【正文】 我國絕大多數(shù)省級以下醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備相當(dāng)缺乏，這對醫(yī)療器械市場而言，應(yīng)該是一個(gè)很有開發(fā)前景的買方市場。衛(wèi)生部門綜合醫(yī)院平均每張病床的費(fèi)用中，設(shè)備占用金額 1997 年比 1990 年增長 倍，從每病床 6464 元增加到每張病床 29089 元，但國內(nèi)產(chǎn)品的市場占有率明顯下降。用戶普遍反映，多數(shù)國內(nèi)產(chǎn)品返修率和停機(jī)率高于國外同類產(chǎn)品， 生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理水平參差不齊， 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)明顯低于國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。目前，盡管我國生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性有了很大的提高，但產(chǎn)品的技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量難以滿足臨床使用的高要求，我國高檔醫(yī)療器械產(chǎn)品仍難以與國外產(chǎn)品匹敵。 （3）技術(shù)水平的影響。長期投入不足，在一定程度上制約了它的發(fā)展。 開發(fā)能力不足。表現(xiàn)為： 消費(fèi)水平有限。 （2） 、經(jīng)濟(jì)因素的影響。 從我國的國情看， “上游”行業(yè)將對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起到較大的制約作用，直接影響到醫(yī)療器械的技術(shù)走向，尤其是國家的基礎(chǔ)工業(yè)，如材料、電子、機(jī)械、能源等等，更是影響其發(fā)展的重要項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 44因素。 醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展和演變包括產(chǎn)品的進(jìn)步、企業(yè)的成長和市場的擴(kuò)大等，直接受制于價(jià)值鏈中“上游” 、 “下游”行業(yè)的狀況。今后十年，我國的醫(yī)療器械正面臨這樣一個(gè)形勢：機(jī)遇難得，挑戰(zhàn)。發(fā)達(dá)國家隨著本國醫(yī)療器械裝備的日趨飽和，更新期又尚未到達(dá)，市場已呈回落之勢，便把市場目標(biāo)瞄準(zhǔn)包括我國在內(nèi)的第三世界國家。 T（Threats）威脅醫(yī)療器械作為高新技術(shù)密集的產(chǎn)業(yè)，在我國的發(fā)展速度遠(yuǎn)高于經(jīng)濟(jì)發(fā)展的平均水平。 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的調(diào)整與明確分工，綜合性全能醫(yī)院數(shù)量增長有項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 43所抑制。 A、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)的興起和擴(kuò)大，常規(guī)診斷器械和量大面廣的醫(yī)療器材用品需求上升。 D、預(yù)計(jì)中檔低檔產(chǎn)品出口將大幅增長。 B、預(yù)計(jì)常規(guī)裝備增長在 10%左右，需求不減，適銷新產(chǎn)品不斷推出，產(chǎn)品質(zhì)量和價(jià)格競爭更為激烈。 2022 年達(dá)到 220 億元，2022 年達(dá)到 300 億元。同時(shí)，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整，擺脫“大而全” 、 “小而全”的企業(yè)格局，發(fā)展規(guī)?；?、集體化、專業(yè)化與社會化生產(chǎn)，形成具有自身特色和優(yōu)勢的醫(yī)械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。采用政府機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)相結(jié)合的方式實(shí)施監(jiān)督管理。 為了改變這一畸形發(fā)展的局勢， 應(yīng)盡早制定既反映自身特點(diǎn)， 又有較強(qiáng)力度的醫(yī)械法規(guī)體系，包括醫(yī)械的研究、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告與展覽等各個(gè)方面。大量使用新儀器，使醫(yī)療費(fèi)用大幅度上漲，單位和個(gè)人不堪重負(fù)，而治療效果與治愈率卻并未明顯提高。例如售價(jià)為每臺 50 萬美元用于治療近視眼的準(zhǔn)分子激光治療儀，在美國尚處于實(shí)驗(yàn)階段，未獲得 FDA 的批準(zhǔn)銷售，而我國已經(jīng)引進(jìn) 60 臺至 70 臺，實(shí)際上使我國的醫(yī)院成為發(fā)達(dá)國家新產(chǎn)品的試驗(yàn)場所，其危害難以估計(jì)。