【文章內(nèi)容簡介】 及產(chǎn)品無有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)和要求” 為基礎(chǔ)，作為給制造商在履行HSF和顧客要求的指導(dǎo)。這些要求可能包括法令要求，如歐洲議會(huì)2003年1月27日頒布的2002/95/EC指令（關(guān)于電氣電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令RoHS）、以及2002/96/EC指令（關(guān)于報(bào)廢電子電器設(shè)備指令WEEE）的要求。注：世界范圍內(nèi)現(xiàn)行或待決的法規(guī)中有許多要求消除所確定的一系列有害物質(zhì)，包括電子電氣產(chǎn)品中含有的鉛、汞、鎘、六價(jià)鉻、多溴聯(lián)苯、多溴聯(lián)苯醚。但是，各種法規(guī)及客戶對(duì)有害物質(zhì)的要求各有差異，必須有世界范圍內(nèi)權(quán)威的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范出臺(tái)，從而使生產(chǎn)者和電子電器部件用戶能知道他們的任一產(chǎn)品都是不含有害物質(zhì)的，或者產(chǎn)品中含有害物質(zhì)的數(shù)量值。該過程被用來識(shí)別、控制、確定數(shù)量、報(bào)告電子電器元件中HS或其中一元素，其足夠的細(xì)節(jié)必須被定義和可理解，來使所有相關(guān)方確信一個(gè)產(chǎn)品的HSF狀況。此過程必須被適當(dāng)?shù)匚募⑹芸睾途S持，以便驗(yàn)證其與適用法規(guī)及其他要求的一致性、能檢查其效率和有效性、能被不同地區(qū)的生產(chǎn)者和用戶實(shí)施、并且能使實(shí)施方法諧調(diào)一致。最重要的是，他們必須使國際間產(chǎn)品貿(mào)易的技術(shù)壁壘最小化。0 介紹本標(biāo)準(zhǔn)目的在于讓：1． 生產(chǎn)者、供貨商、修護(hù)及維護(hù)人員得以發(fā)展過程以識(shí)別、控制、量化、提報(bào)產(chǎn)品中有害物質(zhì)的含量；以及2． 客戶及使用者知道產(chǎn)品的HSF狀況，及理解其決定的HSF過程。1 范圍本標(biāo)準(zhǔn)定義“建立識(shí)別與控制有害物質(zhì)污染產(chǎn)品過程”所需的要求。針對(duì)有害物質(zhì)污染產(chǎn)品事件，本文件定義“測試、分析、確定有害物質(zhì)含量過程”的要求，并可傳達(dá)給客戶。文件化的過程須該包括在工廠經(jīng)營和質(zhì)量管理體系內(nèi)。本標(biāo)準(zhǔn)要求附加于ISO 9001的內(nèi)容之上。2 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO 9001：2000，質(zhì)量管理體系 — 要求ISO 10005：1995，質(zhì)量管理 — 質(zhì)量計(jì)劃指南ISO 10006：1997，質(zhì)量管理 —項(xiàng)目管理過程中的質(zhì)量指南ISO 19011，質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南IEC QC 0010023，程序的規(guī)章，第3部分：批準(zhǔn)程序 AS9100，航空航天設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和維修質(zhì)量保證體系TL 9000，通訊設(shè)備—質(zhì)量管理體系(QMS)要求 ISO 13485，醫(yī)學(xué)設(shè)備—質(zhì)量管理體系 3 術(shù)語和定義 以下術(shù)語和定義適用：HS(Hazardous Substanc)：有害物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的，并與禁用物質(zhì)（RS）互用。HSF（Hazardous Substances Free）：無有害物質(zhì)，是指減量或消除在WEEE或RoHS指令或其它適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)或法規(guī)中列出物質(zhì)。信息服務(wù)提供商（Information services provider）：指一個(gè)分析、監(jiān)控，或提供與設(shè)計(jì)、獲取、制造、維修或者扶持鉛含量須已知的產(chǎn)品的相關(guān)信息的實(shí)體或者工廠?？梢裕∕ay）：表示某些行為在本標(biāo)準(zhǔn)的極限中是被允許的。顧客（Product customer）：指購買一個(gè)產(chǎn)品用作使用或零售的一個(gè)實(shí)體或工廠。產(chǎn)品維護(hù)者（Product maintainer）：指負(fù)責(zé)保持產(chǎn)品就位后可以被使用的一個(gè)實(shí)體或工廠。生產(chǎn)者（Product manufacturer）：指生產(chǎn)制造一種產(chǎn)品或一套產(chǎn)品（有害物質(zhì)含量數(shù)值必須已知）的一個(gè)實(shí)體或工廠。產(chǎn)品修理者（Product repairer）：指在產(chǎn)品發(fā)生故障后，將其修理或修復(fù)的一個(gè)實(shí)體或工廠。產(chǎn)品供須者 （Product supplier）：指的一個(gè)實(shí)體或工廠（a）將從制造商處獲得的產(chǎn)品分配給后來的顧客或使用者，或（b）將一個(gè)加工產(chǎn)品整合為一個(gè)更高水平的產(chǎn)品后提供給后來的消費(fèi)者或使用者。產(chǎn)品使用者（Product user）：指當(dāng)產(chǎn)品就位后，使用其項(xiàng)目的一個(gè)實(shí)體或工廠。RS（Restricted Substance）：禁用物質(zhì)，是指如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客戶要求中列出的原料中禁止使用的，并與有害物質(zhì)（HS）互用。須（Shall）：表示必須遵從的強(qiáng)制性的要求，以便符合本標(biāo)準(zhǔn)。得（Should）：表示在多種選項(xiàng)中建議其中的一，不排斥其它選項(xiàng)，或是表示某些行為是較好的但非必須的，或是表示某些行為是不被建議的但并未禁止。達(dá)成HSF的實(shí)施流程WEEE, RoHS, EPA , HSF相關(guān)法規(guī)和管理要求顧客的HSF要求文件化組織控制的所有HSF清單的設(shè)計(jì)資料及相關(guān)影響。通過設(shè)計(jì)評(píng)審來確定與HSF要求一致合同評(píng)審確保能力文件化整個(gè)組織包括其分支機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的部件及產(chǎn)品的接收、儲(chǔ)存、隔離和運(yùn)輸過程。實(shí)施HSF 原料過程管理文件化整個(gè)組織包括其分支機(jī)構(gòu)和供應(yīng)商的部件及產(chǎn)品的制造、交付、修理過程。HSF 制造過程控制文件化部件和產(chǎn)品采購的HSF控制和供應(yīng)商審批過程。HSF 供應(yīng)鏈過程控制HSF 管理的組織策劃再評(píng)審和審批所有部件和產(chǎn)品制造過程，并將次流程文件化。此要求適用于部件供應(yīng)商和裝配分包商。文件化的方針和目標(biāo)證明組織對(duì)HSF的承諾。文件化的過程來確保與顧客的HSF要求一致。評(píng)審和控制不符合發(fā)生時(shí)采取的糾正措施，并將其文件化。此要求適用于整個(gè)組織及其供應(yīng)商和分包商。HSF 質(zhì)量保證過程將與HSF方針和目標(biāo)相一致的評(píng)審過程文件化。4. 質(zhì)量管理體系在滿足ISO9001要求的基礎(chǔ)上還需滿足以下要求: 總則工廠須在其ISO9001:2000質(zhì)量管理體系中包含為達(dá)成HSF產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的程序、文件和必要的過程管理活動(dòng)。工廠須：a) 在工廠內(nèi)部識(shí)別并文件化HS。b) 識(shí)別滿足HSF目標(biāo)有關(guān)的過程。c)確