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正文內(nèi)容

某包裝科技有限公司質(zhì)量手冊(cè)(編輯修改稿)

2025-07-24 03:52 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 使用過的儀器、試劑及時(shí)清洗或清理干凈。 、廢物、破損儀器及時(shí)合理處理,嚴(yán)禁亂倒、亂仍、亂放。 、防盜等安全工作,儀器、試劑用完后及時(shí)歸位,電源開關(guān)用完及時(shí)關(guān)閉。 、衛(wèi)生、安靜,不在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)做與工作無(wú)關(guān)的事情,不擺放無(wú)關(guān)物品,非工作人員不得隨意進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。、進(jìn)餐、會(huì)客、喧嘩,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)不得帶入私人物品,離開實(shí)驗(yàn)室前認(rèn)真檢查電、暖氣、門窗,對(duì)于有毒、有害、易燃、污染、腐蝕的物品和廢棄物品應(yīng)按有關(guān)要求執(zhí)行。4 儀器配備、管理使用制度 建立實(shí)驗(yàn)室儀器、設(shè)備臺(tái)帳,藥品使領(lǐng)用記錄。 實(shí)驗(yàn)室所使用的儀器、容器應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求,保證準(zhǔn)確可靠,凡計(jì)量器具須經(jīng)計(jì)量部門檢定合格方能使用。 實(shí)驗(yàn)室儀器安放合理,貴重儀器有專人保管,建立儀器檔案,并備有操作方法,保養(yǎng)、維修、說(shuō)明書,做到經(jīng)常維護(hù)、保養(yǎng)和檢查,精密儀器不得隨意移動(dòng),若有損壞需要修理時(shí),不得私自拆動(dòng)、應(yīng)寫出報(bào)告、通知部門領(lǐng)導(dǎo),填報(bào)修理申請(qǐng)、送物流部聯(lián)系儀器廠家維修部門。 各種儀器(冰箱、溫箱除外),使用完畢后要立即切斷電源,旋鈕復(fù)原歸位,待仔細(xì)檢查后,方可離去。 一切儀器設(shè)備未經(jīng)制件部門領(lǐng)導(dǎo)員同意,不得外借,使用后按登記本的內(nèi)容進(jìn)行登記。 儀器、設(shè)備應(yīng)保持清潔,一般應(yīng)有防塵罩。 使用儀器時(shí),應(yīng)嚴(yán)格按操作規(guī)程進(jìn)行,對(duì)違反操作規(guī)程的因管理不善致使儀器械損壞,要追究當(dāng)事者責(zé)任。 5 藥品管理、使用制度 ,制定各種藥品試劑采購(gòu)計(jì)劃,專人管理,定期查看剩余藥品。 ,放置有序、避光、防潮、通風(fēng)干燥,瓶簽完整,易燃、揮發(fā)、腐蝕品種單獨(dú)貯存。 領(lǐng)用藥品試劑,需填寫請(qǐng)領(lǐng)用單、由使用人、負(fù)責(zé)人簽字,任何人無(wú)權(quán)私自出借,本單位、部門或外單位互借時(shí)需負(fù)責(zé)人簽字。 ,用后蓋好,必要時(shí)可封口,不使用過期或變質(zhì)藥品。 6 玻璃器皿管理、使用制度 ,申報(bào)玻璃儀器的采購(gòu)計(jì)劃、詳細(xì)注明規(guī)格、產(chǎn)地、數(shù)量、要求,需要鑒定的玻璃儀器應(yīng)經(jīng)計(jì)量驗(yàn)證合格。 ,每年清查一次,一般低值易耗器皿損壞后隨時(shí)填寫損耗登記清單。 ,用清水沖洗干凈備,必要時(shí)用清潔液進(jìn)行清洗。,染菌后應(yīng)嚴(yán)格高壓滅菌,不得亂棄亂扔。 7 安全制度 進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作衣、帽等必須穿戴整齊。 在進(jìn)行高壓、消毒等工作時(shí),工作人員不得擅自離現(xiàn)場(chǎng),認(rèn)真觀察溫度、時(shí)間。 嚴(yán)禁用口直接吸取藥品和菌液,按無(wú)菌操作進(jìn)行,如發(fā)生菌液濺出容器外時(shí),應(yīng)立即用有效消毒劑進(jìn)行徹底消毒,安全處理后方有離開現(xiàn)場(chǎng)。 ,兩手用清水肥皂洗凈,必要時(shí)可用消毒液洗手,然后用水沖洗,工作服應(yīng)經(jīng)常清洗,保持整潔,必要時(shí)高壓消毒。 ,即時(shí)清理現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)驗(yàn)用具,對(duì)染菌物品,進(jìn)行消毒滅菌處理。 ,認(rèn)真檢查水、暖氣、電和正在使用的儀器設(shè)備,關(guān)好門窗,方可離去。 8 實(shí)驗(yàn)規(guī)定 實(shí)驗(yàn)開始前至少30分鐘打開紫外線燈管,用于室內(nèi)殺菌。 實(shí)驗(yàn)前至少30分鐘打開超凈臺(tái)紫外線燈管,開啟超凈臺(tái)抽風(fēng)設(shè)備。 實(shí)驗(yàn)前用75%酒精擦拭工作臺(tái)表面、操作人員的手。 實(shí)驗(yàn)結(jié)束后把試樣及時(shí)帶出實(shí)驗(yàn)室。 已經(jīng)培養(yǎng)后的瓊脂不要直接廢棄到環(huán)境中造成二次污染,要再次經(jīng)過高壓殺菌后處理。9 環(huán)境條件要求 實(shí)驗(yàn)室內(nèi)要經(jīng)常保持清潔衛(wèi)生,每天上下班應(yīng)進(jìn)行清掃整理,桌柜等表面應(yīng)每天用酒精擦拭,保持無(wú)塵,杜絕污染。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)井然有序,不得存放實(shí)驗(yàn)室外及個(gè)人物品、儀器等,實(shí)驗(yàn)室用品要擺放合理,并有固定位置。 隨時(shí)保持實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生,不得亂扔紙屑等雜物,測(cè)試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內(nèi),并及時(shí)處理。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有優(yōu)良的采光條件和照明設(shè)備。 實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面應(yīng)保持水平,墻壁和地面應(yīng)保持整潔干凈。 實(shí)驗(yàn)室布局要合理,一般實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有更衣間、緩沖間和無(wú)菌室,無(wú)菌室應(yīng)有良好的密封條件,應(yīng)基本達(dá)到無(wú)菌。 嚴(yán)禁利用實(shí)驗(yàn)室做其他活動(dòng)和學(xué)習(xí)場(chǎng)所。十二、 倉(cāng)庫(kù)管理制度1 目的及適用范圍對(duì)倉(cāng)庫(kù)實(shí)施管理,確保原輔材料和產(chǎn)品的保管符合規(guī)定要求,適用于本公司原輔材料、半成品庫(kù)、成品庫(kù)的管理。2 職責(zé) 物流部負(fù)責(zé)原輔材料庫(kù)的管理,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)半成品庫(kù)、成品庫(kù)的管理。 倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)倉(cāng)庫(kù)的管理負(fù)責(zé)。3管理要求 倉(cāng)庫(kù)保管員要認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)保管方面的知識(shí)。 倉(cāng)庫(kù)管理要嚴(yán)格按“十防”,即防火、防霉、防銹、防潮、防爛、防盜、防鼠、防毒、防蟲、防爆要求,確保庫(kù)存產(chǎn)品質(zhì)量。 原輔料必須經(jīng)檢驗(yàn)后方可入庫(kù)。對(duì)入庫(kù)產(chǎn)品,倉(cāng)庫(kù)保管員要做好登記工作,原輔料要根據(jù)原料品種分貨位存放,成品應(yīng)按不同品種分別堆放,并做好標(biāo)識(shí)。 在物流部監(jiān)督下,定期對(duì)庫(kù)存產(chǎn)品進(jìn)行盤點(diǎn),做到帳、卡、物相符。 貫徹“先進(jìn)先出”的原則,不得先進(jìn)后出。 成品出庫(kù)應(yīng)嚴(yán)格核對(duì)提貨單,防止發(fā)錯(cuò)。 