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化妝品質量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-09 12:13 本頁面
 

【文章內容簡介】 職要求:a) 質量負責人;b) 各級管理人員;c) 技術人員;d) 驗證人員(包括檢驗和化驗人員、計量人員等);e) 采購人員;f) 工藝操作人員(包括從事包裝、搬運和儲存人員);g) 設備維修保養(yǎng)人員企業(yè)為確保從事影響產品質量工作的人員能夠勝任本職工作,企業(yè)對各類人員提出任職能力要求。a) 具備大專以上或相當學歷b) 具有相應的質量管理工作經驗或從事相關工作三年以上c) 有能力協(xié)調、處理與產品質量相關的事宜;a) 具備高中以上或相當學歷b) 具備三年以上工作經驗;c) 經過相關管理知識培訓。a) 具有大專以上或相當學歷;b) 從事技術工作三年以上,具備相關技能和經驗;c) 熟悉產品標準、工藝和檢驗規(guī)范及有關法規(guī);d) 具有一定的質量管理知識。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題人力資源管理共4頁 第2頁a) 具備高中以上學歷;b) 從事相關工作三年以上,具備相關技能和經驗;c) 了解采購原材料市場及供應商方面的信息,確保對供應商的控制;d) 能熟練編制各種原輔材料的采購計劃。a) 能正確使用生產設備;b) 熟悉產品生產工藝及技術要求,并嚴格執(zhí)行;c) 熟悉生產、包裝、搬運、儲運等崗位技術質量要求;d) 具備一定工作技能和經驗。a) 具備初中以上學歷;b) 從事相關工作三年以上,具備相關技能和經驗;c) 接收過相關培訓并具有資格;d) 熟悉生產工藝、技術要求,能熟練正確使用檢測設備并能夠熟練準確的按規(guī)定進行檢驗。a) 熟悉設備操作規(guī)程及原理,了解掌握各種設備狀態(tài)及生產能力;b) 具有從事相關工作的經驗。 任用 辦公室在任用各個職責的人員時應選用與之崗位相適應、有能力的人員任職,其能力判斷應從教育、培訓、技能和經歷綜合考慮。 推薦與任職a) 部門管理人員由辦公室主任推薦,總經理批準任職;b) 技術人員、檢驗人員由質檢科推薦,總經理批準任職;c) 操作人員有部門負責人批準任職,報辦公室備案。 特殊工作人員任職應符合本章節(jié)有關規(guī)定,并具有規(guī)定的資格證書。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題人力資源管理共4頁 第3頁a) 檢驗人員、司爐工等應取得國家授權部門下發(fā)的等級證書;第二節(jié) 培訓制度1. 目的對從事與質量有影響的管理、執(zhí)行、驗證的工作人員進行必要的培訓,保證受培訓的人員滿足有關工作的規(guī)定,特制定本制度。適用范圍適用于公司的所有從事對質量有影響的管理、執(zhí)行、驗證工作人員的技術業(yè)務培訓。職責辦公室歸檔管理員工培訓工作,并制定年度公司的年度質量教育培訓計劃。工作程序 本企業(yè)采取內部或外部、集中或按部門等方式,按規(guī)定職責的人員提供適當的管理知識,質量意識、經驗技能等能力培訓,以滿足要求。 培訓實施 因生產規(guī)模擴大,采用新技術,新工藝或糾正與預防措施等需要臨時進行的人員培訓,由辦公室負責安排。委外培訓是指特殊工作人員(電工、司爐工、化驗人員等)需經國家授權部門進行組織,并需取得相應等級資格證書的培訓。委外培訓由申請部門提出,報辦公室主任審核,總經理批準后可直接參加委外培訓。 年度培訓計劃辦公室應對各部門的培訓需求進行確認,并根據總經理及其他領導提出的下年度培訓任務,結合生產經營的需要,按時間、內容、形式統(tǒng)籌平衡編制《年度培訓計劃》,最后總經理批準實施,經批準的臨時培訓和委外培訓應作為年度培訓補充計劃予以記錄。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題人力資源管理共4頁 第4頁 培訓實施辦公室按《年度培訓計劃》分項實施,分項實施培訓前由辦公室組織有關人員根據培訓內容確定培訓目的,培訓的題目和參加培訓的人員及培訓教師等。a) 企業(yè)培訓由辦公室組織,集中培訓,并填寫《培訓記錄表》;b) 各部門負責的培訓,方式自定,并填寫《培訓記錄表》報辦公室;c) ,所取等級資格證書由辦公室統(tǒng)一管理;d) 實際操作技能培訓,由各部門組織、辦公室協(xié)助實施,并填寫《培訓記錄表》報辦公室;e) 參加培訓的人員均應在《培訓簽到表》履行簽字手續(xù)。 