【文章內容簡介】 施。d) 設備操作人員必須學會和熟練掌握設備使用、日常維護和保養(yǎng)的操作知識。主要設備實行定人、定機，誰使用誰保養(yǎng)的原則。設備隨機附件、部件工具、安全裝置等使用部門或個人不得隨意拆除。e) 主要、重要設備應制定相應操作規(guī)程，并進行日常檢查、清潔、保養(yǎng)，使設備保持整齊、清潔、安全，處于正常工作狀態(tài)，操作者應做好《設備運行記錄表》。根據設備的使用情況及重要程度，每年初由制造部制定《 年度設備保養(yǎng)計劃表》，按規(guī)定時間、間隔或應特殊情況進行設備保養(yǎng)，并做好《設備履歷表》。f) 對設備進行較大程度的維修應填寫《設備維修記錄》。g) 對無法修復或無使用價值的設施，由使用部門填寫《設備封存/報廢/轉讓單》，經部長審核，總經理批準后實施。制造部管理為實現產品符合性所需的工作環(huán)境，根據生產作業(yè)需要，確保作業(yè)場所良好的工作環(huán)境，按照《工作環(huán)境管理制度》執(zhí)行。、環(huán)境管理體系進行一次評審，以確保質量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性?？山Y合內審后的結果進行，也可根據需要安排。評審應該包括評價質量、環(huán)境管理體系改進的機會和變更的需要，包括質量、環(huán)境方針和質量目標。適用時，可包括以下內容：a) 相關方的期望(顧客、供方、所有者、員工和社會的期望)；b) 經營及發(fā)展戰(zhàn)略、規(guī)劃、目標市場和營銷策略；c) 公司的資源(實際的、潛在的)、實力和產品質量；公司資源包括：人才資源和專業(yè)技能、研究和開發(fā)設備、生產和服務設備、監(jiān)視和測量設施或其余硬件等。d) 公司實力包括：市場份額、占有率、產品質量、信譽、單位產品成本、原材料供應、管理水平等。e) 公司質量環(huán)境及變化趨勢。公司的質量環(huán)境分為內部環(huán)境和外部環(huán)境，內部環(huán)境可以是領導的風格和態(tài)度、組織結構的合理性、管理制度與專業(yè)管理系統(tǒng)的有效性，是公司的可控制因素；外部環(huán)境是指政治法律、社會文化、生態(tài)、經濟、技術人員和競爭環(huán)境等，為公司的不可控因素。對于內部環(huán)境公司可以調整或協調，而對于外部環(huán)境公司必須努力去適應；f) ISO9000標準族要求和發(fā)展。g) 審核結果。此次管理評審在內部審核的基礎上進行。；a) 審核結果。包括第一方、第二方、第三方質量管理體系審核、產品質量審核等的結果；來自顧客的意見、投訴、滿意度的測量結果及與顧客溝通的結果的收集、測量和分析；b) 過程業(yè)績。包括對過程的識別、過程能力的分析、過程的受控和改進狀況，資源的配置及利用率分析、活動的有效性和效率的分析等；c) 產品的符合性，包括對產品測量和監(jiān)控的結果、合格率等；d) 在質量管理體系運行過程中，改進、預防和糾正措施的狀況，包括對內部審核和日常發(fā)現的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結果、持續(xù)改進能力的分析；e) 可能影響質量管理體系的策劃的變更情況，包括內外部環(huán)境的變化，如法律、法規(guī)的變化等的分析；f) 以往管理評審跟蹤措施的實施及有效性；g) 改進的建議。與會人員須簽到。各部門對自己部門的質量管理體系工作進行書面總結(特殊情況例外)并提交管理評審會議。由管理者代表或指定人員對會議進行記錄?？偨浝碇鞒衷u審會議，各有關人員對評審輸入做出評價，對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施，確定責任人和整改時間；總經理對所涉及的評審內容作出結論(包括進一步調查、驗證等)。 管理評審輸出：a） 質量、環(huán)境管理體系及其過程的改進，包括對質量、環(huán)境方針、質量目標、組織結構、過程控制等方面的評價；b） 與顧客要求有關的產品的改進，對現有產品符合要求的評價，包括是否需要進行產品、過程審核等與評審內容相關的要求；c） 資源需求等?！豆芾碓u審報告》，經總經理批準后發(fā)至相關部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可以作為下次管理評審的輸入。品質保證部負責保存此次管理評審的管理評審計劃及通知單、各部門的工作總結、會議記錄、《管理評審報告》等相關資料?！都m正和預防措施控制程序》的規(guī)定，對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。，應執(zhí)行《文件控制程序》。