tl9000條文說明01(編輯修改稿)
2025-03-10 06:48 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 C） 問題嚴(yán)重性與回饋 建立問題嚴(yán)重性的等級及回應(yīng) 的時效 （ C） 問題升級 建立客戶問題升級處理流程 （ H） 組織召回程序 鑑別和召回不適用服務(wù)之產(chǎn)品 29 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 規(guī)劃 組織應(yīng)規(guī)劃和管制設(shè)計和 /或開發(fā)活動 /或發(fā)展流程的各階段 所需審查、確認(rèn)與驗證 /或發(fā)展活動的權(quán)責(zé) （ C） 專案計劃 以生命週期模式為基礎(chǔ)，計劃包括 30 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 規(guī)劃 （ C） 專案計劃 i .風(fēng)險管理和緊急計劃 、保證期 31 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 規(guī)劃 （ C） 需求的追溯性 需追蹤 從設(shè)計到測試的特需求 （ C） 試驗規(guī)劃 測試計劃可包括 : a. 測試範(fàn)圍、測試型式與測試組合 32 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 輸入 輸入應(yīng)明確定義及文件化 ,包括 /或開發(fā)的基本要 求應(yīng)檢討輸入的適切性 （ C） 客戶和供應(yīng)商 輸入 建立和維持書面之程序，將客戶 或供應(yīng)商之建議用於新產(chǎn)品之開 發(fā)或變更 33 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 輸入 （ C） 設(shè)計需求 a. 定義品質(zhì)和可靠度需求 b. 定義產(chǎn)品的功能和定義 c. 考量企業(yè)、組織和使用者的需求 d. 考量安裝性、使用性和維護(hù)性之 需求 e. 設(shè)計限制和測試需求 34 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 輸入 （ H） 需求內(nèi)容 考量標(biāo)稱值和允差、維護(hù)性需要、 最終項目的包裝需求 輸出 用的基本特性 的資訊 35 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 各階段之設(shè)計審查包含 要求的能力 問題和提出後續(xù)跟催行動 審查 驗證 =設(shè)計輸入 記錄 驗證 確認(rèn)時， 部份的確認(rèn)應(yīng)進(jìn)行至適當(dāng)?shù)某潭取? 錄 36 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 、記載、審查、並經(jīng)核準(zhǔn) 、產(chǎn)品務(wù)變更的影響， 重新確認(rèn)及驗證 （ C） 變更管理流程 應(yīng)建立和維持一個書面程序來確 保在生命週期中的設(shè)計變更是有 系統(tǒng)和即時的管理 變更管理應(yīng)考慮 、規(guī)劃、實施、文件化 c. 審查和核準(zhǔn)流程 變更管制 37 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 （ C） 通知客戶 應(yīng)建立和維持一個書面程序來確 保當(dāng)設(shè)計變更影響合約時，客戶 會被通知 （ HS） 問題解析型態(tài)管理 建立和維持問題解析型態(tài)管理的 界面 變更管制 38 2023/3/11 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 條 文 摘 要 供應(yīng)商選擇辦法 (AVL) 39 2023/3/11 條 文 摘 要 、流程、設(shè)備及人 員 ，圖樣及 採用之品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)（含版次） 7 產(chǎn)品實現(xiàn) 40 2023/3/11
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