【文章內(nèi)容簡介】 下四個方面：：a） 產(chǎn)品的質(zhì)量特性（如使用性能、可靠性、外觀要求等）；b） 交付要求（如數(shù)量、交期、交付地等）；c） 價格條件、付款方式、結(jié)算方式等；d） 違約責任等；e) 其他特殊要求。：a)使用壽命；B)使用成本；c) 保密等。：a)產(chǎn)品的安全性；b)環(huán)保要求；c)認證要求等。：a)對顧客做出的承諾；b)技術(shù)咨詢；c)培訓(xùn)服務(wù)等。（本公司特別關(guān)注顧客指定的特殊特性）如查顧客指定了特殊特性，本公司將在以下文件中體現(xiàn)：a） FMEA；b） CP；c） 檢驗規(guī)范及現(xiàn)場使用的作業(yè)指導(dǎo)書；d） 工藝流程圖等。 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審：A. 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審— 補充在決定向顧客提供產(chǎn)品的承諾之前（在簽訂合同或接受訂單之前），本公司將對顧客要求和本公司所做的承諾，包括對此的更改進行評審，以確保： a）產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定； b）與以前表述不一致的產(chǎn)品要求已予以解決； c）本公司有能力滿足這些規(guī)定的要求； d）有關(guān)要求的變更得到解決。與新合同/訂單一樣，修改的合同/訂單也應(yīng)進行評審，所有問題應(yīng)在接受修改訂單前解決或澄清。業(yè)務(wù)部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。有關(guān)合同/訂單評審的記錄，包括協(xié)議和未解決的問題，業(yè)務(wù)部必須予以保存。:本公司在簽訂合同/訂單之前，對產(chǎn)品的生產(chǎn)可行性進行評審，評審的內(nèi)容包括：a) 是否完全定義產(chǎn)品；b) 工程性能規(guī)范是否符合書面要求；c) 是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品；d) 能否用符合要求的CPK值進行產(chǎn)品生產(chǎn)；e) 生產(chǎn)能力是否足夠；f) 合理的質(zhì)量成本。當評審的結(jié)論為可行時，將以“小組可行性”承諾的方式形成文件。 顧客溝通：A． 顧客溝通— 補充：為了滿足顧客要求，業(yè)務(wù)部應(yīng)通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客進行充分的溝通。溝通主要涉及：a） 有關(guān)產(chǎn)品的信息，如質(zhì)量要求，交付及交付后的要求等；b） 顧客問詢、合同、訂單、服務(wù)承諾等的處理（含修改），顧客意見的征詢；c） 顧客反饋（包括顧客抱怨）、交付產(chǎn)品不合格的處理。必須具有用顧客規(guī)定語言、按顧客規(guī)定的格式傳遞必要的信息和資料的能力（例如：計算機輔助設(shè)計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）。關(guān)于與顧客溝通有關(guān)的過程詳見《合同評審程序》《服務(wù)控制程序》。，詳見《設(shè)計/開發(fā)控制程序》。設(shè)計/開發(fā)開發(fā)，本公司的設(shè)計/開發(fā)開發(fā)詳見《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，《生產(chǎn)過程控制程序》。：在接到一個新規(guī)格或更改的產(chǎn)品時，由工程部主導(dǎo)，以多功能小組方式組成項目小組進行，需確立以下事項：a） 確定設(shè)計和開發(fā)各個階段；b） 在適當?shù)碾A段進行評審、驗證和確認活動；c） 確定項目設(shè)計和開發(fā)小組各成員的工作職責和權(quán)限；d） 確定項目負責人，以進行各項項目的管理和各項組織界面的溝通和管理；e） 擬定項目的進度計劃，且項目進度計劃應(yīng)隨項目進度狀況而調(diào)整更新；f） 項目小組人員必須以多方論證方式進行以下工作，以減少產(chǎn)品實現(xiàn)風險：1） 開發(fā)、認定和監(jiān)控重要控制特性；2） 開發(fā)和評審FMEA，包含降低潛在風險的對策；開發(fā)和評審FMEA，包含降低潛在風險的對策；開發(fā)和評審控制計劃；A．多方論證方法，必須采用多方論證的方法，進行產(chǎn)品實現(xiàn)的準備工作，包括：a）特殊特性的開發(fā)/最終確定和監(jiān)測；b）FMEAS的開發(fā)和評審，包括采取降低潛在風險的措施；c）控制計劃的開發(fā)和評審。典型的多方論證方法包括設(shè)計、生產(chǎn)、工程、質(zhì)量和其它適當?shù)娜藛T。