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)配備必要的消防設(shè)備、溫度表、防蟲、防鼠設(shè)置等工具,并隨時(shí)檢查,防止失效。 原料庫(kù)必須通風(fēng)良好,經(jīng)常清掃,定期消毒,保持清潔、衛(wèi)生。原料庫(kù)內(nèi)貯藏的固態(tài)原輔料應(yīng)離地2025cm,離墻30cm以上,物品分類、分區(qū)、定位存主,并有明顯標(biāo)志。 成品庫(kù)、半成品庫(kù)應(yīng)有防潮、防霉、防鼠、防蠅、防污染等措施,通風(fēng)良好、干燥。貯存產(chǎn)品應(yīng)分類、定位碼放、離地2025cm,離墻30cm以上;散裝產(chǎn)品須放在潔凈的木箱或塑料箱內(nèi)貯存,箱內(nèi)須有襯紙,并遮包嚴(yán)密。 包裝物庫(kù)應(yīng)通風(fēng)良好,經(jīng)常清掃,保持清潔、衛(wèi)生、干燥,包裝袋應(yīng)離地離墻貯存,包裝袋、包裝箱應(yīng)分別碼放,并有明顯標(biāo)志。 不合格的原輔料一律禁止入庫(kù),成品庫(kù)、半成品庫(kù)內(nèi)禁止存放其他物品。:倉(cāng)庫(kù)保管員對(duì)所保管的產(chǎn)品或村料通過標(biāo)識(shí)牌進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)。標(biāo)識(shí)牌的內(nèi)容應(yīng)注明名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、日期等。:倉(cāng)庫(kù)材料除暫存不合格材料及不合格成品用紅色標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)。倉(cāng)庫(kù)保管員每天憑車間《出庫(kù)單》分類匯總。月底倉(cāng)庫(kù)保管員進(jìn)行匯總報(bào)總經(jīng)理、物流部各一份,自留一份。十三、質(zhì)量記錄管理制度1 目的防止質(zhì)量記錄的損壞、丟失,客觀、真實(shí)、準(zhǔn)確地反映有關(guān)質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,為產(chǎn)品和活動(dòng)的可追溯性以及采取改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施提供依據(jù)。2 適用范圍適用于質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有記錄。3 職責(zé)。、填寫、收集、保存、歸檔、處理本部門的相關(guān)記錄。,對(duì)公司各類記錄格式進(jìn)行登記備案,并檢查各部門記錄的管理情況。,對(duì)所記錄的每一個(gè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。4 工作程序、范圍和形式、報(bào)告、檢驗(yàn)和驗(yàn)證數(shù)據(jù)等,均屬“記錄”的范圍。、圖表、報(bào)告、磁帶、磁盤、照片等形式。、審批與更改,由各部門組織編制,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后(可與文件一同審批。單獨(dú)審批時(shí),采取在背面簽名的方式進(jìn)行),交辦公室備案并領(lǐng)取唯一的編碼。,執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。,形成本部門記錄清單上報(bào)辦公室。辦公室編制“質(zhì)量記錄清單”,將公司所有與質(zhì)量管理體系運(yùn)行有關(guān)的記錄匯總,包括名稱、編號(hào)、保存期、使用部門等,分發(fā)至各部門以便使用。并匯集備案記錄的原始樣式。(1)記錄填寫要及時(shí)、真實(shí)、內(nèi)容完整、字跡清晰,不應(yīng)隨意涂改。各相關(guān)欄目負(fù)責(zé)人簽名不允許空白。(2)如有筆誤或計(jì)算錯(cuò)誤要修改原數(shù)據(jù),應(yīng)采用單杠劃去原數(shù)據(jù),在其上方寫上更改后的數(shù)據(jù),加蓋更改人的印章或簽上姓名及日期。、歸檔各部門負(fù)責(zé)定期收集本部門在過程中產(chǎn)生的記錄報(bào)表,并將記錄報(bào)表按時(shí)間順序裝訂成冊(cè)后保存,歸檔保存。、借閱(1)已歸檔的記錄,借閱時(shí)應(yīng)填寫“文件借閱登記表”。