不良反應(yīng)培訓(xùn)考卷(編輯修改稿)
2025-04-22 23:00 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的臨床藥理作用 C 一種藥物新具有的臨床效果 D 一種藥物除臨床治療作用以外的藥效反應(yīng) E 當(dāng)種藥物具有多種藥理作用時(shí)，除治療作用之外的其他不利作用 1藥物不良反應(yīng)和藥源性疾病的判別是A 用藥方式不同 B 后果和危害程度不同 C 病種不同 D 劑量不同 E 藥品不同 B型題：（配伍選擇題）【17—21】1需按季度向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)集中報(bào)告的是 1懷疑而未確定的不良反應(yīng)是 1不得隨意向國內(nèi)外機(jī)構(gòu)、組織、學(xué)術(shù)團(tuán)體或個(gè)人提供和引入未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)的 上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的2藥品說明書中未載明或文獻(xiàn)資料未報(bào)道的不良反應(yīng) A 藥品不良反應(yīng) B 嚴(yán)重、罕見的藥品不良反應(yīng) C 可疑不良反應(yīng) D 新的不良反應(yīng) E 監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料【22—25】2藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)管理辦法》建立相應(yīng)的 2國家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的 2合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)是 2對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以 A 藥品不良反應(yīng) B 報(bào)告制度 C 越級(jí)報(bào)告 D 監(jiān)測(cè)管理制度 E 監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料 【26—30】2對(duì)防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個(gè)體病例，須向衛(wèi)生部國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在2藥品使用單位發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重或新的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在2藥品使用單位把收集到的本單位使用的藥品發(fā)生的藥品不良反應(yīng)應(yīng)向所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在2省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)收集到的嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，經(jīng)調(diào)查、分析并提出聯(lián)系評(píng)價(jià)意見后，須向國家藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，時(shí)間不得超過藥品使用單位發(fā)現(xiàn)的罕見的不良反應(yīng)病例，應(yīng)向省級(jí)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告，必須在A 10個(gè)工作日內(nèi) B 15個(gè)工作日內(nèi) C 兩者均是 D 兩者均不是【31—34】根據(jù)上述依據(jù)判斷不良反應(yīng)發(fā)生的因果關(guān)系 3時(shí)間順序
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