【正文】 能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產品質量保證系統(tǒng)；c） 以及通過質量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預防不合格的過程而達到顧客的滿意的體系框架表達；d） 認證產品范圍：汽車工業(yè)用的屏摸屏；e） 本質量手冊適用于以上產品的公司內部質量管理和對外部的質量保證；f） 刪減：本手冊滿足ISO/TS16949:2002技術規(guī)范除產品設計開發(fā)部分以外的全部要求。 公司最高管理者的經營承諾：深圳市深越光電技術有限公司依賴于下列要點致力于持續(xù)發(fā)展過程，以加強其觸摸屏行業(yè)中的國內領先地位：○發(fā)展高效率的深越光電○確保良好的經濟效益○增強顧客對質量和可靠性方面的信賴○建立員工的信心，并把員工包含在發(fā)展過程中○改進顧客關于技術與設計方面的提案從以下主要領域，包含持續(xù)性發(fā)展計劃，構成所有經營活動：○生產力○質量○多樣化○創(chuàng)新在質量手冊和相關文件中對質量管理體系進行描述。本手冊用以明確規(guī)定本公司全體員工必須遵守的企業(yè)基本質量法規(guī)，以確保公司質量管理和質量管理體系運行的有效性、適宜性及持續(xù)改進。 范 圍：本手冊適用本公司內部質量管理活動及其所生產的各類產品和服務。通過全員努力以達成我們的目標，滿足顧客的期望。 引用標準、術語和定義: 本手冊引用下列標準：a） ISO9001:2008質量管理體系——基礎和術語；b） ISO9001:2008質量管理體系——要求。經過8年的發(fā)展，總投資已超過3，800萬元，現(xiàn)擁有400多員工，廠房占地面積超過8，000平方米，月產能超過800K，現(xiàn)已成為大陸地區(qū)最具實力的觸摸屏生產廠家之一。本公司質量管理體系過程包括：顧客導向過程、管理導向過程和支持過程。 確定過程的順序、相互關系和接口；178。:本公司外包過程包括菲林、網版制作，公司編制《供應商管理程序》對外包供應商進行管理。d) 本公司為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業(yè)指導書）；e) 標準所要求的記錄。（記錄是一種特殊類型的文件，）。b） 對文件進行評審，必要時進行修改和重新評審；c） 文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別；d） 對質量管理體系有效運行起重要作用的工作現(xiàn)場能及時得到文件有效版本；e） 文件清晰、易于識別和檢索；f） 對外來文件進行識別，并控制其分發(fā)；g） 從發(fā)放和使用的所有場所，及時撤出作廢文件，或以其他方式控制，以防誤用；對出于任何目的所保留的已經作廢的文件，都應進行適當?shù)臉俗R。實施過程包括對文件的更新。本公司編制《記錄控制程序》，控制內容包括：a) 標識：對記錄進行標識，至少包括：記錄名稱、記錄編號等；b) 貯存：提供適宜的記錄貯存環(huán)境，防止記錄的損壞和丟失；c) 保護：采取防潮、防鼠、指定專人保管、按規(guī)定程序借閱措施予以保護；d) 檢索：對記錄進行編目、定期進行歸檔、按規(guī)定程序查閱，保持記錄易于查找；e) 保存期限：規(guī)定每一個記錄的保存期限；f) 處置（包括廢棄）：記錄超出保存期時，由各主管部門列出清單，經文控審核，管理者代表批準后銷毀；g) 記錄控制應包括顧客規(guī)定的所有記錄。 以顧客為關注焦點:總經理應確保按《管理評審控制程序》的要求，在每年的經營計劃過程中評估客戶的需求和期望，將它們轉化為實現(xiàn)顧客滿意的目標。 