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正文內(nèi)容

有害物質(zhì)管理手冊(cè)(參考版)

2025-04-15 07:20本頁(yè)面
  

【正文】 。制程有害物質(zhì)污染產(chǎn)品事故件數(shù)為 0 。因此制定方針如下:全員持續(xù)改善、滿足客戶要求;遵守法律法規(guī)、強(qiáng)化過程管理;降能耗防污染、倡導(dǎo)綠色生活。詳見《糾正措施控制程序》。B、確定并確保所需要的預(yù)防措施的實(shí)現(xiàn),評(píng)審所采取的預(yù)防措施的成效。、預(yù)防措施應(yīng)采取預(yù)防措施以消除不合格潛在原因,防止不合格發(fā)生;預(yù)防措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。、糾正措施應(yīng)采取糾正措施以消除不合格原因,防止不合格再次發(fā)生;糾正措施應(yīng)與所發(fā)現(xiàn)問題的影響性相適應(yīng)。、改進(jìn)、持續(xù)改進(jìn)的策劃管理者應(yīng)策劃和管理用于有害物質(zhì)過程管理體系的持續(xù)改進(jìn)所必須的過程。、 適用時(shí),對(duì)所有有害物質(zhì)的消除的持續(xù)改進(jìn)行動(dòng)。、產(chǎn)品要求的符合性。包括通過測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)以及其他相關(guān)來源所產(chǎn)生的數(shù)據(jù)。詳見《HSF不合格品控制程序》。E、在交付后或使用后才測(cè)到不符合有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品時(shí),組織就根據(jù)與客戶之合約協(xié)議或組織管理過程采取措施,通報(bào)客戶。詳見《過程和產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)量控制程序》、不合格的控制、應(yīng)確保不符合要求的產(chǎn)品或不符合有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品之要求的產(chǎn)品得到識(shí)別并處于受控狀態(tài),以防止非預(yù)期使用或交付。記錄應(yīng)表明產(chǎn)品放行的責(zé)任人;C、組織應(yīng)建立文件化程序,以監(jiān)督與測(cè)量產(chǎn)品限制性物質(zhì)是否符合產(chǎn)品要求。、產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)視A、應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的性能及采購(gòu)的物資進(jìn)行測(cè)量和監(jiān)視,以驗(yàn)證產(chǎn)品是否滿足要求。、過程的測(cè)量和監(jiān)視 應(yīng)對(duì)滿足顧客要求所必須的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或運(yùn)行過程進(jìn)行一定頻度的測(cè)量和監(jiān)視,以證實(shí)過程是否持續(xù)地滿足其預(yù)期的目的。B、制定審核計(jì)劃時(shí),應(yīng)考慮到被審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀態(tài)和重要性,以及以前審核的結(jié)果,個(gè)別部門或過程可相應(yīng)增加審核頻次;應(yīng)明確審核的范圍、頻次和方法,審核應(yīng)注意審核員的獨(dú)立性、客觀性和公正性;C、審核程序應(yīng)包括實(shí)施審核的職責(zé)和要求,確保審核的獨(dú)立性,記錄審核結(jié)果,并向被審核方的管理者報(bào)告;D、被審核方管理者應(yīng)對(duì)在審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施,跟蹤措施應(yīng)包括糾正措施的實(shí)施情況的驗(yàn)證結(jié)果和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。詳見《顧客滿意控制程序》。同時(shí)策劃和實(shí)施以下方面所需的監(jiān)視、測(cè)量、分析、改進(jìn)過程:、證實(shí)產(chǎn)品的符合性及有害物質(zhì)過程管理符合性;、確保有害物質(zhì)過程管理體系的符合性;、持續(xù)改進(jìn)有害物質(zhì)過程管理體系的有效性。、 防止檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備(包括試驗(yàn)硬件和軟件)因調(diào)整不當(dāng)而使其校準(zhǔn)失效的處理方法。、確保校準(zhǔn),檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備有適宜的工作環(huán)境條件。、保存檢驗(yàn)測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)記錄。、確定校準(zhǔn)檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的過程,其內(nèi)容包括設(shè)備型號(hào),唯一性標(biāo)識(shí),地點(diǎn),校驗(yàn)周期,校驗(yàn)方法,驗(yàn)收準(zhǔn)則,以及發(fā)現(xiàn)問題時(shí)應(yīng)采取的措施。、監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制為了保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程的品質(zhì)和對(duì)有害物質(zhì)進(jìn)行管制,制定并執(zhí)行《監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序》、以控制以下方面:、在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃中確定測(cè)量任務(wù)及所要求的準(zhǔn)確度,選擇適用的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢驗(yàn),測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備。