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正文內(nèi)容

某有限公司質(zhì)量管理手冊(編輯修改稿)

2025-05-06 01:06 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。 需外協(xié)委托校準(zhǔn)時(shí),被委托方必須經(jīng)過評估,確定具有相應(yīng)的資格并提供必要的資格證明,其使用的標(biāo)準(zhǔn)和校準(zhǔn)儀器、方法應(yīng)能追溯到國家或國際標(biāo)準(zhǔn)。需校準(zhǔn)的計(jì)量器具應(yīng)有校準(zhǔn)標(biāo)識(shí),每次校準(zhǔn)應(yīng)有校準(zhǔn)記錄和校準(zhǔn)合格標(biāo)識(shí)。經(jīng)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量器具應(yīng)及時(shí)安排修理和再校準(zhǔn),以保證其精度和準(zhǔn)確性。制定使用計(jì)量器具的操作指導(dǎo)文件,使用人員必須按規(guī)定使用計(jì)量器具。只有在校準(zhǔn)有效期內(nèi)的計(jì)量器具才允許使用。使用人發(fā)現(xiàn)所使用的測量和監(jiān)視設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)或損壞時(shí), 應(yīng)對其以往檢測結(jié)果有效性進(jìn)行評價(jià)和記錄,并采取糾正措施和及時(shí)送檢定機(jī)構(gòu)維修。對無法修復(fù)或維修不經(jīng)濟(jì)的測量和監(jiān)視設(shè)備,由相關(guān)責(zé)任人申請報(bào)廢或請購新設(shè)備。 組織的知識(shí) 公司應(yīng)確定過程運(yùn)行和實(shí)現(xiàn)服務(wù)符合性所需的知識(shí)。 這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可獲取。 為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí),并進(jìn)行更新。 注1:公司的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí),是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。 注2:公司的知識(shí)可以基于:a)內(nèi)部來源(例如知識(shí)產(chǎn)權(quán);從經(jīng)歷獲得的知識(shí);從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn);得到和分享未形成文件的知 識(shí)和經(jīng)驗(yàn),過程、服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果); b)外部來源(例如標(biāo)準(zhǔn);學(xué)術(shù)交流;專業(yè)會(huì)議,從顧客或外部供方收集的知識(shí))。 能力 公司應(yīng): a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所必要的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績效和有效性; b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力; c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,并評價(jià)措施的有效性; d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 注:采取的適當(dāng)措施可包括對在職人員進(jìn)行培訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作,或者招聘具備能力的人員等 本公司對每個(gè)從事影響服務(wù)符合性要求工作的人員的能力進(jìn)行識(shí)別,制定培訓(xùn)制度、有計(jì)劃有目的、系統(tǒng)地提供培訓(xùn)以滿足這些需求。培訓(xùn)的有效性須進(jìn)行評估。確保員工能意識(shí)到他們從事的活動(dòng)的相關(guān)性及重要性,以及他們對達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)如何做出貢獻(xiàn)。培訓(xùn)記錄應(yīng)予以保存,具體參閱《人力資源控制程序》 意識(shí) 各部門根據(jù)實(shí)際工作需求對員工培訓(xùn)需求進(jìn)行識(shí)別,確定不同的培訓(xùn)要求,并形成相應(yīng)的員工培訓(xùn)計(jì)劃。培訓(xùn)需求的類型包括:a)質(zhì)量方針; b)相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); c)他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績效的益處;d)不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 溝通 內(nèi)部信息資料來源于各部門責(zé)任者,內(nèi)部溝通形式有:,文件,改善提案、通告、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、內(nèi)部電腦網(wǎng)絡(luò)等;、各類日常報(bào)表、總結(jié)報(bào)告等有形的管理活動(dòng)和評審活動(dòng)。交流的內(nèi)容至少但不限于所有對質(zhì)量有影響的工作內(nèi)容,各部門之間的質(zhì)量信息,應(yīng)以書面形式傳遞;、文件、改善提案、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行;、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、培訓(xùn)等形式進(jìn)行;、內(nèi)部聯(lián)絡(luò)書、電腦網(wǎng)絡(luò)等形式進(jìn)行;外部信息交流:、承包方之間質(zhì)量信息的交流;。 