:必須對過程設(shè)計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括：a） 產(chǎn)品的功能及性能要求；b） 適用的法律、法規(guī)要求；c） 產(chǎn)品設(shè)計輸出的資料（數(shù)據(jù)）；d） 顧客指定的特殊特性；e） 產(chǎn)品設(shè)計輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、PFMEA等）；f） 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標準工時）；g） 過程能力（如PPK、CPK值）；h） 產(chǎn)品成本目標；i） 顧客的特殊特性要求（如果存在）；j） 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗；k） 設(shè)計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應(yīng)；l） 所需要的其他要求。A．特殊特性：本公司將識別、確定特殊特性，并且：a） 在控制計劃中包含所有特殊特性（可包括產(chǎn)品特性和過程參數(shù)）；b） 與顧客規(guī)定的定義相一致；c） 識別過程控制文件，包括圖樣、FMEAS、控制計劃及作業(yè)指導(dǎo)書，必須標明顧客規(guī)定的特殊特性符合，以包括對特殊特性有影響的過程步驟。: 設(shè)計/開發(fā)輸出必須以能根據(jù)過程設(shè)計輸入的要求，進行驗證和確認的方式來表示。設(shè)計/開發(fā)輸出必須包括：a) 規(guī)范及圖紙；b) 產(chǎn)品接收準則；c) 提供適當信息給采購、生產(chǎn)及服務(wù)；d) 生產(chǎn)過程流程圖；e) 場地平面布置圖；f) PFMEA；g) 控制計劃；h) 作業(yè)指導(dǎo)書；i) 批準接收準則；j) 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護性及可測量性的數(shù)據(jù)；k) 適當時，防錯活動的結(jié)果；l) 產(chǎn)品生產(chǎn)過程不合格的快速探測和反饋方法。 設(shè)計和開發(fā)評審:評審成員須包括與審查有關(guān)的部門代表，評審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留，設(shè)計/開發(fā)評審須在以下階段進行：a) 生產(chǎn)可行性階段：評審生產(chǎn)可行性、規(guī)格與圖面等；b) 樣品階段：評審樣件、設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、接收準則等；c) 試產(chǎn)階段：評審試產(chǎn)結(jié)果、設(shè)計進度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、PFMEA、控制計劃、信賴性等；e) 量產(chǎn)階段：評審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)性標的、過程能力等。A．監(jiān)視：在設(shè)計和開發(fā)適當階段的測量準則必須被定義、分析，并將測量分析結(jié)果向管理者進行報告，作為管理評審的輸入；適當時，這些測量包括質(zhì)量風險、成本、前置時間、關(guān)鍵路徑、產(chǎn)品特性和其他事項等。 設(shè)計和開發(fā)驗證: 驗證須依設(shè)計/開發(fā)計劃執(zhí)行，確保設(shè)計/開發(fā)輸出符合其輸入要求事項，驗證結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。驗證可包括以下時機：a) 圖面規(guī)格形成時：對圖面及各項規(guī)格驗證；b) 客戶要求有原型樣件時：對原型樣件的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等；c) 試產(chǎn)時：依客戶的圖面、技術(shù)規(guī)范、工程規(guī)范等對量試品的驗證，包含材料、尺寸、功能、性能等。 設(shè)計和開發(fā)確認: A．設(shè)計和開發(fā)確認—補充:為確保設(shè)計/開發(fā)出的產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求，確認必須與客戶的要求相一致（包含項目計劃時間），且確認須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成，確認時機為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段，將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應(yīng)的裝配測試和應(yīng)用測試，其確認結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。B． 樣件計劃:a) 當顧客要求時，必須制定樣件計劃和控制計劃；b) 必須盡可能使用與正式生產(chǎn)相同的供方、工裝和生產(chǎn)過程；c) 必須監(jiān)督所有的性能試驗活動，以便及時完成并符合要求；d) 當這些過程被外包時，必須對外包過程負責，包括提供技術(shù)指導(dǎo)；公司制定實施《樣品試制控制程序》。C．產(chǎn)品批準過程:a) 必須符合顧客認可的產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的批準程序；b) 產(chǎn)品批準應(yīng)該是生產(chǎn)過程驗證的后續(xù)步驟；c) 產(chǎn)品和生產(chǎn)過程批準程序同樣必須適用于供方。