【文章內(nèi)容簡介】 工或指導(dǎo)，在廠內(nèi)返工或重做。l 火災(zāi)、化學(xué)品泄漏l 工傷緊急情況不包括不可抗力，如地震、水災(zāi)、戰(zhàn)爭等。當(dāng)發(fā)生緊急事故時(shí)，必須有完整的可操作的應(yīng)急計(jì)劃：l 對應(yīng)急處理過程中的信息傳遞渠道及內(nèi)、外部聯(lián)系方式必須作出明確規(guī)定；l 各類應(yīng)急措施應(yīng)迅速及時(shí)進(jìn)行跟蹤，由管理者代表組織進(jìn)行階段性審核，必要時(shí)及時(shí)修正偏離；l 每次環(huán)境事故，緊急情況處理后應(yīng)對《監(jiān)測運(yùn)行與合規(guī)性評價(jià)管理程序》及《事故應(yīng)急救援預(yù)案》進(jìn)行一次評審，進(jìn)行必要的修改；標(biāo)題 工作環(huán)境必要的工作環(huán)境是提供產(chǎn)品符合性的支持條件。本公司各部門應(yīng)對提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識(shí)別和確定，并對其實(shí)施有效控制。本條款所指的工作環(huán)境主要指物理環(huán)境，具體包括：l 溫度和濕度；清潔度；電磁輻射；l 噪聲和震動(dòng)；粉塵；光線等。本公司在設(shè)計(jì)開發(fā)以及制造過程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以便最大限度的降低對員工的可能的傷害。可能的傷害及人員安全主要包括：l 勞動(dòng)安全、損傷；l 產(chǎn)品安全性。l 勞動(dòng)安全是安全管理的重點(diǎn)，公司制定相應(yīng)安全措施以減少可避免以下各種安全事故的發(fā)生：l 火災(zāi)；化學(xué)品傷害；l 電傷害；轉(zhuǎn)動(dòng)的機(jī)器對人的傷害；l 墜物傷人等。產(chǎn)品安全性同時(shí)亦是本公司關(guān)注的重點(diǎn)，本公司將充分考慮產(chǎn)品安全對員工、顧客、使用者以及環(huán)境造成的影響，以便采取防患措施。本公司為確保人員安全所采取的防患措施原則：l 安全第一，預(yù)防為主；l 機(jī)器操作前思考30秒；l 確保勞動(dòng)保護(hù)用品的提供；l 提供適宜的工作環(huán)境；l 在現(xiàn)場或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志；l d) 提供培訓(xùn)提高員工對勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識(shí)； 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔為了防止混亂和錯(cuò)誤、保持生產(chǎn)和人員的安全、確保產(chǎn)品品質(zhì)、增強(qiáng)顧客信賴，公司將始終保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。為此本公司編制《7S(內(nèi)部環(huán)境)管理程序》7S是指：整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約，7S的核心是素養(yǎng)。標(biāo)題 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃本公司制定《項(xiàng)目部作業(yè)管理程序》及《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引》，以便對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求（含HSF）并與管理體系其他過程的要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃主要包括：a）規(guī)定過程的輸入與輸出；b）新產(chǎn)品開發(fā)，舊產(chǎn)品改造；c）對過程與產(chǎn)品實(shí)施驗(yàn)證與確認(rèn)；d）對過程和產(chǎn)品的更改實(shí)施控制。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的結(jié)果應(yīng)確定以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b）確定產(chǎn)品過程控制的準(zhǔn)則和方法，針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求；c）監(jiān)視、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)以及驗(yàn)收準(zhǔn)則；d）保留過程控制測量結(jié)果的記錄；e）對設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，以保持過程能力；f）策劃的輸出（如品質(zhì)計(jì)劃、實(shí)施方案等）應(yīng)適合于本公司或過程的運(yùn)作方式。對現(xiàn)有體系未能含蓋的特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的實(shí)現(xiàn)過程和資源需求，公司將編制品質(zhì)計(jì)劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 — 補(bǔ)充作為品質(zhì)計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃將包括顧客要求和對其技術(shù)規(guī)范的引用。 接收準(zhǔn)則公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由顧客批準(zhǔn)，對于計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)接收抽樣計(jì)劃的接收準(zhǔn)則必須是零缺陷。 保密對顧客信息進(jìn)行保密，這是本公司應(yīng)盡的義務(wù)，也是本公司與顧客能夠長久合作的基礎(chǔ)。有關(guān)保密的內(nèi)容有：l 顧客合同的產(chǎn)品；l 進(jìn)行開發(fā)的產(chǎn)品；l 有關(guān)的產(chǎn)品信息。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下，本公司不會(huì)泄露給任何第三方。標(biāo)題 更改控制本公司建立《4M1E變更管理作業(yè)指引》對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中的有關(guān)產(chǎn)品及過程的變更進(jìn)行控制，以確保產(chǎn)品符合顧客的要求。本公司對影響產(chǎn)品的所有變更，包括供方提出的變更，都對變更的結(jié)果進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，只有當(dāng)這些活動(dòng)完成后，變更方可實(shí)施。在顧客沒有放棄的情況下，任何的變更本公司將通知顧客，并且取得顧客的同意。對于專有權(quán)設(shè)計(jì)，必須與顧客評審?fù)庑?、配合和功能（包括性?或耐久性）的影響，以確保適當(dāng)?shù)卦u價(jià)所有的影響。當(dāng)顧客要求時(shí)，必須滿足附加的驗(yàn)證/標(biāo)識(shí)要求，如引入新產(chǎn)品的要求.