gmp_ssop培訓(xùn)課件(編輯修改稿)
2025-03-12 09:37 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 作和狀況。 ? 每個加工廠必須在加工過程中以足夠的頻率來監(jiān)測衛(wèi)生狀況和操作，確保至少符合適合于工廠和被加工的產(chǎn)品在 GMP中規(guī)定的這些狀況和操作。 29 衛(wèi)生監(jiān)測計(jì)劃 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） “ 必須 ” 監(jiān)測衛(wèi)生狀況和操作。 ? 加工者“應(yīng)該”及時地糾正不符合的“衛(wèi)生”狀況和操作。 30 衛(wèi)生糾正（措施） “ 必須 ” 及時地糾正不 衛(wèi)生的狀況和操作。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） ? 每個加工廠必須保存衛(wèi)生控制記錄，至少是記錄衛(wèi)生監(jiān)測和糾正 … … ? 加工和其它的信息必須是在觀察時記錄下來的。 31 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 4. 加工廠 “ 必須 ” 保存衛(wèi)生控制 記錄。 衛(wèi)生控制記錄 32 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 衛(wèi)生控制和糾正記錄必須包括 1. 加工者的名稱和地址； 2. 所記錄活動的日期和時間； 3. 實(shí)施監(jiān)測操作人員的簽字或縮寫。 33 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 衛(wèi)生監(jiān)測表格的基本要素： 1. 被監(jiān)測的某項(xiàng)具體的衛(wèi)生狀況或操作； 2. 以預(yù)先確定的監(jiān)測頻率來記錄觀察新 的情況或測量值； 3. 記錄必要的糾正措施。 ? 水和冰的安全性 ? 食品接觸表面的清潔衛(wèi)生 ? 防止交叉污染 ? 洗手、手消毒和衛(wèi)生間設(shè)施的維護(hù) ? 防止外來污染物造成的摻假 ? 化學(xué)物品的標(biāo)識、貯存和使用 ? 雇員的健康狀況 ? 昆蟲與鼠類的撲滅及控制 ? 結(jié)構(gòu)與布局 ? 廢棄物的處理 34 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 35 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 水和冰的安全性 、檢測 ? 某些食品的組成成分 ? 傳送或運(yùn)輸產(chǎn)品 ? 清洗食品 ? 制冰 ? 設(shè)施、工器具、容器和設(shè)備的清洗消毒 ? 飲用 36 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 水是食品加工廠的一個最重要 的組成部分 ,因?yàn)樗糜?: a1 37 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） a2 食品加工用水的一般水源 1 . 自來水 2 . 自供井水 3 . 海水 ※ 必須符合國家飲用水的標(biāo)準(zhǔn)。 38 加工用水及制冰用水的標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） a3 39 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） b1 水的處理 ? 物理處理：過濾、紫外線照射等 ? 化學(xué)處理：加氯等 注 意 對處理后的水要進(jìn)行檢測 40 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） b2 水的檢測 ? 城市水源的監(jiān)測 ：根據(jù)國家的要求至少每年 2次。 ? 自供井水的監(jiān)測 ：根據(jù)國家的要求每半年一次，但對有問題的水源應(yīng)增加檢測頻率。 ? 海水的監(jiān)測 ：對用于加工的海水的安全性監(jiān)測應(yīng)比陸地城市供水或自供水更頻繁。 41 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） c1 工廠內(nèi)水污染的原因 ? 交叉連接 ? 回 流 壓力回流 虹吸管回流 42 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） c2 防止水的交叉污染 ? 設(shè)計(jì)要求 —— 《供水、排水管道網(wǎng)絡(luò)圖》 ? 定期對管道的監(jiān)測 ? 加工過程的控制 ? 回流控制 —— 空氣隔斷、真空排氣閥、檢查閥 43 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 食品接觸表面的清潔、衛(wèi)生 、制造和定位 、設(shè)備的維修及保養(yǎng) 、糾偏、記錄 44 食品接觸表面 “ 接觸人類食品的表面以及在正常加工過程中會將水濺在食品或食品接觸面上的那些表面 ” ( GMP, 21 CFR )。典型的食品接觸面包括 工器具 、 刀具 、 桌面 、 案板 、 傳送帶 、 制冰機(jī) 、 貯冰池 、 手套 、 圍裙 等等。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 45 食品接觸表面的一般要求 ★ 安全的材料是指： ● 無毒 (無化學(xué)物的滲出 )。 ● 不吸水 (不積水和 /或干燥 )。 ● 抗腐蝕 。 ● 不與清潔劑和消毒劑產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)。 ★ 制造方面的要求是： ● 能被正確地清潔和消毒 ● 要求表面光滑 ,包括縫、角和邊在內(nèi)。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 46 通常應(yīng)避免作為食品接觸面的材料 ★ 木材 (考慮到微生物問題 )。 ★ 含鐵金屬 (考慮到腐蝕問題 )。 ★ 黃銅 (考慮到不耐腐蝕和產(chǎn)品質(zhì)量問題 )。 ★ 鍍鋅金屬 (考慮到腐蝕和化學(xué)滲出的問題 )。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 47 食品接觸面設(shè)計(jì)、制造和定位 ★ 制造、設(shè)計(jì)的要求 —— 食品接觸面光滑、易于清洗消毒； ★ 固定設(shè)備的定位 —— 應(yīng)遠(yuǎn)離加工車間的墻，并高出地面安置以 留出清潔的通道； —— 確保支撐的部件焊接無昆蟲容身之處； —— 在滿足安全和重量支撐的條件下，應(yīng)盡量 設(shè)計(jì)使用最少的支撐面。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 48 食品接觸面、設(shè)備的維修及保養(yǎng) 維修及保養(yǎng) 維修部門定期或不定期對 設(shè)備、工具進(jìn)行檢查，并 及時維修。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 49 食品接觸面清洗消毒的五個步驟 清除（掃） 預(yù) 沖 洗 使用清潔劑 后 沖 洗 消 毒 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 50 食品接觸面進(jìn)行清洗消毒應(yīng)考慮 ★ 清潔劑、消毒劑的選擇 ★ 清洗、消毒的方法 ★ 清洗、消毒的頻率 ★ 監(jiān)控記錄、糾偏行動 ★ 定期的衛(wèi)生確認(rèn) 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序（ SSOP ） 51 監(jiān)測的目標(biāo)
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