【正文】 45 / 45。預(yù)防措施必須與潛在問題的影響程序相適應(yīng)。l 解決問題l 防錯在使用糾正和預(yù)防措施期間的任何可能情況下，使用防錯技術(shù)。包括：n a) 評估不合格（包括顧客投訴）；確定不合格的原因；n b) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；n c) 確定和實施所需的措施；n d) 記錄所采取措施的結(jié)果；n e) 評估采取的糾正措施的有效性。l 制造過程的改進n 過程改進應(yīng)持續(xù)關(guān)注于產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)的變差的控制和減少；n 在控制計劃中將受控特性文件化；n 過程有能力且穩(wěn)定或產(chǎn)品特性可預(yù)測且滿足顧客要求時，應(yīng)持續(xù)改進。應(yīng)使計量類特性接近目標(biāo)值，減小變差；l 對于計數(shù)類特性盡量采用防錯技術(shù)。管理部應(yīng)保證充足的資源和人力以實施這些項目。作為本公司經(jīng)營目標(biāo)的一個組成部分，應(yīng)以顧客期望、長遠目標(biāo)及競爭指標(biāo)為動力，進行自我評估，尋找改進品質(zhì)和生產(chǎn)率的機會。標(biāo)題、分析和改進本公司制訂 《糾正和預(yù)防錯施管理程序》和《持續(xù)改進管理程序》，利用方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施以及管理評審，持續(xù)改進管理體系的有效性。標(biāo)題、分析和改進 數(shù)據(jù)分析各部門需收集和分析有關(guān)資料和數(shù)據(jù)，包括監(jiān)控和測量得到的以及其他來源的資料和數(shù)據(jù)，并與管理目標(biāo)和競爭對手或適當(dāng)?shù)幕鶞手笜?biāo)相比較，以證明管理體系的適宜性和有效性，并評價可以實施改進的機會，數(shù)據(jù)分析資料必須得出以下信息：l 顧客滿意度/不滿意度；l 產(chǎn)品要求的符合性；l 產(chǎn)品特性/過程能力及其趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會；l 供應(yīng)商的表現(xiàn)；l 生產(chǎn)率，不良成本、品質(zhì)，效率。l 當(dāng)授權(quán)期滿時，還必須確保符合原有的或替代的規(guī)范和要求。 顧客通知當(dāng)不合格產(chǎn)品被發(fā)運時，必須立即通知顧客。 返工產(chǎn)品的控制生產(chǎn)部門確保不合格品進行返工的指導(dǎo)書必須易于得到，并為相關(guān)人員所使用。l 發(fā)現(xiàn)不合格品后，各部門及時按《不合格品管理程序》進行處理，包括：n 采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品；n 由品管部負責(zé)組織，適當(dāng)時由項目部、營業(yè)部批準以讓步方式授權(quán)使用、放行或接受；n 品管部采取措施，防止其非預(yù)期的使用；n 對不合格的性質(zhì)和采取的后續(xù)措施，包括獲得讓步的記錄分別由生產(chǎn)科和品管部進行維護。l 可疑的材料或產(chǎn)品應(yīng)作為不合格品處理。l 任何不合格的產(chǎn)品應(yīng)有標(biāo)識，適當(dāng)時進行分離和隔離。l 根據(jù)生產(chǎn)工藝流程確定監(jiān)測點，監(jiān)測項目、監(jiān)測方法和監(jiān)測頻次。全尺寸檢驗是對設(shè)計記錄上顯示的所有產(chǎn)品尺寸進行所有的測量.l 外觀項目對由顧客指定為 “外觀項目” 的產(chǎn)品，公司應(yīng) :n 適當(dāng)?shù)馁Y源，包括評價用的照明；n 有適當(dāng)?shù)念伾?，紋理，光澤，金屬亮度，結(jié)構(gòu)，形象清晰的標(biāo)準樣件；n 維護和控制外觀標(biāo)準樣件及評價設(shè)備；n 對從事外觀評價的人員的資格進行驗證。當(dāng)選擇產(chǎn)品參數(shù)以監(jiān)視與規(guī)定的內(nèi)部和外部要求的符合性時，應(yīng)確定產(chǎn)品特性的類型，并得出：n 測量的類型；n 適當(dāng)?shù)臏y量方法；n 要求的能力和技術(shù)。符合驗收標(biāo)準的證據(jù)必須維護。當(dāng)過程發(fā)生更改時，須保存過程更改及其生效日期的記錄。