【文章內(nèi)容簡介】 00202248公司類型：有限責任公司經(jīng)營范圍：生物技術、保健食品的研究與開發(fā)；銷售：一類醫(yī)療器械；企業(yè)管理咨詢。●總投資 500 萬元●公司自籌 200 萬元 ●融資金額 300 萬元 ●合作期 1 年 ●年利率 8%（以雙方協(xié)議約定為準）項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 10SpineMED 椎間盤減壓治療儀(SpineMED)/美國：脊椎減壓療法以往傳統(tǒng)的脊椎治療方法只能一時緩解患者疼痛，無法進行根本性治療。為了治好脊椎疾病，作為最后的方法患者往往不得不選擇外科手術來進行治療，而這要承擔高額費用及全身麻醉所帶來的痛苦和風險，并要慎重考慮術后可能出現(xiàn)的后遺癥。據(jù)調(diào)查，大約有 80%的人在生活當中都會有一兩次的腰痛經(jīng)歷。如今，隨著駕駛時間和電腦前工作時間的增加，人們的脊椎持續(xù)承受著過度負荷，這會引發(fā)椎間盤的早期退行性改變和損傷。一般認為由于人們不正確的坐姿和負荷過重而嚴重損傷的椎間盤幾乎是無法治愈的。無血管椎間盤的營養(yǎng)供給取決于脯氨酸、營養(yǎng)素及氧等膠原蛋白的滲透作用。膠原蛋白的滲透作用是通過無血管椎間盤纖維環(huán)的直接通路進行傳送 (30%)，或通過位于椎體上、下兩面的透明軟骨終板進行傳送(70%)的。據(jù)估計，正常椎間盤的脯氨酸吸收作用及再生周期大約是 500天左右(用于膠原蛋白的合成與修復的時間)。椎間盤的再生周期如此緩慢，導致有病變的椎間盤不能發(fā)揮正常功能。椎間盤減壓療法通過降低椎間盤的內(nèi)部壓力，將大大縮短椎間盤的再生周期并加快椎間盤疾病的康復。所謂減壓是指利用隔離和再水化來消除負荷。通過廣泛深入地項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 11研究，成功開發(fā)了標準治療程序，并通過了臨床驗證，這是構成SpineMED?的基礎。SpineMED?治療儀與以往的“減壓儀”不同，SpineMED? 不再使用陳舊的牽引箱、滑輪、滾筒、牽引繩及骨盆固定帶等牽引配件，而是采用了獨有的專利設計固定人體骨骼結構并實施減壓治療，這在世界上其他任何減壓設備中是無法發(fā)現(xiàn)的。SpineMED?脊椎治療儀的獨特專利設計：如果您對“減壓治療技術”已經(jīng)熟悉，那么毫無疑問您也了解這種技術所能獲得的令人難以置信的療效。SpineMED?開發(fā)了能夠分別選擇各個脊椎節(jié)段進行減壓治療的獨特專利設計，其令人驚訝的效果和卓越的效率使這一技術達到了更高的境界。SpineMED?的高效率性設計大大降低了治療所需的牽引力，從而消除了治療過程中給項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 12患者帶來的任何不適感與副作用。模塊組件：SpineMED?在設計上應用未來技術，用模塊化組件設計使熱插撥部件的置換更加方便。 一體化的機架式服務器控制著整個SpineMED? 的運行，這種機架式服務器的操控性與功能性在以往的技術中前所未有的。當電力供應被中斷時，一體化的備用電池系統(tǒng)將為整個治療儀提供 30 分鐘的充足電力，安全地完成整個治療過程。獨有尖端科技技術：本治療儀采用了由 CERT Health Sciences, LLC 開發(fā)的專利電子監(jiān)控系統(tǒng)，可以控制并調(diào)整作用于患者脊椎的牽引力，確保適合于每一患者個體。這一電子控制系統(tǒng)采用了最新電腦科技，具有其他任何治療儀無法比擬的精確性。電子反饋系統(tǒng)每 牽引力，在 8 次取樣后，以 20/1000 秒的速率做出相應的調(diào)整。