【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 技 術(shù) 開(kāi) 發(fā) 部 品 質(zhì) 控 制 部 行 政 部 銷(xiāo)售部 財(cái) 務(wù) 部 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ▲ 采購(gòu)過(guò)程 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ 采購(gòu)信息 ○ ▲ ○ ○ 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 ○ ▲ 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ○ ▲ ○ ○ 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) ○ ▲ ○ ○ 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ○ ○ ▲ ○ ○ ○ 顧客財(cái)產(chǎn) ○ ▲ ○ ○ ○ 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ○ ○ ○ 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ○ ○ ▲ 總則 ▲ ○ ○ 顧客滿(mǎn)意 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 內(nèi)部審核 ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ○ ▲ 不合格品控制 ○ ○ ○ ○ ▲ ○ 數(shù)據(jù)分析 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進(jìn) ○ ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 預(yù)防措施 ▲ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ▲ 代表主要職能，○代表協(xié)助職能。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 16 章節(jié)號(hào) : 質(zhì)量手 冊(cè)管理說(shuō)明 1． 生效 本質(zhì)量手冊(cè)自總經(jīng)理批準(zhǔn)簽發(fā)之日生效。本手冊(cè)的解釋權(quán)屬管理者代表。 2． 版本 手冊(cè)版本號(hào)用大寫(xiě)英文字母和數(shù)字表示。手冊(cè)經(jīng)過(guò)多次修改后，需重新訂版一次，版本號(hào)相應(yīng)遞增一個(gè)數(shù)字。 3． 手冊(cè)的控制 本手冊(cè)由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布執(zhí)行 ,行政部保管正本（簽字批準(zhǔn)）；為公司受控文件，受控文件封面加蓋“受控”字樣并編號(hào)，文件發(fā)放應(yīng)登記。 4． 手冊(cè)的修改 手冊(cè)修改由行政部負(fù)責(zé)，更改通知單須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，同時(shí)要及時(shí)更換修改的內(nèi)容，以保持手冊(cè)的持續(xù)有效和一致。 5． 手冊(cè)發(fā)放范圍 手冊(cè)發(fā)放到質(zhì)量職能部門(mén)經(jīng)理（主管）及以上人員，如 需發(fā)給本公司以外的其它單位或個(gè)人，需經(jīng)總經(jīng)理或管理者代表批準(zhǔn)，非受控文件由各部門(mén)主管自行決定可發(fā)給客戶(hù)，但不作為修改控制范圍。 6． 發(fā)放手續(xù) 質(zhì)量手冊(cè)由行政部負(fù)責(zé)發(fā)放，領(lǐng)用文件的部門(mén)和個(gè)人須登記簽收。 7． 手冊(cè)持有者的責(zé)任 （ 1） 學(xué)習(xí)、掌握與貫徹手冊(cè)內(nèi)容與要求； （ 2） 妥善保管、不得丟失，不準(zhǔn)翻印和私自外贈(zèng)； （ 3） 使用中確因破損失效，可以換新并履行登記手續(xù)； （ 4） 手冊(cè)持有者離開(kāi)本公司時(shí)應(yīng)予交回，由行政部核收登記。 8． 本手冊(cè)的編審人員： 起草：彭浪平 審核：彭浪平 批準(zhǔn)：陳國(guó) 強(qiáng) XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 17 章節(jié)號(hào) : 1 1． 范圍 1． 1． 總則 本公司按照 ISO9001:2020《質(zhì)量管理體系 — 要求》和 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動(dòng)指南 顧客的健康保護(hù)》簡(jiǎn)稱(chēng)（ GMPC） 建立了質(zhì)量管理體系。 本手冊(cè)闡明了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，規(guī)定了公司的質(zhì)量管理體系，是公司質(zhì)量管理體系所涉及的人員實(shí)施質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件。 本手冊(cè)適用于公司穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程的控制，包括了洗發(fā)類(lèi)產(chǎn)品、護(hù)發(fā)類(lèi)產(chǎn)品、燙發(fā)類(lèi)產(chǎn)品、染發(fā)類(lèi)產(chǎn)品、固發(fā)類(lèi)產(chǎn)品、美容護(hù)膚類(lèi)產(chǎn)品系列的開(kāi)發(fā)、研制和生 產(chǎn)。 