培訓有效性評價 辦公室通過培訓后的理論考核、實際操作成績、結合部門提供的學員業(yè)績,評價并驗證被培訓人員是否具備了所需的能力,并予以記錄。 意識評價本企業(yè)通過培訓使每一位員工都意識到:a) 滿足顧客和法律法規(guī)的要求對本企業(yè)的重要性;b) 自己所從事的工作與質量管理體系的相關性;c) 積極發(fā)揮主觀能動性,為實現質量目標做出貢獻。 培訓不符合的處理:經培訓仍不能勝任本職工作的員工,應安排再培訓或轉崗;確保員工能力與其從事的質量活動相適應。辦公室主任應檢查培訓計劃的落實情況,對未能按計劃實施的培訓應查明原因及時修訂。認真總結培訓工作的不足,持續(xù)改進培訓工作的有效性。 培訓記錄辦公室負責培訓記錄的保留,包括員工的教育、培訓、崗位(或工種)資格認可及經驗等內容。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題技術文件標準共4頁 第1頁第五章 技術文件管理第一節(jié) 技術標準技術標準是組織生產、產品交付、物資驗收的重要依據,技術標準文本必須齊全、正確、規(guī)范、統(tǒng)一。職責;。產品國家標準、行業(yè)標準及地方標準;、行業(yè)標準收集齊全;。原輔材料及包裝材料質量要求,生技科應制定質量驗收標準?!稑藴驶ぷ鲗t 第1部分:標準的結構和編寫規(guī)則》;,征求各有關部門意見并進行修改后,報送總經理批準發(fā)布。第二節(jié) 技術文件的管理制度目的確保質量管理所要求的文件處于受控狀態(tài)。范圍適用于公司質量管理所要求的文件的控制,包括適當范圍的外來文件。職責、質量目標和《質量手冊》;;;。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題技術文件標準共4頁 第2頁工作程序a) 文件在發(fā)布前應得到批準,以確保文件是充分與適宜的;b) 必要時對文件進行評審與更新,并再次得到批準;c) 確保文件的更改與現行修訂狀態(tài)得到識別;d) 確保在使用處可獲得有關版本的適用文件;e) 確保文件保持清晰、易于識別;f) 確保外來文件得到識別,并控制其分類;g) 防止作廢文件的非預期使用,若因任何原因保留作廢文件時,對這些文件進行適當的標識。、評審與批準,質量負責人審核,總經理批準發(fā)布。,并報辦公室統(tǒng)一編號、備案。、審批過程中,對評審、審批部門人員提出的修改意見,由文件編制人員修改后重新評審、審批。,以確保文件是充分與適宜的。,可利用經過審批的“文件評審單”作為文件的審批證據。 文件的發(fā)放、場所能獲得有關版本的適用文件。“文件發(fā)放登記表”,經科長批準后,按發(fā)放范圍發(fā)放文件,并由領用人簽收。,須加蓋“受控”印章和受控編號,受控編號由文件歸口管理部門,按文件發(fā)放部門/人員固定受控編號,確保其唯一性,防止混亂。 文件的使用和管理“現行有效文件清單“,以確?,F行使用文件的有效性。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題技術文件標準共4頁 第3頁,文件保管要易于識別和檢索。 文件使用部門/人員要確保文件清晰,除按規(guī)定程序進行的文件修改外,嚴禁任何人在文件上進行標記(蓋章)和任何形式的勾畫涂改。,影響使用,需更換新文件時,經文件歸口管理部門負責人批準后,交回破損文件,更換新文件,新文件仍沿用原受控編號,破損文件由文件管理員隔離存放,適時銷毀。,需補發(fā)新文件時,說明原因,經文件歸口部門負責人批準后可補發(fā)新發(fā)件,新文件應給予新的受控編號,并由文件管理員在“文件發(fā)放登記表”上注明原分發(fā)號作廢。,須有文件歸口管理部門統(tǒng)一實施,復制文件須有原版文件復印產生,受控印章復印無效。,由借閱人填寫“文件借閱登記表”,經歸口管理部門負責人批準后,方可借閱,到期不歸還,由文件管理員負責收回,原版文件一律不準外借。(認證機構除外)提供文件,需經質量負責人批準后加蓋“不受控”印章并進行登記。、外審前,要全面檢查文件管理情況和在用文件的有效性。文件在使用過程中,任何部門/人員發(fā)現問題或不適用情況時,均可填寫“文件評審通知單”,并提出修改建議,評審單報歸口管理部門。必要時由其召集相關部門參加會議,通過會議進一步對文件進行評審。對文件修改提出結論性意見。公司在每次內部質量體系審核和管理評審實施過程中,均將文件評審作為內容之一。