【文章內容簡介】 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：規(guī)范本店人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質，保證所經營藥品的質量。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 66 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 59 條。 適用范圍：本店人員健康管理。 責任： 質量負責人 對本制度的實施負責。 內容： 對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應每年定期到深圳市區(qū)級以上醫(yī)療機構進行健康檢查。 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度（經矯正后視力應不低于 ）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的 檢查。 健康檢查不合格的人員，應及時調離原工作崗位。 對新調整到直接接觸藥品崗位的人員必須經健康檢查合格后才能上崗。 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。 質量負責人 負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。 文件名稱：人員教育培訓制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：規(guī)范 本店的人員教育培訓工作，提高本店員工的質量管理意識與能力。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 65 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 58 條。 適用范圍：本店質量管理體系所有相關崗位的質量教育培訓及考核工作。 責任：本店各崗位人員對本制度的實施負責。 內容： 本店每年應依據上級有關要求及本店的實際情況制定教育培訓計劃。 質量負責人 負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。 質量負責人 每年對全員進行藥品法規(guī)、質量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100％。 本店中藥學專業(yè)技術人員每年應參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術人員繼續(xù)教育”。 本店中質量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求，經專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。 國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，應經職工技能培訓，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。 質量負責人 應建立個人培訓教育檔案，內容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結果等。 質量負責人 每年應做好全年教育培訓，內容要求：培訓時間 、培訓內容、培訓對象、授課者等。 每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。 文件名稱：服務質量管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：提高本店服務水平，為顧客提供更好的服務。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 8 84 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 76 條。 適用范圍：本店的銷售服務。 責任：營業(yè)員對本制度的實施負責。 內容： 營業(yè)員營業(yè)時應穿著整潔，掛牌上崗，站立服務。 營業(yè)員要舉止端 莊，精力集中、熱情接待顧客，解答問題要有耐心。 上崗時使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。 本店有關藥品的咨詢服務應由藥學技術人員負責，應注意做好指導、監(jiān)督、培訓工作。 藥學技術人員應具有高度的工作責任感，正確指導顧客購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關知識，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時、安全有效、不斷提高服務水平，維護本店的質量信譽和本店形象。 藥學技術人員在指導購藥時，應體現熱情、耐心。如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。 藥學技術人員負責本店藥品的質量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質量可靠，藥學技術人員還應指導購藥者應將藥品作為特殊商品小心儲存和使用。不得誤導人們購買過量藥品，禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買或不適合的藥品。 營業(yè)場所內設顧客意見簿，缺藥登記簿，明示服務公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。 營業(yè)場所內必須備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水 杯。 營業(yè)員要依據藥品說明書的內容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。 銷售藥品時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟私。 文件名稱：本店負責人崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：規(guī)范本店負責人的經營行為，保證本店質量體系的建立和完善，確保所經營的藥品的質量符合法定的標準。 依據：《藥品經營質量管理 規(guī)范》第 59 條 適用范圍：適用于本店負責人。 責任：本店負責人對本職責的實施負責。 工作內容： 組織本店的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關法律、法規(guī)，在“質量第一”的思想指導下進行經營管理，確保本店所有的藥品經營活動符合國家法律、法規(guī)的要求； 合理設置并領導 質量負責人 ，支持并保證其獨立、客觀地行使職權，在經營與獎懲中落實質量否決權； 積極支持 質量負責人 工作，經常指導和監(jiān)督員工，嚴格按 GSP要求來規(guī)范藥品經營行為，嚴格本店各項質量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 定期對本店的質量工作進行 檢查和總結，聽取 質量負責人 對本店質量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進； 指導 質量負責人 ，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應的管理； 組織有關人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質量完好，防止藥品的過期失效和變質，以及差錯事故的發(fā)生； 創(chuàng)造必要的物質、技術條件，使經營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質量要求。 做好人員工作職責及班次的組織安排； 人員關系的維護和協(xié)調；增進團結，提高本店員工的凝聚力。