、產(chǎn)品的防護(hù)為保證公司的產(chǎn)品自生產(chǎn)直至交付到合同規(guī)定的交付地,對(duì)采購(gòu)物資和公司產(chǎn)品進(jìn)行有效的防護(hù),應(yīng)對(duì)采購(gòu)物資和產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)進(jìn)行控制。如發(fā)現(xiàn)顧客的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或其它不適用時(shí),應(yīng)記錄并報(bào)告顧客;B、物料或產(chǎn)品等就針對(duì)有害物質(zhì)之處理與儲(chǔ)存,建立文件化程序。詳見《HSF生產(chǎn)和服務(wù)控制程序》。當(dāng)有可追溯性要求時(shí),公司應(yīng)控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。我司需確認(rèn)的過程有?。G、操作過程文件化,規(guī)定防止可能污染的方法。E、實(shí)施監(jiān)視活動(dòng)。C、具備并使用有害物質(zhì)過程管理體系測(cè)量和監(jiān)視設(shè)施。A、制定產(chǎn)品生產(chǎn)的過程計(jì)劃,有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品特性信息的獲取。公司制定并執(zhí)行相應(yīng)的程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作進(jìn)行控制。B、當(dāng)公司或顧客提出到供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí),公司應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定預(yù)期的驗(yàn)證安排和產(chǎn)品的放行方法。、采購(gòu)信息采購(gòu)訂單應(yīng)清楚說明所訂購(gòu)方面的資料,需要的話可包括:A、對(duì)下列所述方面進(jìn)行認(rèn)可或資格認(rèn)定的要求:—產(chǎn)品、—程序、—過程、—設(shè)備、—人員、—環(huán)保要求、HSF要求B、有害物質(zhì)過程管理體系要求:a)、采購(gòu)訂單在發(fā)放前,應(yīng)對(duì)訂單中所列要求的充分性進(jìn)行審批;b)、企業(yè)需保證任何有害物質(zhì)過程管理部件/材料不可能受到限制性的污染;c)、限制性物質(zhì)的采購(gòu)就在采購(gòu)文件上與接收材料上標(biāo)識(shí)清楚;d)、采購(gòu)過程中如果采購(gòu)信息彼此合并時(shí),應(yīng)建立文件化程序來給予區(qū)分。、采購(gòu)、采購(gòu)控制A、公司制定《HSF采購(gòu)控制程序》和《外發(fā)加工HSF管制程序》對(duì)采購(gòu)物資和服務(wù)進(jìn)行控制,以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合品質(zhì)要求及有害物質(zhì)管理的要求。C、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更審查應(yīng)包括對(duì)組成部件及交付產(chǎn)品的影響評(píng)估。、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更的管制本公司已制定《文件控制程序》以管制設(shè)計(jì)與開發(fā)變更,其要求:A、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)被鑒別及維持記錄。B、適當(dāng)時(shí),應(yīng)于產(chǎn)品交貨或?qū)嵤┣巴瓿纱_認(rèn)。B、驗(yàn)證結(jié)果與任何所需措施的記錄應(yīng)被維持。C、審查結(jié)果與任何所需措施的記錄應(yīng)被維持。、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)審查A、在適當(dāng)階段,應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)性的設(shè)計(jì)與開發(fā)審查以符合計(jì)劃安排。、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出A、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸出,應(yīng)以能與設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入相驗(yàn)證的格式提供,且依本手冊(cè)文件管制核準(zhǔn)后發(fā)行。、HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入A、HSF產(chǎn)品相關(guān)要求的輸入應(yīng)被決定及維持記錄,應(yīng)含括:a)、功能及性能的要求;b)、適用的法令和規(guī)章要求;有關(guān)于產(chǎn)品安全、有害物質(zhì)管理(例如:ROHS等)及其它規(guī)定之要求;c)、適當(dāng)時(shí),先前類似設(shè)計(jì)信息的取得;d)、設(shè)計(jì)與開發(fā)必要的其它要求。E、適當(dāng)時(shí),HSF產(chǎn)品研發(fā)規(guī)劃輸出應(yīng)和設(shè)計(jì)與開發(fā)流程一樣被更新。C、HSF產(chǎn)品研發(fā)時(shí)應(yīng)有一書面化的設(shè)計(jì)組織架構(gòu)圖,明確界定各編組之工作責(zé)任。若有需要時(shí),得以指定一位項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,達(dá)成設(shè)計(jì)開發(fā)階段規(guī)劃、管制之責(zé)任。