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正文內(nèi)容

質(zhì)量環(huán)境有害物質(zhì)管理體系手冊(編輯修改稿)

2025-05-09 08:41 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 工或指導(dǎo),在廠內(nèi)返工或重做。l 火災(zāi)、化學(xué)品泄漏l 工傷緊急情況不包括不可抗力,如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭等。當(dāng)發(fā)生緊急事故時,必須有完整的可操作的應(yīng)急計劃:l 對應(yīng)急處理過程中的信息傳遞渠道及內(nèi)、外部聯(lián)系方式必須作出明確規(guī)定;l 各類應(yīng)急措施應(yīng)迅速及時進行跟蹤,由管理者代表組織進行階段性審核,必要時及時修正偏離;l 每次環(huán)境事故,緊急情況處理后應(yīng)對《監(jiān)測運行與合規(guī)性評價管理程序》及《事故應(yīng)急救援預(yù)案》進行一次評審,進行必要的修改;標(biāo)題 工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持條件。本公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識別和確定,并對其實施有效控制。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境,具體包括:l 溫度和濕度;清潔度;電磁輻射;l 噪聲和震動;粉塵;光線等。本公司在設(shè)計開發(fā)以及制造過程中強調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,以便最大限度的降低對員工的可能的傷害??赡艿膫叭藛T安全主要包括:l 勞動安全、損傷;l 產(chǎn)品安全性。l 勞動安全是安全管理的重點,公司制定相應(yīng)安全措施以減少可避免以下各種安全事故的發(fā)生:l 火災(zāi);化學(xué)品傷害;l 電傷害;轉(zhuǎn)動的機器對人的傷害;l 墜物傷人等。產(chǎn)品安全性同時亦是本公司關(guān)注的重點,本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響,以便采取防患措施。本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則:l 安全第一,預(yù)防為主;l 機器操作前思考30秒;l 確保勞動保護用品的提供;l 提供適宜的工作環(huán)境;l 在現(xiàn)場或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志;l d) 提供培訓(xùn)提高員工對勞動安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識; 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔為了防止混亂和錯誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品品質(zhì)、增強顧客信賴,公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護的狀態(tài)。為此本公司編制《7S(內(nèi)部環(huán)境)管理程序》7S是指:整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約,7S的核心是素養(yǎng)。標(biāo)題 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司制定《項目部作業(yè)管理程序》及《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引》,以便對產(chǎn)品實現(xiàn)的設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程進行策劃和開發(fā),以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求(含HSF)并與管理體系其他過程的要求相一致。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃主要包括:a)規(guī)定過程的輸入與輸出;b)新產(chǎn)品開發(fā),舊產(chǎn)品改造;c)對過程與產(chǎn)品實施驗證與確認(rèn);d)對過程和產(chǎn)品的更改實施控制。產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的結(jié)果應(yīng)確定以下內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求;b)確定產(chǎn)品過程控制的準(zhǔn)則和方法,針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求;c)監(jiān)視、驗證和確認(rèn)活動以及驗收準(zhǔn)則;d)保留過程控制測量結(jié)果的記錄;e)對設(shè)備進行維護,以保持過程能力;f)策劃的輸出(如品質(zhì)計劃、實施方案等)應(yīng)適合于本公司或過程的運作方式。對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項目或合同的實現(xiàn)過程和資源需求,公司將編制品質(zhì)計劃。 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 — 補充作為品質(zhì)計劃的一部分,產(chǎn)品實現(xiàn)策劃將包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。 接收準(zhǔn)則公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則,要求時,由顧客批準(zhǔn),對于計數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計劃的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。 保密對顧客信息進行保密,這是本公司應(yīng)盡的義務(wù),也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎(chǔ)。有關(guān)保密的內(nèi)容有:l 顧客合同的產(chǎn)品;l 進行開發(fā)的產(chǎn)品;l 有關(guān)的產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下,本公司不會泄露給任何第三方。