形成文件的信息 總則公司根據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,結(jié)合本公司的特點(diǎn),建立和維持文件化的質(zhì)量管理體系,并建立《文件及記錄控制程序》明確公司文件的管理要求,以保證公司通過規(guī)范化的管理,實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo),向顧客提供滿意的服務(wù)。文件化的質(zhì)量管理體系覆蓋公司所有影響服務(wù)質(zhì)量的業(yè)務(wù)過程、公司制訂書面程序,明確規(guī)定公司各類文件和資料的發(fā)放范圍和控制方法,確保質(zhì)量管理體系的各個(gè)場所都能得到相應(yīng)文件的有效版本,防止誤用。公司對文件系統(tǒng)控制的職責(zé)明確如下:a)總經(jīng)理總經(jīng)理任命管理者代表,管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì)量體系文件的編制、發(fā)行和更改的控制;b)有關(guān)對外部門負(fù)責(zé)外來文件接收,各部門負(fù)責(zé)各類內(nèi)部文件的制定、審核和更改控制。c)文控負(fù)責(zé)質(zhì)量體系文件的編號(hào)、發(fā)行、回收及作廢控制。 1) 質(zhì)量管理體系文件描述了公司運(yùn)用的質(zhì)量管理體系,是公司各項(xiàng)質(zhì)量管理工作所必須遵循的準(zhǔn)則,質(zhì)量管理體系文件共分為四個(gè)層次,具體如下: 一階文件:質(zhì)量管理手冊 二階文件:程序文件三階文件:管理規(guī)范四階文件:質(zhì)量記錄2) 質(zhì)量管理手冊是公司質(zhì)量管理活動(dòng)的依據(jù),規(guī)定了質(zhì)量管理體系的基本結(jié)構(gòu),反映出質(zhì)量管理體系的全貌,明確了公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)、公司結(jié)構(gòu)、程序和體系要素的要求。3)程序文件規(guī)定了實(shí)施質(zhì)量管理體系要素所涉及的質(zhì)量活動(dòng)的過程,明確其目的、范圍、職責(zé)、步驟文件和記錄,是質(zhì)量管理手冊內(nèi)容的擴(kuò)展和支持性文件。4) 作業(yè)指導(dǎo)文件包括工藝規(guī)程、檢驗(yàn)指引、操作規(guī)程、工作規(guī)范等作業(yè)指導(dǎo)書,確定了具體操作的詳細(xì)技術(shù)規(guī)范等信息。工作規(guī)范包括用于指導(dǎo)具體管理工作的工作細(xì)節(jié)、計(jì)劃、規(guī)章制度等。5) 各質(zhì)量活動(dòng)都要作好記錄,以證實(shí)該項(xiàng)工作已被執(zhí)行,為質(zhì)量改進(jìn)提供依據(jù)。:1)本公司按ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)要求編制和保持質(zhì)量管理手冊,包括: 2)質(zhì)量管理體系的范圍。(); 3)相關(guān)程序文件的引用; 4)質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述。 5)質(zhì)量管理手冊的控制(),即公司文件和外來文件。:、程序文件、工作指引、表格和檢查表?!糜谠O(shè)計(jì)、驗(yàn)證、作業(yè)指導(dǎo)的資料。:,包括規(guī)格標(biāo)準(zhǔn)、與質(zhì)量有關(guān)的行業(yè)、國家和國際標(biāo)準(zhǔn)。確保公司多確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別并控制分發(fā)。 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?a)標(biāo)識(shí)和說明(如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等); b) 格式(如:語言、軟件版本、圖示)和媒介(如:紙質(zhì)、電子格式); c) 評審和批準(zhǔn),以確保適宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保: a)無論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并適用; b)予以妥善保護(hù)(如:防止失密、不當(dāng)使用或不完整)。 為控制形成文件的信息,適用時(shí),公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng): a)分發(fā)、訪問、檢索和使用; b)存儲(chǔ)和防護(hù),包括保持可讀性; c)變更控制(比如版本控制); d)保留和處置。 對確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來自外部的原始的形成文件的信息,公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和 控制。 應(yīng)對所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù),防止非預(yù)期的更改。 注:形成文件的信息的“訪問”可能意味著僅允許查閱,或者意味著允許查閱并授權(quán)修改。2. 質(zhì)量文件的批準(zhǔn)和發(fā)布a)文件發(fā)行前須經(jīng)相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)審核,必要時(shí)經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)。