【文章內(nèi)容簡介】 7 ……………………………………………………………………….. 8 ……………………………………………………………………….. 8 …………………………………………………………………….. 8 ………………………………………………………….…… 9~10 ……………………………………………………………… 11~12 、職權(quán)與溝通 ………………………………………………………………………… 13 、認(rèn)知與訓(xùn)練 ………………………………………………………………………. 14~17 、分析與改善 …………………………………………………………… 18~19 表1：TL 9000 BK1 額外要項工作文件要求匯整表 表2：TL 9000 BK1 附錄目錄TL9000 品質(zhì)管理系統(tǒng) 額外要求事項（ISO基礎(chǔ)） 應(yīng)用 _____________________________________________________ TL BK1 登錄證書之選擇企業(yè)組織須與驗證公司（發(fā)證機(jī)構(gòu)）一起來決定其驗證登錄范圍，范圍聲明須清楚地于證書上被定義，并須包含下列內(nèi)容：a) 企業(yè)組織被登錄范圍之識別，可能包括全企業(yè)組織集團(tuán)、一個企業(yè)組織部門、多個部門組合、一個或多個廠房、或廠房有限一部份等均可；系依產(chǎn)品生產(chǎn)線之范圍定義為準(zhǔn)之b) 登錄證書上區(qū)分為硬件（H）、軟件（S）、服務(wù)（V）、或其任一組合（共七種驗證登錄范圍），以示其，除ISO 9001:2000外，另亦符合TL標(biāo)準(zhǔn)（要項手冊與指針手冊）各別適用（HSV、HS、HV、SV、H、S、V）之要求（要項與指針）；依ISO之硬件、軟件、服務(wù)的定義為：硬件屬一般可觸的、可數(shù)的實體物，流程性材料屬一般可觸的、 連續(xù)性的實體物，兩者通稱為制品或物品；軟件則包含信息，一般屬不可觸的、但能以一些形式存在，如作業(yè)工具、電子交易、程序書等；服務(wù)則通常為一種不可觸的結(jié)果，至少為一種必需之活動，表現(xiàn)于提供者與客戶間之界面中c) TL標(biāo)準(zhǔn)（要項手冊與指針手冊）之發(fā)行版本號碼，d) 產(chǎn)品分類表（指針手冊附錄之A1表）之最大項分類代碼與其名稱，如1開關(guān)類、2信號類、3傳輸類、．．．7服務(wù)類等驗證機(jī)構(gòu)可使用TL 9000標(biāo)志（依所附樣式）于所發(fā)之證書上通過第三者驗證登錄之企業(yè)組織，其所有登錄范圍須于三年內(nèi)全部被稽核到具備成熟的品質(zhì)管理系統(tǒng)之企業(yè)組織，可運(yùn)用要項手冊附錄E之替代方案來維持其登錄證書 轉(zhuǎn)換證書之途徑已獲其它相關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)驗證登錄證書之企業(yè)組織，可參考要項手冊附錄D之轉(zhuǎn)換規(guī)定 登錄證書使用規(guī)定獲認(rèn)可機(jī)構(gòu)之驗證公司所發(fā)品質(zhì)管理系統(tǒng)登錄證書之企業(yè)組織，不可敘述或暗示其產(chǎn)品是經(jīng)過TL 9000驗證登錄的；相關(guān)規(guī)定如下述：a) 被登錄之單位被允許使用登錄標(biāo)志（依所附樣式）于信紙?zhí)ь^上、宣傳小冊中、及其它行銷物品上b) 登錄證書號碼應(yīng)與標(biāo)志一并被使用c) 當(dāng)被要求提供登錄證書影本時，登錄摘要內(nèi)容須為其附件一并使用d) 登錄標(biāo)志不準(zhǔn)使用于所制造之產(chǎn)品卷標(biāo)上、包裝上、樣品上、以及其它有關(guān)產(chǎn)品符合性之?dāng)⑹鑫淖种衑) 標(biāo)志之使用參考，須僅限于登錄證書上所申請驗證之范圍f) 登錄標(biāo)志可被使用于企業(yè)組織之旗幟上、建筑物上、車輛上g) 企業(yè)組織不準(zhǔn)宣傳或流傳，造成其產(chǎn)品是通過或獲得TL 9000之驗證戳記之印象h) 當(dāng)被撤銷登錄資格時，證書擁有者須立即停止使用有關(guān)該標(biāo)志之信紙、宣傳物品，并不準(zhǔn)再宣稱通過驗證登錄等事宜i) 