【正文】 家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準(zhǔn)的第二方評定證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國家標(biāo)準(zhǔn)的意圖。當(dāng)給定的設(shè)備，校準(zhǔn)服務(wù)無法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行時，可以由原始設(shè)備制造者實(shí)施，這種情況，公司應(yīng)該滿足要求ISO/TS16949：.標(biāo)題、分析和改進(jìn)為了保證產(chǎn)品的符合性及過程改進(jìn)，本公司策劃和實(shí)施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進(jìn)活動。在策劃時應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。應(yīng)包括：n 證實(shí)產(chǎn)品的符合性；n 確保管理體系的符合性；n 持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性；在產(chǎn)品先期策劃中本公司確定每一過程適用的統(tǒng)計工具，并包括在控制計劃中。品管部負(fù)責(zé)對基本方法的統(tǒng)計等,例如“變差”“控制(穩(wěn)定性)”“制造過程能力”等進(jìn)行培訓(xùn),《數(shù)據(jù)分析作業(yè)指引（SPC）》,以確保統(tǒng)計技術(shù)的有效運(yùn)用,及基本統(tǒng)計概念的使用和理解. 監(jiān)視和測量 顧客滿意—補(bǔ)充l 營業(yè)部按《客戶滿意度管理程序》監(jiān)視顧客感受的有關(guān)信息，并確定獲取和使用這些信息的方法,以了解是否滿足顧客的要求顧客對組織的滿意必須通過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)業(yè)績的持續(xù)評價加以監(jiān)測,業(yè)績指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù):n 已交付零件的品質(zhì)績效；n 對顧客造成的中斷干擾，包括退貨；n 按計劃的交付業(yè)績（包括發(fā)生的超額運(yùn)費(fèi)）；n 與品質(zhì)和交付問題有關(guān)的顧客通知；n 監(jiān)視制造過程的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品品質(zhì)的過程效率的要求。l 內(nèi)部顧客滿意度調(diào)查依據(jù)《員工激勵管理規(guī)定》.標(biāo)題、分析和改進(jìn) 內(nèi)部審核本公司制訂《內(nèi)部審核管理程序》，定期開展內(nèi)部審核，以確定管理體系是否：n 符合相關(guān)法律法規(guī)的要求；符合顧客要求；n 符合策劃的安排、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和本手冊的要求；n 得到有效實(shí)施和保持?？紤]擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，必須對審核方案進(jìn)行策劃，規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。審核員不應(yīng)審核自己的工作.策劃和實(shí)施審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責(zé)和要求，必須在《內(nèi)部審核控制程序》中做出規(guī)定；負(fù)責(zé)受審區(qū)域的管理者必須確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因；跟蹤活動必須包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報告。l 管理體系審核按《內(nèi)部審核管理程序》的規(guī)定審核管理體系，以驗(yàn)證認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和任何附加的管理體系要求的符合性。l 制造過程審核按《內(nèi)部審核管理程序》的規(guī)定對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和生產(chǎn)過程進(jìn)行審核，以確定其有效性。l 產(chǎn)品審核按《內(nèi)部審核管理程序》的規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行審核，以驗(yàn)證符合所有規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。l 內(nèi)部審核計劃內(nèi)部審核必須覆蓋所有與過程、活動和班次，且必須按年度計劃進(jìn)行審核日程安排；當(dāng)內(nèi)部/外部不符合，或顧客抱怨發(fā)生時，審核頻率必須適當(dāng)增加；每次審核應(yīng)使用特定的檢查表。l 內(nèi)審員資格必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員，審核員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。標(biāo)題、分析和改進(jìn)l 必須采用適宜的方法對管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時進(jìn)行測量，這些方法必須證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時，必須采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。l 對過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的要求是證實(shí)過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，主要是對影響過程能力的諸因素（5M1E，即人、機(jī)、料、法、環(huán)、測）進(jìn)行監(jiān)視和測量。l 過程的測量和監(jiān)視的方法：n 過程參數(shù)的測量；n 運(yùn)用SPC對過程符合性進(jìn)行驗(yàn)證；n 每天進(jìn)行檢查并進(jìn)行記錄；n 現(xiàn)場巡視；n 對PPK、CPK、PPM、LPM等進(jìn)行評價；n 定期過程審核等。