標(biāo)題 更改控制本公司建立《4M1E變更管理作業(yè)指引》對產(chǎn)品實現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進行控制,以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。本公司對影響產(chǎn)品的所有變更,包括供方提出的變更,都對變更的結(jié)果進行評審、驗證和確認(rèn),只有當(dāng)這些活動完成后,變更方可實施。在顧客沒有放棄的情況下,任何的變更本公司將通知顧客,并且取得顧客的同意。對于專有權(quán)設(shè)計,必須與顧客評審?fù)庑?、配合和功能(包括性?或耐久性)的影響,以確保適當(dāng)?shù)卦u價所有的影響。當(dāng)顧客要求時,必須滿足附加的驗證/標(biāo)識要求,如引入新產(chǎn)品的要求.建立并保持《環(huán)境因素管理程序》,在生產(chǎn)全過程中確定環(huán)境因素,并判定重要環(huán)境因素l 生產(chǎn)各階段和環(huán)節(jié),各部門應(yīng)調(diào)查環(huán)境因素,并對調(diào)查結(jié)果提出書面資料;l 明確環(huán)境因素評價依據(jù),對環(huán)境因素進行評價,確定重要環(huán)境因素;l 根據(jù)管理評審或公司發(fā)展及法律、法規(guī)變化按持續(xù)改善原則對環(huán)境因素實施重新評價;標(biāo)題 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求,本公司重視并仔細(xì)識別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。識別產(chǎn)品要求包含以下四個方面:l 顧客規(guī)定的要求:包括對交付及交付后活動的要求:n 產(chǎn)品的品質(zhì)特性(如使用性能、可靠性、外觀要求等);n 交付要求(如數(shù)量、交期、交付地等);n 價格條件、付款方式、結(jié)算方式等;n 擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護、附加服務(wù)(回收或最終處置等)n 違約責(zé)任等;l 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求:n 使用壽命;n 使用成本;n 保密等。l 3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求:n 產(chǎn)品的安全性;n 環(huán)保要求;n 認(rèn)證要求等。l 4)本公司確定的附加要求:n 對顧客做出的承諾;n 技術(shù)咨詢;n 培訓(xùn)服務(wù)等。顧客指定的特殊特性本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。特殊特性的確定、文件化和控制方面符合顧客要求標(biāo)題制定《合同評審管理程序》,在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前(在簽訂合同或接受訂單之前),本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾,包括對此的更改進行評審,以確保:l 產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定;l 與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決;l 本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求;l 有關(guān)要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣,修改的合同/訂單也應(yīng)進行評審,所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。營業(yè)部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。有關(guān)合同/訂單評審的記錄,包括協(xié)議和未解決的問題,營業(yè)部必須予以保存。 顧客溝通為了滿足顧客要求,營業(yè)部應(yīng)依據(jù)《客戶滿意度管理程序》通過包括但不限于以下方式:售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等,與顧客進行充分的溝通。溝通主要涉及:l 有關(guān)產(chǎn)品的信息,如品質(zhì)要求,交付及交付后的要求等;l 顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理(含修改),顧客意見的征詢;l 顧客反饋(包括顧客抱怨)l 交付產(chǎn)品不合格的處理依據(jù)《客戶投訴管理程序》執(zhí)行標(biāo)題本公司依據(jù)顧客圖紙進行生產(chǎn),無產(chǎn)品設(shè)計開發(fā),僅有制造過程設(shè)計開發(fā),故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計責(zé)任。本公司的制造過程設(shè)計開發(fā)詳見《項目部作業(yè)管理程序》及《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引》。在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時,由項目部主導(dǎo),以多能工小組方式成項目小組進行,需確立以下事項:l 確認(rèn)設(shè)計和開發(fā)各個階段;l 在適當(dāng)?shù)碾A段進行評審,驗證和確認(rèn)活動;l 確認(rèn)項目設(shè)計和開發(fā)小組各成員的工作職責(zé)和權(quán)限;l 擬定項目的進度計劃,且項目進度計劃應(yīng)隨項目進度狀況而調(diào)整更新;l 確定項目負(fù)責(zé)人,以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理。公司采用多方論證方法,進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:l 特殊特性的開發(fā)/最終確認(rèn)和監(jiān)測;l PFMEA的開發(fā)和評審,包括采取降低潛在風(fēng)險的措施;l 控制計劃的開發(fā)和評審。公司對過程設(shè)計輸入要求進行識別,形成文件并進行評審,并保留記錄,包括:l 功能和性能要求;l 適用的法律法規(guī)的要求;l 產(chǎn)品設(shè)計輸出的資料。l 顧客指定的特殊特性。l 生產(chǎn)率,過程能力和成本目標(biāo)。l 以往似類產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗。l 所需要的其他要求.