我國每年還大量進(jìn)口二手，這些產(chǎn)品多數(shù)是發(fā)達(dá)國家醫(yī)療部門報(bào)廢或被更新的設(shè)備，經(jīng)中間商的處理，包裝后進(jìn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 41入中國市場，而其中相當(dāng)多的產(chǎn)品在安全性和有效性方面存在許多嚴(yán)重的問題。 “八五”期間進(jìn)口總額與我國產(chǎn)品總額之比為 1：2。隨著大批醫(yī)療器械跨出國門，廣闊的海外市場將成為我國這一行業(yè)的又一用武之地。十年前我國醫(yī)療器械出口僅為 1300 萬美元，且大多系技術(shù)含量較低的普通設(shè)備。因此，治療單位和治療對象的雙重需要，將使國內(nèi)醫(yī)療器械成為醫(yī)院今后的消費(fèi)熱點(diǎn)。在這種情況下，各級醫(yī)院產(chǎn)生不可避免要通過醫(yī)療器械的診斷和治療來增加收入。目前全國近 18 萬家醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的醫(yī)療儀器和設(shè)備，相當(dāng)部分是 70 年代前后的產(chǎn)品， 這些硬件的更新?lián)Q代將引發(fā)醫(yī)療器械新的市場需求。 我國醫(yī)療器械各類技術(shù)難度較高的精密儀器設(shè)備如 X 線 CT、核磁共振裝置等相繼開發(fā)成功并可批量投產(chǎn)。 SWOT 分析 S（Strengths）優(yōu)勢我國醫(yī)療器械工業(yè)經(jīng)過五十多年的發(fā)展，建立了較為完善的科研開發(fā)和工業(yè)生產(chǎn)銷售體系。 2022 年央行面臨的壓力更多源于對沖基礎(chǔ)貨幣，特別是輸入型項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 39通脹帶來的沖擊。居住類價(jià)格權(quán)重將上升，食品類下降。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 38物價(jià)指數(shù)：1 季度末有望反彈 統(tǒng)計(jì)局發(fā)布去年經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)，物價(jià)指數(shù)上漲 %。2022 年是“十二五” 開局之年，在多種因素推動(dòng)下，消費(fèi)需求具備較快增長的空間。初步預(yù)測，2022 年將實(shí)現(xiàn)消費(fèi)品零售總額 184021 億元，名義增長 %，高于去年 個(gè)百分點(diǎn)。消費(fèi)：宏觀政策將推動(dòng)消費(fèi)需求繼續(xù)保持較快平穩(wěn)增長 從目前的形勢看來，我們對 2022 年消費(fèi)持樂觀期待，因?yàn)槟壳罢雠_的一些經(jīng)濟(jì)刺激政策已經(jīng)初步發(fā)揮效用。2022 年外部市場需求總體回暖，未來出口的總量規(guī)模仍將有所增長。2022 年我國出口增速將明顯回調(diào)，大致在 1520%區(qū)間。外貿(mào)：增速將明顯回調(diào)2022 年 12 月中國進(jìn)出口進(jìn)口值雙雙創(chuàng)下歷史新高。但是進(jìn)出口的下滑、股市以及房地產(chǎn)的低迷，會在一定程度上制約投資的增長。固定資產(chǎn)投資：投資回暖預(yù)計(jì)在下半年大規(guī)模的政府投資對刺激消費(fèi)、恢復(fù)信心將發(fā)揮很大的影響，而且會帶動(dòng)大量社會投資，對促進(jìn)經(jīng)濟(jì)恢復(fù)起到帶頭作用。2022 年工業(yè)增加值增速回落至 11%左右。預(yù)計(jì)，2022 年項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 34GDP 增速將呈現(xiàn)前低后高態(tài)勢，全年增速在 %左右。 由于 PMI 指數(shù)、發(fā)電量同比增速和工業(yè)增加值同比增速之間存在密切的相關(guān)關(guān)系，因此隨著 PMI 指數(shù)和發(fā)電量同比增速的下降，我們預(yù)計(jì)工業(yè)增加值同比增速也將在 2022 年后半年回升。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 33預(yù)測數(shù)據(jù)顯示，2022 年中國經(jīng)濟(jì)有望在第三季度止跌回升，全年國內(nèi)生產(chǎn)總值(GDP)增長率將保持在 %左右。 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 32(3)物價(jià)指數(shù)2022 年，國內(nèi)自然災(zāi)害以及國外金融風(fēng)暴致使經(jīng)濟(jì)增長明顯放緩，價(jià)格水平顯著回落。2022年全年 GDP 增速為 %。 宏觀經(jīng)濟(jì)預(yù)警燈號圖受國際經(jīng)濟(jì)危機(jī)影響，工業(yè)增加值從 10 月份開始由“穩(wěn)定”迅速轉(zhuǎn)為“過冷” ，財(cái)政收入在 2022 年經(jīng)歷了由“過熱”到“趨熱” 、“穩(wěn)定” 、 “趨降”到現(xiàn)在的“過冷” ；商品房銷售額一路藍(lán)燈，可見08 年房地產(chǎn)行業(yè)危機(jī)重重；居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)也逐漸由“趨熱”轉(zhuǎn)為“穩(wěn)定” 。