【文章內(nèi)容簡介】 表 QR059j)內(nèi)審首（末）次會議記錄 QR0510k)審核報告 QR0511 l)管理評審工作計劃 QR0512m)管理評審實施通知 QR0513n)管理評審會議記錄(紀(jì)要) QR0514o)管理評審報告 QR0515p)質(zhì)量改進(jìn)措施表 QR0516q)不合格報告及糾正措施表 QR0517r)比對試驗計劃與實施評審表 QR0518s)允許偏離提議表 QR0519t)允許偏離實施情況及效果表 QR0520 23 第 五 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共7頁 第7頁第2版 第1次 修改主題質(zhì)量體系、審核與評審 編號 QCM0503相關(guān)程序文件a) 《文件控制和維護(hù)程序》 QCP0320b) 《內(nèi)部審核程序》 QCP0420c) 《管理評審程序》 QCP0520d) 《不合格控制和糾正預(yù)防措施程序》 QCP0620e) 《允許偏離的許可管理程序》 QCP0720 24 第 六 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共2頁 第1頁第2版 第1次 修改主題人 員 編號 QCM06036 人員 概述 應(yīng)配備與我站所承擔(dān)的檢驗任務(wù)相適應(yīng)的、足夠的、具有相應(yīng)技術(shù)知識和經(jīng)驗的人員，并對站人員持續(xù)進(jìn)行與所承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的培訓(xùn)和考核，使其及時地獲得與其崗位相適應(yīng)的資質(zhì)或技能，以保證檢驗工作的質(zhì)量。 職責(zé) a)站長負(fù)責(zé)人力資源的配置。 b)技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、考核的組織實施。 c)辦公室配合。 質(zhì)量活動 人員的配備和能力要求 本站應(yīng)根據(jù)維持質(zhì)量體系運(yùn)作和完成委托方的任務(wù)的需要，配備足夠的管理、監(jiān)督、檢測人員，各崗位人員應(yīng)具有與所承擔(dān)的崗位職責(zé)（）相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和資質(zhì)等方面的能力。 各崗位人員的任職條件和上崗條件由技術(shù)負(fù)責(zé)人制訂，經(jīng)站長批準(zhǔn)。站的技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、監(jiān)督員、內(nèi)審員和檢測人員的任職條件和上崗條件見附件10。站現(xiàn)配備的合格上崗人員，見附件11《人員一覽表》。 站長、副站長、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門負(fù)責(zé)人應(yīng)有任命文件或授權(quán)書。站長、技術(shù)負(fù)責(zé)人的變更，應(yīng)向發(fā)證單位備案。 培訓(xùn) 人員培訓(xùn)按《人員培訓(xùn)與考核程序》進(jìn)行，應(yīng)遵循以下順序開展工作：識別需求 制訂計劃 準(zhǔn)備 實施 記錄、考核、小結(jié) 歸檔（個人技術(shù)檔案）—有效性評價。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)根據(jù)檢測任務(wù)、市場和業(yè)務(wù)的發(fā)展對人力資源的需求、持證上崗的需要和法律法規(guī)的規(guī)定，結(jié)合本站人員狀況，編制人力資源需求分析報告； 每年初由技術(shù)負(fù)責(zé)人根據(jù)人力資源的需求編制年度人員培訓(xùn)計劃（內(nèi)容包括培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)形式、考核內(nèi)容和形式）。培訓(xùn)計劃經(jīng)站長批準(zhǔn)后列入站年度工作計劃，由技術(shù)負(fù)責(zé)人按計劃組織實施。培訓(xùn)的內(nèi)容為各崗位所需的應(yīng)知應(yīng)會的培訓(xùn)，包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)知識、專業(yè)知 25 識、質(zhì)量管理知識、計量知識、抽樣方法與理論、誤差理論、數(shù)據(jù)處理、職業(yè)道德規(guī)范、作第 六 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共2頁 第2頁第2版 第1次 修改主題人 員 編號 QCM0603風(fēng)紀(jì)律等； 由辦公室組織培訓(xùn)的實施，包括做培訓(xùn)準(zhǔn)備（教材、場地、講課人）記錄、歸檔等； 不定期組織考試考核（包括比對或能力驗證試驗），通過對解決問題的能力和工作效率的提高、學(xué)以致用、比對或能力驗證試驗結(jié)果等方面，對培訓(xùn)的有效性和效果進(jìn)行評價。 