其它減壓治療儀的牽引力生產(chǎn)系統(tǒng)使用尼龍帶、系帶、皮帶和滑輪等，無法快速反應并調(diào)整牽引力，即使他們的負載傳感器以千分之幾秒的速度記錄張力的變化，但真正的反應時間卻因為牽引力分散而反應速度遲緩。不可比擬的骨盆固定裝置：應用于 SpineMED? 的骨盆固定裝置(專利技術)使以往既不舒適又低效率的骨盆系帶得以廢棄。SpineMED? 的骨盆固定裝置采用支項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 13架與束帶來舒適地保護患者的骨盆，并以直接固定患者骨盆的形式來降低減壓治療所需要的牽引力。這種獨特的骨盆固定裝置可調(diào)整范圍廣，能適用于更多的患者，使他們舒適地接受治療。為了防滑，以往采用尼龍帶系緊骨盆， SpineMED? 的骨盆固定裝置只需施加輕微的壓力就可使其固定到診療臺的可移動部分。這種獨特的骨盆固定裝置使 SpineMED? 治療時所需牽引力僅為傳統(tǒng)固定方式的 60%。SpineMED? 的這種低牽引力，增加了患者的舒適感。臨床經(jīng)驗顯示，低牽引力使嚴重體弱者、特別是對老年人的治療成為可能，因而最終擴大了適合治療的患者范圍。骨盆傾斜技術(專利技術) ：SpineMED?的中央骨盆對應部分可使患者骨盆在 0~25 度范圍內(nèi)傾斜。在減壓治療過程中，通過精確地傾斜可移動牽引力的作用焦點，為精確地治療特定的病變節(jié)段鎖定目標。這一特點可使其他脊椎節(jié)段避免不必要的治療及副作用。整合的音頻/視頻系統(tǒng)：治療過程中為了使患者更加放松，操作者可為患者提供多種娛樂選項。 SpineMED?設有組合 DVD/CD 播放器、無線耳機音響系統(tǒng)與可調(diào)整位置的 14 英寸液晶監(jiān)視器。這些選項可為患者播放 CD 音樂使患者保持放松狀態(tài)、DVD 影像使患者觀看與疾病相關的教育資料或有線電視節(jié)目。而且，可為患者演示治療曲線圖形以便患者在治療期間能夠自己監(jiān)視治療過程。項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 14紅外線加熱墊在診療臺對應腰椎部位的表面設置了穿透力達 3cm 的紅外線加熱墊，以便在減壓治療的同時治療脊椎周圍軟組織。給脊椎周圍軟組織加熱還能緩解肌肉痙攣，使脊椎的減壓治療在更加松弛的狀態(tài)下進行，促進康復。與普通加熱墊的對流形式不同，這種加熱墊沒有任何因遠紅外線成分所導致的組織燙傷危險。在診療臺對應腰椎部位設置了膨脹氣囊，以便在治療過程中支撐患者彎曲變形的脊椎，這種氣囊支撐作用可調(diào)整，能適用于任何患者，使患者仰臥時更加舒適?？蛇x擇性頸部固定裝置全球最先進的頸部減壓治療系統(tǒng)！頸椎固定系統(tǒng)將以獨有的技術舒適地固定患者頭顱，如同SpineMED?以當今世界上最有效、最精確的方法進行頸椎減壓治療。通過電腦控制，頸椎減壓裝置可在 0~30 度之間電子驅(qū)動設置頸椎治療裝置的角度，以便精確地選擇治療特定的病變頸椎節(jié)段，頸椎減壓裝置的電腦控制系統(tǒng)是以同樣領先的腰椎治療技術為基礎的。操作簡單內(nèi)置觸摸屏技術的 15 英寸彩色監(jiān)視器，以非常簡單的界面為操作者提供完整的控制系統(tǒng)操作(SpineMED? 的專利軟件系統(tǒng))。由于 SpineMED? 的簡單操作，理療師或技師一般只需要 4 小時左右的培訓就可以熟練地掌握操作技能。簡單快捷的準備過程不足兩分項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 15鐘，既節(jié)省了人力資源，又增加了對患者的巡視時間。備用電池在停電狀態(tài)下，治療儀設置的備用電池系統(tǒng)將提供 30 分鐘的充足電力，可安全地完成整個治療過程。