總經理應制訂、批準質量方針并確保：a) 適應本公司的經營宗旨、發(fā)展方向和長遠目標；b) 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾；c) 提供制訂和評審質量目標的框架；d) 在全公司范圍內傳達、理解并貫徹實施質量方針；e) 對質量方針持續(xù)適宜性進行評審；f) 必要時可對其進行修改以適應公司內外環(huán)境的變化；g) 對質量方針的批準、發(fā)布、評審和修改都應實行控制。 質量管理體系策劃:為實現(xiàn)本公司的質量目標并符合ISO /TS16949:2002的要求，管理者代表和體系推行小組負責質量管理體系進行策劃。質量檢驗人員在發(fā)現(xiàn)質量問題時，有權要求停止生產，以便糾正質量問題，問題解決后，由停產負責人決定恢復生產。具體可采?。篴)會議；b)質量數(shù)據信息傳遞；c)宣傳欄；d)看板；e)月報、墻報、板報；f)內部刊物；g)網絡傳播等。管理評審的內容應包括：a) 內外部審核結果；b) 顧客反饋、顧客對產品和服務的滿意度（包括顧客抱怨）；c) 質量管理體系運行情況及效果，產品符合相關法律法規(guī)、強制執(zhí)行的標準及質量管理體系文件要求及顧客要求的情況；d) 糾正措施和預防措施的實施狀況；e) 以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質量管理體系的變更；f) 本公司主要指標的完成情況和改進措施，包括質量方針和質量目標；g) 不良質量成本定期報告和評價；h) 內、外部環(huán)境的變化（如質量概念的發(fā)展、法律法規(guī)的變化、組織機構或運行機制的變化、新技術新方法或新設備的采用等）需對質量管理體系所作的變更；i) 改進的機會和變更的需要；j) 實際和潛在的外部失效及其對質量、安全或環(huán)境的影響分析；k) 圍繞管理評審的目的，各部門所作的其他補充意見。資源包括人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。A．設計/開發(fā)技能:負責設計開發(fā)的人員必須確保具有達到設計要求的能力，并能夠熟練的掌握適用的工具和技術。對于承擔特定任務的人員，必須具備特定任務所要求的資格，并優(yōu)先考慮有關顧客方面的要求。D．員工激勵和授權：本公司將采用以下各種方法對員工進行激勵，以確保質量目標的實現(xiàn)、進行持續(xù)改進并促進創(chuàng)新，而且以此提高公司所有員工的質量和技術意識：a） 晉升與降級；b） 物質獎勵或懲罰；c） 末位淘汰；d） 調換崗位；e） 表揚與批評；f） 獎金評定；g） 評選優(yōu)秀員工；h） 其他。同時對員工流動情況及原因做出分析。 工廠、設施和設備策劃：為了使工廠的布局最大限度的減少轉移和搬運，便于材料的同步流動以及最大限度的使玚地空間得到利用，以達到持續(xù)改進和不斷提高生產過程能力，本公司編制《生產設備控制程序》，以確保采用多方論證的方法來制定工廠、設施和設備計劃。 應急計劃：本公司編制《應急計劃控制程序》，以便在以下情況下滿足顧客的要求；a） 供應中斷，如停水、停電、停氣、材料中斷；b） 關鍵設備故障，如生產現(xiàn)場的一些有關鍵設備/重要設備突然停止運行；c） 交通運輸故障，如火車運輸、汽車運輸、海運、空運出現(xiàn)故障等；d) 當發(fā)生緊急事故時，必須有完整的可操作的應急計劃，通過應急計劃的啟動，保證滿足顧客的要求。 與實現(xiàn)產品質量相關的人員安全本公司在設計開發(fā)以及生產過程中強調產品安全性和方法，以便最大限度的降低對員工的可能的傷害。