個人技術(shù)檔案站應(yīng)對檢測工作質(zhì)量有影響的人員建立個人技術(shù)檔案，檔案的內(nèi)容包括：資歷、學(xué)歷、職稱、培訓(xùn)記錄、業(yè)績記錄等。個人技術(shù)檔案由資料員負(fù)責(zé)收集、整理、保管并加以維護(hù)。 質(zhì)量記錄a)人員培訓(xùn)計劃表 QR061b)考核計劃表 QR062c)考核成績匯總表 QR063相關(guān)程序文件：a)人員培訓(xùn)與考核程序　　　　　 　　　　QCP0802 26 第 七 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共2頁 第1頁第 2版 第1次 修改主題設(shè)施與環(huán)境 編號 QCM07037 設(shè)施與環(huán)境 概述 應(yīng)配備必要的設(shè)施，保證檢驗環(huán)境符合要求，并加以控制，以保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確和檢驗工作的有序、正常進(jìn)行。本程序?qū)υO(shè)施的配備、環(huán)境條件的設(shè)定、監(jiān)控和記錄及檢驗區(qū)域管理作出了規(guī)定。 職責(zé)a)綜合辦公室負(fù)責(zé)工作場所的水、電、溫度、濕度、防震、防磁、防火等設(shè)施的提供和維護(hù)。b)檢驗室負(fù)責(zé)環(huán)境的監(jiān)控與記錄。 質(zhì)量活動 檢驗環(huán)境條件的設(shè)定a)應(yīng)根據(jù)檢驗標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備說明書以及樣品要求和周圍環(huán)境情況提出必要的設(shè)施，有由檢驗室提出，經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)后，由綜合辦公室依照第 15 章的規(guī)定組織實施；b)檢驗室應(yīng)根據(jù)檢驗流程合理布局，以保證檢驗工作的有序進(jìn)行。c)檢驗室的設(shè)施配置與布局完成后，應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對其環(huán)境條件的效果進(jìn)行鑒定，并予以記錄。d)本站設(shè)定的檢驗環(huán)境條件要求見附件 12《檢驗環(huán)境條件要求一覽表》 ?！…h(huán)境監(jiān)控與記錄a)檢驗人員應(yīng)熟悉檢驗環(huán)境條件，正確使用設(shè)施，并要確保檢驗過程中的環(huán)境條件達(dá)到規(guī)定要求；b)檢驗人員應(yīng)在檢驗前檢查環(huán)境條件是否符合要求，當(dāng)環(huán)境條件達(dá)到規(guī)定要求后方能操作儀器設(shè)備，并作記錄（原始記錄中） ；當(dāng)環(huán)境條件不符合要求時，應(yīng)采取措施，如通過有關(guān)部門修理、更換、增添設(shè)施，或選擇合適的環(huán)境，措施無效時應(yīng)停止檢驗；c)環(huán)境條件無自動監(jiān)控與記錄的，檢驗過程中應(yīng)由檢驗人員監(jiān)測與控制；檢驗結(jié)束后應(yīng)復(fù)查環(huán)境條件，并予以記錄； d) 當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場檢驗（包括在站外或在非固定場所）有環(huán)境條件要求時必須符合本 27 條 b） 、c）條的規(guī)定；　　e)如在檢驗結(jié)束后，發(fā)現(xiàn)檢驗環(huán)境失控，應(yīng)向技術(shù)負(fù)責(zé)人報告，由技術(shù)負(fù)責(zé)人會同有關(guān)人員評審檢驗結(jié)果，必要時重新檢驗。第 七 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共2頁 第2頁第2版 第1次 修改主題設(shè)施與環(huán)境 編號 QCM0703　檢驗區(qū)域的管理　　a) 檢驗區(qū)域必須保持整潔、整齊， 不得堆放與檢驗無關(guān)的物品，工具等應(yīng)放置固定地方；　　b) 檢驗完畢后應(yīng)及時清理工作臺及場所，切斷電源、熱源等； 每周應(yīng)對檢驗區(qū)域清掃一次，保持環(huán)境衛(wèi)生、整齊； c) 檢驗室內(nèi)不準(zhǔn)吸煙、吐痰、亂丟雜物、用餐， 不得做與檢驗無關(guān)的事，不得私增電器線路；　　d)下班時應(yīng)切斷總電源，做好必要的安全、防范工作；　　e) 檢驗區(qū)域應(yīng)設(shè)有必要的消防設(shè)備，放置在固定場所，并保持有效，有關(guān)人員應(yīng)熟悉使用方法；　　f)易燃、易爆、有毒等危險品應(yīng)有人專管，放在安全地點(diǎn)，檢驗完畢或下班時應(yīng)退回專庫；　　g) 儀器設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)中須有專人值班，晝夜運(yùn)轉(zhuǎn)設(shè)備須有 2 人以上值班?！　