藥液輸送系統(tǒng)在線清潔驗(yàn)證報(bào)告(定稿)(編輯修改稿)
2025-02-17 18:47 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 第三次 合格檢查人復(fù)核人日期 項(xiàng)目次數(shù)微 粒 數(shù)不溶性微粒10um不溶性微粒25um第一次第二次第三次檢查人復(fù)核人日期結(jié)論：澄明度和微粒數(shù)檢查合格，符合清潔要求。確認(rèn)部門： 確認(rèn)人： 日期：：合格標(biāo)準(zhǔn)：符合2000版藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)結(jié)果見附表。確認(rèn)部門: 確認(rèn)人: 日期:、濾器的驗(yàn)證：檢測項(xiàng)目操作程序測試標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況表面性狀用潔凈棉簽在設(shè)備和部件的多處表面取樣，用試管盛新鮮注射用水洗脫棉簽后對光進(jìn)行觀察；應(yīng)沒有雜質(zhì)及油性物符合要求PH 用有效期內(nèi)PH試紙檢查部件及設(shè)備多次，特別是內(nèi)腔。PH值與注射用水相同符合要求結(jié)論：目檢機(jī)器內(nèi)表面清潔合格。確認(rèn)部門： 確認(rèn)人： 日期：：檢查結(jié)果：無任何異味。檢查人： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論： 嗅檢機(jī)器的表面清潔合格。確認(rèn)部門： 確認(rèn)人： 日期：：可接受標(biāo)準(zhǔn)：殘留物濃度應(yīng)≤。驗(yàn)證次數(shù)第一次第二次第三次結(jié)果(ug/棉簽)檢查人復(fù)核人檢查日期結(jié)論：濃配間配料罐最難清洗部位無藥液殘留，達(dá)到清洗目的。確認(rèn)部門: 確認(rèn)人: 日期:：可接受標(biāo)準(zhǔn)：殘留物濃度應(yīng)≤103ug/ml。驗(yàn)證次數(shù)第一次第二次第三次驗(yàn)證結(jié)果(ug/ml)檢查人復(fù)核人檢查日期結(jié)論：濃配間配料罐沖洗水無藥液殘留，達(dá)到清洗目的。確認(rèn)部門: 確認(rèn)人: 日期:：可接受標(biāo)準(zhǔn): 菌落數(shù)≤10CFU/棉簽。驗(yàn)證次數(shù)第一次第二次第三次結(jié)果000檢查人復(fù)核人日期結(jié)論：最難清潔部位微生物檢查合格，符合清潔要求。確認(rèn)部門: 確認(rèn)人: 日期:：可接受標(biāo)準(zhǔn): 菌落數(shù)≤10CFU/100ml。驗(yàn)證次數(shù)第一次第二次第三次沖洗用水000沖洗后水000檢查人復(fù)核人日期結(jié)論：最終沖洗水微生物檢查合格，符合清潔要求。確認(rèn)部門: 確認(rèn)人: 日期:、微粒數(shù)的驗(yàn)證：項(xiàng)目次數(shù)澄 明 度合格不合格第一次合格第二次合格第三次 合格檢查人復(fù)核人日期 項(xiàng)目次數(shù)微 粒 數(shù)不溶性微粒10um不溶性微粒25um第一次第二次第三次檢查人復(fù)核人日期結(jié)論：澄明度和微粒數(shù)檢查合格，符合清潔要求。確認(rèn)部門： 確認(rèn)人： 日期：：合格標(biāo)準(zhǔn)：符合2000版藥典注射用水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。檢驗(yàn)結(jié)果見附表。確認(rèn)部門: 確認(rèn)人: 日期:、濾器的驗(yàn)證：檢測項(xiàng)目操作程序測試標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際情況表面性狀用潔凈棉簽在設(shè)備和部件的多處表面取樣，用試管盛新鮮注射用水洗脫棉簽后對光進(jìn)行觀察；應(yīng)沒有雜質(zhì)及油性物符合要求PH 用有效期內(nèi)PH試紙檢查部件及設(shè)備多次，特別是內(nèi)腔。PH值與注射用水相同符合要求結(jié)論：目檢機(jī)器內(nèi)表面清潔合格。確認(rèn)部門： 確認(rèn)人： 日期：：檢查結(jié)果：無任何異味。檢查人： 復(fù)核人： 日期：結(jié)論： 嗅檢機(jī)器的表面清潔合格。確認(rèn)部門： 確認(rèn)人： 日期：：可接受標(biāo)準(zhǔn)：殘留物濃度應(yīng)≤。驗(yàn)證次數(shù)第一次第二次第三次結(jié)果(ug/棉簽)檢查人復(fù)核人檢查日期結(jié)論：二冷
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