【正文】 能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；c） 以及通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)作，持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過程而達(dá)到顧客的滿意的體系框架表達(dá)；d） 認(rèn)證產(chǎn)品范圍：汽車工業(yè)用的屏摸屏；e） 本質(zhì)量手冊(cè)適用于以上產(chǎn)品的公司內(nèi)部質(zhì)量管理和對(duì)外部的質(zhì)量保證；f） 刪減：本手冊(cè)滿足ISO/TS16949:2002技術(shù)規(guī)范除產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)部分以外的全部要求。 公司最高管理者的經(jīng)營(yíng)承諾：深圳市深越光電技術(shù)有限公司依賴于下列要點(diǎn)致力于持續(xù)發(fā)展過程，以加強(qiáng)其觸摸屏行業(yè)中的國(guó)內(nèi)領(lǐng)先地位：○發(fā)展高效率的深越光電○確保良好的經(jīng)濟(jì)效益○增強(qiáng)顧客對(duì)質(zhì)量和可靠性方面的信賴○建立員工的信心，并把員工包含在發(fā)展過程中○改進(jìn)顧客關(guān)于技術(shù)與設(shè)計(jì)方面的提案從以下主要領(lǐng)域，包含持續(xù)性發(fā)展計(jì)劃，構(gòu)成所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：○生產(chǎn)力○質(zhì)量○多樣化○創(chuàng)新在質(zhì)量手冊(cè)和相關(guān)文件中對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行描述。本手冊(cè)用以明確規(guī)定本公司全體員工必須遵守的企業(yè)基本質(zhì)量法規(guī)，以確保公司質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、適宜性及持續(xù)改進(jìn)。 范 圍：本手冊(cè)適用本公司內(nèi)部質(zhì)量管理活動(dòng)及其所生產(chǎn)的各類產(chǎn)品和服務(wù)。通過全員努力以達(dá)成我們的目標(biāo)，滿足顧客的期望。 引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語(yǔ)和定義: 本手冊(cè)引用下列標(biāo)準(zhǔn)：a） ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；b） ISO9001:2008質(zhì)量管理體系——要求。經(jīng)過8年的發(fā)展，總投資已超過3，800萬(wàn)元，現(xiàn)擁有400多員工，廠房占地面積超過8，000平方米，月產(chǎn)能超過800K，現(xiàn)已成為大陸地區(qū)最具實(shí)力的觸摸屏生產(chǎn)廠家之一。本公司質(zhì)量管理體系過程包括：顧客導(dǎo)向過程、管理導(dǎo)向過程和支持過程。 確定過程的順序、相互關(guān)系和接口；178。:本公司外包過程包括菲林、網(wǎng)版制作，公司編制《供應(yīng)商管理程序》對(duì)外包供應(yīng)商進(jìn)行管理。d) 本公司為確保過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；e) 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。（記錄是一種特殊類型的文件，）。b） 對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修改和重新評(píng)審；c） 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別；d） 對(duì)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行起重要作用的工作現(xiàn)場(chǎng)能及時(shí)得到文件有效版本；e） 文件清晰、易于識(shí)別和檢索；f） 對(duì)外來(lái)文件進(jìn)行識(shí)別，并控制其分發(fā)；g） 從發(fā)放和使用的所有場(chǎng)所，及時(shí)撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；對(duì)出于任何目的所保留的已經(jīng)作廢的文件，都應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。實(shí)施過程包括對(duì)文件的更新。本公司編制《記錄控制程序》，控制內(nèi)容包括：a) 標(biāo)識(shí)：對(duì)記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí)，至少包括：記錄名稱、記錄編號(hào)等；b) 貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失；c) 保護(hù)：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護(hù)；d) 檢索：對(duì)記錄進(jìn)行編目、定期進(jìn)行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找；e) 保存期限：規(guī)定每一個(gè)記錄的保存期限；f) 處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時(shí)，由各主管部門列出清單，經(jīng)文控審核，管理者代表批準(zhǔn)后銷毀；g) 記錄控制應(yīng)包括顧客規(guī)定的所有記錄。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):總經(jīng)理應(yīng)確保按《管理評(píng)審控制程序》的要求，在每年的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃過程中評(píng)估客戶的需求和期望，將它們轉(zhuǎn)化為實(shí)現(xiàn)顧客滿意的目標(biāo)。 總經(jīng)理應(yīng)制訂、批準(zhǔn)質(zhì)量方針并確保：a) 適應(yīng)本公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、發(fā)展方向和長(zhǎng)遠(yuǎn)目標(biāo)；b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的承諾；c) 提供制訂和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d) 在全公司范圍內(nèi)傳達(dá)、理解并貫徹實(shí)施質(zhì)量方針；e) 對(duì)質(zhì)量方針持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審；f) 必要時(shí)可對(duì)其進(jìn)行修改以適應(yīng)公司內(nèi)外環(huán)境的變化；g) 對(duì)質(zhì)量方針的批準(zhǔn)、發(fā)布、評(píng)審和修改都應(yīng)實(shí)行控制。 