【文章內(nèi)容簡介】 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：規(guī)范本店人員健康狀況管理工作，創(chuàng)造一個良好的工作環(huán)境，防止藥品污染變質(zhì)，保證所經(jīng)營藥品的質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 66 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 59 條。 適用范圍：本店人員健康管理。 責任： 質(zhì)量負責人 對本制度的實施負責。 內(nèi)容： 對從事直接接觸藥品的工作人員實行人員健康狀況管理，確保直接接觸藥品的工作人員符合規(guī)定的健康要求。 凡從事直接接觸藥品的工作人員包括藥品質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管員，應每年定期到深圳市區(qū)級以上醫(yī)療機構(gòu)進行健康檢查。 健康檢查除一般身體健康檢查外，應重點檢查是否患有精神病、傳染病（如乙肝、甲肝等）、皮膚病等；質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護崗位人員還應增加視力程度（經(jīng)矯正后視力應不低于 ）和辨色障礙（色盲和色弱）等項目的 檢查。 健康檢查不合格的人員，應及時調(diào)離原工作崗位。 對新調(diào)整到直接接觸藥品崗位的人員必須經(jīng)健康檢查合格后才能上崗。 直接接觸藥品的工作人員若發(fā)現(xiàn)本人身體健康狀況已不符合崗位任職要求時，應及時申請調(diào)換工作崗位，及時治療，爭取早日康復。 質(zhì)量負責人 負責每年定期組織直接接觸藥品崗位人員進行健康檢查，建立企業(yè)和個人的健康檔案。 文件名稱：人員教育培訓制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：規(guī)范 本店的人員教育培訓工作，提高本店員工的質(zhì)量管理意識與能力。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 65 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 58 條。 適用范圍：本店質(zhì)量管理體系所有相關(guān)崗位的質(zhì)量教育培訓及考核工作。 責任：本店各崗位人員對本制度的實施負責。 內(nèi)容： 本店每年應依據(jù)上級有關(guān)要求及本店的實際情況制定教育培訓計劃。 質(zhì)量負責人 負責教育培訓計劃的制定、實施、監(jiān)督與考核。 質(zhì)量負責人 每年對全員進行藥品法規(guī)、質(zhì)量規(guī)章制度及專業(yè)知識、執(zhí)業(yè)道德、工作技能等培訓考核工作。培訓人員覆蓋面應達到100％。 本店中藥學專業(yè)技術(shù)人員每年應參加藥品監(jiān)督管理部門組織的“專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育”。 本店中質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、保管、購進、營業(yè)等崗位的人員必須按市藥品監(jiān)督管理部門的要求，經(jīng)專業(yè)培訓，考試合格后持證上崗。 國家有就業(yè)準入規(guī)定崗位工作的人員，應經(jīng)職工技能培訓，取得執(zhí)業(yè)資格證書后，方可上崗。 質(zhì)量負責人 應建立個人培訓教育檔案，內(nèi)容包括：姓名、職位、職稱、培訓時間、培訓題目、培訓地點及培訓師、課時、考核結(jié)果等。 質(zhì)量負責人 每年應做好全年教育培訓，內(nèi)容要求：培訓時間 、培訓內(nèi)容、培訓對象、授課者等。 每次培訓后應做好考核工作，驗證培訓的效果。 文件名稱：服務質(zhì)量管理制度 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：提高本店服務水平，為顧客提供更好的服務。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 8 84 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 76 條。 適用范圍：本店的銷售服務。 責任：營業(yè)員對本制度的實施負責。 內(nèi)容： 營業(yè)員營業(yè)時應穿著整潔，掛牌上崗，站立服務。 營業(yè)員要舉止端 莊，精力集中、熱情接待顧客，解答問題要有耐心。 上崗時使用“請、謝謝、您好、對不起、再見”等文明禮貌用語，不準同顧客吵架、頂嘴，不準嘲弄顧客。顧客進入營業(yè)場所，應主動與顧客打招呼，并詢問顧客的需要以及購買的藥品。 本店有關(guān)藥品的咨詢服務應由藥學技術(shù)人員負責，應注意做好指導、監(jiān)督、培訓工作。 藥學技術(shù)人員應具有高度的工作責任感，正確指導顧客購藥，指導其他營業(yè)員進行配藥及傳授相關(guān)知識，了解藥品新品種，保證人民群眾用藥及時、安全有效、不斷提高服務水平，維護本店的質(zhì)量信譽和本店形象。 藥學技術(shù)人員在指導購藥時，應體現(xiàn)熱情、耐心。如實介紹藥品的性能，不夸大用途，對有關(guān)的配伍和配伍禁忌要講清楚。不能確定的情況，建議消費者遵醫(yī)囑。 藥學技術(shù)人員負責本店藥品的質(zhì)量監(jiān)督和管理，保證所供的藥品質(zhì)量可靠，藥學技術(shù)人員還應指導購藥者應將藥品作為特殊商品小心儲存和使用。不得誤導人們購買過量藥品，禁止以盈利為目的向購藥者推薦不必購買或不適合的藥品。 營業(yè)場所內(nèi)設顧客意見簿，缺藥登記簿，明示服務公約、公布監(jiān)督電話，接待顧客投訴，并認真處理。 