l 制造過程的監(jiān)視和測量n 必須對所有新的制造過程(包括裝配和排序)進(jìn)行進(jìn)程研究,以驗(yàn)證過程能力并為過程控制提供補(bǔ)充輸入：n 過程研究的結(jié)果必須形成文件,并附有生產(chǎn)方法,測量和試驗(yàn)以及維護(hù)指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。 n 這些文件必須包括過程能力,可靠性,可維護(hù)和或獲得性的目標(biāo)及其接收準(zhǔn)則。n 必須保持顧客生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序規(guī)定的過程能力或性能.n 必須確保有效實(shí)施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:u 測量技術(shù)；抽樣計劃；接收準(zhǔn)則；當(dāng)不滿足接收準(zhǔn)則時的反應(yīng)計劃。n 必須記錄重要的過程活動，如更換工具或修理機(jī)器等。n 當(dāng)控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，必須啟動反應(yīng)計劃，適當(dāng)時，反應(yīng)計劃必須包括對產(chǎn)品的限制和100%檢驗(yàn)。為保證過程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計劃，要求時，此計劃與顧客共同評審和批準(zhǔn)。當(dāng)過程發(fā)生更改時，須保存過程更改及其生效日期的記錄。標(biāo)題、分析和改進(jìn)品管部按《品質(zhì)檢驗(yàn)管理程序》的規(guī)定，確保對產(chǎn)品特性進(jìn)行測量和監(jiān)控的方法得到了確定，并在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的相應(yīng)階段得到了實(shí)施。符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的證據(jù)必須維護(hù)。記錄必須表明授權(quán)人員批準(zhǔn)產(chǎn)品放行的人員,適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn),讓步使用、放行或接收不合格品，只有在所有計劃安排圓滿完成之后，才能放行產(chǎn)品。當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，應(yīng)確定產(chǎn)品特性的類型，并得出：n 測量的類型；n 適當(dāng)?shù)臏y量方法；n 要求的能力和技術(shù)。l 全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)品管部必須按控制計劃中規(guī)定的頻次,根據(jù)顧客的工程材料及性能標(biāo)準(zhǔn),。全尺寸檢驗(yàn)是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進(jìn)行所有的測量.l 外觀項(xiàng)目對由顧客指定為 “外觀項(xiàng)目” 的產(chǎn)品，公司應(yīng) :n 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價用的照明；n 有適當(dāng)?shù)念伾?，紋理，光澤，金屬亮度，結(jié)構(gòu)，形象清晰的標(biāo)準(zhǔn)樣件；n 維護(hù)和控制外觀標(biāo)準(zhǔn)樣件及評價設(shè)備；n 對從事外觀評價的人員的資格進(jìn)行驗(yàn)證。標(biāo)題、分析和改進(jìn)管理部建立并保持《監(jiān)測環(huán)境運(yùn)行與合規(guī)性評價控制程序》對具有重大環(huán)境影響的運(yùn)行和活動的關(guān)鍵特性進(jìn)行例行監(jiān)測和測量，并對監(jiān)測和測量結(jié)果進(jìn)行評價，來考查環(huán)境活動的有效性。l 根據(jù)生產(chǎn)工藝流程確定監(jiān)測點(diǎn)，監(jiān)測項(xiàng)目、監(jiān)測方法和監(jiān)測頻次。監(jiān)測方法應(yīng)形成書面規(guī)程并經(jīng)批準(zhǔn)；l 監(jiān)測結(jié)果各類原始數(shù)據(jù)按有關(guān)程序予以記錄；l 環(huán)境監(jiān)測儀器、設(shè)備應(yīng)按規(guī)定周期進(jìn)行計量和校正；l 對監(jiān)測結(jié)果應(yīng)進(jìn)行歸納、分析，對其與法律、法規(guī)的符合性及目標(biāo)、指標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度進(jìn)行評價；l 對監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的不符合情況，應(yīng)給予反饋，分析不符合原因；為了遵守法律法規(guī)要求的承諾，管理部建立并保持《法律法規(guī)管理程序》l 定期評價對適用法律法規(guī)的遵守情況l 公司應(yīng)評價對其他要求的遵守情況l 公司應(yīng)保存對上述定期評價結(jié)果的記錄；標(biāo)題、分析和改進(jìn) 不合格品的控制 不合格品的控制—補(bǔ)充品管部根據(jù)《不合格品管理程序》的規(guī)定，對不合格品進(jìn)行控制。l 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識，適當(dāng)時進(jìn)行分離和隔離。防止不合格產(chǎn)品由于疏忽而誤用。l 可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。l 品管部對不合格品進(jìn)行量化分析，建立優(yōu)先減少不合格的計劃，相關(guān)部門負(fù)責(zé)人提出糾正措施并實(shí)施，品管部負(fù)責(zé)對糾正措施的驗(yàn)證。l 發(fā)現(xiàn)不合格品后，各部門及時按《不合格品管理程序》進(jìn)行處理，包括：n 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；n 由品管部負(fù)責(zé)組織，適當(dāng)時由項(xiàng)目部、營業(yè)部批準(zhǔn)以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受；n 品管部采取措施，防止其非預(yù)期的使用；n 對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由生產(chǎn)科和品管部進(jìn)行維護(hù)。