)檢驗區(qū)域帶有危險性的如高壓、易燃、有毒、危險品等應(yīng)有警示標(biāo)志和進(jìn)入該區(qū)的防范須知；i) 客戶代表可在站人員陪同下參觀其送檢的樣品的檢驗，但不得接觸與其無關(guān)的樣品和資料，以確保其他委托方的機(jī)密信息不會泄露。 相鄰區(qū)域不利影響的隔離當(dāng)檢驗場所相鄰區(qū)域內(nèi)的工作對檢驗有不利的影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施，使之環(huán)境條件符合要求；當(dāng)隔離措施不足以消除不利影響時，應(yīng)停止檢測，待不利影響消除后檢驗。 內(nèi)務(wù)管理為保持本站有良好的內(nèi)務(wù)管理，應(yīng)：a)由辦公室負(fù)責(zé)制定接待、保潔、文明、后勤保障等專門制度，確保環(huán)境整潔、工作有序、文明高效；b)對有毒物品專人保管，建立領(lǐng)用批準(zhǔn)、登記制度；c)與供電、供水部門建立溝通渠道,做好停電、停水的應(yīng)急措施，包括停電、停水 28 時檢驗工作停止，恢復(fù)工作時應(yīng)分析數(shù)據(jù)的可用性。 記錄表式　 a) 原始記錄表 QR122 第 八 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共2頁 第1頁第2版 第1次 修改主題設(shè)施與環(huán)境 編號 QCM08038 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 概述為確保儀器設(shè)備在檢驗時的能力和準(zhǔn)確度,保證檢驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠，對儀器設(shè)備的配備、購置、檢定/校準(zhǔn)和量值溯源、標(biāo)識、使用、維護(hù)保養(yǎng)、儲存、保管、降級與報廢作出了規(guī)定。詳見《儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理及維護(hù)程序》。 職責(zé) 設(shè)備管理員a)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的標(biāo)識管理；b)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、保管及檔案管理。 檢驗室a)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備使用前、后的檢查；b)負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的使用中的維護(hù)保養(yǎng)。 質(zhì)量活動 檢驗儀器設(shè)備配置本站根據(jù)所承擔(dān)檢驗項目的需要配備足夠的儀器設(shè)備,所配備的儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)須與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范規(guī)定的要求相適應(yīng)。本站所配備的儀器設(shè)備由設(shè)備管理員建立臺帳（見附件13）。 檢驗?zāi)芰Ψ治鲈O(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)承檢檢驗項目所采用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范和所配備的儀器設(shè)備的技術(shù)指標(biāo)，編制檢驗?zāi)芰Ψ治霰?，核查設(shè)備的配備情況。站的檢驗?zāi)芰Ψ治霰硪姼郊?4。 儀器設(shè)備標(biāo)識 對所有儀器設(shè)備實行標(biāo)識管理，由設(shè)備管理員分別貼上國家技術(shù)監(jiān)督局統(tǒng)一制定的標(biāo)識，其應(yīng)用范圍為：a)合格證（綠色） 計量檢定（包括自檢）合格者。