電源調(diào)節(jié)器和電壓調(diào)節(jié)器為避免設置昂貴的專用線路，以及為 SpineMED? 供給電源和防止電流不穩(wěn)而損壞設備的潛在危險，SpineMED? 配置了電源調(diào)節(jié)與穩(wěn)定裝置，提供安全、穩(wěn)定的 220V AC 電源，因此 SpineMED? 適用于任何標準電源插座。信息安全系統(tǒng)存取信息的安全性，為技師或臨床管理者提供了非常理想的管理、使用 SpineMED? 的能力，限制了沒有被授權的人或非正常的操作使用。在信息存儲器上可設置操作者的身份和密碼，而且只有設備的管理者才有權添加或修改這些信息。強大的軟件控制系統(tǒng)SpineMED? 在通過綜合程序自動控制絕大多數(shù)治療參數(shù)、針對每一名患者個體的數(shù)據(jù)運算、規(guī)程的驗算方面具有卓越的電算處理能力。為了避免人為的操作失誤，理療技師在輸入治療參數(shù)時，應從缺省值(1/4患者體重10 英鎊)開始設定。 數(shù)據(jù)存儲系統(tǒng)每臺 SpineMED? 不僅具備儀器的可控制性，而且管理者可通過數(shù)據(jù)庫來查詢數(shù)據(jù)信息?；颊咴诮邮?SpineMED? 治療之前，必須在項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 16數(shù)據(jù)庫中創(chuàng)建該患者永久保存的文件夾?；颊叩奶弁粗笖?shù)與癥狀評估將以 0 到 10 的規(guī)范化可視性模擬度量形式被收集并載入治療記錄內(nèi)，以確定減壓治療的效果。用 SpineMED? 進行的所有治療，將以永久性記錄保存在該患者的文件夾內(nèi)并存放到數(shù)據(jù)存儲器，包括理療技師的身份、治療日期以及時間等與治療相關的一切內(nèi)容。自動報告單系統(tǒng)SpineMED? 可提供過去健康狀況的報告單。輕觸“數(shù)碼鍵”治療儀配置的激光打印機就可打印下列詳細的患者報告單。1) 每日治療報告單：這里包含著治療采用的全部特定參數(shù)，例如，患者的個人信息、病狀、日期、時間、牽引力參數(shù)、疼痛指數(shù)、功能障礙指數(shù)以及治療過程的數(shù)字曲線圖形等。2) 每日進展報告單：這事每次給患者實施治療時規(guī)定的報告單，包括患者的個人信息、病狀、日期、時間、牽引力參數(shù)、疼痛指數(shù)、功能障礙指數(shù)以及每日評估。這些報告是 SpineMED? 理療技師的常規(guī)報告，作為“名頭”也包括醫(yī)院或理療技師的名稱、地址等內(nèi)容。3) 為符合特定保險公司的要求，醫(yī)院院長可以根據(jù)醫(yī)院實際情況，重新編排報告單的格式。編排報告單的格式要一次性設置完成，然后按數(shù)碼鍵就可打印被管理患者的治療記錄。多功能、便利的設計：SpineMED?在設計時充分考慮到便利性與空間的制約。治療儀可項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 17適用于 3m4m(包括頸部裝置)的空間。如果不包括頸部裝置僅需要3m 的空間。 SpineMED?的控制臺與診療臺均安裝了腳輪，不需要技術人員的指導就可以簡便地移動。安全性系統(tǒng)在整個治療過程中，患者始終是在全方位的安全監(jiān)控下接受治療，患者的手放置在電子安全開關上，按下開關將立刻終止治療程序。在每一次啟動程序之前安全開關首先被自動檢測，當開關損壞或被切斷時，將無法啟動 SpineMED?。而且，SpineMED?還設置了警報系統(tǒng)，當患者按下開關時報警器將立刻提醒操作者。正如前面所述，在停電狀態(tài)下，SpineMED?內(nèi)設置的備用電池系統(tǒng)將會提供 30 分鐘充足的電力，以確?；颊甙踩亟邮苷麄€治療過程。