營業(yè)場所內(nèi)必須備好顧客用藥開水，清潔衛(wèi)生水 杯。 營業(yè)員要依據(jù)藥品說明書的內(nèi)容，正確介紹藥品的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。 出售藥品時，注意觀察顧客神情，如有疑意，應詳細問病賣藥，以免發(fā)生意外。 銷售藥品時，不得親疏有別，以貌取人，假公濟私。 文件名稱：本店負責人崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：規(guī)范本店負責人的經(jīng)營行為，保證本店質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標準。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理 規(guī)范》第 59 條 適用范圍：適用于本店負責人。 責任：本店負責人對本職責的實施負責。 工作內(nèi)容： 組織本店的員工認真學習和貫徹執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導下進行經(jīng)營管理，確保本店所有的藥品經(jīng)營活動符合國家法律、法規(guī)的要求； 合理設置并領(lǐng)導 質(zhì)量負責人 ，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)； 積極支持 質(zhì)量負責人 工作，經(jīng)常指導和監(jiān)督員工，嚴格按 GSP要求來規(guī)范藥品經(jīng)營行為，嚴格本店各項質(zhì)量管理制度、崗位職責、工作程序規(guī)范、記錄表格的執(zhí)行和落實。 定期對本店的質(zhì)量工作進行 檢查和總結(jié)，聽取 質(zhì)量負責人 對本店質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進； 指導 質(zhì)量負責人 ，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認是否正確進行了相應的管理； 組織有關(guān)人員定期對藥品進行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和變質(zhì)，以及差錯事故的發(fā)生； 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達到藥品的質(zhì)量要求。 做好人員工作職責及班次的組織安排； 人員關(guān)系的維護和協(xié)調(diào)；增進團結(jié)，提高本店員工的凝聚力。 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和 重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進。 努力學習藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及本店的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓練與培養(yǎng)。 經(jīng)營場所形象的布置，氣氛的營造。 直接責任： 對本店經(jīng)營的藥品質(zhì)量承擔法律責任，保證本店質(zhì)量管理體系的有效運行。 任職資格： 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務和所經(jīng)營藥品的知識。 文件名稱： 質(zhì)量負責人 崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 為規(guī)范本店的質(zhì)量管理工作，保證藥品質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 60、 64 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 55 條。 適用范圍： 適用于 質(zhì)量負責人 。 責任： 質(zhì)量負責人 對本職責的實施負責。 工作內(nèi)容： 貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和政策，積極推行GSP 在本店的施行。 負責起草本店藥品質(zhì)量管理制度，并指導、督促質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 負責建立本店所經(jīng)營藥品并包含質(zhì)量標準等內(nèi)容的質(zhì)量檔案。 負責首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核。 負責藥品質(zhì)量的查詢和藥品質(zhì) 量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理及報告。 質(zhì)量負責人 的否決內(nèi)容： ； ； 對本店不合格的銷售行為進行否決。 、流程、文件進行否決。 、不專業(yè)的服務進行確認、否決。 協(xié)助開展對本店職工藥品質(zhì)量管理知識的繼續(xù)教育或培訓和本店內(nèi)部其他的繼續(xù)教育或培訓。 負責質(zhì)量不合格藥品的審核，提出對不合格藥品的處理意見并對處理過程實施監(jiān)督。 負責藥品驗收的管理，負責指導和監(jiān)督藥品保管、養(yǎng)護中的質(zhì)量工作。 負責收集和分析藥品質(zhì)量信息 直接責任 : 對本店質(zhì)量管理體系有效運行負責。 對不合格藥品的確認、處理、報損、銷毀負責。 對首營品種和首營企業(yè)的審核負責。 考核指標： 質(zhì)量管理體系運行的有效性。 質(zhì)量管理體系的運行效率。 首營企業(yè)和首營品種的準確性。 各項崗位職責完成情況。 