質(zhì)量管理體系策劃:為實(shí)現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO /TS16949:2002的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。質(zhì)量檢驗(yàn)人員在發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題時(shí)，有權(quán)要求停止生產(chǎn)，以便糾正質(zhì)量問題，問題解決后，由停產(chǎn)負(fù)責(zé)人決定恢復(fù)生產(chǎn)。具體可采?。篴)會(huì)議；b)質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞；c)宣傳欄；d)看板；e)月報(bào)、墻報(bào)、板報(bào)；f)內(nèi)部刊物；g)網(wǎng)絡(luò)傳播等。管理評(píng)審的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 內(nèi)外部審核結(jié)果；b) 顧客反饋、顧客對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的滿意度（包括顧客抱怨）；c) 質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況及效果，產(chǎn)品符合相關(guān)法律法規(guī)、強(qiáng)制執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d) 糾正措施和預(yù)防措施的實(shí)施狀況；e) 以往管理評(píng)審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系的變更；f) 本公司主要指標(biāo)的完成情況和改進(jìn)措施，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；g) 不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)；h) 內(nèi)、外部環(huán)境的變化（如質(zhì)量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機(jī)構(gòu)或運(yùn)行機(jī)制的變化、新技術(shù)新方法或新設(shè)備的采用等）需對(duì)質(zhì)量管理體系所作的變更；i) 改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要；j) 實(shí)際和潛在的外部失效及其對(duì)質(zhì)量、安全或環(huán)境的影響分析；k) 圍繞管理評(píng)審的目的，各部門所作的其他補(bǔ)充意見。資源包括人員、信息、供方、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境及財(cái)務(wù)資源等。A．設(shè)計(jì)/開發(fā)技能:負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)的人員必須確保具有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力，并能夠熟練的掌握適用的工具和技術(shù)。對(duì)于承擔(dān)特定任務(wù)的人員，必須具備特定任務(wù)所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關(guān)顧客方面的要求。D．員工激勵(lì)和授權(quán)：本公司將采用以下各種方法對(duì)員工進(jìn)行激勵(lì)，以確保質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)、進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)并促進(jìn)創(chuàng)新，而且以此提高公司所有員工的質(zhì)量和技術(shù)意識(shí)：a） 晉升與降級(jí)；b） 物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)或懲罰；c） 末位淘汰；d） 調(diào)換崗位；e） 表?yè)P(yáng)與批評(píng)；f） 獎(jiǎng)金評(píng)定；g） 評(píng)選優(yōu)秀員工；h） 其他。同時(shí)對(duì)員工流動(dòng)情況及原因做出分析。 工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃：為了使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使玚地空間得到利用，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高生產(chǎn)過程能力，本公司編制《生產(chǎn)設(shè)備控制程序》，以確保采用多方論證的方法來(lái)制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。 應(yīng)急計(jì)劃：本公司編制《應(yīng)急計(jì)劃控制程序》，以便在以下情況下滿足顧客的要求；a） 供應(yīng)中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷；b） 關(guān)鍵設(shè)備故障，如生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的一些有關(guān)鍵設(shè)備/重要設(shè)備突然停止運(yùn)行；c） 交通運(yùn)輸故障，如火車運(yùn)輸、汽車運(yùn)輸、海運(yùn)、空運(yùn)出現(xiàn)故障等；d) 當(dāng)發(fā)生緊急事故時(shí)，必須有完整的可操作的應(yīng)急計(jì)劃，通過應(yīng)急計(jì)劃的啟動(dòng)，保證滿足顧客的要求。 與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全本公司在設(shè)計(jì)開發(fā)以及生產(chǎn)過程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以便最大限度的降低對(duì)員工的可能的傷害。本持原則：a) 安全第一，預(yù)防公司為確保人員安全所采取的防患措為主；b) 機(jī)器操作前思考30秒；c) 確保勞動(dòng)保護(hù)用品的提供；d) 提供適宜的工作環(huán)境；e) 在現(xiàn)場(chǎng)或相關(guān)文件使用警示標(biāo)志；d) 提供培訓(xùn)提高員工對(duì)勞動(dòng)安全和產(chǎn)品安全性的認(rèn)識(shí)；e) 透過FMEA活動(dòng)識(shí)別產(chǎn)品的安全性。