CERT Health Sciences, LLC 公司是已獲得 ISO13485 認證的醫(yī)療器制造企業(yè)。SpineMED?是按國際醫(yī)療標準：UL26011。CSA ,No6011。(k)k051013 設計制造并以獲得認證的產(chǎn)品。pineMED?脊椎減壓治療儀特點：216。 專利、尖端的技術。216。 骨盆固定裝置系統(tǒng)提升了舒適度與臨床效率。216。 顯著地降低了牽引力，增加了患者的適應性和治療的效率性。項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 18216。 ISO 認證；按國際醫(yī)療標準設計并已獲得認證。216。 通用性、輕便性設計。216。 模塊設計可立刻“熱插撥”升級。216。 簡捷的軟件設計實際上可使任何人都能操作設備。216。 出色的臨床效率可獲得高效的 ROI(投資回報) 216。 極短的準備治療時間(2 分鐘)。216。 FDA510(k)k051013 ∮簡便的觸摸屏菜單，使設備的諸多操作更加簡捷輕松?！涌旖莸闹委煖蕚?，既節(jié)省了人力資源，又增加了巡視患者的時間。∮簡捷的軟件設計，可使任何人都能操作設備。∮可靈活移動的緊湊設計使其適用于狹小辦公室。∮輕觸“數(shù)碼鍵”便可由電腦制定醫(yī)療報告單?！討米罡咂焚|(zhì)的材料與醫(yī)用級別的組件制作?！榆浖墸篠pineMED?主要用電腦軟件驅(qū)動，科技進步或技術改進的成果可簡單地通過調(diào)制解調(diào)器下載到您的設備，使您的SpineMED?軟件不斷升級，導入改進技術，保持技術的領先性?！訛槟尼t(yī)療實踐提供大量的支持配套軟件。基于對周邊及國內(nèi)市場的調(diào)查研究，項目方提出投資 500 萬元人民幣，進行項目建設。該項目的建成將在計劃書醫(yī)療器械領域起項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 19到龍頭帶動作用，促進當?shù)丶拔覈t(yī)療儀器經(jīng)銷產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，提高當?shù)刭Y源的利用率，改善經(jīng)濟環(huán)境。同時針對國內(nèi)廣大市場，有較好的經(jīng)濟效益和社會效益。項目建成后能安排部分勞動力，擴大就業(yè)門路，增加居民收入。通過引進新技術設備，提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量，增強企業(yè)產(chǎn)品的競爭力，形成規(guī)模經(jīng)濟，滿足國內(nèi)外市場需求，加快企業(yè)的快速發(fā)展。該項目符合國家產(chǎn)業(yè)及環(huán)保政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃，項目具有較強的市場競爭能力，市場前景廣闊，項目實施的組織結構管理措施得當，經(jīng)濟效益成效顯著，抗風險能力較強，完全可行。因此，在日益增長的市場條件下，本項目具有廣闊的市場前景和發(fā)展空間。項目風險評估報告 廣州市清湖生物科技有限公司 20第二章 項目投資環(huán)境風險評估 投資環(huán)境（Investment climate）指投資對象在進行投資時所面臨的、影響投資行為的自然、經(jīng)濟、科技、治理、社會、法規(guī)和政治的各種條件和因素的總稱。實際上，投資環(huán)境是一個內(nèi)涵和外延非常豐富的系統(tǒng)。 它包含了對投資有直接或間接影響的區(qū)域范圍內(nèi)的地理區(qū)位、自然資源、基礎設施、原材料供給、市場化程度、競爭狀況、人力資源、信息渠道、資金融通、納稅負擔、社會服務、經(jīng)濟政策、法律法規(guī)、社會秩序