本公司將識別,確定特殊特性,并且:l 在控制計劃中包含所有特殊特性;l 與顧客規(guī)定的定義和符號相符合;l 對過程控制文件,包括圖紙/PFMEA/控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書,用顧客的特殊特性符號或組織等效的符號或說明來加以標(biāo)識,以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。標(biāo)題l 規(guī)范及圖樣;l 制造過程流程圖/布局圖;l PFMEA;l 控制計劃;l 作業(yè)指導(dǎo)書;l 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則;l 有關(guān)質(zhì)量,可靠性,可維修性及可測量性的數(shù)據(jù);l 適當(dāng)時,防錯活動的結(jié)果;l 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時發(fā)現(xiàn)和反饋方法。評審成員須包括與審查有關(guān)的部門代表,評審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留,過程設(shè)計評審須在以下階段進行:l 制造可行性階段:評審制造可行性,規(guī)格與圖面等;l 樣品階段:評審樣件,制造設(shè)計進度,成本,產(chǎn)品品質(zhì),接收準(zhǔn)則等;l 試產(chǎn)階段:評審試產(chǎn)結(jié)果,制造設(shè)計進度,成本,產(chǎn)品品質(zhì),PFMEA,控制計劃,信賴性等;l 量產(chǎn)階段:評審量產(chǎn)結(jié)果,產(chǎn)品品質(zhì),生產(chǎn)性標(biāo)識,過程能力等。監(jiān)測在設(shè)計和開發(fā)適當(dāng)階段的測量準(zhǔn)則必須被定義,分析,并將測量分析結(jié)果向管理者進行報告,成本,提前期,關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。驗證須依制造過程設(shè)計計劃執(zhí)行,確認(rèn)設(shè)計/開發(fā)輸出符合其輸入要求事項,:l 圖面規(guī)格形成時:對圖面及各項規(guī)格驗證;l 客戶要求有原型樣件時:對原型樣件的驗證,包含材料,尺寸,功能,性能等;l 試產(chǎn)時:依客戶的圖面,技術(shù)規(guī)范,工程規(guī)范等對量試品的驗證,包含材料,尺寸,功能,性能等。標(biāo)題為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求,確認(rèn)必須與客戶的要求相一致(包含項目計劃時間),且確認(rèn)須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成,確認(rèn)時機為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段,將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試,其確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留.l 樣件計劃n 當(dāng)顧客要求時,必須制定樣件計劃和控制計劃;n 必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方,工裝和制造過程;n 必須監(jiān)督所有的性能試驗活動,以便及時完成并符合要求;n 當(dāng)這些過程被外包時,必須對外包過程負(fù)責(zé),包括提供技術(shù)指導(dǎo)。l 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程n 必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序;n 產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗證的后續(xù)步驟;n 產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方。n 公司制訂并實施《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理指引(PPAP)》 設(shè)計和開發(fā)更改的控制l 必須識別設(shè)計和開發(fā)的變更(包括產(chǎn)品和過程)并保留其記錄;l 對變更進行評審、驗證和確認(rèn)以確保各項變更符合客戶規(guī)定的要求;l 其評審包括對產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響,并在實施前得到批準(zhǔn);l 客戶專利權(quán)的設(shè)計變更須由客戶評審并同意;l 保留變更的評審結(jié)果和必要措施的記錄;l 設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改,一般包含下列事項:n 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)完了后的產(chǎn)品變更;n 產(chǎn)品的檢查、試驗方法及判定合格與否的基準(zhǔn)變更;n 制造方法的變更;n 材料、配件的變更;n 基礎(chǔ)設(shè)施的變更;n 作業(yè)環(huán)境的變更;n 量測設(shè)備以及量具的變更;n 變更的有效性之監(jiān)督,并予以記錄;l 參見《4M1E變更管理作業(yè)指引》。標(biāo)題 采購本公司制訂并實施《采購管理程序》以確保:l 采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求;l 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型的程度,必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn),或最終產(chǎn)品的影響;l 必須根據(jù)供方組織的要求,提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方;l 必須制定選擇、評價和重新評價供方的準(zhǔn)則;l 評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄,必須予以保持。l 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料,均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。在接收時應(yīng)對有關(guān)的數(shù)據(jù)與相關(guān)的規(guī)定實施確認(rèn)。l 采購課應(yīng)向供應(yīng)商傳達我公司《綠色采購基準(zhǔn)》、《供應(yīng)商化學(xué)物質(zhì)管理要求》,并與供應(yīng)商簽訂《禁止使用物質(zhì)的不使用保證協(xié)議書》及向供應(yīng)商搜集RoHS符合性證明資料;上述采購產(chǎn)
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