：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程圖：PPAPAPQP顧客要求變更控制評(píng)審報(bào)價(jià)工程規(guī)范生產(chǎn)計(jì)劃不合格品采購(gòu)成品生產(chǎn)訂單顧客滿意訂單評(píng)審交付測(cè)量監(jiān)控裝置采購(gòu)驗(yàn)證 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：本公司制定《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃控制程序》，以便對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的過程進(jìn)行策劃和開發(fā)，以保證產(chǎn)品滿足規(guī)定要求并與質(zhì)量管理體系其也過程的要求相一致。 — 補(bǔ)充:作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃將包括顧客要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。保密信息在未經(jīng)顧客書面批準(zhǔn)的情況下，本公司不會(huì)泄露給任何第三方。 與顧客有關(guān)的過程: 與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定：為了確保產(chǎn)品滿足顧客需求，本公司重視并仔細(xì)識(shí)別與產(chǎn)品有關(guān)的要求。：a)對(duì)顧客做出的承諾；b)技術(shù)咨詢；c)培訓(xùn)服務(wù)等。業(yè)務(wù)部應(yīng)將任何后續(xù)產(chǎn)品和過程更改的信息清楚、有效地傳達(dá)給內(nèi)部所有受影響的職能部門和人員。 顧客溝通：A． 顧客溝通— 補(bǔ)充：為了滿足顧客要求，業(yè)務(wù)部應(yīng)通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、INT網(wǎng)、問卷調(diào)查、顧客滿意度調(diào)查等，與顧客進(jìn)行充分的溝通。，詳見《設(shè)計(jì)/開發(fā)控制程序》。:必須對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行識(shí)別、形成文件并進(jìn)行評(píng)審，并保留其記錄，包括：a） 產(chǎn)品的功能及性能要求；b） 適用的法律、法規(guī)要求；c） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的資料（數(shù)據(jù)）；d） 顧客指定的特殊特性；e） 產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產(chǎn)品規(guī)范、包裝規(guī)范、PFMEA等）；f） 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力（如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)）；g） 過程能力（如PPK、CPK值）；h） 產(chǎn)品成本目標(biāo)；i） 顧客的特殊特性要求（如果存在）；j） 以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)；k） 設(shè)計(jì)包括采用防錯(cuò)方法，其程度與問題的重要性和所存在風(fēng)險(xiǎn)的程度相適應(yīng)；l） 所需要的其他要求。 設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審:評(píng)審成員須包括與審查有關(guān)的部門代表，評(píng)審結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留，設(shè)計(jì)/開發(fā)評(píng)審須在以下階段進(jìn)行：a) 生產(chǎn)可行性階段：評(píng)審生產(chǎn)可行性、規(guī)格與圖面等；b) 樣品階段：評(píng)審樣件、設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、接收準(zhǔn)則等；c) 試產(chǎn)階段：評(píng)審試產(chǎn)結(jié)果、設(shè)計(jì)進(jìn)度、成本、產(chǎn)品質(zhì)量、PFMEA、控制計(jì)劃、信賴性等；e) 量產(chǎn)階段：評(píng)審量產(chǎn)結(jié)果、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)性標(biāo)的、過程能力等。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn): A．設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)—補(bǔ)充:為確保設(shè)計(jì)/開發(fā)出的產(chǎn)品能符合指定或已知預(yù)期用途的要求，確認(rèn)必須與客戶的要求相一致（包含項(xiàng)目計(jì)劃時(shí)間），且確認(rèn)須于產(chǎn)品交付或應(yīng)用前須予以執(zhí)行完成，確認(rèn)時(shí)機(jī)為原型樣件階段或量試生產(chǎn)階段，將各項(xiàng)驗(yàn)證資料和樣品送交客戶進(jìn)行相應(yīng)的裝配測(cè)試和應(yīng)用測(cè)試，其確認(rèn)結(jié)果及必要措施的記錄須予以保留。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制:必須識(shí)別設(shè)計(jì)和開發(fā)的變更（包括產(chǎn)品和過程）并保留其記錄，對(duì)變更進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)以確保各項(xiàng)變更符合客戶規(guī)定的要求；其評(píng)審包括對(duì)產(chǎn)品組成部份和已出貨的產(chǎn)品的影響；并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)；客戶專利權(quán)的設(shè)計(jì)變更須由客戶評(píng)審并同意；保留變更的評(píng)審結(jié)果和必要措施的記錄；變更包含下列事項(xiàng)：a) 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)完了后的產(chǎn)品變更；b) 產(chǎn)品的檢查、試驗(yàn)方法及判定合格與否的基準(zhǔn)變更；c) 生產(chǎn)方法的變更；d) 材料、配件的變更；e) 基礎(chǔ)設(shè)施的變更；f) 作業(yè)環(huán)境的變更；g) 量測(cè)設(shè)備以及量具的變更；h) 變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄；設(shè)計(jì)和開發(fā)更改包括產(chǎn)品項(xiàng)目壽命內(nèi)的所有更改。