公司制訂并實施《生產(chǎn)件批準程序》。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制:必須識別設(shè)計和開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和過程）并保留其記錄，對變更進行評審、驗證和確認以確保各項變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響；并在實施前得到批準；客戶專利權(quán)的設(shè)計變更須由客戶評審并同意；保留變更的評審結(jié)果和必要措施的記錄；變更包含下列事項：a) 產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)完了后的產(chǎn)品變更；b) 產(chǎn)品的檢查、試驗方法及判定合格與否的基準變更；c) 生產(chǎn)方法的變更；d) 材料、配件的變更；e) 基礎(chǔ)設(shè)施的變更；f) 作業(yè)環(huán)境的變更；g) 量測設(shè)備以及量具的變更；h) 變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄；設(shè)計和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項目壽命內(nèi)的所有更改。 采購： 采購過程： 本公司制訂并實施《采購管理程序》以確保：a) 采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求；b) 對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型的程度，必須取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)，或最終產(chǎn)品的影響；c) 必須根據(jù)供方組織的要求，提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方；d) 必須制定選擇、評價和重新評價供方的準則；e) 評價結(jié)果及評價所引起的任何必要措施的記錄，必須予以保持。準服務(wù)。當供方發(fā)生合并、收購或從屬關(guān)系時，本公司將該驗證供方質(zhì)量管理體系的延續(xù)性和有效性。A．法規(guī)的符合性:用于產(chǎn)品中的所有采購的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。在接收時應(yīng)對有關(guān)的數(shù)據(jù)與相關(guān)的規(guī)定實施確認。 B．供方質(zhì)量管理體系的開發(fā):本公司以供方符合ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范為目的，制定《供應(yīng)商管理程序》進行供方質(zhì)量管理體系開發(fā)，符合ISO/9001:2008是達到這一目的的第一步；供方開發(fā)的優(yōu)先順序由供方的質(zhì)量績效和所供應(yīng)產(chǎn)品的重要性決定；除非顧客規(guī)定其它方式，供方必須通過經(jīng)認可的第三方認證機構(gòu)的ISO 9001:2008認證。C．顧客批準的供貨來源：若合同（如顧客工程圖樣、規(guī)范）中有規(guī)定，本公司必須從經(jīng)顧客批準的供方處采購產(chǎn)品、材料或服務(wù)；采用顧客指定的供方，包括工裝和量具供方，不能免除本公司確保采購的產(chǎn)品（產(chǎn)品、材料和服務(wù)）質(zhì)量的責任，也不能排除以后顧客的拒收。 采購信息：采購信息必須表述擬采購的產(chǎn)品，適當時包括：a） 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、價格、交貨與服務(wù)的信息；b） 有關(guān)程序批準要求的信息（如樣件批準、試生產(chǎn)批準、量產(chǎn)批準、讓步批準等）；c） 有關(guān)過程能力要求的信息（如要求供方的PPK及CPK值）；d） 有關(guān)設(shè)備的批準要求（如CMK值）；e） 人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求等。為了避免采購錯誤，采購文件在向供方發(fā)放前，必須由相關(guān)人員對采購文件內(nèi)容的充分性與適宜性進行評審與批準。 采購產(chǎn)品的驗證： 采購產(chǎn)品應(yīng)按規(guī)定進行驗證，確保采購產(chǎn)品滿足規(guī)定要求。如有顧客需在供方處對采購產(chǎn)品進行驗證時，本公司應(yīng)在采購合同中對驗證方法和方式做出規(guī)定；顧客需在供方現(xiàn)場對采購產(chǎn)品進行驗證時，本公司有義務(wù)配合，但這并不排除本公司對產(chǎn)品質(zhì)量的責任。 A．