借閱損壞、丟失或逾期不還者將追究其責(zé)任。(2)內(nèi)部人員經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人同意,可在保存處查閱其記錄。(3)外部人員查閱記錄時(shí)須經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),到保存處查閱。、儲(chǔ)存和保護(hù)(1)記錄按類別定期裝訂成冊(cè)(每月裝訂一次),做好名稱、部門、時(shí)間標(biāo)識(shí),保存在適當(dāng)?shù)臋n案柜(箱)中便于查閱,并注意做好防火、防蟲蛀、防潮等工作以防止記錄的損壞、變質(zhì)和丟失。(2)對(duì)于保存在磁帶、磁盤中的記錄還要做好防壓、防磁、防曬等,并及時(shí)備份,防止儲(chǔ)存內(nèi)容丟失。外來(lái)記錄由相關(guān)部門管理、保存,并建立相應(yīng)的記錄清單。各部門上報(bào)記錄備案的同時(shí)明確保存期(在背面注明),辦公室在“質(zhì)量記錄清單”中注明各記錄相應(yīng)的保存期,規(guī)定記錄的保存期時(shí)應(yīng)考慮下列因素:(1)法律、法規(guī)及產(chǎn)品責(zé)任的有關(guān)要求。(2)合同要求。(3)設(shè)備報(bào)廢時(shí)間。(4)人員在職時(shí)間。(5)認(rèn)證審核周期等等。,可剔除處理。,由其管理員填寫“文件銷毀記錄”,經(jīng)部門負(fù)責(zé)人審批后,文件管理員負(fù)責(zé)銷毀。十四、采購(gòu)質(zhì)量管理制度目的本程序規(guī)定了采購(gòu)的控制和管理,是為了確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。范圍本程序適用于所有的原材料與包裝物的采購(gòu)控制。職責(zé),負(fù)責(zé)組織供方的選擇、評(píng)價(jià)及原材料的采購(gòu),以及樣品試用計(jì)劃下達(dá)。,并參與供方評(píng)價(jià)。 工作內(nèi)容 采購(gòu)的原輔材料必須符合標(biāo)準(zhǔn)要求,經(jīng)檢驗(yàn)合格的予以接收,如發(fā)現(xiàn)不合格情況按《不合格品控制程序》處理。 原輔材料的采購(gòu)如直接由廠方大量供貨的,應(yīng)及時(shí)索取質(zhì)量檢驗(yàn)合格證明。如小批量、零散采購(gòu)的可由接收人員憑感官驗(yàn)收。 原料采購(gòu)要求: 紙漿:采購(gòu)符合公司驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB1168089)。 食品級(jí)防水、防油劑等符合食品級(jí)要求的原輔材料。4. 原材料的供方為《公司合格供方名錄》中的合格供方。: PE袋主要材質(zhì)為L(zhǎng)LDPE(線性低密度聚乙烯),兩邊折M褶,每邊縮進(jìn)35cm。PP熱封膜,POF熱收縮袋(按提供的樣品和尺寸加工); 生產(chǎn)廠家需具備縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門頒發(fā)的食品級(jí)衛(wèi)生包裝生產(chǎn)許可證; PE塑料袋、PP熱封膜、POF熱收縮袋相關(guān)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家級(jí)食品級(jí)塑料包裝袋標(biāo)準(zhǔn),即GB/T100051998和GB/T 135191992的相關(guān)條款要求; PE塑料袋、PP熱封膜、POF熱收縮袋生產(chǎn)必須使用一次全新原料,禁止使用再生原料; PE塑料袋、PP熱封膜、POF熱收縮袋生產(chǎn)過程中加入必要的功能性助劑如爽滑劑、抗粘連劑、抗靜電劑等均為無(wú)毒材料; PE塑料袋、PP熱縮膜、POF熱收縮袋成品要求無(wú)色無(wú)味,透明度高,表面光滑,無(wú)碎末;;厚度要求偏差≤;:由物流部收集供方基本情況包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、企業(yè)規(guī)模等信息,并且收集中間批發(fā)商合法經(jīng)營(yíng)資格、價(jià)格等情況報(bào)總經(jīng)理后,由總經(jīng)理確定合格供方,物流部負(fù)責(zé)在合格供方中采購(gòu)。