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 29宏觀經(jīng)濟(jì)預(yù)警指數(shù)在 12 月到達(dá)“穩(wěn)定”邊界，保持平穩(wěn)。投資環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)等級評估為：低級風(fēng)險(xiǎn)。從以上分析來看，本項(xiàng)目的政治環(huán)境是穩(wěn)定的，宏觀經(jīng)濟(jì)發(fā)展項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 28是良好的，社會現(xiàn)狀是較為安定的，建設(shè)條件也是較為有利的。全市實(shí)際利用外商直接投資 38 億美元，增長 %，批準(zhǔn)投資總額超 1000 萬美元以上的大項(xiàng)目 145 個(gè)。全社會固定資產(chǎn)投資 2660 億元，增長 %。2022 年，計(jì)劃書地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá) 9113 億元，增長 % ，人均地區(qū)生產(chǎn)總值達(dá) 88834 元，增長 10%。主要名勝古跡有：白云山風(fēng)景區(qū)、項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 27珠江景觀、西漢南越王博物館、光孝寺、陳家祠、鎮(zhèn)海樓、黃花崗七十二烈士墓、黃埔軍校舊址、中山紀(jì)念堂、農(nóng)講所舊址、廣州起義烈士陵園、從化溫泉、番禺蓮花山等。近年來相繼建成了廣州藝術(shù)博物館、星海音樂廳、奧林匹克體育中心、新體育館、廣州國際會展中心、白云國際會議中心、廣州大學(xué)城、廣州大劇院、廣州新電視塔、廣州新圖書館等一大批大型城市文化設(shè)施和公共基礎(chǔ)設(shè)施。廣州是華南地區(qū)的文化教育中心。廣交會會址現(xiàn)所在地廣州國際會展中心，總建筑面積 109 萬平方米，是我國目前最大、最先進(jìn)的國際會議展覽基地之一。自 1957 年起，我國每年春秋兩季專門在廣州舉辦“中國出口商品交易會” （即“廣交會” ） ，與世界 200 多個(gè)國家和地區(qū)建立經(jīng)貿(mào)聯(lián)系，稱“中國第一展” 。明清長期鎖國，唯廣州一口通外，富稱“天子南庫” 。廣州信息港是全國電信和互聯(lián)網(wǎng)三大節(jié)點(diǎn)、三大國際出口之一。新白云國際機(jī)場是全國三大國際樞紐機(jī)場之一，也是世界大型航空樞紐機(jī)場。廣州是我國華南地區(qū)中心城市，綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力居全國城市第三位。公元 226 年（三國吳黃武 5 年）定名廣州。又因終年常綠，四季花開，享“花城”美譽(yù)。公元前 887 年（周夷王 8年）建“楚庭” （意指“楚之驛亭” ，遺跡在今越秀公園） 。2022 年末常住人口 萬人。廣州市是廣東省省會，位于廣東省中部、珠江三角洲北緣，東連惠州、東莞，西接佛山、中山，北通清遠(yuǎn)、韶關(guān)，南瀕南海。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 25經(jīng)過 30 多年的不懈努力，中國的投資環(huán)境也得到了明顯的改善，其中既有包括通信、能源、交通運(yùn)輸、市政設(shè)施在內(nèi)的“硬環(huán)境”的根本改變，也有伴隨著中國加入世界貿(mào)易組織，加快市場化進(jìn)程，完善法律體系等“軟環(huán)境”上的改善，中國吸引外資每年增速達(dá) 15%，連續(xù)數(shù)年雄踞發(fā)展中國家首位。投資保持較快增長，消費(fèi)平穩(wěn)較快增長，進(jìn)出口總額較快增長。分產(chǎn)業(yè)看，第一產(chǎn)業(yè)增加值為 40497 億元，增長 %；第二產(chǎn)業(yè)增加值 186481 億元，增長 %；第三產(chǎn)業(yè)增加值 171005 億元，增長 %。 2022 年中國國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）為 397983 億元，按可比價(jià)格計(jì)算，比上年增長 %，增速比上年加快 個(gè)百分點(diǎn)，國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行態(tài)勢總體良好。2022 年，隨著世界經(jīng)濟(jì)緩慢復(fù)蘇，中國經(jīng)濟(jì)延續(xù)回暖勢頭，全年經(jīng)濟(jì)增長保持在 %左右。在國際金融危機(jī)沖擊下“最為困難”的一年里，中國經(jīng)濟(jì)增速逐季加快，企業(yè)利潤由降轉(zhuǎn)升，居民收入穩(wěn)定增長，通縮陰影逐漸消退，預(yù)示中國經(jīng)濟(jì)仍將較快增長。在 2022 年中國經(jīng)濟(jì)的全部數(shù)據(jù)中，%的 GDP 增速最引人注目。過去數(shù)年中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展迅速，GDP 總量從 2022 年的 萬億元上升至 2022 年的 萬億元，上升幅度達(dá) 147%。