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質量事故的處理和 重大質量問題的解決和質量工作的改進。 努力學習藥品經營的有關知識，不斷收集新信息，提高自身及本店的經營管理水平，重視員工素質的訓練與培養(yǎng)。 經營場所形象的布置，氣氛的營造。 直接責任： 對本店經營的藥品質量承擔法律責任，保證本店質量管理體系的有效運行。 任職資格： 熟悉藥品管理法規(guī)、經營業(yè)務和所經營藥品的知識。 文件名稱： 質量負責人 崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 為規(guī)范本店的質量管理工作，保證藥品質量。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 60、 64 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 55 條。 適用范圍： 適用于 質量負責人 。 責任： 質量負責人 對本職責的實施負責。 工作內容： 貫徹執(zhí)行國家有關藥品質量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP 在本店的施行。 負責起草本店藥品質量管理制度，并指導、督促質量管理制度的執(zhí)行。 負責建立本店所經營藥品并包含質量標準等內容的質量檔案。 負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核。 負責藥品質量的查詢和藥品質 量事故或質量投訴的調查、處理及報告。 質量負責人 的否決內容： ； ； 對本店不合格的銷售行為進行否決。 、流程、文件進行否決。 、不專業(yè)的服務進行確認、否決。 協(xié)助開展對本店職工藥品質量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和本店內部其他的繼續(xù)教育或培訓。 負責質量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。 負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質量工作。 負責收集和分析藥品質量信息 直接責任 : 對本店質量管理體系有效運行負責。 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。 考核指標： 質量管理體系運行的有效性。 質量管理體系的運行效率。 首營企業(yè)和首營品種的準確性。 各項崗位職責完成情況。 任職資格： 具有藥師以上技術職稱，或具有中專以上藥學或相關專業(yè)（指醫(yī) 學、生物、化學等專業(yè)）的學歷。 熟悉法律法規(guī)，懂藥品經營管理知識，具有藥學技術、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 經過專業(yè)培訓，持 宿遷 市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 文件名稱：處方審核人員崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：為 規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 8 83 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 72 條。 適用范圍： 適用于處方審 核人員。 責任： 處方審核人員 對本職責的實施負責。 工作內容： 負責藥品處方內容的審查及所調配藥品的審核并簽字。 負責執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售。 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現錯藥、混藥及其他質量問題。 負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。 指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。 營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術職稱等內容的胸卡，不得擅離職守。 為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。 對銷售過程中發(fā)現的質量問題，應及時上報質量管理部門。 對顧客反映的藥品質量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。 直接責任：對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任。 任職資格： 執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上的專業(yè)技術職稱。 文件名稱：藥品購進人員崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 規(guī)范藥品的購進工作，保證購進藥品的合法性和質 量可靠性。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》 適用范圍： 適用于藥品購進人員。 責任： 藥品購進人員 對本職責的實施負責。 工作內容： 擇優(yōu)選擇合法經營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品經營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥品質量保證，價格公平合理。 購進前認真核對供應商的經營方式和經營范圍，所購進的藥品不得超出供應商的經營范圍。 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質量條款或與供貨單位簽訂質量保證協(xié)議。 購進藥品有合法票據。 嚴格按照規(guī)定進行首營品 種、首營企業(yè)的審批，經本店負責人批準后方可簽訂合同進貨。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結構，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質量打好基礎。 與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 掌握購銷過程的質量動態(tài)，積極向 質量負責人 反饋信息。采購工作服從 質量負責人 的質量指導和監(jiān)督。 直接責任：對藥品購進業(yè)務的合法性和藥品質量負責。 主要考核指標： 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數。 藥品購進記錄和有關資料的完整性。 任職資格： 高中以上學歷。 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。 經過專業(yè)培訓，持 宿遷 市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 文件名稱：藥品驗收員崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質量。 依據：《藥品經營質量管理規(guī)范》第 6 6 7 75 條，《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》第 55 條。 適用范圍： 適用于本店的藥品驗收員 。 責任： 藥品驗收員 對本職責的實施負責。 工作內容： 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經營范圍之內。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。 對驗收合格的藥品，與保管