n 當(dāng)控制計劃中的特性不穩(wěn)定或能力不足時，必須啟動反應(yīng)計劃，適當(dāng)時，反應(yīng)計劃必須包括對產(chǎn)品的限制和100%檢驗。n 必須保持顧客生產(chǎn)件批準程序規(guī)定的過程能力或性能.n 必須確保有效實施控制計劃和過程流程圖,包括符合如下規(guī)定:u 測量技術(shù)；抽樣計劃；接收準則；當(dāng)不滿足接收準則時的反應(yīng)計劃。l 制造過程的監(jiān)視和測量n 必須對所有新的制造過程(包括裝配和排序)進行進程研究,以驗證過程能力并為過程控制提供補充輸入：n 過程研究的結(jié)果必須形成文件,并附有生產(chǎn)方法,測量和試驗以及維護指導(dǎo)書等適當(dāng)?shù)囊?guī)范。l 對過程進行監(jiān)視和測量的要求是證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，主要是對影響過程能力的諸因素（5M1E，即人、機、料、法、環(huán)、測）進行監(jiān)視和測量。l 內(nèi)審員資格必須具有有資格審核本技術(shù)規(guī)范要求的內(nèi)部審核員，審核員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)。l 產(chǎn)品審核按《內(nèi)部審核管理程序》的規(guī)定的頻次，在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進行審核，以驗證符合所有規(guī)定的要求（如：產(chǎn)品尺寸、功能、包裝、標(biāo)簽等）。l 管理體系審核按《內(nèi)部審核管理程序》的規(guī)定審核管理體系，以驗證認證標(biāo)準和任何附加的管理體系要求的符合性。考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，必須對審核方案進行策劃，規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法；審核員的選擇和審核的實施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性。品管部負責(zé)對基本方法的統(tǒng)計等,例如“變差”“控制(穩(wěn)定性)”“制造過程能力”等進行培訓(xùn),《數(shù)據(jù)分析作業(yè)指引（SPC）》,以確保統(tǒng)計技術(shù)的有效運用,及基本統(tǒng)計概念的使用和理解. 監(jiān)視和測量 顧客滿意—補充l 營業(yè)部按《客戶滿意度管理程序》監(jiān)視顧客感受的有關(guān)信息，并確定獲取和使用這些信息的方法,以了解是否滿足顧客的要求顧客對組織的滿意必須通過產(chǎn)品實現(xiàn)業(yè)績的持續(xù)評價加以監(jiān)測,業(yè)績指標(biāo)必須基于但不限于下列的目標(biāo)數(shù)據(jù):n 已交付零件的品質(zhì)績效；n 對顧客造成的中斷干擾，包括退貨；n 按計劃的交付業(yè)績（包括發(fā)生的超額運費）；n 與品質(zhì)和交付問題有關(guān)的顧客通知；n 監(jiān)視制造過程的績效，以證明符合顧客對產(chǎn)品品質(zhì)的過程效率的要求。在策劃時應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。這些證據(jù)可以由顧客評定，如顧客批準的第二方評定證明實驗室滿足ISO/IEC17025或相應(yīng)國家標(biāo)準的意圖。標(biāo)題l 內(nèi)部實驗室本公司建立了《實驗室管理作業(yè)指引》,對實驗室的設(shè)備確定所要求的檢驗,實驗和校準服務(wù)的能力,:n 實驗室程序的充分性；n 實驗室人員的能力；n 產(chǎn)品的試驗；根據(jù)相關(guān)過程標(biāo)準正確實施這些服務(wù)的能力；n 有關(guān)記錄的要求。l 如果得到顧客的批準,也可采用其它分析方法和接收準則。l 應(yīng)對分析的頻率進行規(guī)定,但至少每年一次。為分析各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)測量結(jié)果存在的變差,本公司制定《測量系統(tǒng)分析作業(yè)指引（MSA）》,以便對各種測量和試驗設(shè)備系統(tǒng)進行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計研究。