、設(shè)計(jì)或開發(fā)的規(guī)劃A、在設(shè)計(jì)規(guī)劃期間,本公司決定:a)、進(jìn)行策劃和控制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì);b)、適合于每一設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的審查、驗(yàn)證和確認(rèn);c)、設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的責(zé)任與授權(quán);d)、在產(chǎn)品設(shè)計(jì)策劃時(shí),任何禁用物質(zhì)的使用必須在策劃時(shí)進(jìn)行識(shí)別,必須制定該部件的控制和最終的替代/消除計(jì)劃。與顧客的交流應(yīng)涉及:A、產(chǎn)品有害物質(zhì)過程管理控制情況;B、聽取和接受顧客對(duì)公司工作的意見,包括顧客投訴。E、有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品審查評(píng)估的結(jié)果記錄應(yīng)給予保持。C、公司有能力滿足已明確的要求和所規(guī)定之有害物質(zhì)過程管理要求;必要時(shí),應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量策劃。、產(chǎn)品要求的評(píng)審在向顧客承諾提供產(chǎn)品前,制定《與顧客有關(guān)過程控制程序》進(jìn)行評(píng)審以確保:A、明確顧客的具體需求及有害物質(zhì)過程管理產(chǎn)品要求規(guī)定。包含規(guī)定之有害物質(zhì)過程管理或客戶未明確說明但為已知特定所必需的有害物質(zhì)過程管理要求。、建立、實(shí)施并保持形成文件的程序,以控制因缺乏程序文件可導(dǎo)致偏離有害物質(zhì)過程管理方針、目標(biāo)和指標(biāo)的情況。變更有影響顧客要求的,需征得顧客同意。E、為了防止產(chǎn)品的交叉感染,企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立特定的作業(yè)指示及作業(yè)過程。C、驗(yàn)證和確認(rèn)各項(xiàng)活動(dòng)的結(jié)果,并制定接受準(zhǔn)則,在適當(dāng)時(shí),須供應(yīng)商提供相關(guān)的檢測(cè)書。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃應(yīng)與有害物質(zhì)過程管理體系的其他要求保持一致性;應(yīng)確定以下相應(yīng)的方面:A、產(chǎn)品的有害物質(zhì)過程管理體系目標(biāo)和要求,并建立所需的過程文件,提供產(chǎn)品特定的資源和實(shí)施。、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃、本章及相應(yīng)的有害物質(zhì)過程管理體系程序文件、工作指引規(guī)定了公司提供產(chǎn)品所需的過程順序及其接口關(guān)系。、工作環(huán)境、為預(yù)防環(huán)境污染,根據(jù)本公司產(chǎn)品特性及其對(duì)環(huán)境造成的影響,確定工作環(huán)境要求。D、強(qiáng)調(diào)員工在體系與生產(chǎn)中所擔(dān)負(fù)的職責(zé)與偏離規(guī)定運(yùn)作會(huì)產(chǎn)生的后果。B、培訓(xùn)課程結(jié)束時(shí)由實(shí)施培訓(xùn)的部門組織進(jìn)行培訓(xùn)考核評(píng)估,評(píng)估不合格時(shí),需重新進(jìn)行培訓(xùn)或該員工不予接受。、能力、意識(shí)和培訓(xùn)定期評(píng)估培訓(xùn)對(duì)滿足要求能力的有效性,并采取措施確保員工對(duì)有害物質(zhì)管理活動(dòng)的重要性具備足夠意識(shí),具體執(zhí)行參照《人力資源控制程序》。、人力資源、總則公司行政部負(fù)責(zé)人員招聘、委派及對(duì)員工進(jìn)行業(yè)務(wù)技能及有害物質(zhì)過程管理需具備的技術(shù)培訓(xùn)和考核。、管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審會(huì)議決定中所提糾正及預(yù)防措施的成效性跟蹤,并予以記錄。C、所需的相關(guān)資源。、評(píng)審輸出管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括與以下活動(dòng)有關(guān)的措施:A、有害物質(zhì)過程管理體系的改進(jìn)。 F、上一次管理評(píng)審措施的跟蹤。C、顧客及相關(guān)方的反饋意見,來自外部相關(guān)方的交流信息,包括抱怨。、評(píng)審輸入管理評(píng)審的輸入應(yīng)包括目前體系運(yùn)行情況和改進(jìn)的需要:A、有害物質(zhì)過程管理體系內(nèi)部審核結(jié)果。總經(jīng)理每年召開一次管理評(píng)審會(huì)議對(duì)有害物質(zhì)過程管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。B、公司應(yīng)將公司管制的有害物質(zhì)向供方提供,以確保供方提供之產(chǎn)品能滿足公司的需求。物流部a)、負(fù)責(zé)各類物料的收發(fā)與儲(chǔ)存管理;b)、負(fù)責(zé)物料的收發(fā)、防護(hù)與管理;c)、負(fù)責(zé)成品的搬運(yùn)、貯存、防護(hù)與管理;d)、負(fù)責(zé)顧客提供之物料的貯存、防護(hù)與管理。d) 、有害物質(zhì)管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求展開與實(shí)施。行政部a) 、負(fù)責(zé)人員招聘、培訓(xùn)、解聘及勞資關(guān)系處理;b) 、負(fù)責(zé)公司績(jī)效管理工作的推行、實(shí)施與評(píng)價(jià);c) 、負(fù)責(zé)各類活動(dòng)的策劃、組織與宣傳;d) 、負(fù)責(zé)公司的組織架構(gòu)設(shè)計(jì)及其他人力資源管理工作;e) 、負(fù)責(zé)公司的安全管理及對(duì)政府等外部周邊關(guān)系
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