1． 2． 應(yīng)用 本手冊(cè)包括了 ISO9001:2020 全部過(guò)程及 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動(dòng)指南 顧客的健康保護(hù)》簡(jiǎn)稱(chēng)（ GMPC）的規(guī)定 ，本手冊(cè)適用于公司的各職能部門(mén)和生產(chǎn)場(chǎng)所的質(zhì)量管理工作；適用于在合同環(huán)境下向顧客和認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供本公司質(zhì)量管理能力和證實(shí)能達(dá)到顧客要求、滿(mǎn)足顧客期望的能力。 本手冊(cè)所覆蓋的產(chǎn)品為公司生產(chǎn)的上述六類(lèi)（洗發(fā)類(lèi)、護(hù)發(fā)類(lèi)、燙發(fā)類(lèi)、染發(fā)類(lèi)、固發(fā)類(lèi)、美容護(hù)膚類(lèi)）系列產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)和生產(chǎn)全過(guò)程。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 18 章節(jié)號(hào) : 2 2．引用標(biāo)準(zhǔn) 下列標(biāo)準(zhǔn)中的條款通過(guò) 本文件的引用而成為本文件的條款。凡是注明標(biāo)準(zhǔn)年份的引用文件，其隨后所有的修改單 (不包括勘誤的內(nèi)容 )或修訂版均不適用于本文件，但是，鼓勵(lì)使用本文件的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是未注明標(biāo)準(zhǔn)年份的引用文件，其最新版本適用于本文件。 GB/T19000— 2020 idt ISO9000:2020 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ) GB/T19001— 2020 idt ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系 —— 要求 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動(dòng)指南 顧客的健康保護(hù)》簡(jiǎn)稱(chēng)（ GMPC） 化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 19 章節(jié)號(hào) : 3 3．術(shù)語(yǔ)和定義 本手冊(cè)采用 ISO9000:2020 標(biāo)準(zhǔn)和 歐共體《化妝品產(chǎn)品優(yōu)良制造活動(dòng)指南 顧客的健康保護(hù)》簡(jiǎn)稱(chēng)（ GMPC） 的術(shù)語(yǔ)和定義； 本手冊(cè)描述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語(yǔ)： 供方→公司→顧客。 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 20 章節(jié)號(hào) : 4 4．質(zhì)量管理體系 4． 1 總要求 為了確保公司的產(chǎn)品和服務(wù)滿(mǎn)足顧客和適用法律法規(guī)的要求，公司已建立了一個(gè)符合 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)要求的 質(zhì)量管理體系，并通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正措施和預(yù)防措施加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。 質(zhì)量管理體系運(yùn)用“過(guò)程方法”予以實(shí)現(xiàn)。 a)質(zhì)量管理體系包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測(cè)量、分析和改進(jìn)四大過(guò)程，分別對(duì)應(yīng)于 GB/T19001:2020 idt ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)第 8 章； b)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程： 市場(chǎng)調(diào)研→顧客要求的識(shí)別→產(chǎn)品要求的評(píng)審→產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)→采購(gòu)→生產(chǎn)→檢驗(yàn)→銷(xiāo)售→售后服務(wù)； c)生產(chǎn)工藝流程： 配料 → 乳化 (攪拌 ) → 靜置 → 半成品檢驗(yàn) 洗瓶、吹干、噴碼→消毒→ 灌裝 → 灌裝質(zhì)量檢驗(yàn) → 包裝質(zhì)量檢驗(yàn) →檢驗(yàn)封箱 → 成品入庫(kù) → 出廠 d)公司編制了質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、操作規(guī)程和質(zhì)量記錄，以確保上述過(guò)程得以控制和有效運(yùn)作。 本公司無(wú)外包過(guò)程。 4． 2 文件要求 （ GMPC 文件控制 ） 4． 2． 