進貨產(chǎn)品的質(zhì)量: 本公司采用下列一種或多種方法，確保采購產(chǎn)品的質(zhì)量：a) 收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計數(shù)據(jù)并加以評價；b) 接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；c) 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機構(gòu)對供方現(xiàn)場進行評估或?qū)徍耍籨) 對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；e) 要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗報告；f) 顧客同意的其它方法。B．對供方的監(jiān)視：本公司通過下列指標對供方業(yè)績進行監(jiān)視，以促進對其生產(chǎn)過程業(yè)績的監(jiān)視和改進；a) 已交付產(chǎn)品的質(zhì)量；b) 顧客中斷，包括市場退貨；c) 交付時間表現(xiàn)，包括發(fā)生的超額運費；d) 有關(guān)質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 生產(chǎn)和服務(wù)提供： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制： 本公司建立并實施《生產(chǎn)過程控制程序》對生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進行策劃并在受控條件下實施，生產(chǎn)和服務(wù)過程的受控條件包括：a) 確定產(chǎn)品的特性，并且易于獲取，以保證過程受控；b) 必要時制訂作業(yè)指導(dǎo)書；c) 使用并維護適用于生產(chǎn)和服務(wù)提供的設(shè)備；d) 提供和使用滿足要求的監(jiān)視和測量裝置；e) 實施監(jiān)視和測量并保存記錄；f) 放行、交付和交付后的活動的實施。A．控制計劃：a） 針對所提供的產(chǎn)品在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上開發(fā)控制計劃；b） 在試生產(chǎn)和生產(chǎn)階段應(yīng)考慮生產(chǎn)過程FMEA輸出的控制計劃。控制計劃必須：a） 列出用于生產(chǎn)過程控制的控制項目和方法；b） 包括監(jiān)測由顧客和本公司共同定義特殊特性控制的方法；c） 若有，包括顧客要求的信息；d） 當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應(yīng)計劃。當任何影響產(chǎn)品、生產(chǎn)過程、測量、物流、供應(yīng)資源或FMEA的更改發(fā)生時，必須重新評審和更新控制計劃。評審或更新后的控制計劃可能需要顧客批準。C．作業(yè)指導(dǎo)書：本公司為所有負責影響產(chǎn)品質(zhì)量的過程操作人員，提供文件化的作業(yè)指導(dǎo)書；這些作業(yè)指導(dǎo)書必須能夠在工作現(xiàn)場易于得到；這些指導(dǎo)書必須來源于適當?shù)奈募?，如顧客信息、質(zhì)量計劃、控制計劃、過程工藝流程圖、工程圖紙和規(guī)范及產(chǎn)品實現(xiàn)過程。D．作業(yè)準備的驗證：無論何時實施，均必須進行作業(yè)準備驗證；作業(yè)準備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書；適用時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。推薦采用首未件（批）比較的方法。作業(yè)準備驗證的時機：a)剛生產(chǎn)；b)材料改變；C)作業(yè)更改，如方法、設(shè)備、模具、工裝等設(shè)備；d）長時間的停頓，如停產(chǎn)12個月后再生產(chǎn)等。：必須標識關(guān)鍵過程設(shè)備，為設(shè)備的維護提供適當?shù)馁Y源，并建立有效的、有計劃的全面預(yù)防性維護系統(tǒng)。這個系統(tǒng)至少應(yīng)包括：a） 有計劃的維護活動b） 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護c） 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性d） 文件化、評估和改進維護的目標必須利用設(shè)備運行的狀況制定動態(tài)的預(yù)見性維護方法以持續(xù)改進生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。：本公司為工具和量具的設(shè)計、生產(chǎn)和驗證活動提供適當?shù)募夹g(shù)資源。制訂《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，建立和實施生產(chǎn)工裝管理的系統(tǒng)，包括：a） 維護及修理的設(shè)施與人員b） 貯存與修復(fù)；工裝準備c） 易損工具的更換計劃d） 工具設(shè)計的變更文件化，包括工程更改等級e） 適當時，工具的調(diào)整及其文件的修訂f） 確定工裝的狀態(tài)，如生產(chǎn)、修理或報廢如果任何工作被外包，組織必須建立并實施監(jiān)視這些活動的