不當(dāng)使用登錄標(biāo)志，將可能遭到被收回登錄證書之處分j) 證書擁有者須遵守認(rèn)可機(jī)構(gòu)與發(fā)證書之驗證機(jī)構(gòu)之相關(guān)規(guī)定事項k) 產(chǎn)品或許可用以下之字句做廣告：本產(chǎn)品系使用一個符合TL 9000登錄之品質(zhì)管理系統(tǒng)所制造出來的 驗證機(jī)構(gòu)資格（再）認(rèn)可參閱要項手冊附錄A之TL 9000認(rèn)可機(jī)構(gòu)執(zhí)行要點(diǎn)參閱要項手冊附錄C之第三者驗證指導(dǎo)綱要 認(rèn)可機(jī)構(gòu)參閱要項手冊附錄B之TL 9000驗證機(jī)構(gòu)作業(yè)準(zhǔn)則論壇網(wǎng)站（）上可查閱到被認(rèn)可機(jī)構(gòu)之名單 驗證機(jī)構(gòu)參閱要項手冊附錄B之TL 9000驗證機(jī)構(gòu)作業(yè)準(zhǔn)則參閱要項手冊附錄G之TL 9000驗證機(jī)構(gòu)稽核員之資格與經(jīng)驗要求論壇網(wǎng)站（）上可查閱到被認(rèn)可之驗證機(jī)構(gòu)名單 訓(xùn)練論壇負(fù)責(zé)相關(guān)訓(xùn)練之可獲得性，以確保各使用者能正確、一致地運(yùn)用TL 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)；所有驗證機(jī)構(gòu)之稽核員訓(xùn)練須經(jīng)論壇核準(zhǔn) 文件管制 ____________________________________________________ TL BK1 客戶提供文件與資料之管制企業(yè)組織須建立與維持書面程序書，來管制所有客戶所提供對產(chǎn)品設(shè)計、驗證、確認(rèn)、檢驗與測試或服務(wù)有影響之文件與數(shù)據(jù)資料（如：網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)、地址資料、記憶能量、安裝指定點(diǎn)、數(shù)據(jù)庫等） 客戶要求重點(diǎn)（Focus） __________________________________ TL BK1 客戶關(guān)系開發(fā)最高管理階層須表現(xiàn)主動參與，與客戶建立與維持雙方均有利之關(guān)系工作中 與客戶溝通之各程序企業(yè)組織須建立與維持一書面程序書，用以與所選擇之客戶進(jìn)行溝通工作；文件內(nèi)容須包含：a) 客戶選擇策略與準(zhǔn)則、b) 分享客戶與企業(yè)之期望及如何改進(jìn)產(chǎn)品品質(zhì)之方法、c) 定期與客戶聯(lián)合審查雙方之期望狀況，含對問題事項之解決的方法 　　 注1：無法與所有客戶提供相同水準(zhǔn)之溝通是可以被理解的，與客戶溝通水準(zhǔn)之決定可依據(jù)營業(yè)額、問題之歷史經(jīng)驗、客戶期望、其它因素等（請參閱附錄F資料：與客戶溝通之指導(dǎo)綱要） 各項品質(zhì)目標(biāo) ___________________________________________ TL BK1 各項品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)各項目標(biāo)須包含在TL 9000品質(zhì)管理系統(tǒng)指針手冊中所定義之指針標(biāo)的，來做為目標(biāo)之 品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃 _______________________________________ TL BK1 長、短期之品質(zhì)規(guī)劃企業(yè)組織之品質(zhì)規(guī)劃活動，須包含為達(dá)成品質(zhì)提升與客戶滿意度目標(biāo)之長、短期計畫，各目標(biāo)績效表現(xiàn)須被監(jiān)控與提報；各計畫內(nèi)容須陳述：a) 產(chǎn)品周轉(zhuǎn)時間、b)客戶服務(wù)事項、c)訓(xùn)練課程、d)成本結(jié)構(gòu)、e)交貨承諾、及f)產(chǎn)品可靠度等 