l 當(dāng)計算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，應(yīng)確認其滿足預(yù)期用途的能力。n 當(dāng)不存在上述標(biāo)準時，必須記錄校準或檢定的依據(jù)；n 進行調(diào)整或必要時再調(diào)整；n 能被識別，以確定其校準狀態(tài)；l 此外，當(dāng)發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時，必須對以往測量結(jié)果的有效性進行評價和記錄。建立過程，以確保監(jiān)視和測量活動可行，并以與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實施。標(biāo)題本公司制訂《檢驗和試驗設(shè)備管理程序》，以確保其滿足要求。l 在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點期間，必須針對產(chǎn)品的符合性提供防護，這種防護必須包括標(biāo)識、搬運、包裝、貯存和保護；l 防護也必須用于產(chǎn)品的組成部分。l 顧客所有的生產(chǎn)工裝顧客所有的工具,用于制造,試驗,檢驗的工裝必須做永久性標(biāo)識,以使每個項目的所有關(guān)系清晰可見,并可以確定.顧客所有生產(chǎn)工裝的標(biāo)識方法:n 打鋼?。籲 產(chǎn)品名稱及編號；n 代碼或其它標(biāo)識等。l 如果狀態(tài)標(biāo)識清晰、形成了文件且達到了指定的目的，允許采用其它方法（如：分區(qū)法）來標(biāo)識。l 在有可追溯性要求的場合，控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認l 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認—補充特殊過程的確認通過APQP過程完成,以證實這些過程具備達到計劃結(jié)果的能力,并通過控制計劃和作業(yè)指導(dǎo)書或其它適當(dāng)?shù)姆绞綄μ厥膺^程做出如下規(guī)定,包括并不限于:n 規(guī)定過程評審、程序和準則；n 對設(shè)備能力進行認可，對人員的資格進行鑒定；n 使用并維護適用于環(huán)保產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備，明確標(biāo)示RoHS對應(yīng)生產(chǎn)機臺；環(huán)保料應(yīng)采用專機專用；對RoHS對應(yīng)機臺、模具及相關(guān)輔助設(shè)施的維護、保養(yǎng)、清潔等，必須使用環(huán)保清洗劑；n 使用特定的方法和程序；n RoHS對應(yīng)材料放置區(qū)域應(yīng)明確劃分；n 對記錄提出明確要求；n 適用時進行再次確認.如果所提供服務(wù)不能在服務(wù)交付前便利驗證,。l 生產(chǎn)計劃本公司制定《生產(chǎn)計劃管理程序》以便對生產(chǎn)進行計劃來滿足顧客要求,如由信息系統(tǒng)支持的準時生產(chǎn),該信息系統(tǒng)允許在過程的關(guān)鍵階段使用生產(chǎn)信息,并且是訂單驅(qū)動的.標(biāo)題l 服務(wù)信息反饋營業(yè)部門負責(zé)有關(guān)服務(wù)信息與生產(chǎn)、工程、設(shè)計和品質(zhì)部門進行溝通,以保證本公司及時充分的了解發(fā)生在本公司以外的不合格的信息,具體按《不合格品管理程序》《客戶投訴管理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行.l 與顧客的服務(wù)協(xié)議當(dāng)與顧客達成服務(wù)協(xié)議時,本公司將驗證以下項目的有效性:n 組織任何的服務(wù)中心；n 任何特殊用途的工具或測量設(shè)備；n 服務(wù)人員的培訓(xùn)。必須利用設(shè)備運行的狀況制定動態(tài)的預(yù)見性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。適用時,必須使用統(tǒng)計方法進行驗證.(推薦采用首末件(批)比較的方法.)作業(yè)準備驗證的時機:n 剛生產(chǎn)；n 材料改變；n 作業(yè)更改，如方法，設(shè)備，模具，工裝等設(shè)備；n 長時間的停頓，如停產(chǎn)12個月后再生產(chǎn)等。