相關文件SW/QP14 《糾正和預防措施控制程序》SW/QP04 《信息交流控制程序》SW/QP06 《人力資源控制程序》SWGA/QC014 《工作環(huán)境管理制度》SWGA/QC004 《部門職責》SWGA/QC003 《職責權限》 SWMA/QC003 《設備管理制度》相關紀錄 SWGA/QR020C 《秉議書》 SWMG/QR001C 《設備臺帳》 SWMG/QR002C 《設備日常保養(yǎng)記錄》 SWMG/QR003C 《 年度設備保養(yǎng)計劃表》 SWMG/QR004C 《設備履歷表》 SWMG/QR005C 《設備維修記錄》 SWMG/QR006C 《設備封存/報廢/轉讓單》 SWQA/QR022C 《管理評審報告》 SWMG/QR007C 《設備運行記錄表》　策劃　質量管理體系策劃由總經理對公司內各部門應完成的質量目標進行策劃，策劃應針對各部門的質量目標進行，以落實：a) 需達到的質量目標及相應的質量管理過程，確定過程的輸入、輸出及活動；b) 識別為實現質量目標所需建立的過程的資源配置；c) 對總體質量目標中的階段或局部質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程和活動的改進；d) 根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理體系的有效性和效率；e) 在對質量管理體系進行策劃和實施時，保持質量管理體系的完整性，策劃的結果(包括變更)應形成文件，如質量管理方案、質量計劃等。質量策劃輸出文件應參照質量、環(huán)境管理手冊的有關內容，符合質量、環(huán)境方針、目標，并與產品實現過程的策劃及其他質量管理體系文件的內容協調一致，有必要時應形成書面文件。已有的質量文件中的內容可被引用，并根據特殊的要求增加新的內容。由管理者代表每半年根據策劃文件對各部門的目標及其措施完成情況予以檢查，檢查的內容應予以記錄。、環(huán)境目標和指標管理者代表組織制定公司的質量、環(huán)境目標和指標，經總經理批準正式發(fā)布。質量、環(huán)境目標和指標應建立在公司質量環(huán)境方針的基礎上，在質量環(huán)境方針給定的框架內展開，并包括滿足產品的要求，節(jié)能降耗，遵守法律法規(guī)，持續(xù)改進體系有效性所需的內容。目標還應具體、可測量，同時考慮采取經濟實用的技術方法，經過努力后可實現。各部門負責人根據公司的質量目標，制定本部門的質量目標，經管理者代表批準正式發(fā)布。公司目標及各部門質量目標詳見《質量、環(huán)境目標、指標與管理方案一覽表》。品質保證部負責按文件規(guī)定對各部門質量環(huán)境目標的完成情況進行監(jiān)督檢查和考核，建立并保持《方針、目標、指標和管理方案控制程序》。當質量目標需要修改時，相關部門提出修改意見，經管理者代表或總經理批準后實施。公司針對評價出的對環(huán)境有重大影響的重要環(huán)境因素建立環(huán)境目標和指標，以確保實現公司總體環(huán)境目的。環(huán)境目標和指標的建立和評審應考慮：1) 相關法律、法規(guī)和其他要求；2) 自身的特點及影響環(huán)境的重要因素；3) 可選技術方案；4) 經濟上的可行性；5) 其他運行經營要求以及相關方關注的程度。環(huán)境目標和指標應符合公司環(huán)境方針的要求，包括對污染預防的承諾，應確保在相關職能和層次上進行分解，形成目標責任制，并應是可測量的。各環(huán)境目標責任部門應對環(huán)境目標和指標進行控制，以確保實現環(huán)境目標和指標。當環(huán)境因素發(fā)生變化時，應及時調整環(huán)境目標和指標。正常情況下，每年底各責任部門應對其完成情況進行評審，確定目標和指標的完成情況。組織應將過程管理的原則用于所有的活動，產品的實現是一組有序的過程與子過程，它們使組織獲得產品、產生增值。對顧客有特殊要求的產品，營業(yè)部提出的進行試驗、更改工藝等產品的實現進行策劃時，技術部應策劃并確定以下方面的適當內容作為新產品實現或特殊要求實現的依據及保證：《設計和開發(fā)》a)該產品的質量目標和要求，可以是產品的具體的技術標準、企業(yè)標準或合同要求；b)產品的生產加工過程、文件和資源的需求，如①適用時相關的生產流程、工藝設計等的確定；②在各過程或工序中的員工技術要求、過程或工序作業(yè)指導書、機械設備的操作規(guī)程等；③相關的設備、資源確定等。c)產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，如原料、半成品、產品的驗收條件、依據，放行規(guī)則，可以包括試驗方法、手段、抽檢方案等。d)為實現過程及其產品滿足要求提供證據所需的記錄，包括過程識別中的記錄、生產流程中的記錄或相關的檢驗記錄、放行依據等。質量計劃應以受控文件的形式發(fā)放到相關部門人員手中。其發(fā)放執(zhí)行《文件控制程序》之規(guī)定。　