A．法規(guī)的符合性:用于產(chǎn)品中的所有采購(gòu)的產(chǎn)品或材料，均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。 采購(gòu)信息：采購(gòu)信息必須表述擬采購(gòu)的產(chǎn)品，適當(dāng)時(shí)包括：a） 有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、交貨與服務(wù)的信息；b） 有關(guān)程序批準(zhǔn)要求的信息（如樣件批準(zhǔn)、試生產(chǎn)批準(zhǔn)、量產(chǎn)批準(zhǔn)、讓步批準(zhǔn)等）；c） 有關(guān)過程能力要求的信息（如要求供方的PPK及CPK值）；d） 有關(guān)設(shè)備的批準(zhǔn)要求（如CMK值）；e） 人員資格的要求；質(zhì)量管理體系的要求等。 A．進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量: 本公司采用下列一種或多種方法，確保采購(gòu)產(chǎn)品的質(zhì)量：a) 收集與供方有關(guān)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)并加以評(píng)價(jià)；b) 接收檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，例如基于性能的抽樣；c) 結(jié)合已交付的可接受的產(chǎn)品質(zhì)量記錄，由第二方或第三方機(jī)構(gòu)對(duì)供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行評(píng)估或?qū)徍?；d) 對(duì)于無(wú)法檢測(cè)的項(xiàng)目，由指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行評(píng)價(jià)；e) 要求供方提供材質(zhì)證明文件或出廠檢驗(yàn)報(bào)告；f) 顧客同意的其它方法?？刂朴?jì)劃必須：a） 列出用于生產(chǎn)過程控制的控制項(xiàng)目和方法；b） 包括監(jiān)測(cè)由顧客和本公司共同定義特殊特性控制的方法；c） 若有，包括顧客要求的信息；d） 當(dāng)過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計(jì)能力時(shí)啟動(dòng)明確的反應(yīng)計(jì)劃。D．作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證：無(wú)論何時(shí)實(shí)施，均必須進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證；作業(yè)準(zhǔn)備人員必須易于得到作業(yè)指導(dǎo)書；適用時(shí)，必須使用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行驗(yàn)證。這個(gè)系統(tǒng)至少應(yīng)包括：a） 有計(jì)劃的維護(hù)活動(dòng)b） 設(shè)備、工裝和量具的包裝和防護(hù)c） 關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備備件的可獲得性d） 文件化、評(píng)估和改進(jìn)維護(hù)的目標(biāo)必須利用設(shè)備運(yùn)行的狀況制定動(dòng)態(tài)的預(yù)見性維護(hù)方法以持續(xù)改進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備的效率和有效性。H．服務(wù)信息反饋:業(yè)務(wù)部門負(fù)責(zé)將有關(guān)服務(wù)信息與生產(chǎn)、工程、設(shè)計(jì)和品質(zhì)部門進(jìn)行溝通，以保證本公司及時(shí)充分的了解發(fā)生在本公司以外的不合格的信息，具體按《質(zhì)量異常處理程序》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。以上要求必須適用于所有生產(chǎn)和服務(wù)提供過程。如果狀態(tài)標(biāo)識(shí)清晰、形成了文件且達(dá)到了指定的目的，允許采用其它方法（如：分區(qū)法）來(lái)標(biāo)識(shí)。a)在內(nèi)部處理和交付到預(yù)定的地點(diǎn)期間，必須針對(duì)產(chǎn)品的符合性提供防護(hù)，這種防護(hù)必須包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存、防護(hù)、交付和保護(hù)；b)防護(hù)也必須用于產(chǎn)品的組成部分。為確保結(jié)果有效，必要時(shí)測(cè)量設(shè)備必須：，按照規(guī)定的時(shí)間間隔，或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。當(dāng)機(jī)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，必須在初次使用前確認(rèn)其滿足預(yù)期用途的能力，并在必要進(jìn)予以重新確認(rèn)。 校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄:用以證明產(chǎn)品符合規(guī)定要求的所有量具、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，包括員工自備和顧客所有的設(shè)備，其校準(zhǔn)/驗(yàn)證活動(dòng)記錄必須保存并包括：，包括設(shè)備校準(zhǔn)所用的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)；；；；，有關(guān)符合規(guī)范的說明；。:為本公司提供檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的外部/商業(yè)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室必須有確定的范圍，包括有能力進(jìn)行的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)，其必須：a) 有證據(jù)證明外部實(shí)驗(yàn)室可以被顧客接受；b) 實(shí)驗(yàn)室必須通過ISO/IEC17025或等同的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。在策劃時(shí)應(yīng)確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)及其他適用方法的需要和應(yīng)用。 監(jiān)視和測(cè)量: 顧客滿意:—補(bǔ)充：業(yè)務(wù)部按《顧客滿意度評(píng)價(jià)程序》監(jiān)視顧客感受到的有關(guān)信息，以了解是否