評審或更新后的控制計劃可能需要顧客批準.l 作業(yè)指導(dǎo)書本公司為所有負責(zé)影響產(chǎn)品品質(zhì)的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書；n 作業(yè)指導(dǎo)書必須能夠在工作現(xiàn)場易于得到；n 指導(dǎo)書必須來源于適當(dāng)?shù)奈募?，如顧客信息、品質(zhì)計劃、控制計劃、過程工藝流程圖、工程圖紙和規(guī)范及產(chǎn)品實現(xiàn)過程.標(biāo)題l 作業(yè)準備的驗證無論何時實施,均必須進行作業(yè)準備驗證。 l 控制計劃本公司建立產(chǎn)品《產(chǎn)品先期策劃作業(yè)指引（APQP）》,且必須:n 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上上制定控制計劃；n 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段都有考慮制造過程FMEA輸出的控制計劃；控制計劃必須：n 列出用于制造過程控制的方法；n 包括對由顧客和組織確定的特殊特性所采取的控制進行監(jiān)視的方法；n 如果有，包括顧客要求的信息；n 當(dāng)過程不穩(wěn)定或從統(tǒng)計的角度不具備能力時啟動規(guī)定的反應(yīng)計劃。標(biāo)題l 進料產(chǎn)品的有害物質(zhì)管理n 品管部RoHS專員依據(jù)供應(yīng)商提交的RoHS符合性資料按我公司《綠色采購基準》、《客戶化學(xué)物質(zhì)要求》進行環(huán)保判定，并將判定結(jié)果登錄于《原材料RoHS符合性明細》、《副資材RoHS符合性明細》中，并每月更新一次送交中山ISO受控配布給相關(guān)單位；n 供應(yīng)鏈調(diào)查：品管部RoHS專員要明確掌握客戶對RoHS的要求，在對新品調(diào)查時內(nèi)容包括新品所使用原材料型號，一級供貨商名稱，產(chǎn)品類型，二級供貨商名稱，產(chǎn)品類型，調(diào)查直至最后一級供應(yīng)商；當(dāng)材料、供應(yīng)商有變更時要對采購渠道進行重新調(diào)查；n 工程內(nèi)混入調(diào)查：針對有可能混入的工程，包括表面處理、橡膠混煉、原料混合、金屬沖壓切割、注塑成型、再生料利用等，進行調(diào)查； 標(biāo)題 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制本公司建立并實施《沖壓生產(chǎn)過程管理程序》和《成形生產(chǎn)過程管理程序》對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃并在受控條件下實施，受控條件包括：n 確定產(chǎn)品的特性（含有害物質(zhì)管理特性），并且易于獲取，以保證過程受控；n 必要時制訂作業(yè)指導(dǎo)書；n 使用并維護適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；n 提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量設(shè)備；n 實施監(jiān)視和測量并保存記錄；n 放行、交付和交付后的活動的實施。l 進貨產(chǎn)品的品質(zhì)本公司采用下列一種或多種方法，確保采購產(chǎn)品的品質(zhì)：n 收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價；n 接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；n 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品品質(zhì)記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍籲 對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；n 要求供方提供《環(huán)境管理物質(zhì)不使用證明書》《材質(zhì)證明書》或檢驗報告等；n 顧客同意的其它方法。 采購產(chǎn)品的驗證本公司建立《進料檢驗作業(yè)指引》，對于采購產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進行驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。n 采用顧客指定的供貨來源,包括工裝/量具供方,不能免除組織確保采購的產(chǎn)品的責(zé)任,也不能排除顧客的拒收.