環(huán)境策劃公司建立并保持《環(huán)境因素的識別與評價控制程序》，對于公司能夠控制及可望對其施加影響的環(huán)境因素進行識別和評價，并確定、更新重要環(huán)境因素，確保重要環(huán)境因素得到有效控制。a) 識別環(huán)境因素范圍應覆蓋公司活動的三種時態(tài)(即過去、現在、將來)和三種狀態(tài)(即正常、異常、緊急)下的各種環(huán)境因素。這些環(huán)境因素不僅來自公司本身的活動、產品和服務，而且還有相關方帶來的環(huán)境因素。b) 環(huán)境因素的識別應從以下六個方面進行考慮：1) 向大氣排放；2) 向水體排放；3) 廢物管理；4) 土地污染；5) 原材料與自然資源的使用；6) 其他當地環(huán)境問題和社區(qū)性問題。c) 環(huán)境因素識別及評價內容：1) 環(huán)境影響的范圍和程度；2) 環(huán)境行為發(fā)生頻次和發(fā)生危險事故可能性的大小；3) 社區(qū)及相關方關注的程度；4) 一旦發(fā)生事故會造成的損失后果；5) 是否符合相應的法律法規(guī)；6) 資源消耗和可節(jié)約程度。d) 公司組織各部門進行環(huán)境因素的識別和評價工作，以確定重要環(huán)境因素，并編制《重要環(huán)境因素清單》，管理者代表審批后下發(fā)各單位實施。e) 在法律、法規(guī)變更或追加、更新及新項目、新技術或相關方要求等情況，應及時對環(huán)境因素進行評價和更新。f) 對登記在《重要環(huán)境因素清單》中的重要環(huán)境因素應在“目標、指標和管理方案”中作為具體實施計劃加以控制，或通過制定相應的環(huán)境管理程序的方式加以控制。公司建立并保持《法律與其他要求控制程序》，建立獲得最新的法律、法規(guī)和其他要求的渠道，確保公司范圍內所有活動符合法律、法規(guī)和其他要求。公司確定獲得法律、法規(guī)和其他要求的變化，獲得最新版本，并及時傳遞給總務部?？倓詹控撠熓占钚掳姹镜姆?、法規(guī)和其他要求，建立并及時更新《法律法規(guī)和其他要求一覽表》，經部長確認后發(fā)至各有關部門?？倓詹烤幹凭唧w的環(huán)境管理方案并實施。環(huán)境管理方案應涉及與實現環(huán)境目標和指標有關的全部可能的活動、資源及其措施。主要包括：1) 依據的環(huán)境目標和指標；2) 具體方法或技術措施；3) 執(zhí)行部門與負責人的職責；4) 完成的時間、進度等；5) 經費預算；6) 環(huán)境管理方案應具有可操作性和適宜性。公司定期評審環(huán)境管理方案。在環(huán)境目標和指標發(fā)生變化或制定的措施不適應新的環(huán)境因素等情況需更改管理方案時，由相關單位及時作必要的修改和調整。、GB/T240011996 idt ISO 14001:1996兩個管理體系的兼容或一體化有利于減少管理體系建設的工作量，有利于減少兩個管理體系要求之間的重復，避免做出不協調和相互矛盾的規(guī)定，因此決定將質量、環(huán)境管理體系合并，形成一體化的管理體系，以保證管理體系的協調、統(tǒng)一、有序，提高管理效能。，采取各種措施，不斷完善管理體系，確保實現質量、。，如公司的質量、環(huán)境方針和目標發(fā)生重大變化，公司組織機構發(fā)生重大變化，資源配置、市場情況發(fā)生重大變化，公司都應預先進行更改策劃，以確保管理體系的完整性。、分析和改進策劃、環(huán)境有關的測量、分析和改進過程進行策劃，其內容包括：a)對證實產品、環(huán)境表現行為符合性所進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃；b)確保管理體系符合性所進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃；c)持續(xù)改進管理體系有效性所進行的監(jiān)視、測量、分析和改進過程的策劃。、測量、分析和改進過程的策劃要求：a)根據作業(yè)流程圖和所識別的環(huán)境因素確定恰當的測量監(jiān)控點，包括測量和監(jiān)控內容；b)確定適宜的測量和監(jiān)控方法，包括人員和手段等；c)確定測量、監(jiān)控時機和頻次；d)確定對測量和監(jiān)控結果進行比較的準則；e)確定所需的數據分析活動及應采取的分析方法。，也可以在管理體系的各類文件中體現。.相關文件SW/QP03 《方針、目標、指標和管理方案控制程序》SW/QP01 《文件控制程序》 SW/QP05 《環(huán)境因素的識別與評價控制程序》SW/QP07 《法律與其他要求控制程序》 相關紀錄SWGA/QR001C 《質量、環(huán)境目標、指標與管理方案一覽表》 SWGA/QR004C 《重要環(huán)境因素清單》SWGA/QR009C 《法律法規(guī)和其他要求一覽表》