本持原則：a) 安全第一，預防公司為確保人員安全所采取的防患措為主；b) 機器操作前思考30秒；c) 確保勞動保護用品的提供；d) 提供適宜的工作環(huán)境；e) 在現(xiàn)場或相關文件使用警示標志；d) 提供培訓提高員工對勞動安全和產品安全性的認識；e) 透過FMEA活動識別產品的安全性。：產品實現(xiàn)過程圖：PPAPAPQP顧客要求變更控制評審報價工程規(guī)范生產計劃不合格品采購成品生產訂單顧客滿意訂單評審交付測量監(jiān)控裝置采購驗證 產品實現(xiàn)的策劃：本公司制定《產品質量先期策劃控制程序》，以便對產品實現(xiàn)的設計、生產、安裝和服務的過程進行策劃和開發(fā)，以保證產品滿足規(guī)定要求并與質量管理體系其也過程的要求相一致。 — 補充:作為質量計劃的一部分，產品實現(xiàn)策劃將包括顧客要求和對其技術規(guī)范的引用。保密信息在未經顧客書面批準的情況下，本公司不會泄露給任何第三方。 與顧客有關的過程: 與產品有關要求的確定：為了確保產品滿足顧客需求，本公司重視并仔細識別與產品有關的要求。：a)對顧客做出的承諾；b)技術咨詢；c)培訓服務等。業(yè)務部應將任何后續(xù)產品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給內部所有受影響的職能部門和人員。 顧客溝通：A． 顧客溝通— 補充：為了滿足顧客要求，業(yè)務部應通過包括但不限于以下方式：售后反饋、電話回訪、廣告 宣傳、光盤、INT網、問卷調查、顧客滿意度調查等，與顧客進行充分的溝通。，詳見《設計/開發(fā)控制程序》。:必須對過程設計輸入要求進行識別、形成文件并進行評審，并保留其記錄，包括：a） 產品的功能及性能要求；b） 適用的法律、法規(guī)要求；c） 產品設計輸出的資料（數(shù)據）；d） 顧客指定的特殊特性；e） 產品設計輸出資料（如圖紙、材料規(guī)范與材料清單、過程規(guī)范、產品規(guī)范、包裝規(guī)范、PFMEA等）；f） 生產率、生產能力（如標準工時）；g） 過程能力（如PPK、CPK值）；h） 產品成本目標；i） 顧客的特殊特性要求（如果存在）；j） 以往類似產品的開發(fā)經驗；k） 設計包括采用防錯方法，其程度與問題的重要性和所存在風險的程度相適應；l） 所需要的其他要求。 設計和開發(fā)評審:評審成員須包括與審查有關的部門代表，評審結果及必要措施的記錄須予以保留，設計/開發(fā)評審須在以下階段進行：a) 生產可行性階段：評審生產可行性、規(guī)格與圖面等；b) 樣品階段：評審樣件、設計進度、成本、產品質量、接收準則等；c) 試產階段：評審試產結果、設計進度、成本、產品質量、PFMEA、控制計劃、信賴性等；e) 量產階段：評審量產結果、產品質量、生產性標的、過程能力等。 設計和開發(fā)確認: A．設計和開發(fā)確認—補充:為確保設計/開發(fā)出的產品能符合指定或已知預期用途的要求，確認必須與客戶的要求相一致（包含項目計劃時間），且確認須于產品交付或應用前須予以執(zhí)行完成，確認時機為原型樣件階段或量試生產階段，將各項驗證資料和樣品送交客戶進行相應的裝配測試和應用測試，其確認結果及必要措施的記錄須予以保留。 設計和開發(fā)更改的控制:必須識別設計和開發(fā)的變更（包括產品和過程）并保留其記錄，對變更進行評審、驗證和確認以確保各項變更符合客戶規(guī)定的要求；其評審包括對產品組成部份和已出貨的產品的影響；并在實施前得到批準；客戶專利權的設計變更須由客戶評審并同意；保留變更的評審結果和必要措施的記錄；變更包含下列事項：a) 產品的設計和開發(fā)完了后的產品變更；b) 產品的檢查、試驗方法及判定合格與否的基準變更；c) 生產方法的變更；d) 材料、配件的變更；e) 基礎設施的變更；f) 作業(yè)環(huán)境的變更；g) 量測設備以及量具的變更；h) 變更的有效性之監(jiān)督，并予以記錄；設計和開發(fā)更改包括產品項目壽命內的所有更改。