tl9000硬體類相阷要求(編輯修改稿)
2025-05-06 11:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 設(shè)計需求應(yīng)包括，但不限於a) 標稱值和允差b) 維護性需要，和c) 最終項目的包裝需求 設(shè)計確認 HNOTE J： CNOTE K：在不同的確認階段中，包括客戶或第三者 之確認是有益的。 週期性的重測試 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一個書面和程序，確保產(chǎn)品經(jīng)週 期性的重測試來評估產(chǎn)品持續(xù)符合設(shè)計的需求的能 力?！ ?測試內(nèi)容 初始測試和週期性重測試較日常的品質(zhì)管制測試更 廣泛，初始測試應(yīng)包括在客戶及/或供應(yīng)商產(chǎn)品規(guī)格 及/或合約的規(guī)定，測試結(jié)果應(yīng)被文件化。 HNOTE L：產(chǎn)品規(guī)格可能包含環(huán)境、震動、易燃性 和操作壓力類型測試。 測試頻率 供應(yīng)商應(yīng)建立和文件化測試/週期性重測試的頻率 要決定測試頻率時，供應(yīng)商應(yīng)考慮以下：a) 產(chǎn)品複雜性和服務(wù)關(guān)鍵性b) 產(chǎn)品設(shè)計、工程及/或製造變更的次數(shù)，及此變更是否影響格式、適合性及/或功能製造流程的變更。c) 製造變更(例：工具磨換)d) 材料及/或零件的代用和失效率，和e) 產(chǎn)品現(xiàn)場績效記錄 設(shè)計變更 HNOTE M：這些書面化程序應(yīng)包括：a) 功能測試b) 鑑定測試c) 應(yīng)力測試d) 零件承認一覽表；和/或e) 標準零件一覽表 變更管理的流程供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一個流程，以確保在產(chǎn)品生命週期的任何時間產(chǎn)生的所有的需求和設(shè)計變更是有系統(tǒng)的和及時的管理，並且不會對品質(zhì)和可靠度有負面影響，變更管理可包括：a) 衝擊分析b) 規(guī)劃c) 執(zhí)行d) 測試e) 文件f) 溝通，和g) 審查及核準 通知客戶 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持書面程序，確保當設(shè)計變更影 響合約的承諾時，客戶會被通知?！ ?變更追蹤 供應(yīng)商應(yīng)追蹤設(shè)計變更和應(yīng)使用此結(jié)果以確保產(chǎn)品 仍能完成設(shè)計的內(nèi)容。 零件變更 供應(yīng)商應(yīng)有適當?shù)臅娉绦?，以確保材料或零件代 用或變更不會對產(chǎn)品品質(zhì)或績效有反面影響。 採購 採購程序 書面採購程序應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品需求的定義b) 風(fēng)險分析和管理c) 合格的規(guī)範d) 合約定義e) 專利、慣例、所有權(quán)、保固和許可證照的符合f) 對已規(guī)劃的產(chǎn)品的未來支援g) 進行中的供應(yīng)基礎(chǔ)管理和監(jiān)控h) 分包商選擇的規(guī)範，和i) 分包商重新選擇j) 根據(jù)分包商績效的資料分析，回饋給主要的分包商CNOTE O：書面文件應(yīng)被適用於零售產(chǎn)品。這典 型包括原廠設(shè)備製造商(OEM)之使用 於製造之產(chǎn)品和使用於軟體系統(tǒng)之 零售商品。 產(chǎn)品鑑別及追溯 召回追溯 現(xiàn)場替換零件應(yīng)在整個產(chǎn)品生命週期中具追溯的方 法，幫助供應(yīng)商和客戶鑑別正要召回、需被替換或修改的產(chǎn)品。 設(shè)計變更追溯供應(yīng)商應(yīng)建立和維持書面程序，使能提供設(shè)計變更 時可鑑別的製造日期、批次或序號的追溯。 型態(tài)管理計劃 供應(yīng)商應(yīng)建立和維持型態(tài)管理計劃，包括：a) 管理活動的鑑別及範圍b) 執(zhí)行這些活動的期程c) 型態(tài)管理的工具d) 型態(tài)管理方法和書面程序e) 經(jīng)指定的組織和職責(zé)f) 每一型態(tài)項目要求管制的水準g) 型態(tài)管理管轄項目下的各重點HSNOTE P：一般定義組態(tài)管理工作內(nèi)容和權(quán)責(zé)之工作指導(dǎo)書，不必須重複當作一份特定組態(tài)管理計劃之一部份?！ ?產(chǎn)品鑑別供應(yīng)商應(yīng)建立和維持一個流程對每一產(chǎn)品和要求管制的水準的鑑別，對每
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