建立并保持《環(huán)境因素管理程序》，在生產(chǎn)全過程中確定環(huán)境因素，并判定重要環(huán)境因素l 生產(chǎn)各階段和環(huán)節(jié)，各部門應(yīng)調(diào)查環(huán)境因素，并對調(diào)查結(jié)果提出書面資料；l 明確環(huán)境因素評價(jià)依據(jù)，對環(huán)境因素進(jìn)行評價(jià)，確定重要環(huán)境因素；l 根據(jù)管理評審或公司發(fā)展及法律、法規(guī)變化按持續(xù)改善原則對環(huán)境因素實(shí)施重新評價(jià)；標(biāo)題 與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。識(shí)別產(chǎn)品要求包含以下四個(gè)方面：l 顧客規(guī)定的要求:包括對交付及交付后活動(dòng)的要求：n 產(chǎn)品的品質(zhì)特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）；n 交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）；n 價(jià)格條件、付款方式、結(jié)算方式等；n 擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)、附加服務(wù)（回收或最終處置等）n 違約責(zé)任等；l 顧客雖然沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求：n 使用壽命；n 使用成本；n 保密等。l 3)與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求：n 產(chǎn)品的安全性；n 環(huán)保要求；n 認(rèn)證要求等。l 4)本公司確定的附加要求：n 對顧客做出的承諾；n 技術(shù)咨詢；n 培訓(xùn)服務(wù)等。顧客指定的特殊特性本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性。特殊特性的確定、文件化和控制方面符合顧客要求標(biāo)題制定《合同評審管理程序》，在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前（在簽訂合同或接受訂單之前），本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進(jìn)行評審，以確保：l 產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定；l 與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決；l 本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求；l 有關(guān)要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應(yīng)進(jìn)行評審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。營業(yè)部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。有關(guān)合同/訂單評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，營業(yè)部必須予以保存。 顧客溝通為了滿足顧客要求，營業(yè)部應(yīng)依據(jù)《客戶滿意度管理程序》通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客進(jìn)行充分的溝通。溝通主要涉及：l 有關(guān)產(chǎn)品的信息，如品質(zhì)要求，交付及交付后的要求等；l 顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；l 顧客反饋（包括顧客抱怨）l 交付產(chǎn)品不合格的處理依據(jù)《客戶投訴管理程序》執(zhí)行標(biāo)題本公司依據(jù)顧客圖紙進(jìn)行生產(chǎn)，無產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)，僅有制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)，故不承擔(dān)產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任。本公司的制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)詳見《項(xiàng)目部作業(yè)管理程序》及《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引》。在接到一個(gè)新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時(shí),由項(xiàng)目部主導(dǎo),以多能工小組方式成項(xiàng)目小組進(jìn)行,需確立以下事項(xiàng):l 確認(rèn)設(shè)計(jì)和開發(fā)各個(gè)階段；l 在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評審，驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)；l 確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)和開發(fā)小組各成員的工作職責(zé)和權(quán)限；l 擬定項(xiàng)目的進(jìn)度計(jì)劃，且項(xiàng)目進(jìn)度計(jì)劃應(yīng)隨項(xiàng)目進(jìn)度狀況而調(diào)整更新；l 確定項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，以進(jìn)行各項(xiàng)項(xiàng)目的管理和各項(xiàng)組織界面的溝通和管理。公司采用多方論證方法,進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作,包括:l 特殊特性的開發(fā)/最終確認(rèn)和監(jiān)測；l PFMEA的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風(fēng)險(xiǎn)的措施；l 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。公司對過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別,形成文件并進(jìn)行評審,并保留記錄,包括:l 功能和性能要求；l 適用的法律法規(guī)的要求；l 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料。l 顧客指定的特殊特性。l 生產(chǎn)率,過程能力和成本目標(biāo)。l 以往似類產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)。l 所需要的其他要求.本公司將識(shí)別,確定特殊特性,并且:l 在控制計(jì)劃中包含所有特殊特性；l 與顧客規(guī)定的定義和符號相符合；l 對過程控制文件，包括圖紙/PFMEA/控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書，用顧客的特殊特性符號或組織等效的符號或說明來加以標(biāo)識(shí)，以包括對特殊特性有影響的那些過程步驟。