b)準(zhǔn)用證（黃色） 29 設(shè)備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機(jī)、打印機(jī)等）；設(shè)備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者；多功能檢驗設(shè)備，某些功能已喪失，但檢驗工作所用功能正常，且經(jīng)校準(zhǔn)合格者；第 八 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共2頁 第2頁第2版 第1次 修改主題設(shè)施與環(huán)境 編號 QCM0803測試設(shè)備某一量程精度不合格，但檢驗工作所用量程合格者；降級使用者。c)停用證（紅色）檢驗儀器設(shè)備損壞者；檢驗儀器設(shè)備計量檢定不合格者；檢驗儀器設(shè)備性能無法確定者；檢驗儀器設(shè)備超過檢定周期者。 標(biāo)識采用標(biāo)簽表示方式，標(biāo)簽應(yīng)貼在相應(yīng)儀器設(shè)備的醒目位置，并加以保護(hù),方便使用者識別； 標(biāo)簽上應(yīng)標(biāo)明儀器設(shè)備的編號、檢定/校準(zhǔn)日期或有效期、檢定/校準(zhǔn)人。 儀器設(shè)備檔案 設(shè)備管理員在儀器設(shè)備驗收或交付使用后應(yīng)對其建立設(shè)備檔案。 設(shè)備檔案原則上一機(jī)一檔。 設(shè)備檔案至少包括以下內(nèi)容： a）儀器設(shè)備名稱及其說明書； b）制造廠名、型號規(guī)格及編號； c）接受和啟用日期； d）維修、使用記錄； e）操作規(guī)程（或說明書）； f）檢定證書/校準(zhǔn)記錄；g）存放地點(diǎn)等；h)驗收/驗證記錄；i)故障及維修的歷史記錄。 記錄a)儀器設(shè)備購置申請單 QR081b)儀器設(shè)備驗收單 QR082c)儀器設(shè)備使用維修記錄表 QR083d）儀器設(shè)備降級/報廢申請書 QR084 30 e)儀器設(shè)備使用記錄本 QR085f)儀器設(shè)備檢查表（利用內(nèi)審表） QR086相關(guān)程序文件：a)儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理及維護(hù)程序 QCP0902第 九 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共1頁 第1頁第2版 第1次 修改主題量值溯源與校準(zhǔn) 編號 QCM09039 量值溯源與校準(zhǔn) 概述應(yīng)對檢驗準(zhǔn)確性和有效性有影響的在役儀器設(shè)備進(jìn)行校準(zhǔn)，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、一致性和溯源性，量值溯源和校準(zhǔn)依據(jù)《量值溯源和校準(zhǔn)程序》進(jìn)行。 職責(zé)a) 設(shè)備管理員負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的周期檢定/校準(zhǔn)和量值溯源管理；b) 各檢驗室配合。 質(zhì)量活動 本站對所有與檢測的準(zhǔn)確性和有效性有影響的測量和檢測儀器設(shè)備在投入使用前，必由設(shè)備管理員送至有資格和能力的計量檢定機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，對無法計量檢定的儀器設(shè)備，本站實行自校/檢。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的使用和量值溯源本站檢驗中應(yīng)不使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，本節(jié)要求刪減。 質(zhì)量記錄a)儀器設(shè)備檢定周期表 QR091 相關(guān)程序文件：a) 量值溯源和校準(zhǔn)程序 QCP1002 31 第 十 章江蘇省鹽城質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督農(nóng)機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗站質(zhì) 量 手 冊 共4頁 第1頁第2版 第1次 修改主題檢驗方法 編號 QCM100310 檢驗方法 概述應(yīng)對檢驗方法和程序的選擇、制訂與應(yīng)用作出規(guī)定，以保證檢驗工作的規(guī)范、有序，出具的檢驗數(shù)據(jù)公正、真實、準(zhǔn)確。本程序?qū)z驗流程、方法、抽樣及制樣過程控制、數(shù)據(jù)處理、擴(kuò)項作出了規(guī)定。 職責(zé)　　本程序由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織實施，檢驗室執(zhí)行。 質(zhì)量活動 作業(yè)指導(dǎo)書本站應(yīng)對缺少指導(dǎo)書可能會給檢驗工作帶來危害的所有儀器設(shè)備的使用和操作、樣品的處置和制備、檢驗工作編制作業(yè)指導(dǎo)書，并遵循《產(chǎn)品檢驗、復(fù)檢與質(zhì)量