1 總則 公司根據(jù) ISO9001:2020 質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求和公司實(shí)際情況，依據(jù)公司“文件控制程序”，制定了質(zhì)量管理體系各過(guò)程的文件，包括： a） 由總經(jīng)理簽署發(fā)布的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b） 由管理者代表 組織編寫(xiě)的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（詳見(jiàn)程序文件清單）； c） 由各職能部門(mén)編寫(xiě)，管理者代表審批發(fā)布的管理制度、操作規(guī)程、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等，詳見(jiàn)“文件清單”； d） 證實(shí)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的質(zhì)量記錄，詳見(jiàn)“質(zhì)量記錄總覽表”； e） 公司在策劃質(zhì)量管理體系文件的數(shù)量與詳略程度時(shí)，已充分考慮公司的規(guī)模和各項(xiàng)活動(dòng)的類(lèi)型、過(guò)程的復(fù)雜程度及相互作用關(guān)系，員工的能力等因素，以確保質(zhì)量管理體系的建立符合公司的實(shí)際情況； f) 文件可以書(shū)面、磁盤(pán)、光盤(pán)、電子媒體等形式使用或保存。 4． 2． 2 質(zhì)量手冊(cè) 本公司由管理者代表組織，按照 ISO9001:2020標(biāo)準(zhǔn)要求，依據(jù)公司《文件控XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 21 制程序》編制并保持了《質(zhì)量手冊(cè)》，其內(nèi)容包括： a） 質(zhì)量管理體系范圍，詳見(jiàn)第一章范圍； b） 本手冊(cè)根據(jù)公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的實(shí)際情況和產(chǎn)品特點(diǎn)，按照 ISO9001:2020 標(biāo)準(zhǔn)建立文件化的質(zhì)量管理體系； c） 為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序及其引用，詳見(jiàn)“程序文件清單”； d） 公司質(zhì)量管理體系過(guò)程的順序及其相互作用的描述； e） 《質(zhì)量手冊(cè)》為公司受控文件。 4． 2． 3 文件控制 公司行政部歸口管理《文件控制程序》，用以控制質(zhì)量管理體系運(yùn)行所需要的文件，其內(nèi)容規(guī)定了： a）質(zhì)量手冊(cè)由總經(jīng)理審批準(zhǔn)發(fā)布，各程序文 件、操作規(guī)程和管理制度由管理者代表審批，以確保文件的適用性和適宜性； b) 各相關(guān)部門(mén)對(duì)文件有異議時(shí)，將對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審或修改，并再次進(jìn)行審批； c) 修訂后的文件由行政部登記文件編號(hào)，更新版本記錄后，發(fā)放到所需部門(mén)，并收回相應(yīng)作廢文件，確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別，確保各部門(mén)使用的文件為有效版本文件； d) 保持文件的清晰、整潔和完好，凡需控制及收回的文件是受控文件，需蓋 “受控” 印標(biāo)識(shí)，外來(lái)文件蓋 “外來(lái)文件” 印標(biāo)識(shí)，以確保各文件標(biāo)識(shí)清楚，便于識(shí)別； e) 所有外來(lái)文件如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、客戶(hù)標(biāo)準(zhǔn)、法 律、法規(guī)等，由行政部統(tǒng)一編號(hào)，蓋 “外來(lái)文件” 印標(biāo)識(shí)，根據(jù)實(shí)際需要發(fā)放到相關(guān)部門(mén)，并作好發(fā)放記錄； f) 因任何原因需要保留的作廢文件，加蓋“作廢”標(biāo)識(shí)，所有不須保留的作 廢文件由行政部統(tǒng)一銷(xiāo)毀。 4． 2． 4 質(zhì)量記錄的控制 （ GMPC 記錄控制 ） 公司依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的要求，制定了《質(zhì)量記錄控制程序》，規(guī)定了公司質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保存期限和處置的職責(zé)和方法，各部門(mén)應(yīng)保存各種質(zhì)量記錄，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 a． 所有質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，各部門(mén)的質(zhì)量記錄要按月進(jìn)行整 理歸檔，標(biāo)識(shí)清楚，貯存于適宜的地方，以利于保護(hù)和檢索，并規(guī)定各種質(zhì)量記錄的保存期，在一定的周期內(nèi)按照規(guī)定的保存期限進(jìn)行處置； b． 合同要求時(shí)，在商定期內(nèi)質(zhì)量記錄可提供給顧客或其代表評(píng)價(jià)時(shí)查閱； c． 質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。 4． 3 相關(guān)文件 《文件控制程序》 《質(zhì)量記錄控制程序》 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修改狀態(tài)： A/O 22 《文件總覽表》 《質(zhì)量記錄總覽表》 XXXXXX 美容美發(fā)用品有限公司 質(zhì)量手冊(cè) 文件編號(hào) :SQ/手冊(cè) 2020 版本 /修