,由物流部出具書面報(bào)告,經(jīng)物流部長(zhǎng)審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后,取消其合格供方資格。(1)出現(xiàn)嚴(yán)重產(chǎn)品質(zhì)量問題并整改無(wú)效。(2)服務(wù)質(zhì)量有多次不良表現(xiàn)并整改無(wú)效;(3)年度業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)評(píng)為不合格的。,包括本企業(yè)索取與內(nèi)部出具的各種記錄。,由質(zhì)檢部收集資料并組織有關(guān)部門進(jìn)行評(píng)定,經(jīng)主管審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)后列入《合格供方名錄》。、車間進(jìn)行評(píng)價(jià)?!对牧喜少?gòu)計(jì)劃》,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后進(jìn)行采購(gòu)。同時(shí)將《原材料采購(gòu)計(jì)劃》交于倉(cāng)庫(kù)一份。:(1)產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、交貨期、采購(gòu)數(shù)量及范圍;(2)質(zhì)量要求;《原材料采購(gòu)計(jì)劃》在合格供方中進(jìn)行采購(gòu)。必要時(shí)簽訂采購(gòu)合同,合同內(nèi)容與采購(gòu)計(jì)劃內(nèi)容相一致。 采購(gòu)物資到貨后,由質(zhì)檢部對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)證,由原材料庫(kù)保管員依據(jù)《原材料采購(gòu)計(jì)劃》,對(duì)采購(gòu)物資的外觀、數(shù)量、規(guī)格型號(hào)進(jìn)行驗(yàn)證?!恫缓细衿房刂瞥绦颉愤M(jìn)行處置。記錄 (一)采購(gòu)質(zhì)量控制制度1目的 對(duì)采購(gòu)過程進(jìn)行控制,確保所采購(gòu)的物資滿足規(guī)定的要求。2適用范圍 適用于本公司原輔材料及包裝材料的采購(gòu)。3職責(zé)。4供方評(píng)價(jià)采購(gòu)員按生產(chǎn)質(zhì)量要求負(fù)責(zé)選擇供方,會(huì)同生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。5采購(gòu)文件物流部負(fù)責(zé)制定主要原輔材料的采購(gòu)文件,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。6采購(gòu) 物流部根據(jù)批準(zhǔn)的采購(gòu)文件實(shí)施采購(gòu),采購(gòu)的漿料必須符合食品包裝用原紙衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB1168089相關(guān)規(guī)定。7采購(gòu)物資的質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證,采購(gòu)員填寫申檢單交質(zhì)檢部,食用水必須經(jīng)有關(guān)部門檢驗(yàn)合格。,組織質(zhì)量檢驗(yàn)或驗(yàn)證,并予以記錄。,質(zhì)檢部按合同或協(xié)議中規(guī)定的方法進(jìn)行驗(yàn)證。,質(zhì)檢部出具檢驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告,由供方送貨人或原料供應(yīng)部門負(fù)責(zé)辦理入庫(kù)手續(xù),檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品方可投入生產(chǎn)。,質(zhì)檢部出具檢驗(yàn)或驗(yàn)證報(bào)告,在不影響生產(chǎn)質(zhì)量的前提下,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,可經(jīng)協(xié)商作降價(jià)處理,若協(xié)商不成的由物流部負(fù)責(zé)辦理退貨或索賠手續(xù),不合格的原料要
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