b)管理者代表以缺少該文件會(huì)對質(zhì)量體系的正常運(yùn)作產(chǎn)生不良影響為標(biāo)準(zhǔn),確定文件的適用性及分發(fā)地點(diǎn),文控須相應(yīng)地分發(fā)文件。c)文件應(yīng)發(fā)放到使用場所或個(gè)人;受控文件須使用最新版本,失效文件由文控回收并銷毀。d)所有留作法律用途或知識(shí)保存作用的過期文件和資料,須進(jìn)行明確標(biāo)識(shí)并將其與現(xiàn)行文件分開保存。 3)文件和資料的更改:除非另經(jīng)授權(quán),任何受控文件修改,須經(jīng)原審批部門審批及核準(zhǔn)。4)質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的證據(jù),也是服務(wù)質(zhì)量符合規(guī)定要求的證據(jù),公司對質(zhì)量記錄的編制、收集、歸檔、存貯保管和處理程序及職責(zé)必須有明確的規(guī)定。a)填寫和類別b)質(zhì)量記錄通常由執(zhí)行操作或活動(dòng)的人員按規(guī)定的要求進(jìn)行填寫。c)質(zhì)量記錄必須尊重事實(shí),應(yīng)標(biāo)明所記錄的項(xiàng)目、人員、活動(dòng)結(jié)果和日期并由記錄者簽名。d)記錄可以是表格、圖片、報(bào)告、單據(jù)等多種形式,也可以是計(jì)算機(jī)軟件或數(shù)據(jù)庫文件,具體某一種記錄的方式必須明確的規(guī)定。e)編制和標(biāo)識(shí):質(zhì)量記錄空白原稿由文控文員負(fù)責(zé)統(tǒng)一編制登記,應(yīng)建立公司質(zhì)量記錄總覽表,質(zhì)量記錄應(yīng)有規(guī)定的格式和標(biāo)識(shí)。f) 收集和歸檔:質(zhì)量記錄由各使用部門負(fù)責(zé)收集、整理和歸檔。g)存儲(chǔ)和保管:質(zhì)量記錄由記錄部門自行保管,但保管的方式、地點(diǎn)、責(zé)任人、保管的條件和保存期限必須有相應(yīng)的規(guī)定。各種質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)明確規(guī)定,具體見《質(zhì)量記錄一覽表》。h)質(zhì)量記錄過保存期限后的處置由管理者代表或總經(jīng)理決定處理方式。i)質(zhì)量記錄的查看借閱使用必須按規(guī)定辦理有關(guān)手續(xù)。 運(yùn)行策劃和控制 公司應(yīng)通過采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足服務(wù)要求所需的過程(),并實(shí)施第6 章所確定的措施: a)確定服務(wù)服務(wù)的要求; b)建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則: 1)過程; 2)服務(wù)的接收。 c)確定符合服務(wù)要求所需的資源; d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制; e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息:1)證實(shí)過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行; 2)證明服務(wù)符合要求 策劃的輸出應(yīng)適合公司的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制策劃的更改,評審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。本公司結(jié)合本公司及同行業(yè)的特點(diǎn)予以策劃,并建立服務(wù)實(shí)現(xiàn)所需的過程,在對服務(wù)實(shí)現(xiàn)策劃時(shí),應(yīng)根據(jù)其特點(diǎn)確定以下適當(dāng)?shù)膬?nèi)容:1)公司的質(zhì)量目標(biāo)與要求;2)針對服務(wù)要求,建立的過程和文件,以及需要提供的資源;3)關(guān)鍵控制點(diǎn)的驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以及文件批準(zhǔn)的準(zhǔn)則;4)為實(shí)現(xiàn)過程及其服務(wù)要求應(yīng)提供的證據(jù)。 服務(wù)的要求 顧客溝通事務(wù)部應(yīng)對以下有關(guān)內(nèi)容與顧客進(jìn)行有效溝通:(1)客戶要求的服務(wù)的相關(guān)信息;(2)問詢、合同或訂單的處理,包括對其修改;(3)顧客反饋,包括顧客抱怨;(4)處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);(5)當(dāng)有重大異常時(shí),制定有關(guān)的應(yīng)急措施及客戶特定的要求;與顧客溝通方式可有以下形式,如:上門拜訪、會(huì)議、報(bào)告、函電、計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)等。在確定向顧客提供的服務(wù)的要求時(shí)時(shí),組織應(yīng)從以下幾個(gè)方面來確定與服務(wù)有關(guān)的要求:(1)顧客對服務(wù)規(guī)定的要求,包括服務(wù)項(xiàng)目內(nèi)容、技術(shù)、進(jìn)度和費(fèi)用要求以及設(shè)計(jì)后期服務(wù)要求; (2)與服務(wù)有關(guān)的法律、法規(guī)要求;(3)本公司確定的其他附加要求,如采用的新技術(shù)、新材料等; 與服務(wù)有關(guān)的要求的評審 事務(wù)部組織與服務(wù)有關(guān)要求的評審。評審應(yīng)在向顧客作出提供服務(wù)的承諾之前進(jìn)行(如:提交標(biāo)書、接受合同或訂單)。通過評審要達(dá)到以下目標(biāo):(1)顧客規(guī)定的要求,包括對交付及交付后活動(dòng)的要
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