過電話、文件傳遞、會議、看板、公告等方式傳遞、發(fā)布相關指令，以使各部門、各人員能 夠適時的了解到相關 資 詢，以便相關部門、相關人員能夠適時地做出處理 。 相關 資 詢如 ： 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 21/42 ▲運作程序 ▲客戶要求 ▲相適用的法律法規(guī) ▲質量方針、質量目標 ▲操作規(guī)范、檢驗標準 等等 與客戶的溝通由 營業(yè)部 負責，主要透過電話、傳真、 Email、文件傳遞、會議、上門拜訪的方法了解客戶的相關需求及建議，與客戶溝通的部門及人員應將客戶提出的相關要求及建議形成文件，將其分發(fā)給與之有關的部門及人員并監(jiān)督其執(zhí)行，必要時應指定專人整理執(zhí)行的結果并報告（客戶需要時應向其報告） 。 溝通的結果，由參與溝通的人員依據各程序文件的要求進行記錄并保留 。 5．相關文件： 信息交流及內、外部溝通程序 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 22/42 管理責任 管理評審 ：確保本公司的 質量管理體系 ，持續(xù)有效的執(zhí)行以符合規(guī)定的質量方針及目標。 ：本公司的質理管理系統(tǒng)及記錄。 ： 總 經 理 ： 質量管理體系 運作有效性確認，在 管理評審 會議中擔任主席。 管理者代表：主持 管理評審 會議，報告 質量管理體系 運作情況。 各部門主管： 質量管理體系 運作有效性展示 、 維持 、 改 進 。 ： 管理評審 時機：每 間隔一年開一次， 有特殊情況，經 總經理 同意后 可臨時 召開 。 管理評審 的輸入 ： 內、外部質量評審結果 ； 顧客反饋； 過程的業(yè)績和產品的符合性； 預防和糾正措施的狀況； 影響管理體系變更的內外部環(huán)境因素； 以往管理評審的跟蹤措施； 改進的建議。 管理評審 的輸出： 質量管理體系及其過程有效性的改進； 與顧客要求有關的產品的改進； 資源需求。 管理評審 的會議記錄需加以保存。 ： 管理評審程序 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 23/42 資源管理 資源的 提供 ：確保 質量管理體系 運作的能力，提供系統(tǒng)運作必須的資源。 ： 質量管理體系 運作的所有資源。 ： 總 經 理 ：資源需求最終核準。 相關部門：資源需求提出。 ： 為滿足質量管理體系運作及產品實現的需要， 各部門依照公司實際情 況 ，提出 相關 資源需求，經 總經理 核準后， 透過相關管道獲取相關資源 。 各 部門應有效利用 相關 資源， 使其發(fā)揮最大效益， 并 對其 加以維護保養(yǎng)。 各部門 應定期 對資源 是否滿足質量管理體系運作及產品實現的需要 進行評估，并 對 其 進行更新 、遞 增 ，以保持 質量管理體系 運作 及產品實現 的能力。 ： 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 24/42 資源管理 人力資源 ：對人力資源的儲備與訓練加以規(guī)范，使人員素質及技能得到提升。 ：凡本公司新進人員及在職人員，有關質量方面的教育訓練。 ： 總 經 理 ：人力資源的有效性評估。 管 理 部 ：人員的招聘，相關教育訓練計劃擬定并實施，相關記錄保存。 相 關 部門：人員需求及培訓需求提出。 ： 各部門根據實際工作需求，提出教育訓練計劃和人員需求 計劃，由 行政部 匯總 后 呈報 總經理 核準后執(zhí)行。 在職人員 、 新進人員的訓練， 需以提升其操作技能、增加其知識為目的，使員工更能滿足質量管理體系運作需要及產品實現的需要 。 各類機器設備操作人員 、質量檢查人員、特種操作人員、內審人員、內校人員 須經專業(yè)訓練，并須鑒定合格 后 才可上崗作業(yè)。 有關教育訓練方面的內容，成果相關資料文件，證明文件由 行政部 記錄并歸檔。 ： 員工培訓管理程序 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 25/42 資源管理 設施 ：提供足夠的設施資源，以確保公司 質量管理體系 的正常 運作。 ：本公司的設備、設施支持性服務的操作維護保養(yǎng)及更新均包括之。 ： 總 經 理 ：資源需求核準。 部門主管：資源管理及有效性評估。 相關部門：資源需求提出。 ： 根據公司發(fā)展及生產需求，由需求部門提出設備、設施或支持性服務 需求 ，經 總經理 核準后交采購作業(yè)。 設施到廠后由相關部門驗收，合格后記錄管理。 相關部門對設施的使用或管理作出規(guī)定，以有效利用。 使用部門對設備、設施建立完善的保養(yǎng)制度，并徹底落實執(zhí)行，以延長其使用壽命。 不能維修的設備、設施，由責任部門提出報廢申請并經經理核準后，予以報 廢。 設備的保養(yǎng)維修記錄均應歸檔。 ： 設備管理 程序 監(jiān)視和測量裝置控制 程序 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 26/42 資源管理 工作環(huán)境 ：提供良好的工作環(huán)境，確保產品及服務能滿足客戶需求和員工的安全。 ：本公司所有的生產場所環(huán)境及工作范圍環(huán)境。 ： 總 經 理 ：營造良好工作氛圍。 相關部門：維持良好的生產工作環(huán)境。 ： 相關部門根據相應工作場所導致的惡劣工作環(huán)境采取相應措施，以清除高溫、腐蝕、噪音等不良工作環(huán)境，以預防人員因生理因素導致質量不良。 相關部門制定相關文件，預防因溝通不良而導致人員間的歧視、漫罵、毆打、威脅等不良行為，創(chuàng)造良好的工作氣氛環(huán)境。 ： 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 27/42 產品實現 實現流程的規(guī)劃 ：為達成客戶的需求與期望，規(guī)劃所必須的流程，且使最終流程輸出的產品或服務能滿足客戶需求。 ：本公司 質量管理體系 所有的流程均屬之。 ： 生 產 部 ： 產品技術文件的編訂，生產品質異常的處理。 管理評審會議： 產品符合性的評審 。 相 關 部 門：相應流程的規(guī)劃、運作、實施。 ： 各部門依本部門實際運作情形規(guī)劃，建立產品及服務實現所需的流程，并落實執(zhí)行使最終輸出的產品及服務能滿足客戶需求。 管理代表及相關部門每年必須再次對流程運作狀況實施評估，確保流程能持續(xù)運作及有效性。 如流程評估出現缺失，并對 質量管理體系 產生影響時應緊急召開管理評審會議及由責任部門提出改善措施依《 糾 正與預防措施程序》作出修正。 流程 評估中，發(fā)現流程失效導致的文件與資料變更依《 文件與資料控制程序 》執(zhí)行。 ： 糾 正與預防措施程序 文件與資料控制程序 文件標題 質 量 手 冊 文件編號 GDM001 版本 /次 制訂部門 管理代表 修 訂日期 20xx1013 頁 次 28/42 產品實現 客戶的相關流程 ：確保客戶的需求經本公司鑒別與審查后，能符合雙方的需求。 ：本公司所有客戶需求的鑒別與審查均適用之。 ： 業(yè) 務 部 ： 主導訂單及客戶相關要求的 審查、 溝通 及 記錄的保存 。 相 關 部門：客戶需求確認。 ： 與產品有關的要求的確定 ： 營業(yè)部 應組織相關部門對客戶需求的 產品的要求進行確定 ，確定的內容包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求； b) 顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； c) 與產品有關的法律法規(guī)要求； d) 組織確定的任何附加要求。 詳見 《 合同評審 程序》 。 與產品有關的要求的 審查： 營業(yè)部 應組織相關部門在向顧客作出提供產品的承諾之前 對 產品有關的要求 進行 審查，并確保： a) 產品要求得 到規(guī)定； b) 與以前表述不一致的合同或訂單要求已予解決； c) 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 ▲評審結果以在客戶的訂單上由參與評審的部門主管簽名確認為準。 如評審不通過，由 營業(yè)部 主導與客戶溝通，溝通的結果由 營業(yè)部 員