標(biāo)題l 規(guī)范及圖樣；l 制造過程流程圖/布局圖；l PFMEA；l 控制計(jì)劃；l 作業(yè)指導(dǎo)書；l 過程批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則；l 有關(guān)質(zhì)量，可靠性，可維修性及可測量性的數(shù)據(jù)；l 適當(dāng)時(shí)，防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果；l 產(chǎn)品/制造過程不合格的及時(shí)發(fā)現(xiàn)和反饋方法。評審成員須包括與審查有關(guān)的部門代表,評審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留,過程設(shè)計(jì)評審須在以下階段進(jìn)行:l 制造可行性階段：評審制造可行性，規(guī)格與圖面等；l 樣品階段：評審樣件，制造設(shè)計(jì)進(jìn)度，成本，產(chǎn)品品質(zhì)，接收準(zhǔn)則等；l 試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果，制造設(shè)計(jì)進(jìn)度，成本，產(chǎn)品品質(zhì)，PFMEA，控制計(jì)劃，信賴性等；l 量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果，產(chǎn)品品質(zhì)，生產(chǎn)性標(biāo)識(shí)，過程能力等。監(jiān)測在設(shè)計(jì)和開發(fā)適當(dāng)階段的測量準(zhǔn)則必須被定義,分析,并將測量分析結(jié)果向管理者進(jìn)行報(bào)告,成本,提前期,關(guān)鍵路徑和其他適宜的方面。驗(yàn)證須依制造過程設(shè)計(jì)計(jì)劃執(zhí)行,確認(rèn)設(shè)計(jì)/開發(fā)輸出符合其輸入要求事項(xiàng),:l 圖面規(guī)格形成時(shí)：對圖面及各項(xiàng)規(guī)格驗(yàn)證；l 客戶要求有原型樣件時(shí)：對原型樣件的驗(yàn)證，包含材料，尺寸，功能，性能等；l 試產(chǎn)時(shí)：依客戶的圖面，技術(shù)規(guī)范，工程規(guī)范等對量試品的驗(yàn)證，包含材料，尺寸，功能，性能等。標(biāo)題為確保產(chǎn)品能夠滿足規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求，確認(rèn)必須與客戶的要求相一致(包含項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)間),且確認(rèn)須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成,確認(rèn)時(shí)機(jī)為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段,將各項(xiàng)驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試,其確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留.l 樣件計(jì)劃n 當(dāng)顧客要求時(shí)，必須制定樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃；n 必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方，工裝和制造過程；n 必須監(jiān)督所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)，以便及時(shí)完成并符合要求；n 當(dāng)這些過程被外包時(shí)，必須對外包過程負(fù)責(zé)，包括提供技術(shù)指導(dǎo)。l 產(chǎn)品批準(zhǔn)過程n 必須符合顧客認(rèn)可的產(chǎn)品和制造過程的批準(zhǔn)程序；n 產(chǎn)品批準(zhǔn)應(yīng)該是制造過程驗(yàn)證的后續(xù)步驟；n 產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序同樣必須適用于供方。n 公司制訂并實(shí)施《生產(chǎn)件批準(zhǔn)管理指引（PPAP）》 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制l 必須識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和過程）并保留其記錄；l 對變更進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)以確保各項(xiàng)變更符合客戶規(guī)定的要求；l 其評審包括對產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；l 客戶專利權(quán)的設(shè)計(jì)變更須由客戶評審并同意；l 保留變更的評審結(jié)果和必要措施的記錄；l 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更改，一般包含下列事項(xiàng)：n 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)完了后的產(chǎn)品變更；n 產(chǎn)品的檢查、試驗(yàn)方法及判定合格與否的基準(zhǔn)變更；n 制造方法的變更；n 材料、配件的變更；n 基礎(chǔ)設(shè)施的變更；n 作業(yè)環(huán)境的變更；n 量測設(shè)備以及量具的變更；n 變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄；l 參見《4M1E變更管理作業(yè)指引》。標(biāo)題 采購本公司制訂并實(shí)施《采購管理程序》以確保：l 采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求；l 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型的程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響；l 必須根據(jù)供方組織的要求，提供產(chǎn)品的能力評價(jià)和選擇供方；l 必須制定選擇、評價(jià)和重新評價(jià)供方的準(zhǔn)則；l 評價(jià)結(jié)果及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄，必須予以保持。l 法規(guī)的符合性用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。在接收時(shí)應(yīng)對有關(guān)的數(shù)據(jù)與相關(guān)的規(guī)定實(shí)施確認(rèn)。l 采購課應(yīng)向供應(yīng)商傳達(dá)我公司《綠色采購基準(zhǔn)》、《供應(yīng)商化學(xué)物質(zhì)管理要求》，并與供應(yīng)商簽訂《禁止使用物質(zhì)的不使用保證協(xié)議書》及向供應(yīng)商搜集RoHS符合性證明資料；上述采購產(chǎn)