【摘要】......2014年度藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方案一、?目的?積極貫徹落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012版),提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)抗風(fēng)險(xiǎn)管理能力,進(jìn)一步推動(dòng)公司開(kāi)展藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工作,評(píng)估藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除藥品質(zhì)量安全隱患。
2025-05-07 20:18
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議 藥品質(zhì)量保證協(xié)議 甲方:_________乙方:_________為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下質(zhì)量保證...
2024-12-16 23:35
【摘要】藥品質(zhì)量檢查孝義市創(chuàng)建藥品安全示范市材料孝義市食品藥品監(jiān)督管理局目?錄第一章藥品外觀質(zhì)量檢查第一節(jié)總論第二節(jié)藥品外觀質(zhì)量檢查不具有法律性第二章檢查方法1、資料核實(shí)法?2、印章審查法3、藥品對(duì)比法4、數(shù)據(jù)查詢(xún)法5、價(jià)格懷疑法?6、電話(huà)聯(lián)絡(luò)法7
2025-07-07 06:08
【摘要】藥品質(zhì)量公告更正內(nèi)容一、標(biāo)示哈爾濱兒童制藥廠生產(chǎn)的雙黃連顆粒(規(guī)格:5g;批號(hào):040704),經(jīng)復(fù)驗(yàn)結(jié)果符合規(guī)定,但襄樊市藥品檢驗(yàn)所未按規(guī)定出具藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)并上報(bào)結(jié)果,以致在《公告》(二〇〇五年第二季度)中被公告為劣藥,現(xiàn)將該結(jié)果予以撤銷(xiāo)。二、《公告》標(biāo)示東盛科技啟東蓋天力制藥股份有限公司生產(chǎn)的美息偽麻片為不合格藥品(如表一)。
2024-09-16 19:38
【摘要】藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),第四章,第一頁(yè),共五十頁(yè)。,Contents,第二頁(yè),共五十頁(yè)。,藥品(yàopǐn)標(biāo)準(zhǔn),藥品標(biāo)準(zhǔn)〔drugstandard〕:是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)...
2024-11-04 04:10
【摘要】藥品質(zhì)量體系 1.藥品質(zhì)量體系 本文建立了一個(gè)新的ICH三重指導(dǎo),描述了一個(gè)用于制藥工業(yè)的有效的質(zhì)量管理體系模型,也就是所謂的“制藥質(zhì)量體系”。本文中,“制藥質(zhì)量體系”指的就是ICHQ10模型...
2024-11-17 22:16
【摘要】藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)第一章緒論緒論?主要內(nèi)容:?第一節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的任務(wù)及依據(jù)?第二節(jié)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作的基本程序?第三節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)課程的學(xué)習(xí)要求第一節(jié)藥品質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的任務(wù)及依據(jù)?一.藥品和藥品
2025-07-30 09:46
【摘要】 藥品通用名稱(chēng) 商品名稱(chēng) 品種類(lèi)別 漢語(yǔ)拼音或外文名 劑型 規(guī)格 有效期 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 批準(zhǔn)文號(hào) 儲(chǔ)存條件 生產(chǎn)企業(yè) GMP證號(hào) ...
2024-11-19 03:03
【摘要】1、公司的質(zhì)量管理體制如何?公司實(shí)行總裁領(lǐng)導(dǎo),質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)的全面質(zhì)量管理體制,領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理。質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)公司日常藥品質(zhì)量管理工作。2、公司的全面質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)如何設(shè)置?在總裁領(lǐng)導(dǎo)下,設(shè)立質(zhì)量管理委員會(huì)和質(zhì)量管理部。3、質(zhì)量管理委員會(huì)如何設(shè)置?質(zhì)量管理委員會(huì)由總裁擔(dān)任主任,質(zhì)量總監(jiān)和質(zhì)量管理部部長(zhǎng)擔(dān)任副主任,公司各部門(mén)負(fù)責(zé)人擔(dān)任委員。4、質(zhì)量
2025-04-23 06:00
【摘要】藥品質(zhì)量研究第一節(jié)藥品質(zhì)量研究的目的藥品的質(zhì)量首先取決于藥物自身的療效和毒副作用等生物學(xué)特性,即藥物的有效性和安全性。藥物的生物學(xué)特性反映的是藥物的內(nèi)在質(zhì)量。如果藥物的療效差,達(dá)不到防病治病的目的,就沒(méi)有臨床應(yīng)用價(jià)值,故然就沒(méi)有任何質(zhì)量可言。即使藥物的療效很好,如果其毒副作用也很大、治療窗狹窄、臨床使用風(fēng)險(xiǎn)高,通常也不適宜用于臨床。為了保障藥品的安全和有效,要求藥物在治療
2025-07-24 05:55
【摘要】 合同編號(hào): 藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板 甲方: 乙方: 時(shí)間: 藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板...
2025-04-05 02:00
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議新 藥品質(zhì)量保證協(xié)議新 甲方:_________ 乙方:_________ 為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成如下...
【摘要】1藥品質(zhì)量安全管理記錄目錄藥品質(zhì)量控制小組成員...........................................................................................
2024-09-21 11:33
【摘要】藥品質(zhì)量驗(yàn)收操作規(guī)程1適用范圍本規(guī)程適于藥品的檢查及驗(yàn)收。2檢驗(yàn)項(xiàng)目檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)。:片劑系指藥物(藥材提取物,藥材提取物加藥材細(xì)粉)與適宜的輔料均勻壓制而成的園片或異形片狀的固體制劑。1)外觀及包裝檢查片劑檢查外觀應(yīng)完整光潔、色澤均勻、具有適宜的硬度,無(wú)吸濕、發(fā)霉、破損。2)檢查方法及判斷標(biāo)準(zhǔn)、取5-10瓶,自然光下檢視。,麻片邊
2025-07-24 03:06
【摘要】藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板 藥品質(zhì)量保證協(xié)議模板 甲方:_________ 乙方:_________ 為了執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》,明確質(zhì)量責(zé)任,保證藥品質(zhì)量安全有效,經(jīng)甲、乙雙方協(xié)商,達(dá)成...
2024-12-16 23:34