任職資格： 具有藥師以上技術(shù)職稱，或具有中專以上藥學或相關(guān)專業(yè)（指醫(yī) 學、生物、化學等專業(yè)）的學歷。 熟悉法律法規(guī)，懂藥品經(jīng)營管理知識，具有藥學技術(shù)、藥學知識和良好的職業(yè)道德等綜合知識水平。 具有職業(yè)責任感，能堅持原則。 經(jīng)過專業(yè)培訓，持 宿遷 市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 文件名稱：處方審核人員崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的：為 規(guī)范處方審核人員的行為，保證處方藥銷售的合法性。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 8 83 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 72 條。 適用范圍： 適用于處方審 核人員。 責任： 處方審核人員 對本職責的實施負責。 工作內(nèi)容： 負責藥品處方內(nèi)容的審查及所調(diào)配藥品的審核并簽字。 負責執(zhí)行藥品分類管理制度，嚴格憑處方銷售處方藥。 對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調(diào)配、銷售。 指導營業(yè)員正確、合理擺放及陳列藥品，防止出現(xiàn)錯藥、混藥及其他質(zhì)量問題。 負責中藥飲片的裝斗復核工作，并做好記錄。 指導、監(jiān)督營業(yè)員做好藥品拆零銷售的工作。 營業(yè)時間必須在崗，并佩戴標明姓名、執(zhí)業(yè)藥師或其他技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡，不得擅離職守。 為顧客提供用藥咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。 對銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應及時上報質(zhì)量管理部門。 對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應認真對待、詳細記錄、及時處理。 直接責任：對藥品銷售的正確、合理、安全、有效承擔主要責任。 任職資格： 執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師（含藥師和中藥師）以上的專業(yè)技術(shù)職稱。 文件名稱：藥品購進人員崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 規(guī)范藥品的購進工作，保證購進藥品的合法性和質(zhì) 量可靠性。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》 適用范圍： 適用于藥品購進人員。 責任： 藥品購進人員 對本職責的實施負責。 工作內(nèi)容： 擇優(yōu)選擇合法經(jīng)營和信譽好的企業(yè)購進藥品，不與非法藥品經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務聯(lián)系，保證購進藥品質(zhì)量保證，價格公平合理。 購進前認真核對供應商的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍，所購進的藥品不得超出供應商的經(jīng)營范圍。 與供應商簽訂的購貨合同中必須明確質(zhì)量條款或與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議。 購進藥品有合法票據(jù)。 嚴格按照規(guī)定進行首營品 種、首營企業(yè)的審批，經(jīng)本店負責人批準后方可簽訂合同進貨。 分析銷后和庫存狀況，優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu)，為保證滿足市場需求和保證在庫藥品質(zhì)量打好基礎(chǔ)。 與供應商明確落實藥品的退、換貨條款，減少雙方矛盾。 掌握購銷過程的質(zhì)量動態(tài)，積極向 質(zhì)量負責人 反饋信息。采購工作服從 質(zhì)量負責人 的質(zhì)量指導和監(jiān)督。 直接責任：對藥品購進業(yè)務的合法性和藥品質(zhì)量負責。 主要考核指標： 首營企業(yè)、首營品種資料的完整性。 違規(guī)訂購或購進藥品驗收不合格次數(shù)。 藥品購進記錄和有關(guān)資料的完整性。 任職資格： 高中以上學歷。 具有強烈的工作責任心和職業(yè)道德。 經(jīng)過專業(yè)培訓，持 宿遷 市藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的上崗證。 文件名稱：藥品驗收員崗位職責 編號： 起草人： 審核人： 批準人： 頒發(fā)人： 起草日期： 審核日期： 批準日期： 生效日期： 目的： 規(guī)范藥品的驗收工作，保證入庫藥品的質(zhì)量。 依據(jù)：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第 6 6 7 75 條，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》第 55 條。 適用范圍： 適用于本店的藥品驗收員 。 責任： 藥品驗收員 對本職責的實施負責。 工作內(nèi)容： 審核供應商是否具有符合規(guī)定的供貨資格。 審核來貨是否在供貨企業(yè)被批準的經(jīng)營范圍之內(nèi)。 按法定標準和驗收規(guī)程，及時完成入庫藥品的驗收工作并做好驗收記錄。 嚴格按規(guī)定的標準、驗收方法和抽樣原則進行驗收和抽取樣品。 對驗收合格的藥品，與保管