注1：最高管理階層應(yīng)展示其主動參與長、短期之品質(zhì)規(guī)劃工作 客戶意見輸入企業(yè)組織須執(zhí)行一方法，來獲得與考慮客戶之意見，做為品質(zhì)規(guī)劃工作之參考依據(jù)輸入；企業(yè)組織應(yīng)建立與客戶一起來提升品質(zhì)之項目活動 分包商意見輸入企業(yè)組織須執(zhí)行一方法，來獲得與使用分包商之意見，做為品質(zhì)規(guī)劃工作之參考依據(jù)輸入 內(nèi)部溝通 ____________________________________________________ TL BK1 企業(yè)組織績效表現(xiàn)回饋企業(yè)組織須將其品質(zhì)績效表現(xiàn)與客戶滿意程度狀況，告知其員工 適任、認(rèn)知與訓(xùn)練 ______________________________________ TL BK1 內(nèi)部課程開發(fā)當(dāng)企業(yè)組織開發(fā)內(nèi)部訓(xùn)練課程時，須建立與維持一作業(yè)流程，來規(guī)劃、開發(fā)與執(zhí)行其各項訓(xùn)練課程 品質(zhì)提升概念對于直接影響產(chǎn)品品質(zhì)之員工（含最高管理階層），須參加持續(xù)提升、問題解決與客戶滿意等各基本概念課程 訓(xùn)練要求與認(rèn)知對于直接影響產(chǎn)品品質(zhì)之所有職位工作人員，均須定義其相關(guān)訓(xùn)練需求項目，各員工須能察覺其訓(xùn)練機(jī)會空間之所在 防靜電（ESD）訓(xùn)練對于所有涉及靜電敏感之產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲存、包裝、防護(hù)與交貨作業(yè)人員，均須在執(zhí)行其工作前接受靜電放射（ESD）防護(hù)措施之訓(xùn)練 進(jìn)階品質(zhì)訓(xùn)練企業(yè)組織須提供適當(dāng)層次之進(jìn)階品質(zhì)訓(xùn)練，例如：統(tǒng)計技術(shù)、制程能力、統(tǒng)計抽樣、數(shù)據(jù)搜集與分析、問題鑒別、問題分析、矯正的與預(yù)防的措施等訓(xùn)練 訓(xùn)練內(nèi)容當(dāng)工作具有潛在危害性時，訓(xùn)練內(nèi)容應(yīng)包括：a)工作技巧、b)人員安全、c)危害環(huán)境認(rèn)知警覺、與d)設(shè)備保護(hù)等課程 作業(yè)員資格認(rèn)定企業(yè)組織須建立所有適用制程中作業(yè)員資格認(rèn)定之條件（第一次合格與持續(xù)再合格者），資格各條件系指最低標(biāo)準(zhǔn)要求，須包含員工之學(xué)歷、工作經(jīng)驗、訓(xùn)練紀(jì)錄、技能鑒定等；企業(yè)組織須將此等資格要求與所有受影響之員工同仁加以溝通 工作環(huán)境 _____________________________________________________ TL BK1 工作區(qū)域用于產(chǎn)品搬運(yùn)、儲存、與包裝之工作場所，須保持其清潔、安全與良好管理，使確保不致不利影響到產(chǎn)品品質(zhì)或人員工作績效表現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)流程之規(guī)劃 _____________________________________ TL BK1 壽命歷程模式企業(yè)組織須建立與維持其包含產(chǎn)品壽命歷程之整體作業(yè)指導(dǎo)準(zhǔn)則文件，此基礎(chǔ)工作須包含（適當(dāng)可行時）產(chǎn)品壽命全程之概念、定義、開發(fā)、生產(chǎn)、作業(yè)、維修與廢棄時處理（如被要求時）等相關(guān)各流程、各活動與各工作；亦即產(chǎn)品生命之幅度 新產(chǎn)品導(dǎo)入企業(yè)組織須建立與維持一書面作業(yè)程序書文件，據(jù)以導(dǎo)入新產(chǎn)品使達(dá)普遍可獲得之狀況　 注1：新產(chǎn)品導(dǎo)入項目應(yīng)能提供以下之各項特定內(nèi)容：品質(zhì)與可靠度預(yù)估研究、先導(dǎo)生產(chǎn)、市場需求與供應(yīng)能量研究、業(yè)務(wù)銷售與服務(wù)人員訓(xùn)練、新產(chǎn)品上市后評估分析等 