,由原編制部門填寫“文件更改申請、某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題技術文件標準共4頁 第4頁審批單”并需在此得到授權人員批準。,并按“文件發(fā)放登記表”的發(fā)放范圍逐一更改,作好記錄,防止漏改。文件更改要確保更改的一致性和相關文件得到同步更改。,原頁更改采用“劃改”方式,更改后須在更改條款后注明更改標記;換頁更改后要同時收回原頁。 為有效記錄和識別文件的修改狀態(tài),每次更改后需填寫文件后的“更改欄”或“文件更改控制頁”中的相關內容。 文件的換版和作廢 文件經多次更改影響使用時應進行換版,同時原版文件作廢,換班后的文件應重新得到批準。 為防止作廢文件的非預期使用,換版后在發(fā)放新版文件的同時,由歸口管理部門收回作廢文件,并加蓋“作廢”印章,隔離存放,適時銷毀。,均應加蓋“保留”印章,并嚴格控制保留文件的數量。 外來文件控制 由質檢科負責建立“外來文件清單”,對外來文件進行控制。 外來文件有編號的沿用其原編號,無編號的用其名稱和發(fā)布日期標識。 外來文件按受控文件發(fā)放和管理,并嚴格控制其分發(fā)數量。 由歸口管理部門負責對外來文件的修訂、換版等情況進行跟蹤并確保在用外來文件的有效性。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題過程質量管理共14頁 第1頁第六章 過程適量管理第一節(jié) 采購質量控制制度 對采購過程及供方進行控制,確保采購產品符合要求。(重要)適用范圍 適用于生產所需的原材料、外包加工以及供方提供的服務。職責 供銷科,編制《合格供方名錄》,對供方的供貨業(yè)績定期進行評價,建立供方檔案。,執(zhí)行采購作業(yè)。 生技科負責編制采購物資技術標準。 質檢科負責采購物資的進貨驗證。 總經理批準《采購計劃》和《合格供方記錄表》。程序 供銷商的評價:質量相同比價格,價格相同比服務、重新評價的時機:尚未經過合格供銷商評價的供銷商,應作首次評價;合格供銷商,隔一年重新評價一次。、重新評價的內容包括:a、 《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》、《檢驗報告》。b、 供銷商能力的要求。c、 其他相關資源。如:ISO09001證書、生產許可證等。某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題過程質量管理共14頁 第2頁供銷科應根據評價準則填寫《供方評定記錄表》,并將經評價合格的供銷商填入《合格供方名錄》。 采購供應部根據生產計劃和庫存情況,編制《采購計劃》,經過經理批準后實施采購。供應部根據批準的《采購計劃》,按照采購物資的計劃標準在《合格供方名錄》中選擇供方并進行采購。第一次向合格供方批量采購時,應簽訂《采購合同》,明確品名、規(guī)格、數量、質量要求、驗收條件、供貨期限和違約責任等。、供銷與產品使用科室金額做,詳細描述采購產品的數量、規(guī)格要求,制定“采購計劃表”,供銷科根據庫存量訂貨、與合格供銷商簽訂“供銷協(xié)議”或口頭方式落實供貨?!霸虏少徲媱潯眻?zhí)行采購。 委托加工協(xié)議,確定合作方式,協(xié)議應闡明產品質量、規(guī)格、性狀等要求,明確合作過程中雙方權利義務及相關責任。、計量器具檢定和委托檢驗等過程的外包,應選擇有相關資質的機構。 采購產品的驗證:,合格后入庫。不合格品按《不合格品控制程序》執(zhí)行。,我企業(yè)按《進貨驗收規(guī)范》進行進貨檢驗。,也不能排除其后我廠質檢科檢驗不合格而拒收產品。相關文件 《不合格品控制程序》 《進貨驗收規(guī)范》某某化妝品有限公司第A版 第0次修訂標題過程質量管理共14頁 第3頁記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《月采購計劃》第二節(jié) 工藝管理制度目的加強企業(yè)生產的工藝管理,確保安全生產。適用范圍本規(guī)定適用于生產過程工藝控制。職責 質檢科 負責編制工藝文件和現場工藝紀律檢查實施。 車間、辦公室等相關部門配合實施。管理制度 質檢科負責采用先進、合理的工藝路線,編制《設備操作規(guī)程》、《作業(yè)指導書》和《檢驗規(guī)程》等工藝文件,指導和監(jiān)督工藝文件的
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