A．法規(guī)的符合性:用于產品中的所有采購的產品或材料，均必須滿足適用的法律法規(guī)的要求。 采購信息：采購信息必須表述擬采購的產品，適當時包括：a） 有關產品質量、價格、交貨與服務的信息；b） 有關程序批準要求的信息（如樣件批準、試生產批準、量產批準、讓步批準等）；c） 有關過程能力要求的信息（如要求供方的PPK及CPK值）；d） 有關設備的批準要求（如CMK值）；e） 人員資格的要求；質量管理體系的要求等。 A．進貨產品的質量: 本公司采用下列一種或多種方法，確保采購產品的質量：a) 收集與供方有關的統(tǒng)計數(shù)據并加以評價；b) 接收檢驗和/或試驗，例如基于性能的抽樣；c) 結合已交付的可接受的產品質量記錄，由第二方或第三方機構對供方現(xiàn)場進行評估或審核；d) 對于無法檢測的項目，由指定的實驗室進行評價；e) 要求供方提供材質證明文件或出廠檢驗報告；f) 顧客同意的其它方法?？刂朴媱澅仨殻篴） 列出用于生產過程控制的控制項目和方法；b） 包括監(jiān)測由顧客和本公司共同定義特殊特性控制的方法；c） 若有，包括顧客要求的信息；d） 當過程不穩(wěn)定或不具有統(tǒng)計能力時啟動明確的反應計劃。D．作業(yè)準備的驗證：無論何時實施，均必須進行作業(yè)準備驗證；作業(yè)準備人員必須易于得到作業(yè)指導書；適用時，必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。這個系統(tǒng)至少應包括：a） 有計劃的維護活動b） 設備、工裝和量具的包裝和防護c） 關鍵生產設備備件的可獲得性d） 文件化、評估和改進維護的目標必須利用設備運行的狀況制定動態(tài)的預見性維護方法以持續(xù)改進生產設備的效率和有效性。H．服務信息反饋:業(yè)務部門負責將有關服務信息與生產、工程、設計和品質部門進行溝通，以保證本公司及時充分的了解發(fā)生在本公司以外的不合格的信息，具體按《質量異常處理程序》的有關規(guī)定執(zhí)行。以上要求必須適用于所有生產和服務提供過程。如果狀態(tài)標識清晰、形成了文件且達到了指定的目的，允許采用其它方法（如：分區(qū)法）來標識。a)在內部處理和交付到預定的地點期間，必須針對產品的符合性提供防護，這種防護必須包括標識、搬運、包裝、貯存、防護、交付和保護；b)防護也必須用于產品的組成部分。為確保結果有效，必要時測量設備必須：，按照規(guī)定的時間間隔，或在使用前進行校準或檢定。當機算機軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測量時，必須在初次使用前確認其滿足預期用途的能力，并在必要進予以重新確認。 校準/驗證記錄:用以證明產品符合規(guī)定要求的所有量具、測量和試驗設備，包括員工自備和顧客所有的設備，其校準/驗證活動記錄必須保存并包括：，包括設備校準所用的測量標準；；；；，有關符合規(guī)范的說明；。:為本公司提供檢驗、試驗或校準服務的外部/商業(yè)獨立實驗室必須有確定的范圍，包括有能力進行的檢驗、試驗或校準服務，其必須：a) 有證據證明外部實驗室可以被顧客接受；b) 實驗室必須通過ISO/IEC17025或等同的國家標準的認可。在策劃時應確定統(tǒng)計技術及其他適用方法的需要和應用。 監(jiān)視和測量: 顧客滿意:—補充：業(yè)務部按《顧客滿意度評價程序》監(jiān)視顧客感受到的有關信息，以了解是否