災(zāi)害復(fù)原企業(yè)組織須建立與維持災(zāi)害復(fù)原之各種方法，以確保其產(chǎn)品在壽命歷程中遭致災(zāi)害時，企業(yè)組織有能力恢復(fù)其功能與提供服務(wù) 產(chǎn)品壽命結(jié)束之規(guī)劃企業(yè)組織須建立與維持書面程序書，來提供給作業(yè)或服務(wù)單位中止其產(chǎn)品之繼續(xù)制造或／且支持之用，此種書面之程序書內(nèi)容應(yīng)包含：a) 全部或部份中止支持之一定期限、b) 產(chǎn)品文件與軟件之建文件、c) 進(jìn)一步剩余支持運(yùn)用之權(quán)責(zé)、d) 轉(zhuǎn)用其它適當(dāng)之新產(chǎn)品項目、e) 數(shù)據(jù)文件再次獲得之管道建立等 形態(tài)管理計畫企業(yè)組織須建立與維持一形態(tài)管理計畫，其內(nèi)容應(yīng)包含：a) 形態(tài)管理活動之識別分類與范圍、b) 執(zhí)行上述活動之排程、c) 形態(tài)管理所用之各腫工具、d) 形態(tài)管理各種方法與其書面文件、e) 指派工作至企業(yè)組織架構(gòu)之各部門與其職掌中、f) 各形態(tài)管制項目之管制層級律定、g) 需形態(tài)管制之物品的律定等 注1：定義一般形態(tài)管理工作與權(quán)責(zé)之一般工作指導(dǎo)書，并不需要重復(fù)納編于特定之書面化形態(tài)管理計畫中 預(yù)估企業(yè)組織須建立與維持一方法，用以預(yù)估與追蹤項目規(guī)劃、執(zhí)行、與變更期間之各項參數(shù) 注1：項目參數(shù)可選用者應(yīng)有：項目大小、復(fù)雜性、努力程度、幕僚作業(yè)、時程、成本、品質(zhì)、可靠度與制造能力等 計算機(jī)資源企業(yè)組織須建立與維持一些方法，用以預(yù)估、追蹤標(biāo)的計算機(jī)（軟件將被意欲地使用者）所需之各項關(guān)鍵性計算機(jī)資源之獲得；例如：內(nèi)存使用、銷售產(chǎn)量、實際作業(yè)時間、輸入輸出作業(yè)管道等 支持軟件與工具管理企業(yè)組織須確保產(chǎn)品壽命歷程中所使用之支持軟件與各種工具，在企業(yè)組織內(nèi)部被運(yùn)用適當(dāng)品質(zhì)的方法開發(fā)出來，可資參考運(yùn)用之方法有：設(shè)計開發(fā)、測試、形態(tài)管理及文件化等工具方法 服務(wù)交遞計畫負(fù)責(zé)服務(wù)交遞或服務(wù)執(zhí)行之企業(yè)組織（雖不負(fù)責(zé)該服務(wù)之設(shè)計開發(fā)者），亦須遵從設(shè)計開發(fā)項目計畫之要求內(nèi)容來執(zhí)行（. ） 產(chǎn)品要求之審查 ________________________________________ TL BK1 . 注1：合約審查作業(yè)流程應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品允收規(guī)劃與審查、b) 產(chǎn)品允收后發(fā)現(xiàn)之問題如客訴／索賠等之處理、c) 保固期后或有維修契約期間中之不良品處理與矯正等責(zé)任之律定 . 注2：如實務(wù)可行時，產(chǎn)品允收計畫內(nèi)容應(yīng)包含：a) 允收審查作業(yè)流程、b)允收準(zhǔn)則、c)測試程序文件、d)測試環(huán)境要求條件、e) 測試狀況個案、f)測試結(jié)果數(shù)據(jù)、g)相關(guān)參與資源、h)問題追蹤與解決之方法、i) 可接受之檢測報告形式等 與客戶之溝通 __________________________________________________ TL BK1 相關(guān)問題之通知企業(yè)組織須建立與維持一書面程序書，當(dāng)發(fā)生服務(wù)所造成影響且經(jīng)提報之問題時，用以通知相關(guān)可能涉及之所有客戶 問題嚴(yán)重性企業(yè)組織須依所被提報問題對客戶之造成影響而定其嚴(yán)重性等級，依據(jù)要項手冊中對于嚴(yán)重、主要、與次要問題之名詞定