l 當(dāng)交付或使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時，品管部、生產(chǎn)部門負(fù)責(zé)對不合格品所造成的后果或潛在后果分析，會同營業(yè)部采取適當(dāng)?shù)拇胧⑻峤还芾碓u審。 返工產(chǎn)品的控制生產(chǎn)部門確保不合格品進(jìn)行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。返工之后必須依據(jù)控制計劃再作驗(yàn)證，以證實(shí)其符合性。 顧客通知當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運(yùn)時，必須立即通知顧客。l 無論何時,當(dāng)產(chǎn)品或制造過程與當(dāng)前的批準(zhǔn)不同時，在進(jìn)一步實(shí)施前必須獲得顧客的讓步或偏離許可；l 必須保存有效期限或授權(quán)數(shù)量方面的記錄。l 當(dāng)授權(quán)期滿時，還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。l 被授權(quán)的材料裝運(yùn)時，必須在各個包裝箱上作適當(dāng)?shù)臉?biāo)識；l 此要求同樣適用于采購來的產(chǎn)品，在提交給顧客之前，必須就供方的任何要求，與顧客達(dá)成一致。標(biāo)題、分析和改進(jìn) 數(shù)據(jù)分析各部門需收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與管理目標(biāo)和競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞?zhǔn)指標(biāo)相比較，以證明管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實(shí)施改進(jìn)的機(jī)會，數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：l 顧客滿意度/不滿意度；l 產(chǎn)品要求的符合性；l 產(chǎn)品特性/過程能力及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會；l 供應(yīng)商的表現(xiàn)；l 生產(chǎn)率，不良成本、品質(zhì)，效率。資料分析的結(jié)果應(yīng)提交管理評審會議，交用于確定必要的改進(jìn)措施以支持：l 建立優(yōu)先次序，獲得與顧客相關(guān)問題的及時答案；l 確定與顧客相關(guān)的關(guān)鍵趨勢和相互關(guān)系以支持狀況評審，決策和長期策劃；l 及時報告產(chǎn)品使用信息的信息系統(tǒng)。標(biāo)題、分析和改進(jìn)本公司制訂 《糾正和預(yù)防錯施管理程序》和《持續(xù)改進(jìn)管理程序》，利用方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。l 對品質(zhì)、服務(wù)（包括交付）、價格、技術(shù)和管理作持續(xù)改進(jìn)，使所有顧客和中間供應(yīng)環(huán)節(jié)受益。作為本公司經(jīng)營目標(biāo)的一個組成部分，應(yīng)以顧客期望、長遠(yuǎn)目標(biāo)及競爭指標(biāo)為動力，進(jìn)行自我評估，尋找改進(jìn)品質(zhì)和生產(chǎn)率的機(jī)會。l 圍繞主要指標(biāo)和目標(biāo)，制訂具體的改進(jìn)項(xiàng)目。管理部應(yīng)保證充足的資源和人力以實(shí)施這些項(xiàng)目。l 給予特殊特性最高的優(yōu)先權(quán)，減少產(chǎn)品和過程的變差。應(yīng)使計量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；l 對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術(shù)。l 組織必須確定持續(xù)改進(jìn)的過程。l 制造過程的改進(jìn)n 過程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少；n 在控制計劃中將受控特性文件化；n 過程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)測且滿足顧客要求時，應(yīng)持續(xù)改進(jìn)。標(biāo)題、分析和改進(jìn) 糾正措施l 由品管部負(fù)責(zé)根據(jù)《不合格品管理程序》、《糾正和預(yù)防控制程序》的要求，組建多功能小組，發(fā)現(xiàn)、調(diào)查和解決問題。包括：n a) 評估不合格（包括顧客投訴）；確定不合格的原因；n b) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；n c) 確定和實(shí)施所需的措施；n d) 記錄所采取措施的結(jié)果；n e) 評估采取的糾正措施的有效性。糾正措施應(yīng)提交管理評審。l 解決問題l 防錯在使用糾正和預(yù)防措施期間的任何可能情況下，使用防錯技術(shù)。l 糾正措施影響本公司采用8D的方法作為解決問題的方法(如顧客有規(guī)定的解決問題的方式,應(yīng)優(yōu)先采其用).多功能小組應(yīng)當(dāng)根據(jù)問題目的大小和可能遭遇的風(fēng)險的程度采用防錯技術(shù),并把糾正措施及其實(shí)施的控制用于消除尖似過程和產(chǎn)品中存在的不合格原因.l 拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析對顧客使用中反映的品質(zhì)問題和抱怨,如從顧客制造廠,項(xiàng)目部門及其經(jīng)銷同退回的產(chǎn)品,營業(yè)部應(yīng)及時處理,品管負(fù)責(zé)組織對產(chǎn)品失效的原因進(jìn)行分析,并盡可能縮短過程的周期,使其最小化,必須保存分析的記錄,采取糾正措施防止再發(fā)生.標(biāo)題、分析和改進(jìn) 預(yù)防措施本公司應(yīng)在新產(chǎn)品的策劃過程和現(xiàn)有產(chǎn)品、過程的評估過程中，由多功能小組負(fù)責(zé)根據(jù)《產(chǎn)品先期策劃管理指引》及《糾正和預(yù)防措施控制程序》的要求，系統(tǒng)性地采用PFMEA的方法，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。 預(yù)防措施包括但不限于以下方面：l 確定潛在不合格及其原因l 評估防止不合格發(fā)生的措施的需求l 確定并確保所需的預(yù)防措施的實(shí)施l 記錄所采取措施的結(jié)果（）l 評估采取的預(yù)防措施的有效性l 預(yù)防措施應(yīng)提交管理評審。45 / 45