2022 年，日本 GDP總量為 萬億美元。長期以來，中國官員認(rèn)為 8%的經(jīng)濟(jì)增速對于創(chuàng)造足夠的就業(yè)機(jī)會具有重要意義。并進(jìn)而指出 2022 年國內(nèi)生產(chǎn)總值增長 8%左右，經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)進(jìn)一步優(yōu)化；城鎮(zhèn)新增就業(yè) 900 萬人以上，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率 %以內(nèi)；城鄉(xiāng)居民收入穩(wěn)定增長；居民消費(fèi)價(jià)格總水平漲幅 4%左右；國際收支狀況繼續(xù)改善。全年國內(nèi)生產(chǎn)總值增速為 9%，社會消費(fèi)品零售總額增幅為 %，城鎮(zhèn)固定資產(chǎn)投資同比增長 %，居民消費(fèi)價(jià)格指數(shù)為 %，對外貿(mào)易順差達(dá)2955 億美元。金融經(jīng)濟(jì)危機(jī)已經(jīng)迅速蔓延成實(shí)體經(jīng)濟(jì)危機(jī)，發(fā)達(dá)國家金融機(jī)構(gòu)和信貸市場流動(dòng)性枯竭，金融體系受到重創(chuàng)，產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)陷入困境，失業(yè)率不斷上升，全球經(jīng)濟(jì)增長因需求不足而呈疲軟態(tài)勢。外國投資者應(yīng)把握住中國利用外資的這一基本取向，找準(zhǔn)自己的定位和切入點(diǎn)，積極尋求投資合作機(jī)會。（3） “繼續(xù)積極有效利用外資” ，作為“實(shí)施互利共贏的開放戰(zhàn)項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 22略”的重要內(nèi)容，已經(jīng)寫進(jìn)了《中共中央關(guān)于制定國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃的建議》 。法律、法規(guī)作為中國意志的強(qiáng)制表現(xiàn)，對于規(guī)范市場與經(jīng)濟(jì)活動(dòng)主體的行為有著直接作用。不斷完善法律體系，為投資者提供了穩(wěn)定的、可預(yù)見的投資軟環(huán)境。中國引進(jìn)外資是互利共贏的，既促進(jìn)了中國經(jīng)濟(jì)發(fā)展，也使外商在中國的投資獲得了豐厚的利潤回報(bào)。大部分注冊運(yùn)營的外商投資企業(yè)經(jīng)營狀況良好，效益不菲，越來越多的跨國企業(yè)開始把中國作為全球投資的重點(diǎn)領(lǐng)域。遍及第一、二、三產(chǎn)業(yè)的幾乎所有行業(yè)，實(shí)際投入外資金額達(dá) 6000 億美元。（1）中國龐大的國內(nèi)市場，強(qiáng)勁的內(nèi)需，健康、良性的經(jīng)濟(jì)基項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 21本面和切實(shí)有效地經(jīng)濟(jì)振興計(jì)劃等，吸引著越來越多的跨國公司投資中國。良好的投資環(huán)境是一個(gè)國家和區(qū)域吸引外資的強(qiáng)大“磁場” 。實(shí)際上，投資環(huán)境是一個(gè)內(nèi)涵和外延非常豐富的系統(tǒng)。因此，在日益增長的市場條件下，本項(xiàng)目具有廣闊的市場前景和發(fā)展空間。通過引進(jìn)新技術(shù)設(shè)備，提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量和科技含量，增強(qiáng)企業(yè)產(chǎn)品的競爭力，形成規(guī)模經(jīng)濟(jì)，滿足國內(nèi)外市場需求，加快企業(yè)的快速發(fā)展。同時(shí)針對國內(nèi)廣大市場，有較好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益?；趯χ苓吋皣鴥?nèi)市場的調(diào)查研究，項(xiàng)目方提出投資 500 萬元人民幣，進(jìn)行項(xiàng)目建設(shè)。∮軟件升級：SpineMED?主要用電腦軟件驅(qū)動(dòng)，科技進(jìn)步或技術(shù)改進(jìn)的成果可簡單地通過調(diào)制解調(diào)器下載到您的設(shè)備，使您的SpineMED?軟件不斷升級，導(dǎo)入改進(jìn)技術(shù)，保持技術(shù)的領(lǐng)先性。∮輕觸“數(shù)碼鍵”便可由電腦制定醫(yī)療報(bào)告單?！雍喗莸能浖O(shè)計(jì)，可使任何人都能操作設(shè)備。 FDA510(k)k051013 ∮簡便的觸摸屏菜單，使設(shè)備的諸多操作更加簡捷輕松。 極短的準(zhǔn)備治療時(shí)間(2 分鐘)。216。216。216。216。項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評估報(bào)告 廣州市清湖生物科技有限公司 18216。216。216。pineMED?脊椎減壓治療儀特點(diǎn)：216。CSA ,No6011。CERT Health Sciences, LLC 公司是已獲得 ISO13485 認(rèn)